宫颈癌筛查仪
阅读：275发布：2020-05-11
专利汇可以提供宫颈癌筛查仪专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且宫颈 癌 是全球女性最常见的 恶性 肿瘤 ，发展中国家的病例超过80％。据WHO估计，中国新发病例13.1万/年，占世界新发病例的28.8％。尽管在近50年来，随着 阴道 脱落细胞的广泛应用，宫颈浸润癌的发病率在全球普遍下降趋势，但细胞学检查需要有经验的病理医生，加上细胞学检查成本高因此边远地区有筛查及诊断困难.本 发明 的 宫颈癌 筛查的方法，采用免疫 荧光 加红绿光及电传感检测宫颈上皮改变，可直接显示病变所在坐标及筛查结果。可达到贫困地区初筛目的，将正常人群与怀疑阳性区分开来，阳性患者可以到医院进行进一步细胞学检查，HPV检测及阴道镜的确诊。本发明可以大大提高贫困地区筛查的效率并降低 费用 ，减轻医院的负担。，下面是宫颈癌筛查仪专利的具体信息内容。
宫颈癌筛查仪
[0001] 本发明所涉及的一种适用于宫颈癌筛查的方法，一种便于携带的宫颈癌筛查的仪器，适用于在边远地区，没有专门培训的妇科肿瘤医生的条件下的筛查。其特征是仪器用免疫荧光加红绿光及电传感检测宫颈上皮改变，可以直接显示病变所在坐标及筛查结果。其筛查的方法，在与传统的巴氏涂片结合的筛查时，可以快速准确得到筛查结果避免假阳性及假阴性。而且与目前的筛查的方法相比可以大大节省初筛的成本。
技术领域
[0002] 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，其发病率仅次于乳腺癌。2002年，在全球510万肿瘤新发病例中，妇科肿瘤(包括宫颈癌、宫体癌、卵巢癌、阴道和外阴癌、绒癌等，不包括乳腺癌)占到了19％，其中宫颈癌49.3万例，约占妇科肿瘤的一半，且超过80％的病[1]
例发生在发展中国家 。据WHO估计，我国每年新发病例13.1万，约占世界宫颈癌新发病[2]
例的28.8％ 。尽管在近50年来，随着阴道脱落细胞巴氏涂片法的广泛的应用，宫颈浸润癌的发病率在全球范围内普遍呈下降趋势，但作为首要的妇科肿瘤，宫颈癌的防治工作仍然是妇女肿瘤防治工作的重点。据WHO统计，在过去的几十年中，发达国家宫颈癌发病率普遍下降。特别是宫颈刮片法筛查宫颈癌作为基本医疗保健项目后，原位癌的比例在发病人群中增加；而开展NSW宫颈癌筛查项目后，发病率显著而稳定地下降[4]。但在发展中国家宫颈癌发病率仍然最高，尤其是在中美洲、南美洲、东南亚、东欧，发病率均在30/10万以上；而在非洲、拉丁美洲的一些国家，宫颈癌发病率高达44.2-93.9/10万。 [0003] 近半个世纪以来，我国的宫颈癌患病水平变化较大。解放初期，宫颈癌患 病率较高，50年代末，在20多个大、中城市25岁以上妇女的普查中，宫颈癌患病率为145/10万；
而1970-1984年，24个省/市妇女的普查结果显示，我国的宫颈癌患病率仍高达294.84/10万。经过近30年的妇女病普查普治，特别随着卫生部两癌普查妇女病普查普治工作的广泛开展以及诊疗技术的飞速发展，我国宫颈癌死亡率水平显著下降，宫颈癌在恶性肿瘤中所占的死因位次也由第3位下降至第6位。我国宫颈癌的患病率、死亡率明显降低；早期宫颈癌(即宫颈原位癌，Ia)的检出比例明显增加；宫颈间变患病率下降。目前，我国大部分地区宫颈癌相对低发，大城市北京、上海等地的宫颈癌患病率约为2/10万，但边远地区的宫颈癌患病水平较高，如新疆和田、喀什和阿克苏地区、陕西略阳县、甘肃武都县、山西襄桓和阳城县以及内蒙和安徽等地的部分地区。2002年中国医学科学院肿瘤研究所肿瘤医院与美国克利夫兰医学中心合作，在山西省襄桓和阳城县对9028名27-56岁2年内未进行过妇科检查的妇女进行宫颈癌筛查，结果显示宫颈癌的患病率高达2.4％。我国宫颈癌患病率基本呈现中部地区较高，农村高于城市，山区高于平原的地区分布特征。这些特点决定了中国的筛查与美国和其他发达国家筛查的不同，因为农村和山区医疗条件查，缺少专业培训的医生，尤其是专业阴道镜医生和细胞病理学家。
例发生在发展中国家 。据WHO估计，我国每年新发病例13.1万，约占世界宫颈癌新发病[2]
