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腱索调整

阅读：600发布：2020-05-11

专利汇可以提供腱索调整专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本申请公开一种用于改善与心脏瓣膜相关联的小叶脱垂和/或瓣膜反流的方法，该方法包括：将腱索捕获装置引入心脏心室中，腱索捕获装置包括中心毂部件和多个辐条；从中心毂部件向外延伸多个辐条；沿第一方向旋转腱索捕获装置，以使多个辐条中的至少一个与设置在心室中的腱索的一个或多个索物理接触；沿第一方向进一步旋转腱索捕获装置，以使一个或多个索向内朝向中心毂部件；以及在一个或多个索上至少部分地闭合多个辐条，以固定一个或多个索。，下面是腱索调整专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于治疗心脏瓣膜的方法，所述方法包括：
将腱索捕获装置引入心脏的心室中，所述腱索捕获装置包括中心毂部件和多个辐条；
从所述中心毂部件向外延伸所述多个辐条；
沿第一方向旋转所述腱索捕获装置，以使所述多个辐条中的至少一个辐条与设置在所述心室中的腱索的一个或多个索物理接触；
沿所述第一方向进一步旋转所述腱索捕获装置，以使所述一个或多个索向内朝向所述中心毂部件；和
在所述一个或多个索上至少部分地闭合所述多个辐条以固定所述一个或多个索。
2.根据权利要求1所述的方法，其中执行所述方法改善所述心脏瓣膜的第一小叶和第二小叶的脱垂和所述心脏瓣膜的反流中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的方法，其中引入所述腱索捕获装置通过使用经导管程序来执行。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述延伸所述多个辐条、所述沿所述第一方向旋转所述腱索捕获装置、所述沿所述第一方向进一步旋转所述腱索捕获装置以及所述闭合所述多个辐条通过使用递送导管来执行。
5.根据权利要求4所述的方法，进一步包括在所述闭合所述多个辐条之后从所述递送导管释放所述腱索捕获装置。
6.根据权利要求1所述的方法，其中所述腱索捕获装置是盘形的。
7.根据权利要求1所述的方法，其中所述中心毂部件是柱形的形状。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述多个辐条包括第一辐条和第二辐条，所述第一辐条和所述第二辐条相对于所述中心毂部件的纵向轴线彼此偏移。
9.根据权利要求1所述的方法，其中所述中心毂部件包括卷轴，其中所述多个辐条被配置为至少部分地缠绕在所述卷轴上。
10.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个辐条包含两个辐条。
11.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个辐条包含四个辐条。
12.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个辐条包括记忆金属。
13.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：在沿所述第一方向旋转所述腱索捕获装置之后，沿与所述第一方向基本相反的第二方向旋转所述腱索捕获装置，以从所述多个辐条中释放所述一个或多个索。
14.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：在所述沿所述第一方向进一步旋转所述腱索捕获装置之后，在所述闭合所述多个辐条之前，确定所述心脏瓣膜的性能是否令人满意。
15.根据权利要求14所述的方法，进一步包括：当确定所述心脏瓣膜的性能不令人满意时，沿与所述第一方向基本相反的第二方向旋转所述腱索捕获装置。
16.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：在所述沿所述第一方向进一步旋转所述腱索捕获装置之后，在所述闭合所述多个辐条之前，确定所述腱索的位置是否令人满意。
17.根据权利要求16所述的方法，进一步包括：当确定所述腱索的位置不令人满意时，沿与所述第一方向基本相反的第二方向旋转所述腱索捕获装置。
18.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：在所述沿所述第一方向旋转所述腱索捕获装置之后，在所述沿所述第一方向进一步旋转所述腱索捕获装置之前，确定所述多个辐条是否已经捕获令人满意数量的索。
19.一种腱索捕获装置，其包括：
毂部件；和
多个辐条，其被附连到所述毂部件，所述辐条被配置为：
从所述毂部件径向向外延伸；和
在心脏的腱索的一个或多个索上径向向内闭合，从而靠近所述毂部件固定所述一个或多个索。
20.根据权利要求19所述的腱索捕获装置，其中所述毂部件是盘形的。
21.根据权利要求19所述的腱索捕获装置，其中所述毂部件具有柱形形状。
22.根据权利要求21所述的腱索捕获装置，其中所述多个辐条包括第一辐条和第二辐条，所述第一辐条和所述第二辐条相对于所述毂部件的纵向轴线彼此偏移。
23.根据权利要求19所述的腱索捕获装置，其中所述毂部件包括卷轴，其中所述多个辐条被配置为至少部分地缠绕在所述卷轴上。
24.根据权利要求19所述的腱索捕获装置，其中所述多个辐条包含两个辐条。
25.根据权利要求19所述的腱索捕获装置，其中所述多个辐条包含四个辐条。
26.根据权利要求19所述的腱索捕获装置，其中所述腱索捕获装置被配置为使用导管递送系统而被引入心脏心室并且在植入状态下与所述导管递送系统分离。
27.根据权利要求19所述的腱索捕获装置，其中所述多个辐条包括记忆金属。
28.一种用于治疗心脏瓣膜的方法，所述方法包括：
将导管递送系统引入心脏的心室；
将所述导管递送系统定位在设置在所述心室中的腱索的水平处，所述腱索将乳头肌连接到与所述心室相关联的房室瓣膜的相应小叶；
将导丝从所述导管递送系统推进到腱索周围并且接近所述导管递送系统，从而将所述腱索的至少一部分捕集在所述导丝内；
在所述导丝上从所述导管递送系统推进腱索圈套器装置，所述腱索圈套器装置围绕所述腱索的所述至少一部分形成马蹄形的形式，从而使所述腱索朝向所述房室瓣膜的中心流动轴线收敛；和
从所述心室撤回所述导管递送系统。
29.根据权利要求28所述的方法，进一步包括：在推进所述导丝之后并且在所述推进所述腱索圈套器装置之前，将所述导丝更换为比所述导丝相对更硬的导丝。
30.根据权利要求28所述的方法，进一步包括：在推进所述导丝之后并且在所述推进所述腱索圈套器装置之前，在所述导丝上推进所述插管器护套。
31.根据权利要求28所述的方法，其中所述腱索圈套器装置的直径为1-2cm。
32.根据权利要求28所述的方法，其中所述腱索圈套器装置包括柔性导管和记忆金属支柱，所述记忆金属支柱被预成形以在体温下形成马蹄形状。
33.根据权利要求28所述的方法，其中在所述导丝上推进所述腱索圈套器装置至少部分地通过从所述导管递送系统推进推动器装置来执行。
34.根据权利要求28所述的方法，进一步包括：在所述推进所述腱索圈套器装置之后但在所述撤回所述导管递送系统之前，确定所述心脏瓣膜的性能是否令人满意。
35.根据权利要求34所述的方法，进一步包括：当确定所述心脏瓣膜的性能不令人满意时，将所述腱索圈套器装置至少部分地撤回到所述导管递送系统中。
36.根据权利要求28所述的方法，进一步包括：在所述推进所述腱索圈套器装置之后但在所述撤回所述导管递送系统之前，确定所述腱索的位置是否令人满意。
37.根据权利要求36所述的方法，进一步包括：当确定所述腱索的位置不令人满意时，将所述腱索圈套器装置至少部分地撤回到所述导管递送系统中。

