技术领域
[0001] 本
发明涉及医疗器械及其制备技术领域,尤其涉及一种含银复合凝胶敷料及其制备方法。
背景技术
[0002]
皮肤是人体的重要器官,它起着控制体温、防止感染及体液流失、免疫及传感的作用。由于创伤、擦伤、皮肤溃烂和烧伤等原因,可能导致皮肤的大范围伤害。皮肤的损伤容易造成细菌感染,体液流失并引起各种并发症。通常采用伤口敷料对伤口进行保护,防止伤口的感染和脱
水,在伤口处维持有利于
治疗的潮湿环境,改善治疗效果,促进
伤口愈合。
[0003] 传统纱布敷料纱布通常由
棉花、麻布加工而成,吸收性好、制作简便、成本低,但无法保持创面湿润,创面愈合慢,易脱落,创面肉芽组织容易长入敷料的肉眼中,换药工作量大且容易损伤新生组织。
[0004]
无纺布虽然吸收性有所提高,但存在纱布的其他缺点;塑料膜性不粘纱布虽然能够防止敷料
纤维脱落,不粘连伤口,但无吸收性,难以固定。
[0005]
泡沫类敷料由聚
氨基
甲酸乙酯和聚
氧乙烯乙二醇多孔泡沫组成,内层为亲水性材料和外层为疏水性材料,专为吸收渗液设计,故有较强的吸收功能,保持湿润环境,
加速创伤愈合,但无粘性,不便于固定且不透明,不便于观察伤口情况。
[0006] 水凝胶敷料是由明胶、多糖、多
电介质复合物和甲基
丙烯酸树脂组成的三维立体网状吸水性多聚体。该敷料与组织
接触时可发生反复水合作用,把组织中的水份吸收到敷料中,随着吸水量的增加,敷料逐渐肿胀直至达到平衡,吸水性强,保温效果好,半透明利于观察伤口,但无粘性,不便于固定且对细菌的隔离作用不强。
发明内容
[0007] 本发明的目的是提供一种既可维持创面的湿润环境,又具备一定的渗液吸收能
力,粘性好、便于固定但不粘连伤口,透明、便于观察伤口情况,并且具有良好抗菌抑菌及促愈合功能的含银复合凝胶敷料。
[0008] 本发明的另一个目的是提供一种所述含银复合凝胶敷料的制备方法。
[0009] 为实现本发明的目的所采用的技术方案是:一种含银复合凝胶敷料,包括如下重量份的组成成分:壳聚糖25000-35000份,纳米银100-300份,甘油50-150份,京尼平30-75份,去离子水5000-25000份。
[0010] 一种所述含银复合凝胶敷料的制备方法,包括以下步骤:
[0011] a)按所述配方配比称定各原料;
[0012] b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中,搅拌均匀后,加入所述重量份的纳米银和甘油,制得
混合液;
[0013] c)取所述混合液,加入所述重量份的京尼平进行交联,35-40℃反应12-36h h即得。
[0014] 本发明由天然高分子材料壳聚糖和纳米银组成,以天然高分子材料为原料,利用无毒交联技术,以京尼平为交联剂,生产复合凝胶村料,将纳米银装载到凝胶膜片上制得,产品为水凝胶状态,粘性好、便于固定但不粘连伤口,透明、便于观察伤口情况,可为创面维持一个湿润的环境,符合伤口“湿性愈合”理念,有利于伤口愈合,纳米银杀菌性能极佳且抗菌谱广,能够为创面提供有利条件,保证伤口快速愈合;壳聚糖润肤、清凉而舒服,具有加速
止血功能,
镇痛,能够促进凝血和血栓的形成,加速Ⅲ
胶原蛋白的分泌,可被人体吸收,自溶性清创,不粘连伤口,从而促进肉芽组织和上皮组织的形成,促进伤口愈合,减少和杜绝疤痕形成,抑疤效果明显,并有一定抑菌功能;纳米银主要执行杀菌抑菌、防止细菌感染功能,并有一定促进伤口愈合功能;两种成分有机结合到一起,起到协同增效、功能累加的效果,使产品同时具有良好的杀菌、抑菌及促愈合的双重功能。本发明通过采用京尼平作为交联剂,摒弃了常规交联剂戊二
醛而选用了天然
生物交联剂京尼平,从而进一步降低凝胶膜的细胞毒性、提高凝胶膜的力学性能并减缓凝胶膜的降解;并通过工艺优化,制备成具有一定机械强度的“半干”凝胶膜片,既可维持创面的湿润环境,又具备一定的渗液吸收能力,极大地提高了有效促进组织愈合的性能。
[0015] 本发明的含银复合凝胶敷料具有与人体皮肤相近的柔软性能,在湿润时一也能保持一定的形态和强度;能保持创面的湿润环境,有较好的吸收伤口分泌物的能力,并有一定的透气性;敷料无毒,对人体不发生有害的反应和刺激,而且能够阻止细菌进入创面以防止造成二次感染,避免伤口接触粒子和有毒的污染物;具有有止血、止痛等作用,可促进肉芽生长和皮肤再生,加速愈合,减少疤痕;贮存
稳定性好,具有良好的可降解性能,废弃物对环境不产生污染。
[0016] 本发明的含银复合凝胶敷料,
