[0001] 本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗骨折骨伤的中药制剂。

[0002] 骨折不仅是局部损伤，患者体内气血、筋络、脏腑也随之发生变化。常用止痛方法有口服抗炎药、止痛药；临床应用时，口服抗炎止痛药物后疼痛均有减轻，但减轻不明显，患者大多仍存在吸气时胸痛加重、呼吸浅快的症状，且个别患者有胃肠道反应；局部利多卡因神经阻滞有较好的止痛效果，但需反复应用，增加了患者注射时的痛苦及医务人员工作量。采用中医治疗，是我国一种古老而具有传统特色的治疗方法，发明人在多年的临床实践中，利用中药治疗骨折骨伤，达到了消肿拔毒、止痛生肌的作用，取得了较好的治疗效果。

[0003] 本发明的目的是提供一种治疗骨折骨伤的中药制剂。中医认为，骨折骨伤则局部经络受损，血溢脉外，阻碍局部气血运行，气滞血疲，不通则痛，故治宜活血祛瘀、行气止痛、清热解毒。

[0004] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗骨折骨伤的中药制剂由以下重量份的中药制成：红鸡踢香9-15份、一皮草9-15份、白三百棒6-10份、毛叶三条筋12-20份、大叶紫珠40-50份、鬼灯笼根7-11份、鹅肠草12-20份。

[0005] 优选的：红鸡踢香12份、一皮草12份、白三百棒8份、毛叶三条筋16份、大叶紫珠45份、鬼灯笼根9份、鹅肠草16份。

[0006] 制备方法：按传统方法制成汤剂。

[0007] 方中：红鸡踢香驳骨散积、消肿止痛；一皮草生肌、解热毒；白三百棒温经通络、止血接骨；毛叶三条筋止血生肌、理气止痛；大叶紫珠止血止痛、散瘀消肿；鬼灯笼根清热解毒、凉血止痛；鹅肠草清热解毒、活血消肿。

[0008] 实施方式一：称取红鸡踢香9g、一皮草9g、白三百棒6g、毛叶三条筋12g、大叶紫珠40g、鬼灯笼根7g、鹅肠草12g，按传统方法制成汤剂。

[0009] 实施方式二：称取红鸡踢香12g、一皮草12g、白三百棒8g、毛叶三条筋16g、大叶紫珠45g、鬼灯笼根9g、鹅肠草16g，按传统方法制成汤剂。

[0010] 实施方式三：称取红鸡踢香15g、一皮草15g、白三百棒10g、毛叶三条筋20g、大叶紫珠50g、鬼灯笼根11g、鹅肠草20g，按传统方法制成汤剂。

[0011] 毒性试验

[0012] 1.药物：本发明的治疗骨折骨伤的中药制剂，经检测符合其质量标准。

[0013] 2、动物：健康昆明种小鼠，雌雄各半，体重22-25g。

[0014] 3、小鼠急性毒性实验

[0015] 在最大给药浓度和最大给药容量下，小鼠口服灌胃给予本发明按实施方式三制得的中药制剂12g/kg，连续观察15天，试验小鼠未见死亡和异常毒性反应。试验结束，解剖试验小鼠，观察肝、肾、脾、心、肺、胃、肠等主要脏器，均未见异常改变。按急性毒性标准，该样品属无毒级。下表为小鼠急性毒性试验结果

[0016]

[0017] 4、小鼠长期毒性实验

[0018] 按本发明实施方式三制得的中药制剂分为2g/kg、1.5g/kg、1g/kg三组对小鼠连续口服灌胃90d后停药，恢复20d的长期毒性实验。结果显示：在给药和恢复期间，小鼠皮毛光滑，行为活动正常，体重增加，摄食饮水正常；血液学和血液生化指标在给药结束和恢复期后，小鼠血液学和血液生化指标均在正常范围内波动，未见明显异常；骨髓和尿常规指标在给药结束和恢复期后，小鼠骨髓和尿常规指标未见明显异常；组织病理学指标在给药结束和恢复期后，小鼠各脏器肉眼未见明显异常，各脏器病理未见明显异常改变。

[0019] 5、用大鼠对本发明的中药制剂进行长期毒性实验，将每种中药制剂分别按成人日用量15倍、10倍的药量进行灌胃，连续给药90天，大鼠无一死亡，90天后，观察和检测大鼠的各项生理、生化指标均正常。毒性试验表明，本发明的治疗骨折骨伤的中药制剂给药未见毒性反应。

[0020] 临床资料

[0021] 1、一般资料 2010年4月-2013年6月，来我院就诊的270例患者中，男135例，女135例，年龄15-56岁，平均年龄38岁，伤后至就诊时间1-8h。均为闭合性外伤，患者神志清楚，X线片有骨折征象，无重要脏器伤，心电图正常，血压正常范围。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用红鸡踢香单味药组为A组、只服用一皮草单味药组为B组、只服用白三百棒单味药组为C组、只服用毛叶三条筋单味药组为D组、只服用大叶紫珠单味药组为E组、只服用鬼灯笼根单味药组为F组，只服用鹅肠草单味药组为G组，服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组，采用伤科接骨片治疗的为对照组，各组患者为30例。

[0022] 2、治疗方法 整复固定，然后服用各组药物加以治疗。A组、B组、C组、D组、E组、F组、G组分别将单味药按传统方法制成3mg/ml；治疗组将各中草药按份配齐后，按传统方法制成3mg/ml；各组每日1剂为500ml，分2次服用，对照组按常规量服用，各组15天为1疗程。

[0023] 3、诊断标准：①痊愈：骨折处愈合，对线对位满意、功能及外形完全或基本恢复；②显效：骨折愈合对位尚满意或骨折复位欠佳，功能恢复尚可；③无效：骨折不愈合或畸形愈合，局部疼痛，功能障碍。

[0024] 4、治疗结果 各组服药两个疗程后，比较结果。

[0025]组别 例数 痊愈 好转 无效 总有效率(％)
治疗组 65 45 20 0 100.0
对照组 65 30 15 20 74.6
A 20 0 2 18 10.0
B 20 1 0 19 5.0
C 20 0 1 19 5.0
D 20 1 1 18 10.0
E 20 0 0 20 0
F 20 0 1 19 5.0
G 20 2 2 16 15.0

[0026] 本发明的中药制剂治疗骨折骨伤的治疗效果远远好于其他各组的治疗效果；治疗组的总有效率明显高于各单味药组总有效率之和；由此可知，治疗组的治疗效果是各单味药相互协同作用的结果。

[0027] 在对治疗组65例患者进行随访时，其中有9例自述“服用本发明的制剂后，不但骨折骨伤康复了，而且咽炎也好了”。得到这一消息后，我们随即对30例患有不同程度的咽炎患者，采用本发明实施方式二制得的中药制剂，每天一剂，分早晚两次服用的方法加以治疗。疗效判断标准分为痊愈：急性咽炎用药3d(慢性5d)以内症状减轻，5d(慢性咽15d)以内症状及阳性体征消失。显效：急性用药5d(慢性15d)以内症状减轻，大部分阳性体征消失，症状积分减少2/3以上。有效：急性用药5d(慢性15d)以内症状减轻，部分阳性体征消失、症状积分减少1/3以上，但不足2/3者。无效：急性用药5d(慢性15d)以内不能使临床症状及阳性体征减轻，症状积分减少不足1/3者。在接受治疗的咽炎患者30例中，其中痊愈18例，显效8例，有效4例，无效0例，总有效率为100％；由此可知，服用本发明的中药制剂，不但治疗骨折骨伤疗效显著，而且对咽炎具有很好的治疗效果，值得临床推广应用。