说明书全文

腱索调整

技术领域

[0001] 本公开总体涉及心脏瓣膜校正领域。

背景技术

[0002] 由于瓣膜小叶不能正常接合导致的瓣膜脱垂，心脏瓣膜机能障碍可能导致反流和其他并发症。对于房室瓣来说，腱索位置和/或张力可以影响瓣膜小叶正常运作的能力。发明内容

[0003] 在一些实施方式中，本公开涉及一种用于治疗心脏瓣膜的方法。该方法包括：将腱索捕获装置引入心脏心室，该腱索捕获装置包括中心毂部件和多个辐条；从中心毂部件向外延伸多个辐条；沿第一方向旋转腱索捕获装置，以使多个辐条中的至少一个与设置在心室中的腱索的一个或多个索物理接触；沿第一方向进一步旋转腱索捕获装置，以使一个或多个索向内朝向中心毂部件；以及在一个或多个索上至少部分地闭合多个辐条，以固定一个或多个索。执行该方法可以改善心脏瓣膜的第一和第二小叶脱垂以及心脏瓣膜反流中的至少一个。

[0004] 在某些实施例中，引入腱索捕获装置通过使用经导管程序来执行。延伸多个辐条、沿第一方向旋转腱索捕获装置、沿第一方向进一步旋转腱索捕获装置以及闭合多个辐条通过使用递送导管来执行。该方法可以进一步包括在闭合多个辐条之后从递送导管释放腱索捕获装置。

[0005] 腱索捕获装置可以是盘形的。在某些实施例中，中心毂部件的形状为柱形。多个辐条可以包括相对于中心毂部件的纵向轴线彼此偏移的第一辐条和第二辐条。中心毂部件可以包括卷轴，其中多个辐条被配置为至少部分地缠绕在卷轴上。在某些实施例中，多个辐条包含两个辐条。可替代地，多个辐条可以包含四个辐条。此外，多个辐条可以包括记忆金属。

[0006] 该方法可以进一步包括：在沿第一方向旋转腱索捕获装置之后，沿与第一方向基本相反的第二方向旋转腱索捕获装置，以从多个辐条释放一个或多个索。在某些实施例中，该方法进一步包括：在沿第一方向进一步旋转腱索捕获装置之后，在所述闭合多个辐条之前，确定心脏瓣膜的性能是否令人满意。当确定心脏瓣膜的性能不令人满意时，该方法可以进一步包括沿与第一方向基本相反的第二方向旋转腱索捕获装置。在某些实施例中，该方法进一步包括：在沿第一方向进一步旋转腱索捕获装置之后，在所述闭合多个辐条之前，确定腱索的位置是否令人满意。当确定腱索的位置不令人满意时，该方法可以进一步包括沿与第一方向基本相反的第二方向旋转腱索捕获装置。在某些实施例中，该方法进一步包括：在所述沿第一方向旋转腱索捕获装置之后，在所述沿第一方向进一步旋转腱索捕获装置之前，确定多个辐条是否已经捕获了令人满意数量的索。

[0007] 在一些实施方式中，本公开涉及一种腱索捕获装置，该腱索捕获装置包括毂部件和附连到毂部件的多个辐条，辐条被配置为从毂部件径向向外延伸并且在心脏的腱索的一个或多个索上径向向内闭合，从而靠近毂部件固定一个或多个索。

[0008] 在某些实施例中，毂是盘形的。可替代地，毂部件可以具有柱形形状。多个辐条可以包括相对于毂部件的纵向轴线彼此偏移的第一辐条和第二辐条。在某些实施例中，毂部件包括卷轴，其中多个辐条被配置为至少部分地缠绕在卷轴上。多个辐条可以包含两个辐条。多个辐条可以包含四个辐条。多个辐条可以包括记忆金属。在某些实施例中，腱索捕获装置被配置为使用导管递送系统而被引入心脏心室中并且在植入状态下与导管递送系统分离。

[0009] 在一些实施方式中，本公开涉及一种用于治疗心脏瓣膜的方法。该方法包括将导管递送系统引入心脏的心室；将导管递送系统定位在设置在心室中的腱索的水平处，该腱索将乳头肌连接到与心室相关联的房室瓣膜的相应小叶；将导丝从导管递送系统推进到腱索周围并且接近导管递送系统，从而将至少一部分的腱索捕集在导丝内；在导丝上将腱索圈套器装置从导管递送系统推进，该腱索圈套器装置围绕腱索的至少一部分形成马蹄形的形式，从而使腱索朝向房室瓣膜的中心流动轴线收敛；以及从心室中撤回导管递送系统。

[0010] 该方法可以进一步包括：在推进导丝之后并且在推进腱索圈套器装置之前，将导丝更换为比导丝相对更硬的导丝。该方法可以进一步包括：在推进导丝之后并且在推进腱索圈套器装置之前，在导丝上推进插管器护套。

[0011] 在某些实施例中，腱索圈套器装置的直径为1-2cm。在某些实施例中，腱索圈套器装置的直径为2-4cm。腱索圈套器装置可以包括柔性导管和记忆金属支柱，该记忆金属支柱被预先成形以在体温下形成马蹄形。在某些实施例中，在导丝上推进腱索圈套器装置至少部分地通过将推动器装置从导管递送系统推进来执行。

[0012] 该方法可以包括：在推进腱索圈套器装置之后但在所述撤回导管递送系统之前，确定心脏瓣膜的性能是否令人满意。当确定心脏瓣膜的性能不令人满意时，该方法可以包括将腱索圈套器装置至少部分地撤回到导管递送系统中。在某些实施例中，该方法包括：在推进腱索圈套器装置之后但在撤回导管递送系统之前，确定腱索的位置是否令人满意。当确定腱索的位置不令人满意时，该方法可以包括将腱索圈套器装置至少部分地撤回到导管递送系统中。附图说明