覆盖创面能够抗菌、抑菌、消炎止痒,有效防止病菌感染;可快速止血、镇痛;具有良好的
生物相容性,可被人体吸收,自溶性清创,不粘连伤口,最大限度避免了更换敷料时的“二次伤害”;为伤口愈合提供一个积极的湿润环境,具备一定的渗液吸收能力,有效促进组织愈合;减少和杜绝疤痕形成,抑疤效果明显。本发明具有止血、缓解
疼痛、促使
坏死组织脱落、隔离病原体、保护创面等诸多功效,并且便于观察创口、制作简单、成本低,具有很好的推广及应用价值。
具体实施方式
[0017] 本发明的含银复合凝胶敷料,包括如下重量分的组成成分:壳聚糖25000-35000份,纳米银100-300份,甘油50-150份,京尼平30-75份,去离子水5000-25000份。
[0018] 其制备方法,包括以下步骤:
[0019] a)按所述配方配比称定各原料;
[0020] b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中,搅拌均匀后,加入所述重量份的纳米银和甘油,制得混合液;
[0021] c)取所述混合液,加入所述重量份的京尼平进行交联,35-40℃反应12-36h即得。
[0022] 本发明具有与人体皮肤相近的柔软性能,在湿润时一也能保持一定的形态和强度;能保持创面的湿润环境,有较好的吸收伤口分泌物的能力,并有一定的透气性;敷料无毒,对人体不发生有害的反应和刺激,而且能够阻止细菌进入创面以防止造成二次感染,避免伤口接触粒子和有毒的污染物;具有有止血、止痛等作用,可促进肉芽生长和皮肤再生,加速愈合,减少疤痕;贮存稳定性好,具有良好的可降解性能,废弃物对环境不产生污染。覆盖创面能够抗菌、抑菌、消炎止痒,有效防止病菌感染;可快速止血、镇痛;具有良好的生物相容性,可被人体吸收,自溶性清创,不粘连伤口,最大限度避免了更换敷料时的“二次伤害”;为伤口愈合提供一个积极的湿润环境,具备一定的渗液吸收能力,有效促进组织愈合;减少和杜绝疤痕形成,抑疤效果明显。
[0023] 下面结合具体
实施例对本发明做进一步说明。
[0024] 实施例一
[0025] 一种含银复合凝胶敷料,包括如下重量分的组成成分:壳聚糖25000份,纳米银100份,甘油50份,京尼平30份,去离子水5000份。
[0026] 其制备方法,包括以下步骤:
[0027] a)按所述配方配比称定各原料;
[0028] b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中,搅拌均匀后,加入所述重量份的纳米银和甘油,制得混合液;
[0029] c)取所述混合液,加入所述重量份的京尼平进行交联,35℃反应12h即得。
[0030] 实施例二
[0031] 一种含银复合凝胶敷料,包括如下重量分的组成成分:壳聚糖28000份,纳米银180份,甘油80份,京尼平45份,去离子水15000份。
[0032] 其制备方法,包括以下步骤:
[0033] a)按所述配方配比称定各原料;
[0034] b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中,搅拌均匀后,加入所述重量份的纳米银和甘油,制得混合液;
[0035] c)取所述混合液,加入所述重量份的京尼平进行交联,37℃反应18h即得。
[0036] 实施例三
[0037] 一种含银复合凝胶敷料,包括如下重量分的组成成分:壳聚糖32000份,纳米银250份,甘油130份,京尼平65份,去离子水20000份。
[0038] 其制备方法,包括以下步骤:
[0039] a)按所述配方配比称定各原料;
[0040] b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中,搅拌均匀后,加入所述重量份的纳米银和甘油,制得混合液;
[0041] c)取所述混合液,加入所述重量份的京尼平进行交联,39℃反应30h即得。
[0042] 实施例四
[0043] 一种含银复合凝胶敷料,包括如下重量分的组成成分:壳聚糖35000份,纳米银100-300份,甘油150份,京尼平75份,去离子水25000份。
[0044] 其制备方法,包括以下步骤:
[0045] a)按所述配方配比称定各原料;
[0046] b)所述重量份的壳聚糖分散于所述重量份的去离子水中,搅拌均匀后,加入所述重量份的纳米银和甘油,制得混合液;
[0047] c)取所述混合液,加入所述重量份的京尼平进行交联,40℃反应36h即得。
[0048] 典型病例1