例的28.8％ 。尽管在近50年来，随着阴道脱落细胞巴氏涂片法的广泛的应用，宫颈浸润癌的发病率在全球范围内普遍呈下降趋势，但作为首要的妇科肿瘤，宫颈癌的防治工作仍然是妇女肿瘤防治工作的重点。据WHO统计，在过去的几十年中，发达国家宫颈癌发病率普遍下降。特别是宫颈刮片法筛查宫颈癌作为基本医疗保健项目后，原位癌的比例在发病人群中增加；而开展NSW宫颈癌筛查项目后，发病率显著而稳定地下降[4]。但在发展中国家宫颈癌发病率仍然最高，尤其是在中美洲、南美洲、东南亚、东欧，发病率均在30/10万以上；而在非洲、拉丁美洲的一些国家，宫颈癌发病率高达44.2-93.9/10万。 [0003] 近半个世纪以来，我国的宫颈癌患病水平变化较大。解放初期，宫颈癌患 病率较高，50年代末，在20多个大、中城市25岁以上妇女的普查中，宫颈癌患病率为145/10万；
而1970-1984年，24个省/市妇女的普查结果显示，我国的宫颈癌患病率仍高达294.84/10万。经过近30年的妇女病普查普治，特别随着卫生部两癌普查妇女病普查普治工作的广泛开展以及诊疗技术的飞速发展，我国宫颈癌死亡率水平显著下降，宫颈癌在恶性肿瘤中所占的死因位次也由第3位下降至第6位。我国宫颈癌的患病率、死亡率明显降低；早期宫颈癌(即宫颈原位癌，Ia)的检出比例明显增加；宫颈间变患病率下降。目前，我国大部分地区宫颈癌相对低发，大城市北京、上海等地的宫颈癌患病率约为2/10万，但边远地区的宫颈癌患病水平较高，如新疆和田、喀什和阿克苏地区、陕西略阳县、甘肃武都县、山西襄桓和阳城县以及内蒙和安徽等地的部分地区。2002年中国医学科学院肿瘤研究所肿瘤医院与美国克利夫兰医学中心合作，在山西省襄桓和阳城县对9028名27-56岁2年内未进行过妇科检查的妇女进行宫颈癌筛查，结果显示宫颈癌的患病率高达2.4％。我国宫颈癌患病率基本呈现中部地区较高，农村高于城市，山区高于平原的地区分布特征。这些特点决定了中国的筛查与美国和其他发达国家筛查的不同，因为农村和山区医疗条件查，缺少专业培训的医生，尤其是专业阴道镜医生和细胞病理学家。
[0004] 宫颈癌筛查：
[0005] 在美国、欧洲大于30岁的妇女，如果巴氏涂片或液基细胞学检查和人乳头瘤病毒测试两项都是阴性，此妇女可以在5年内重复检查。如果任何巴氏涂片或液基细胞学检查显示未明确诊断意义的不典型鳞状细胞，或人乳头瘤病阳性，低度鳞状上皮内瘤样病变或高度上皮内瘤样病变需要进行阴道镜检。
[0006] 治疗：任何宫颈上皮内瘤样病变2或3，尤其是宫颈上皮内瘤样病变3，需要进行锥切。
[0007] ASCUS：未明确诊断意义的不典型鳞状细胞；
[0008] AGUS：未明确诊断意义的不典型腺细胞；
[0009] LSIL：低度鳞状上皮内瘤样病变；
[0010] HSIL：高度上皮内瘤样病变；
[0011] CIN：宫颈上皮内瘤样病变。
[0012] 背景技术：
[0013] 1.目前的筛查方法
[0014] 三种方法：
[0015] ■传统巴氏涂片检查
[0016] ■液基细胞学检查
[0017] ■细胞学检查+HPV检测
[0018] 如果在巴氏涂片或液基细胞学检查显示未明确诊断意义的不典型鳞状细胞，或人乳头瘤病阳性，低度鳞状上皮内瘤样病变或高度上皮内瘤样病变需要进行阴道镜检或用醋酸的视觉检测及其他仪器。
[0019] -以上的筛查方法加阴道镜检可以准确的筛查出宫颈癌早期的病变，但是液基细胞学检查及HPV检测成本非常高。
[0020] -阴道镜：病变清晰，检查时间短(30秒-1分钟)，但是仪器大不易携带，需要培训专业阴道镜医生因此边远地区有筛查及诊断困难，所以阴道镜不适于初筛。 [0021] -其他仪器：初善仪(TruScreen)仪器小易携带，而且不需要培训专业阴道镜检医生，因此适用于边远地区而且没有诊断困难，适于初筛。但是初筛仪探头小(5mm)，检查时间长(5-6分钟)。
[0022] 2.新的筛查方法
[0023] 应用免疫荧光检测宫颈上皮病变早在上世纪90年代在美国做了大量的研究和临床实验。由于各方面原因及资金不足没有上市。