[0013] 为了说明的目的，在附图中描绘了各种实施例，并且绝不应该将其解释为限制本发明的范围。另外，可以组合公开的不同实施例的各种特征以形成附加实施例，这些附加实施例是本公开的一部分。在整个附图中，可以重复使用附图标记以指示参考元件之间的对应关系。

[0014] 图1提供人类心脏的横截面视图。

[0015] 图2提供示例性心脏的左心室和左心房的横截面视图。

[0016] 图3提供正在经历二尖瓣反流的心脏的横截面视图。

[0017] 图4图示图3中所示的心脏的一部分。

[0018] 图5示出根据一个或多个实施例的具有在其中实施的腱索捕获装置的心脏瓣膜的一部分。

[0019] 图6提供根据本文公开的一个或多个实施例的表示用于捕获腱索的过程的流程图。

[0020] 图7示出根据一个或多个实施例的如图6中所示的在心脏中实施的用于捕获腱索的过程的各个阶段的示例。

[0021] 图8是根据一个或多个实施例的用于调整腱索位置的过程的流程图。

[0022] 图9是根据一个或多个实施例的腱索捕获装置的透视图。

[0023] 图10提供根据本文公开的一个或多个实施例的表示用于捕获腱索的过程的流程图。

[0024] 图11示出根据一个或多个实施例的如图10所示的在心脏中实施的用于捕获腱索的过程的各个阶段的示例。

[0025] 图12是根据一个或多个实施例的用于调整腱索位置的过程的流程图。

具体实施方式

[0026] 本文提供的标题仅为了方便，并非影响要求保护的发明的范围或含义。

[0027] 尽管下面公开了某些优选实施例和示例，但是本发明主题超出了具体公开的实施例，延伸到其他替换实施例和/或用途以及其他替换实施例和/或用途的修改和等同物。因此，由此产生的权利要求的范围不受下面描述的任何特定实施例的限制。例如，关于本文公开的任何方法或过程，方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行，并且不必限于任何特定的公开的顺序。可以以有助于理解某些实施例的方式依次将各种操作描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应该被解释为暗示这些操作是依赖顺序的。另外，本文描述的结构、系统和/或设备/装置可以体现为集成部件或单独部件。出于比较各种实施例的目的，描述了这些实施例的某些方面和优点。

[0028] 不一定所有这些方面或优点都需要通过任何特定实施例实现。因此，例如，各种实施例可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来实行，而不必实现本文还可以教导或建议的其他方面或优点。关于单独的图和/或实施例，可以使用类似的附图标记；这些相似或相同的参考标记的使用不应该被解释为必须标识相同的部件，并且可以指代单独的特征。

[0029] 概述

[0030] 在人类和其他脊椎动物中，心脏通常包括具有四个泵室的肌肉器官，其中泵室的流动至少部分地由各种心脏瓣膜即主动脉瓣膜、僧帽瓣膜(或二尖瓣膜)、三尖瓣膜和肺动脉瓣膜控制。瓣膜可以被配置为响应于在心搏周期的各个阶段(例如，松弛和收缩)期间存在的压力梯度而打开和闭合，以至少部分地控制血液流到心脏的相应区域和/或血管(例如，肺、主动脉等)。

[0031] 图1示出具有与本发明公开的某些实施例相关联的各种特征的心脏1的示例性表示。心脏1包括四个腔室，即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。肌肉壁17(称为隔膜)将左心房2和右心房5以及左心室3和右心室4分开。心脏1进一步包括用于帮助其中的血液循环的四个瓣膜，该四个瓣膜包括将右心房5与右心室4分开的三尖瓣膜8。三尖瓣膜8通常可以具有三个尖瓣或小叶，并且通常可以在心室收缩期间(即收缩期)闭合并且在心室扩张期间(即舒张期)打开。心脏1的瓣膜进一步包括将右心室4与肺动脉11分开的肺动脉瓣膜9，并且肺动脉瓣膜9可以被配置为在收缩期期间打开以便血液可以朝向肺部被泵送，并且在舒张期期间闭合以防止血液从肺动脉漏回心脏。肺动脉瓣膜9通常具有三个尖瓣/小叶，其中每个尖瓣/小叶可以具有新月形形状。心脏1进一步包括二尖瓣膜6，二尖瓣膜6通常具有两个尖瓣/小叶，并且将左心房2与左心室3分开。二尖瓣膜6通常可以被配置为在舒张期期间打开以便左心房2中的血液可以流入左心室3，并且在舒张期期间有利地闭合以防止血液漏回左心房2。主动脉瓣膜7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣膜7被配置为在收缩期期间打开以允许血液离开左心室3进入主动脉12，并且在舒张期期间闭合以防止血液漏回左心室3。

[0032] 心脏瓣膜通常可以包括相对致密的纤维环(在本文中称为瓣环)以及附连到瓣环的多个小叶或尖瓣。通常，小叶或尖瓣的尺寸和位置可以使得，当心脏收缩时，在对应的心脏腔室内所产生的增高的血压迫使小叶至少部分地打开以允许从心脏腔室流出。随着心脏腔室中的压力下降，后续腔室或血管中的压力可以成为主导，并且向回按压在小叶上。结果，小叶/尖瓣彼此并置，使得小叶/尖瓣接合，从而闭合流动通道。

[0033] 房室(即二尖瓣6和三尖瓣8)心脏瓣膜可以进一步包括腱索(16、11)和乳头肌(15、10)的相应集合，以用于固定相应瓣膜的小叶以促进和/或促使瓣膜小叶的适当接合并且防止瓣膜小叶的脱垂。乳头肌(15、10)通常可以包括从心室壁突出的指状突起，而腱索(16、
10)可以包括将乳头肌连接到瓣膜小叶的索状肌腱。

[0034] 关于二尖瓣膜6，正常的二尖瓣膜可以包括两个小叶(前和后)和将小叶连接到两个对应的乳头肌15的腱索16。乳头肌15起源于左心室壁并且突出到左心室3中。通过将瓣膜小叶连接到乳头肌15的腱索16的肌腱的作用，可以防止二尖瓣膜6的瓣膜小叶脱垂到左心房2中。相对无弹性的腱索16在一端附连到乳头肌15，在另一端附连到瓣膜小叶；每个乳头肌15的腱索被附连到二尖瓣膜6的相应小叶。因此，当左心室3收缩时，心室内的压力可以迫使瓣膜闭合，而腱索16可以保持小叶接合在一起并且防止瓣膜沿错误的方向打开，从而防止血液流回左心房2。腱索的各种索可以具有不同的厚度，其中相对较细的索被附连到自由小叶缘，而相对较粗的索(例如，支柱索)被附连得更远离自由缘。

