[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种含胡麻的治疗糖尿病的中药组合物。

[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，是我国发病率高，危害严重的流行病之一。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，引发各种糖尿病并发症。据统计，糖尿病并发症的死亡率仅次于心血管病、脑血管病和肿瘤，居第四位。中国糖尿病患者数量已接近4000万人，居世界第三，与20世纪80年代的0.7％相比，增长了5倍。糖尿病可由遗传和环境因素相互作用而引起，常见症状有多饮、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病可引起身体多系统的损害；引起胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低；引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其中以高血糖为主要标志。目前治疗糖尿病的药很多，尤其是西药，但副作用大，而中成药效果不够显著。

[0003] 本发明的目的提供一种含胡麻的治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物疗效好、对人身体副作用小。

[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

[0005] 一种含胡麻的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：玉米须15～35份、猫爪草4～12份、川芎2～7份、香青兰2～9份、胡麻2～9份、甘草1～5份。所述各种药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。

[0006] 优选的，上述药用原料中，玉米须所占重量比例为20～30份。更优选的，玉米须所占重量比例为25份。

[0007] 优选的，上述药用原料中，猫爪草所占重量比例为6～10份。更优选的，猫爪草所占重量比例为8份。

[0008] 优选的，上述药用原料中，川芎所占重量比例为4～6份。更优选的，川芎所占重量比例为5份。

[0009] 优选的，上述药用原料中，香青兰所占重量比例为4～7份。更优选的，香青兰所占重量比例为6份。

[0010] 优选的，上述药用原料中，胡麻所占重量比例为4～7份。更优选的，胡麻所占重量比例为6份。

[0011] 优选的，上述药用原料中，甘草所占重量比例为2～4份。更优选的，甘草所占重量比例为3份。

[0012] 本发明的治疗糖尿病的中药组合物，可以按照常规的中药提取方法提取药用原料的活性组分，如加水煎煮，或用乙醇或乙醇的水溶液回流提取并收集提取液并浓缩；再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。

[0013] 与现有技术相比，本发明的有益效果：

[0014] 本发明治疗糖尿病的中药组合物，是发明人基于祖国医学对糖尿病的发病机理的认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列对治疗糖尿病有效的中药，再经临床反复验证而筛选出来的。其中，玉米须，别名玉蜀黍须、蜀黍须、包谷须；味甘、淡，性平；归膀胱、肝、胆经；具有利尿消肿、平肝利胆之功效。可用于急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆等症。猫爪草，为毛茛科植物小毛茛的干燥块根；味甘辛，性温；入肝、肺二经。具有化痰散结、解毒消肿的功效，用于瘰疬未溃、淋巴结结核等症。川芎，为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛、性温，归肝、胆、心包经；具有活血行气，祛风止痛之功效，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海；用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛等症效果显著。香青兰，别名青兰、摩眼子、枝子花、山薄荷、炒面花、山香、毕日阳古、白赖洋古[蒙古]等；为唇形科青兰属植物香青兰，以地上全草入药。辛、苦，凉；具有清肺解表，凉肝止血的功效；用于感冒，头痛，喉痛，气管炎哮喘，黄疸，吐血，衄血，痢疾，心脏病，神经衰弱，狂犬咬伤等症。胡麻，又称脂麻，味甘，性平。主伤中，虚羸，补五内，益气力，长肌肉，填髓脑，坚筋骨，疗金疮，止痛及伤寒，温疟，大吐后虚热羸困。(《证类本草》)。甘草,味甘性平；归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒等症，还能缓解药物毒性、烈性。上述6味中草药按配方比例混合后，按照常规的中药提取方法提取药用原料的活性组分后得到本发明的治疗糖尿病的中药组合物。其中的6味药按配方比例组合后，治疗糖尿病具有协同增效的功能，能显著降低血糖、血脂浓度，提高血流量和抗氧化功效，治疗糖尿病效果显著且无毒副作用。

[0015] 下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

[0016] 实施例1

[0017] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：玉米须25g、猫爪草8g、川芎5g、香青兰6g、胡麻6g、甘草3g。

[0018] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加水煎煮2次，2次煎煮的用水体积依次为药用原料体积的10倍和8倍，2次煎煮时间依次为1.5小时和
1小时，每次煎煮后过滤并收集滤液；合并2次滤液，得到实施例1药用原料的提取液，将实施例1药用原料的提取液浓缩至相对密度1.20(80℃)，得实施例1的提取物。

[0019] 向上述提取物中加入提取物2倍重量的可溶性淀粉，制粒、干燥，分装成袋，得到实施例1治疗糖尿病的中药组合物颗粒剂。

[0020] 实施例2

[0021] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：玉米须35g、猫爪草4份g、川芎7g、香青兰2g、胡麻9g、甘草1g。

[0022] 上述药用原料的提取方法同实施例1。

[0023] 实施例3

[0024] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：玉米须22g、猫爪草8g、川芎6g、香青兰5g、胡麻7g、甘草4g。

[0025] 上述药用原料的提取方法同实施例1。

[0026] 对比例

[0027] 本实施例的治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：玉米须25g、猫爪草8份g、川芎5份g、香青兰6g、甘草3g。

[0028] 上述药用原料的提取方法同实施例1。

[0029] 药效学试验证明：

[0030] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所采用的研究方法及试验结果如下：

[0031] 1、试验材料

[0032] (1)药物及试剂：

[0033] 根据实施例1制备的本发明中药组合物；

[0034] 根据对比例制备的对比例中药组合物；

[0035] 四氧嘧啶，SIGMA Co.生产；

[0036] 葡萄糖测定试剂盒，由北京化工厂生产；

[0037] 降糖灵，市售。

[0038] (2)动物：昆明种小鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。

[0039] (3)仪器：VZS-723分光光度计，电子天平等。

[0040] 2、试验方法与结果：

[0041] (一)本发明药物对四氧嘧啶性糖尿病小鼠高血糖的影响

[0042] (1)、造高血糖模型与分组

[0043] 取体重25±1g昆明种雄性小鼠80只，禁食不禁水。3小时后，尾静脉注射四氧嘧啶生理盐水注射液85mg/kg(0.5ml/只)造成高血糖模型，另将15只体重25±1g昆明种雄性小鼠尾静脉注射等量生理盐水(0.5ml/只)，做为正常对照动物。72小时后，将上述小鼠禁食不禁水10小时；然后自其眼眶取血，葡萄糖氧化酶法测每只小鼠血糖浓度。

[0044] 从80只注射四氧嘧啶生理盐水注射液的小鼠中选择血糖高于200mg/dL且血糖值相近的60只，随机分为4组，即模型组、本发明药物组、对照组1及降糖灵组，每组15只。

[0045] (2)、给药、测血糖浓度

[0046] 五组小鼠分别按下述方法灌胃给药和生理盐水：对本发明药物组灌胃本发明实施例1制备的中药组合物，用药总剂量：7g/kg(生药材)；对降糖灵组灌胃降糖灵，用药总剂量：80mg/kg；对对照组1灌胃本发明对比例制备的中药组合物，用药总剂量：7g/kg(生药材)；对模型组灌服等溶媒量的生理盐水；生理盐水组灌服等溶媒量的生理盐水。

[0047] 连续给药10天，给药期间及前后观察各组的小鼠的摄食、活动及排泄情况均无异常情况发生。于第10天给药1小时后，眼眶取血，测空腹血糖浓度(禁食不禁水10小时，