[0024] 新的方法应用免疫荧光加红绿光及电检测宫颈上皮改变，根据目前使用的阴道镜不易达到初筛的目的以及其他仪器的缺点和不足，本发明采用光和免疫荧光及电结合。 [0025] 光检测光源：采用红光，远红光，绿光及免疫荧光。正常细胞及异常细胞对于各种不同光源各种不同波长传导距离，反射，折射不同来反应细胞的变化：细胞及细胞核大小，形状，及组织密度。通过计算机仿真建立数学分析模型，通过对比选取算法函数，实现模式识别和分类并做出判断。电检测细胞内外的电流及细胞大小电阻不同可以反应细胞的变化。通过计算机仿真建立数学分析模型，通过对比选取算法函数，实现模式识别和分类并做出判断。
[0026] 本发明所涉及的一种免疫荧光加光电结合的宫颈癌筛查的方法， [0027] 筛查方法的选择应该考虑成本及效果
[0028] 初筛的成本
[0029] -初筛的敏感性：新仪器在与传统的巴氏涂片结合的筛查时，可以准确得到筛查结果避免假阳性及假阴性。
[0030] -筛查间隔时间：
[0031] 1)采用目前三种方法：传统巴氏涂片检查，液基细胞学检查，细胞学检查+HPV检测，成本高，但是检测阴性，可以每5年时间间隔再检测以减少成本，但是间隔时间延长，遗漏病例会增加。
[0032] 2)采用新仪器在与传统的巴氏涂片结合的筛查检测阴性，可以每2年时间间隔再检测以遗漏病例，此成本还是低于以上长间隔筛查。
[0033] 二次测试
[0034] -诊断需结合阴道镜用醋酸的视觉检测，本发明与传统的巴氏涂片结合的筛查时发现宫颈癌，癌前病变，然后进行阴道镜的确诊及治疗，这样可以大大减少阴道镜的检查率，尤其是在缺少专业阴道镜医生的情况下。
[0035] -根据模拟试验和实际情况的结果：本发明可以大大节省筛查的成本。 发明内容：
[0036] 1、本发明所涉及的一种适用于宫颈癌筛查的方法，一种免疫荧光加光电结合宫颈癌筛查的方法。
[0037] 2、一种便于携带的宫颈癌筛查的仪器，适用于在边远地区，没有医院，没有专门培训的妇科肿瘤医生的条件下的筛查，可以大大降低人为的检验误差。其特征是仪器可以直接显示筛查结果及病变所在位置(坐标定位)。
[0038] 3、其筛查的方法，在与传统的巴氏涂片结合的筛查时，可以准确得到筛查结果避免假阳性及假阴性。而且与目前的筛查的方法相比可以大大节省筛查的成本。 [0039] 附图说明(见图)：图1.筛查仪光源说明
图2.仪器基本外形
具体实施方式：
图2.仪器基本外形
具体实施方式：
[0040] 与传统的巴氏涂片结合进行筛查。
| 标题 | 发布/更新时间 | 阅读量 |
|---|---|---|
| 一种治疗宫颈癌的中药 | 2020-05-12 | 49 |
| 一种治疗宫颈癌的药物 | 2020-05-12 | 303 |
| 诊断宫颈癌的方法 | 2020-05-12 | 327 |
| 子宫颈癌的筛选方法 | 2020-05-12 | 980 |
| 一种宫颈癌手术举宫器 | 2020-05-12 | 448 |
| 治疗宫颈癌的方法 | 2020-05-13 | 812 |
| 一种治疗宫颈癌的中药 | 2020-05-13 | 453 |
| 预防宫颈癌的内裤 | 2020-05-11 | 871 |
| 诊断宫颈癌的方法 | 2020-05-11 | 308 |
| 宫颈癌全营养配方食品 | 2020-05-12 | 46 |
高效检索全球专利专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台，是提供专利分析，专利查询，专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。
我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据，免费查、免费专利分析。
分析报告
专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析，涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度，系统通过AI智能系统对图表进行解读，只需1分钟，一键生成行业专利分析报告。
QQ群二维码
意见反馈
意见反馈