[0035] 关于三尖瓣膜8，正常的三尖瓣膜可以包括三个小叶(图1中示出两个)和三个对应的乳头肌10(图1中示出两个)。三尖瓣膜8的小叶可以分别称为前小叶、后小叶和间隔小叶。瓣膜小叶通过腱索11连接到乳头肌，腱索11与乳头肌10一起设置在右心室4中。尽管三尖瓣膜在本文中描述为包括三个小叶，但应该理解在某些患者和/或情况中可能发生三尖瓣膜有两个或四个小叶；本文公开的与乳头肌结合和/或调整有关的原理适用于具有任何数量的小叶和/或腱索的房室瓣膜或与其相关联的乳头肌。右心室乳头肌10起源于右心室壁，并且经由腱索11分别附连到三尖瓣膜的前小叶、后小叶和间隔小叶。乳头肌10可以用于固定三尖瓣膜8的小叶以防止小叶在心室收缩期期间脱垂到右心房5中。三尖瓣反流可能是乳头机能障碍或腱索破裂的结果。

[0036] 图2提供示例性心脏1的左心室3和左心房2的横截面视图。图2的图示出了二尖瓣膜6，其中瓣膜6、乳头肌15和/或腱索16的设置可以被解释为提供瓣膜小叶65的适当接合，以有利地至少部分地防止从左心室3流入左心房的反流和/或不期望流动，反之亦然。尽管二尖瓣膜6被示出在图2中以及在此所提供的各种其他附图中，并且在本公开的某些实施例的上下文中进行了描述，但是应该理解，本文公开的腱索捕获和/或调整原理可以适用于诸如三尖瓣膜的任何房室瓣膜和相关联的解剖结构(例如，腱索、乳头肌、心室壁等)。

[0037] 如上面所描述的，关于图2中所示出的健康心脏瓣膜，瓣膜小叶65可以从瓣膜瓣环向内延伸并且在流动孔口中聚集在一起以允许沿流出方向(例如，图2中的向下方向)的流动并且防止朝向流入方向(例如，图2中的向上方向)的回流或反流。例如，在心房收缩期期间，血液沿压力梯度向下从心房2流到心室3，由于房室瓣6被迫打开，导致腱索16松弛。当心室3在心室收缩期期间收缩时，两个腔室中升高的血压可以推动瓣膜6闭合，防止血液回流到心房2中。由于心房中的血压与心室相比较低，瓣膜小叶可以倾向于被朝向心房吸引。腱索16可以用于当在心室收缩期期间腱索变得绷紧时系紧小叶并且将小叶保持在闭合位置中。乳头肌15在心室中提供用于固定腱索16的结构，因此允许腱索16将小叶65保持在闭合位置中。乳头肌15可以包括前外侧乳头肌和后内侧乳头肌，例如前外侧乳头肌可以被系紧在后小叶上，例如后内侧乳头肌可以被系紧在前小叶上。关于图2中所示出的心脏1的状态，瓣膜小叶的适当接合(其可能部分地由于腱索16的适当位置和/或张力)可以有利地使得二尖瓣膜操作基本上无泄漏。

[0038] 心脏瓣膜疾病表示心脏的一个或多个瓣膜不能正常发挥作用的情况。患病的心脏瓣膜可以被分类为狭窄的心脏瓣膜和/或闭锁不全的心脏瓣膜，在狭窄的心脏瓣膜中，瓣膜不能充分打开以允许血液充分向前流动通过瓣膜，在闭锁不全的心脏瓣膜中，瓣膜不完全闭合，导致当瓣膜处于闭合状态时血液过量回流通过瓣膜。在某些情况下，如果治疗不充分，瓣膜疾病可能严重衰竭甚至致命。关于闭锁不全的心脏瓣膜，随着时间的推移和/或由于各种生理条件，腱索和/或乳头肌的位置和/或张力可能会改变，从而拉动瓣膜小叶使其至少部分打开，这可能导致瓣膜反流。例如，当心脏的左心室变形或扩张时，可能发生功能性二尖瓣反流，使支撑二尖瓣小叶的乳头肌和附连到其的腱索移位。例如，瓣膜小叶可能不再聚集在一起以闭合瓣环，从而导致血液流回心房。如果不及时治疗，功能性二尖瓣反流会使心脏过载并且导致或加速心脏衰竭。根据腱索和瓣膜瓣环的自然和健康位置将腱索移动或拉动得更靠近瓣膜瓣环的流动轴线可以潜在地减少瓣膜反流的发生。

[0039] 图3图示正在经历功能性二尖瓣膜反流流动21的心脏1的横截面视图，该功能性二尖瓣膜反流流动21可以至少部分地由左心室的扩张引起。左心室扩张可以引起乳头肌15的位置变化，从而允许流动21从心室3返回到心房2。左心室的扩张可以由诸如局灶性心肌梗塞、心肌组织的整体缺血或特发性扩张型心肌病的许多情况引起，导致乳头肌与可以引起瓣膜反流的(一个或多个)瓣膜相关联的其他部件之间几何关系的改变。即使瓣膜部件在病理上是正常的，功能性反流也可能存在，但由于周围环境的变化，功能性反流可能无法正常运作。这种变化的示例包括一个或多个心脏腔室的几何改变和/或心肌收缩性的降低。在任何情况下，由于瓣膜不足而导致可能存在的体积过载可能增加腔室壁应力，最终导致造成乳头肌和/或腱索改变的拖拉效应，乳头肌和/或腱索改变导致瓣膜机能障碍和心脏效率降低。

[0040] 当腱索16被远离瓣膜6的流动轴线拉动时，附连的瓣膜小叶65不再充分地聚集在一起以闭合瓣环并且防止血液流回心房2。本文提出的解决方案提供了用于使腱索16更接近其先前位置的装置和方法，这可以有利地减少二尖瓣反流的发生。如图3中所示出的，二尖瓣膜(或三尖瓣膜)的小叶65未能进入接合状态导致在心搏周期的收缩期期间二尖瓣膜小叶65之间的开口，这允许流体的泄漏的流动21向上返回到心房2中。除了流出方向(例如，图3中的向上方向)上的不希望的流动21，瓣膜小叶65未能适当地接合导致朝向流入方向(例如，图3中的向下方向)以及某些情况中的不希望的回流或反流。

