[0001] 本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂及制备方法。

[0002] 非过敏性紫癜是由于各种非过敏病因和疾病所引起的以血管异常为特征的一种出血性疾病，临床上多表现为：皮肤紫癜或瘀斑，粘膜或内脏出血(不多见)，毛细血管脆性试验可为阳性，凝血功能、血小板计数、血小板功能等检查一般为正常。引起非过敏性紫癜的病因和疾病甚多，类似中医学“肌衄”病的记载。虽然目前临床上用于治疗非过敏性紫癜的药物品种较多，但由于导致非过敏性紫癜的因素有多种，而且非过敏性紫癜也分多种类型，因此这些药物缺乏针对性，疗程相对较长，且部分药物具有一定副作用或过敏反应，所以服用后对于治疗属于阴虚火旺所致的非过敏性紫癜这种疾病来说效果不理想。

[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂及制备方法。

[0004] 为了达到上述目的，本发明提供的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0005] 生地黄12-32  知母9-24   玄参9-24   黄芩6-15  黄柏6-15

[0006] 茜草18-48   侧柏叶9-24  牡丹皮6-15  紫草6-15  生甘草6-15

[0007] 所述的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂的制备方法是将上述药物原料按照配比进行称量并混合，然后加水浸泡25分钟，之后煎煮30分钟，过滤去渣即可制成所述的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂。

[0008] 所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

[0009] 本发明提供的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药复方制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。

[0010] 非过敏性紫癜症状复杂，病程迁延，并发症较多。临床常见虚证、实证和虚实夹杂证等。此方立法于清滋阴降火。方中生地黄甘苦寒，清热凉血，养阴生津，是清热凉血止血之要药，故为君药。知母苦甘寒，清热泻火，生津润燥；黄芩苦寒，清热燥湿，泻火解毒，尤长于清中上焦湿热；茜草苦寒，凉血化瘀止血，通经；牡丹皮苦甘微寒，清热凉血，活血祛瘀，以上诸药，清热燥湿，泻火解毒，凉血化瘀，共为臣药。玄参甘苦咸微寒，清热凉血，泻火解毒，滋阴；黄柏苦寒，清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；侧柏叶苦涩寒，凉血止血，化痰止咳；紫草甘咸寒，清热凉血，活血，解毒透疹，以上诸药，为佐药。生甘草甘平，补脾益气，清热解毒止痛，调和诸药，以为使药。本方滋阴降火，通络祛斑，故适用于治疗阴虚火旺所致的非过敏性紫癜。

[0011] 下面结合实施例对本发明提供的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂及制备方法进行详细说明。

[0012] 实施例1：

[0013] 本实施例提供的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0014] 生地黄12  知母9   玄参9   黄芩6   黄柏6

[0015] 茜草18   侧柏叶9   牡丹皮6   紫草6   生甘草6

[0016] 所述的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂的制备方法是将上述药物原料按照配比进行称量并混合，然后加水浸泡25分钟，之后煎煮30分钟，过滤去渣即可制成所述的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂。

[0017] 另外，所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

[0018] 实施例2：

[0019] 本实施例提供的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0020] 生地黄32  知母24   玄参24   黄芩15  黄柏15

[0021] 茜草48   侧柏叶24  牡丹皮15  紫草15  生甘草15

[0022] 制备方法同实施例1。

[0023] 实施例3：

[0024] 本实施例提供的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0025] 生地黄16  知母12   玄参12   黄芩8   黄柏8

[0026] 茜草25   侧柏叶12  牡丹皮8   紫草8   生甘草8

[0027] 制备方法同实施例1。

[0028] 本发明提供的治疗阴虚火旺所致非过敏性紫癜的复方制剂呈棕色至棕褐色；气淡，味微苦。为了验证该中药复方制剂的治疗效果，本发明人利用上述中药复方制剂对415例患有阴虚火旺型非过敏性紫癜的患者进行了系统临床观察，其中21-30岁患者107例，31-40岁145例，41-50岁163例,每次用药150ml，每日3次，120天为1个疗程。经1个疗程治疗后共治愈(出血症状基本消失)172例，占41.4％；有效(主要症状有改善)133例，占32.0％；无效(主要症状无改善)110例，占26.5％；总有效率为73.5％。经2个疗程治疗后共治愈305例，占
73.5％；有效86例，占20.7％；无效24例，占5.8％；总有效率为94.2％。

[0029] 同时，本发明人对治疗效果与年龄、治疗效果与疗程之间的关系进行了分析，分析结果分别见表1、表2。

[0030] 表1：本发明提供的中药复方制剂治疗效果与年龄关系表

[0031]

[0032] 将上述表1中的数据用x2检验法进行计算，结果为0.050＞P＞0.025，由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗阴虚火旺型非过敏性紫癜，对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。

[0033] 表2：本发明提供的中药复方制剂治疗效果与疗程关系表

[0034]

[0035]

[0036] 将上述表2中的数据用x2检验法进行计算，结果为P＜0.005，由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗阴虚火旺型非过敏性紫癜，随着治疗的深入，治愈率、有效率均明显提高。