[0001] 本发明涉及一种治疗梅毒的药物及其制备方法，属中药领域。技术背景

[0002] 梅毒是由苍白（梅毒）螺旋体引起的慢性、系统性性传播疾病。主要通过性途径传播，临床上可表现为一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、潜伏梅毒和先天梅毒（胎传梅毒）等。中医则认为梅毒与肝经湿热，血热蕴毒，毒结筋骨，肝肾亏损有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗梅毒的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

[0003] 本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗梅毒的药物，从而完成了本发明。

[0004] 本发明的目的就是提供一种有效治疗梅毒的中药组合药物。

[0005] 本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

[0006] 本发明药物是选择土茯苓、槐花、金银花、川芎、防风、血竭、皂角刺、蝉蜕、没药、厚朴、苦参、马齿苋、半枝莲、白鲜皮、何首乌、连翘、瞿麦、白术、僵蚕、石菖蒲进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗梅毒。其中选用土茯苓是因为其性味甘淡，平，入肝、胃经，有解毒，除湿，利关节的功能，治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。选用槐花是因为其性味苦，凉，入肝、大肠经，有清热，凉血，止血的功能，治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，衄血，赤白痢下，风热目赤，痈疽疮毒，并用于预防中风。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用血竭是因为其性味甘咸，平，入心、肝经，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折损，内伤瘀痛，外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。选用皂角刺是因为其性味辛，温，有搜风，拔毒，消肿，排脓的功能，治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。选用蝉蜕是因为其性味甘咸，凉，入肺、肝经，有散风热，宣肺，定痉的功能，治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊癎，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠经，有清热，燥湿，杀虫的功能，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用马齿苋是因为其性味酸，寒，入大肠、肝、脾经，有清热解毒，散血消肿的功能，治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，瘰疬。选用半枝莲是因为其性味苦，寒，有清热，解毒的功能，治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。选用白鲜皮是因为其性味苦，咸，寒，入脾、胃经，有祛风，燥湿，清热，解毒的功能，治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹，风湿痹痛，黄疸。选用何首乌是因为其性味苦甘涩，微温，入肝、肾经，有补肝，益肾，养血，祛风的功能，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用瞿麦是因为其性味苦，寒，入心、肾、小肠、膀胱经，有清热利水，破血通经的功能，治小便不通，淋病，水肿，经闭，痈肿，目赤障翳，浸淫疮毒。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用僵蚕是因为其性味辛、咸，平，归肝，肺经。祛风解痉，化痰散结。用于中风口眼歪斜，惊痫抽搐，头赐，喉痹，瘰疠结核，风疹丹毒。选用石菖蒲是因为其性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。

[0007]本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
土茯苓25-35克，槐花10-20克，金银花15-25克，川芎5-15克，防风5-15克，血竭15-25克，皂角刺10-20克，蝉蜕5-15克，没药5-15克，厚朴5-15克，苦参10-20克，马齿苋15-25克，半枝莲10-20克，白鲜皮5-15克，何首乌10-20克，连翘5-15克，瞿麦5-15克，白术10-20克，僵蚕10-15克，石菖蒲10-20克。

[0008] 优选为：土茯苓30克，槐花15克，金银花20克，川芎10克，防风10克，血竭20克，皂角刺15克，蝉蜕
10克，没药10克，厚朴10克，苦参15克，马齿苋20克，半枝莲15克，白鲜皮10克，何首乌15克，连翘10克，瞿麦10克，白术15克，僵蚕12克，石菖蒲15克。

[0009] 本发明药物的制备方法如下一、备料
1、土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季3日换水1次，防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥；
2、槐花：取原药材，除去梗、叶及杂质，筛去灰屑；
3、金银花：筛去泥沙，拣净杂质；
4、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；
5、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；
6、血竭：拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末；
7、皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；
8、蝉蜕：拣去杂质，洗净晒干；
9、没药：拣去杂质，打成碎块；
10、厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；
11、苦参：拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
12、马齿苋：拣净杂质，除去残根，以水稍润，切段晒干；
13、半枝莲：除去杂质，洗净，稍润，切段，干燥；
14、白鲜皮：拣净杂质，除去粗皮，洗净，稍润，切片，晒干；
15、何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；
16、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；
17、瞿麦：拣净杂质，除去残根，洗净，闷润，切段，晒干；
18、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；
19、僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；
20、石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干。

[0010] 二、制备1、将所述重量的土茯苓、槐花、金银花、川芎、防风、血竭、皂角刺、蝉蜕、没药、厚朴、苦参、马齿苋、半枝莲、白鲜皮、何首乌、连翘、瞿麦、白术、僵蚕、石菖蒲放入煎药容器内，第一次加水6倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为2剂服用。

[0011] 组方中土茯苓有解毒，除湿，利关节的功能为君药；川芎行气开郁，祛风燥湿，活血止痛；皂角刺搜风，拔毒，消肿，排脓，二者为臣药，三味药共同发挥解毒，除湿，利关节，行气开郁，祛风燥湿，拔毒，消肿，排脓的作用，治疗梅毒效力全面，且以解毒，行气开郁，祛风燥湿为主可治本，何首乌有补肝，益肾，养血，祛风的功能为佐药，瞿麦有清热利水，破血通经的功能为使药，与下余诸药是治标。

[0012] 本发明药物具有解毒，行气开郁，祛风燥湿，补肝，益肾，清热利水，破血通经的功能，用于治疗梅毒，疗程短、见效快、治愈后不复发。

[0013] 以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[0014] [试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[0015] [试验例2]本发明药物的临床疗效观察1、一般资料
收治一期梅毒门诊患者共18例。

[0016] 2、诊断标准典型症状为阴部潮红、湿润，渐渐破溃、糜烂，形成溃疡；发热、疲倦、头痛、喉痛、肌肉痛、关节痛、厌食等全身症状。半数以上患者有全身淋巴结肿大，偶有肝脾肿大。血项可有白细胞增多，贫血和血沉升高。

[0017] 3、治疗方法选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用3个疗程。

[0018] 4、疗效评定标准显效：梅毒症状消失，体质恢复正常，痊愈；
好转：患者阴部潮红、湿润，渐渐破溃、糜烂、淋巴结肿大，肝脾肿大的现象减轻，梅毒症状明显好转，体质逐步恢复；
无效：达不到好转标准者。

[0019] 5、治疗结果（见下表）在上述治疗中，用本发明药物治疗梅毒患者18例，结果显效14例，显效率为77.78%，好转3例，好转率为16.67%，无效1例，总有效率为94.45%。