[0041] 可以实施有某些缺点的各种技术(包括外科手术修复或替换患病的瓣膜或患者的医疗管理)用于治疗二尖瓣膜机能障碍，这些技术可能主要在反流水平可能相对较低的瓣膜机能障碍的早期阶段适当/有效，。例如，这种医疗管理通常侧重于体积减少，诸如利尿剂或后负荷减少剂(诸如血管扩张剂)。瓣膜置换操作也可以用于治疗瓣膜机能障碍引起的反流。然而，这样的操作可能导致心室机能障碍或外科手术后失败。对瓣膜置换方案的进一步限制可以包括使用强效抗凝血剂延长治疗或终身治疗的潜在需要，以减轻人工瓣膜植入物的血栓栓塞可能性。此外，在生物衍生装置的情况下，诸如用作二尖瓣膜置换的装置，长期耐久性受到限制。另一种常用的修复技术涉及使用瓣环成形术环来改善二尖瓣膜功能。瓣环成形术环可以被放置在瓣膜瓣环中，并且瓣环的组织缝合到环上或以其他方式固定到环上。瓣膜成形术环可以减小环形周边和/或增加小叶接合区域。然而，瓣环成形术环可能使瓣膜的鞍状形状变平和/或阻碍瓣膜瓣环的自然收缩。另外，各种外科手术技术可以用于治疗瓣膜机能障碍。然而，这些技术可能受到诸如需要打开心脏以直接进入瓣膜和瓣膜瓣环的各种限制。因此，可能需要心肺分流术，这可能会增加外科手术程序的发病率和死亡率。另外，对于外科手术程序，在操作结束之前评估修复的功效是困难的或者是不可能的。

[0042] 本文公开了用于减少反流同时保持基本正常的小叶解剖结构的各种解决方案，本文所公开的各种解决方案涉及用于治疗瓣膜机能障碍而不需要心肺分流术并且不需要对机能障碍瓣膜进行重大重塑的装置和方法，该装置和方法诸如通过使用被动技术以捕获和调整一些或所有腱索，以改变相关联心脏瓣膜的对应小叶上的腱索的(一个或多个)索的拉力的程度和/或方向。此外，本文公开的各种实施例提供了可以在跳动的心脏上执行的瓣膜机能障碍的治疗，从而允许评定乳头肌重新定位治疗功效的能力，并且可能在不需要旁路支持的情况下实现对其的修改。

[0043] 本文公开的某些实施例提供用于闭锁不全的心脏瓣膜的解决方案，该解决方案涉及使用植入的捕获装置来捕获腱索的一个或多个索，以便调整(一个或多个)索并且相对于瓣膜的流动轴线沿向内方向拉动(一个或多个)索。术语“索”在本文中根据其广泛和普通的含义使用，以及在腱索的上下文中可以被理解为指一个或多个或所有单个弦、肌腱、索带或一组相同的索/拉索，它们共同包括与心脏瓣膜相关联的腱索或其瓣膜小叶。本文提出的解决方案可以用于至少部分地改变腱索的一个或多个索的位置，以便减少反流(诸如二尖瓣反流)的发生和/或降低反流的严重性。

[0044] 腱索捕获/调整

[0045] 如上所述，本文公开的某些实施例提供用于捕获和/或调整心脏的左心室和/或右心室中的腱索(CT)的位置的系统、装置和方法，以便在心室收缩期期间改善瓣膜接合。例如，公开了CT捕获/调整装置，该CT捕获/调整装置可以独立地植入心脏的一个心室中。该装置可以通过外科手术或有利地通过微创手段引入到患者系统中。

[0046] 图4图示图3中所示的并且在上面所描述的心脏1的一部分。具体地，图4示出处于闭合状态的瓣膜小叶65a、65b，其中由相应的腱索施加在小叶上的不期望的张力和/或向外的拉力导致开口23，流体可以通过开口23沿回流方向流动。如图所示，CT 16a、16b可以将小叶65a、65b系在一定位置，使得小叶的边缘在心室收缩期期间不会适当接合。在CT 16a、16b处于向外拉动小叶65a、65b以阻止适当接合的一定位置的情况下，反流可能存在。

[0047] 本文公开的腱索捕获方法和/或装置可以包括用于聚拢(corral)和/或拉缩一个或多个索的结构，以提供CT的有利的重新定位。参考图5，可以理解用于捕获和/或重新定位腱索以允许在心室收缩期期间适当闭合相关联的瓣膜的各种解决方案。图5示出包括耦合到相应腱索(CT)16a、16b的瓣膜小叶65a、65b的心脏瓣膜500，其中CT至少部分地由CT捕获装置20捕获。装置20可以被实现为治疗例如二尖瓣反流。在某些实施例中，装置20的植入通过影响CT 16a、CT 16b的一个或多个索朝向心室内的中心轴线或中线点的会聚来提供瓣膜(例如，二尖瓣膜)的重塑。因此，瓣膜小叶65a、65b可以更紧密地被拉在一起，这可以有利地通过改善的瓣叶接合来改善功能和/或减少反流。

[0048] 装置20可以包括任何合适的或期望的形式、形状或配置，并且可以包括任何数量的组件或部件。例如，本文公开的是装置20的实施例，装置20包括一个或多个毂、辐条、带、线、形状或诸如此类。根据本公开的用于植入CT捕获装置的程序和方法可以涉及诸如经股、经中隔、经心尖或其他类型的经导管程序的经导管递送。

[0049] 图6提供根据本文公开的一个或多个实施利的表示使用CT捕获装置30捕获腱索(CT)的过程的流程图。图7示出如图6中所示的用于捕获腱索的过程的各个阶段的示例。

[0050] 在框602处，过程600涉及将CT捕获装置30引入心脏心室，接近心脏心室的腱索。例如，阶段702示出CT捕获装置30的俯视图，该CT捕获装置30被设置为接近相关心室中的腱索的多个索76。尽管图示了一定数量和配置的索，以及CT捕获装置30的特定定位，但是应该理解，过程600可以结合任何数量或配置的索和/或CT捕获装置在接近度内的任何定位来实现，其中在该接近度内可以有效地通过CT捕获装置捕获一个或多个索。

[0051] 在某些实施例中，在完全部署之前，装置30可以采取相对较小的盘或毂部件32的形式，该相对较小的盘或毂部件32具有一个或多个辐条35或延伸部，该一个或多个辐条35或延伸部被配置为诸如通过毂32和/或辐条35的旋转或其他激活而从中心毂向外辐射或延伸。当被最初设置为接近索76时，辐条35可以处于缩回状态，诸如至少部分地绕中心毂32缠绕。毂可以是圆盘形、柱形、球形、椭圆形或其他形状。此外，毂32可以包括辐条35可以绕其至少部分地缠绕的卷轴或其他形式或部件。在某些实施例中，CT捕获装置30的形状在某些方面中可以至少部分地类似于诸如银河系的螺旋星系的形状。

[0052] 在某些实施例中，辐条35可以包括诸如记忆金属丝(例如，镍钛诺)的金属丝。辐条35可以被设计成在部署期间至少部分地绕其自身同心地闭合并且绕中心毂缠绕。装置30可以被配置为至少部分地可塌缩成例如柱形形状。在塌缩/缩回状态下，装置30可以适于通过引导导管和/或插管器护套引入。

[0053] 在框604处，过程600涉及延伸辐条/延伸部35并且旋转装置30一定量，使得辐条/延伸部35中的一个或多个与腱索的一个或多个索76接触和/或捕获或捕捉腱索的一个或多个索76，如阶段704所示。应该理解，尽管出于说明目的示出了四个辐条35，但是根据本公开的实施例的CT捕获装置可以具有任何合适或期望数量的辐条或延伸部，并且CT捕获装置可以被配置为捕获任意数量的索。一旦延伸，过程600可以涉及通过沿第一方向(例如，相对于俯视图顺时针方向，如图所示)或相反方向(例如，逆时针)旋转装置30，使用一个或多个辐条35捕获或接触一个或多个索76。

[0054] 如阶段704所示，一个或多个辐条35可以最初在辐条的远端部分处或附近接触或捕捉一个或多个索76。如图所示，辐条35可以具有至少部分弯曲的形状，使得装置30在(一个或多个)辐条35的凹面方向上的旋转可以用于将捕获的索76沿向内的方向朝向中心毂32拖动。尽管图7的图将装置30的每个辐条图示为捕获或捕捉一个索，但应该理解的是，过程600可以涉及用装置30的任何给定的辐条捕捉/捕获不止一个的索或不捕捉/捕获索。

[0055] 在框606处，过程600涉及进一步旋转装置30以使捕获的索向内，从而有利地将相关联的瓣膜小叶拉得更靠近在一起以减少反流或以其他方式改善瓣膜功能。如上所述，辐条35的凹面或(一个或多个)其他特征可以使捕获的索76朝向中心毂32被向内拉。

[0056] 在框608处，过程600可以涉及使辐条35至少部分地围绕中心毂32像棘轮般转动(ratchet)或以其他方式塌缩或朝向中心毂32至少部分地像棘轮般转动或以其他方式塌缩，以将捕获的索76固定在期望位置中。在某些实施例中，CT捕获装置30的中心毂32可以用作辐条的锚定点，并且可以进一步包括用于使辐条像棘轮般转动的棘轮机构，如图所示。装置30可以进一步包括用于附连到递送系统和/或与递送系统分离的工具或机构，该递送系统用于将装置30递送到图7中所示的(一个或多个)位置。例如，棘轮机构可以用于在最终部署装置之前将辐条35约束在其完全打开的配置(例如，螺旋配置)中。关于包括记忆金属丝辐条的实施例，辐条可以在延伸位置中处于张紧状态；当棘轮机构被激活时，辐条可以返回(例如，逐渐地返回)到其预先形成的记忆位置。例如，辐条的记忆位置可以是处于类似于阶段702所示的位置，其中辐条35以缠绕的螺旋配置缠绕在毂32上。

[0057] 在某些实施例中，在图7中示出的并且结合图6的过程600描述的索76的捕获可以是至少部分可逆的。例如，过程600和/或装置30的配置和/或相关联的递送系统可以允许辐条35打开和闭合，从而允许在最终部署之前重新定位和/或移除装置30，或者甚至在最终部署之后恢复和/或重新定位装置。

[0058] 阶段708示出处于最终部署状态的CT捕获装置30，其中捕获的索76由折叠或缩回的辐条35约束。辐条围绕捕获的CT转动或收紧的程度可以通过CT的所产生的移动和/或相关联瓣膜的反流减少来确定。在装置30的完全部署状态下，装置30可以无限期地保持在心室(例如，左心室)内的适当位置以提供瓣膜功能的持续改善。在某些实施例中，部署的装置30和/或其中心毂32可以具有至少部分地类似于按钮或类似形式的形状或形式。

[0059] 图8是根据一个或多个实施例的用于调整腱索位置的过程的流程图。在框802处，过程800涉及将腱索(CT)捕获装置引入心脏心室并且将CT捕获装置定位为接近设置在心室中的并且附连到其房室瓣膜的腱索的一个或多个索。CT捕获装置可以通过使用诸如经股、经心尖、经中隔或其他经导管程序的经导管程序而被引入心室内。在某些实施方式中，过程800可以涉及在心脏直视外科手术/开心手术期间将CT捕获装置引入心室，或者使用混合外科手术/经导管方法。CT捕获装置可以通过使用包含该装置的插管器护套而被引入所需位置，其中该插管器护套可以被推进到例如左心室中。

[0060] 在某些实施例中，CT捕获装置被定位在相关的房室瓣膜(例如，二尖瓣瓣膜)下方并且至少部分地被定位在乳头肌上方，被定位在附连到瓣膜的腱索水平处或附近。护套可以被撤回，或者CT捕获装置可以以其他方式被暴露。在某些实施例中，CT捕获装置可以包括诸如螺旋形辐条或类似物的一个或多个辐条或延伸部。

[0061] 在框804处，过程800涉及延伸CT捕获装置的一个或多个辐条或延伸部。例如，辐条可以被部署在与瓣膜瓣环平行或基本平行的平面中。用于定位CT捕获装置的递送系统可以被设置在与CT大致平行并且垂直于辐条的部署平面的位置中。

[0062] 如框804进一步所示的，过程800涉及沿第一方向旋转CT捕获装置，以便接触和/或捕获CT的一个或多个索。装置的旋转可以使一个或多个辐条与一个或多个索接触，其中(一个或多个)辐条的形状或配置可以在接触和进一步旋转时促进索的捕获。例如，辐条可以利用凹形形状，当CT捕获装置沿凹面方向旋转时，该凹形形状使得与(一个或多个)辐条接触的索被向内拖动。

[0063] 在判定框805处，过程800可以涉及确定先前实施的步骤是否已经得到期望的CT捕获。例如，可以确定是否已经捕获了期望的索或索的数量，和/或可以确定期望的(一个或多个)辐条是否已经捕获了(一个或多个)索。在某些实施例中，CT捕获的评定可以使用超声心动描记术或其他手段进行。

[0064] 如果确定尚未实现期望的CT捕获，则过程800可以涉及在框806处沿第二方向旋转CT捕获装置，该第二方向可以是沿与第一方向相反的方向。沿第二方向的旋转可以至少部分地从捕获的CT释放(一个或多个)辐条以允许CT捕获装置的调整/重新定位，如框808所示。在某些实施例中，沿第二方向的旋转可以释放所有的捕获的CT。在某些实施方式中，如果在框805处确定没有实现令人满意的结果，则可以通过将CT捕获装置撤回到插管器护套中而在此阶段完全取回CT捕获装置。在框808处期望重新定位CT装置的情况下，装置可以被重新定位，并且可以从框804开始重复捕获CT的过程。

[0065] 如果在框805处实现期望的捕获，则过程800可以行进到框810，其中CT捕获装置可以沿第一方向被进一步旋转，以便使捕获的CT处于向内方向。在某些实施例中，在继续旋转时，CT捕获装置的螺旋/凹形辐条操作以迫使被捕捉的索移动得更靠近装置的中心毂或中心部分，这又可以经由CT附连到相应的瓣膜小叶，而将瓣膜小叶拉得更靠近在一起。

[0066] 在判定框811处，过程800涉及确定先前步骤是否已经导致期望的CT的重新定位。例如，可以评估CT装置和CT是否处于期望的位置和/或心脏瓣膜的所产生的功能是否令人满意。框811处的评定可以使用超声心动描记术或其他手段进行。在框811处所评估的结果是否令人满意可以通过CT的所产生的移动和/或瓣膜的反流减少来确定。例如，可以评估瓣膜功能以确定是否实现了瓣膜的可接受闭合。如果没有，则过程800可以行进到框812，其中CT捕获装置可以沿第一方向进一步旋转以进一步收紧或使所捕获的CT向内，或者可替代地，CT捕获装置可以沿与第一方向相反的第二方向旋转以释放或放松CT。框812的步骤的目的是实现期望的CT捕获，因此可以通过期望的特定修改/重新定位来指导在框812处所实施的(一个或多个)修改步骤。框811和框812可以提供循环，以用于通过评估和随后的调整自适应地产生期望的结果，直到实现期望的结果。

[0067] 可以连续地或以选择的间隔观察CT捕获装置的配置/调整的结果，以确定何时CT已经被充分重新定位以在与相关瓣膜的闭合相关联的心动周期阶段期间(例如，在二尖瓣的情况下在收缩期期间)提供瓣膜闭合的期望的改善。因此，本文公开的过程800和/或其他过程、装置和系统可以有利地提供可调谐CT调整系统，该可调谐CT调整系统可以在监测系统效果时诸如通过使用回声或其他可视化引导被调谐。在某些实施例中，如果在框811处未实现令人满意的结果，则过程800可以涉及通过撤回到插管器护套中来完全取回CT捕获装置。

[0068] 在框814处，如果如框811处所显示的已经实现了令人满意的结果，则过程800涉及像棘轮般转动或闭合CT捕获装置的辐条以至少部分地将捕获的CT固定在期望的位置中。例如，CT捕获装置和/或与其相关联的递送系统可以包括棘轮系统，该棘轮系统可以被配置为使得CT捕获装置的辐条至少部分地绕装置的中心毂或中心部分缠绕，从而保持被捕捉的索接近中心毂或中心部分。应当理解，在某些实施例中，过程800的任何步骤都是可逆的。

[0069] 在框815处，过程800可以涉及将CT捕获装置与递送系统分离或以其他方式与递送系统解除关联，以离开如配置在心脏心室中的最终植入物。

[0070] 图9提供根据一个或多个实施例的腱索(CT)捕获装置930的透视图。装置930包括中心毂部分932，中心毂部分932可以是大致柱形的，如图所示。装置930可以包括多个辐条或延伸部91-94，该多个辐条或延伸部91-94在一些实施例中可以竖直地交错。例如，一个或多个辐条(例如，辐条91、辐条93)可以沿着装置930的柱形毂932的纵向轴线y竖直地偏移。在某些实施例中，两个或多个辐条可以被设置在第一竖直位置，而两个或多个其他辐条被设置在从第一竖直位置偏移的第二竖直位置。辐条的竖直交错/偏移可以允许装置930更容易地被装载到相对小尺寸的插管器或导管中。装置930可以根据本文公开的任何过程或操作而被植入心脏心室中。

[0071] 腱索圈套器

[0072] 根据本公开的用于捕获和/或调整腱索(CT)的装置和方法可以使用具有任何合适或期望形式的装置。本文公开的某些实施例提供了使用圈套器(snare)或类似装置的CT捕获。在某些实施例中，圈套器可以至少部分地围绕心室中的CT缠绕，以迫使或推动CT朝向中心点会聚，以便改善二尖瓣小叶接合。例如，中心点可以与心脏瓣膜的流动轴线对齐或接近，该心脏瓣膜与缠绕的CT相关联。

[0073] 图10提供根据本文公开的一个或多个实施例的表示用于捕获腱索的过程1000的流程图。图11示出如图10所示的用于捕获腱索的过程1000的各个阶段的示例。

[0074] 在框1002处，过程1000可以涉及使用经导管程序将导管40插入心室。导管40可以作为CT圈套器装置的递送系统的一部分被插入，其中导管能够保持CT圈套器装置和/或引导导管。该系统可以经由经心尖、经中隔或可能的经股动脉方法引入。在某些实施例中，递送系统可以经由心尖推进到左心室中。导管40的远端可以提供递送系统的工作端，并且可以与CT 16接近，诸如在CT水平处或刚好在CT水平下方。

[0075] 在框1004处，过程1004涉及从导管40推进导丝53，并且进一步从导管40推进CT圈套器装置50，以形成绕CT 16的部分环。例如，特别弯曲的导管和导丝53可以从递送系统中被推出。金属丝53和导管可以被成形为允许金属丝53和导管沿着绕心室的内壁的曲线。金属丝53可以在大致平行于瓣膜13的瓣膜瓣环(未示出)的平面中和/或在CT 16的水平处围绕CT 16弯曲。导管和金属丝可以进一步被推进并且围绕曲线被操纵，直到其完成围绕心室壁的近圆形，形成至少部分环并且靠近递送系统终止。在环内可以有利地捕获CT 16的若干索。

[0076] 金属丝53的末端可以被抓住并且从系统中被拉出，导致绕若干索的外部绕成环的直通的金属丝，并且金属丝的两端在递送系统的外部并且接近操作者。在某些实施例中，金属丝53可以诸如通过使用交换导管被更换为更硬的金属丝，以促进一个或多个部件在金属丝53上的推进。例如，插管器护套可以在金属丝上与递送系统同轴地被推进，直到其穿过CT。在某些实施例中，金属丝可以进一步被更换为软金属丝。

[0077] 一旦导丝53已经绕CT 16成环，圈套器装置50就可以从导管40(诸如从递送系统的另一个管腔)被推进到心室中。装置50可以采用相对短的马蹄形管或断箍形管的形式。在某些实施例中，圈套器装置50可以是大约1-2cm的直径，或者可以是大约2-4cm的直径。圈套器装置50可以包括足够刚性的材料以将CT 16约束在环内，但该材料又足够柔韧以在导丝53上以相对直的配置被推进。在某些实施例中，圈套器装置50可以使用以柔韧的导管材料的组合制造，由记忆金属(例如镍钛诺)支柱加强，该支柱已经被预先成形以在加热至体温时形成马蹄形配置或箍形配置。

[0078] 圈套器装置50可以在引导导管内被引入到导丝53上，并且推动器部件(诸如相对刚性的直的导管)跟在其后。推动器部件(未示出)可以被推进直到装置50处于CT 16的水平并且一旦部署就被设置在围绕CT 16形成相对绷紧的环的位置。当推动器部件和/或内部引导导管/插管器被撤回时，可以暴露圈套器装置30。在撤回引导导管后，圈套器装置50可以形成其最终的箍形形状并且诸如沿假想的中心点的方向操作以约束CT 16。在某些实施例中，过程1000可以涉及评定圈套器装置50相对于瓣膜13(例如，二尖瓣瓣膜)的操作的性能、位置和/或功能。

[0079] 在框1006处，过程1000涉及用CT圈套器装置形成环。环可以有利地相对绷紧以将CT 16约束在使瓣膜小叶65进入接合位置的位置中。利用如图11的阶段1106所示的圈套器装置50的位置，CT 16可以从外部被捕获，而不是如在某些其他实施例中从内部被捕获。如果所产生的位置和/或瓣膜性能令人满意，则CT捕获装置50可以至少部分地通过移除导丝53而被完全部署。如果在部署之前建议或期望装置取回，则可以至少部分地通过将装置50重新护套在引导导管内并且撤回装置50来实现该取回。在某些实施例中，在移除导丝之前的基本任何点处都可以进行取回。

[0080] 腱索调整可调性

[0081] 图12是根据一个或多个实施例的用于调整腱索(CT)位置的过程1200的流程图。在框1202处，过程1200涉及使用经导管程序将CT捕获装置(诸如如本文更详细描述的毂和辐条装置或圈套器装置)插入心室中。尽管图12描述了经导管程序，但在某些实施例中，可以诸如在心脏直视外科手术程序期间使用外科手术手段将CT捕获装置引入心室中。

[0082] 在框1204处，过程1200涉及使用CT捕获装置来捕获与心脏瓣膜相关联的CT的多个索。例如，捕获索可以涉及以某种方式向内拖动索以允许瓣膜小叶进入适当的接合，如本文详细描述的。在框1206处，过程1200涉及收紧、缠绕或以其他方式调整CT捕获装置以改变捕获的CT的位置。

[0083] 在框1206处调整CT捕获装置的程度可以通过CT的所产生的移动和/或由此引起的反流减少来确定。在框1208处，过程1200涉及评估由CT的捕获/调整引起的CT位置和/或瓣膜反流，诸如通过确定评估/观察的CT的评估位置和/或反流性能是否令人满意或是否期望，以确定CT捕获装置的有效性。

[0084] 在判定框1210处，过程1200涉及确定在框1208处评估/观察的评估的评估的CT位置和/或反流性能是否令人满意或是否期望。如果不是，则过程1200返回到框1206，其中可以通过CT捕获装置的收紧、松开和/或重新定位来进一步调整CT捕获装置，从而进一步改变装置对CT的影响。在某些实施例中，操作者可以使用超声心动描记术或任何其他合适的手段来观察瓣膜小叶的移动，诸如实时地观察瓣膜小叶的移动。可以连续地或以选择的间隔观察CT捕获装置定位/配置的结果，以确定何时CT已经被充分重新定位，以在与相关瓣膜的闭合相关联的心动周期阶段期间(例如，在二尖瓣的情况下在收缩期期间)提供瓣膜的闭合的期望改善。因此，本文公开的过程1200和/或其他过程、装置和系统可以有利地提供可调装置，该可调装置可以在监测装置的效果时诸如通过使用回声或其他可视化指导而被调谐。

[0085] 如果在框1210处确定实现了期望的结果，则过程1200继续到框1212，在框1212处CT捕获装置可以被固定和/或锁定在期望的位置和/或从递送系统释放以允许CT捕获装置在持续的基础上提供连续的CT定位以改善心脏瓣膜功能。

[0086] 附加实施例

[0087] 根据实施例，本文描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行，可以被添加、合并或完全省略。因此，在某些实施例中，并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必需的。此外，在某些实施例中，动作或事件可以同时执行，例如，通过多线程处理、中断处理，或者经由多个处理器或处理器核，而不是顺序执行。

[0088] 本文使用的条件语言，诸如，尤其是，“能”、“能够”、“可能”、“可以”、“例如”等，除非另有明确说明，或在所用的上下文中以其他方式理解，否则其旨指“普通意义上的”并且通常旨在表达某些实施例包括，而其他实施例不包括某些特征、元素和/或步骤。因此，这种条件语言通常并非旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素和/或步骤，或者并非旨在暗示一个或多个实施例必须包括用于在有或没有作者输入或提示的情况下决定在任何特定实施例中是否包括或将要执行这些特征、元素和/或步骤的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的，以其普通意义使用，并且以开放式方式包含地使用，并且不排除其他元素、特征、动作、操作等等。此外，术语“或”以其包含意义被使用(而不是以其排他意义被使用)，因此当被使用时，例如，为了连接元素列表，术语“或”表示列表中的一个、一些或全部元素。除非另外特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接语言应当理解为通常用于表示项目、术语、元素等可以是X、Y或Z的任一个的上下文。因此，这种连接语言通常并非旨在暗示某些实施例需要至少一个X、至少一个Y和至少一个Z中的每一个都存在。

[0089] 应当理解，在以上对实施例的描述中，为了简化本公开并且帮助理解各种发明方面中的一个或多个，在单个实施例、附图或其描述中，有时将各种特征分组在一起。然而，该公开方法不应当被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确叙述的特征更多特征的意图。此外，本文的特定实施例中示出和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何(一个或多个)其他实施例或与任何(一个或多个)其他实施例一起使用。此外，对于每个实施例、部件、特征、步骤或者部件、特征或步骤的组不是必需的或必不可少的。因此，本文公开和要求保护的本发明的范围不应受上述具体实施方案的限制，而应仅通过公平阅读所附权利要求来确定。

标题	发布/更新时间	阅读量
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一种腱传动假手	2020-05-13	633
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