本发明属于以天然中草药为原料的药物制剂，具体的说，是一种治疗肺气肿和气管炎的中药制剂。

慢性支气管炎是气管、支气管壁的慢性炎症。临床表现为连续两年以上，每年持续3个月以上的咳嗽、咳痰。病理进展缓慢，常有急性发作，可发展成慢性阻塞性肺气肿。本病为我国常见多发病之一，在我国患病率北方高于南方，农村较城市发病率稍高。发病年龄多在40岁以上，吸烟患者明显高于不吸烟患者。本病的患病率因地区、年龄、职业、环境卫生与吸烟习惯等不同而有较大差异。中国北方高寒地区较南方湿热地区患病率高；农村比城镇高；大气污染严重的大城市较郊区农村为高；接触粉尘及有毒化工气体的工人较一般工人为高；老年人较年轻人为高。据中国1971年6千多万人调查，患病率达3％-5％，平均为4％，50岁以上平均为13％。由于分布区域广，患者人数众多，已经成为严重危害人们健康的疾病之一。目前对于该病的治疗主要采取抗菌素消炎为主，但是不能消除病根，造成反复发作，发展成肺气肿，危及生命。

本发明目的是提出一种治疗肺气肿和气管炎的中药制剂，以克服现有药物治疗后容易反复发作的弊端。
本发明的提出基于以下理论基础：气管炎的病因及流行病学：1.理化刺激：大量资料表明吸烟与慢性支气管炎有一定的关系。吸烟能使支气管上皮纤毛变短，不规则，纤毛运动发生障碍，降低局部抵抗力，削弱肺泡吞噬细胞的吞噬、灭菌作用，又能引起支气管痉挛，增加气道阻力。化学气体中二氧化硫与本病关系尤为密切。此外，大气中的化学毒物，粉尘与刺激性烟雾等也都能促使发病。2.内在因素：呼吸道局部防御和免疫功能低下及植物神经功能失调，特别是老年人呼吸道组织退行性变和免疫功能低下时更易受病原微生物的感染。3.感染因素：呼吸道感染是慢性支气管炎发病和加剧的另一个重要因素。据我国近年来的研究。患者痰中最常见的细菌有草绿色链球菌，奈瑟球菌、肺炎双球菌和流感嗜血杆菌四种。尤其是后二种，目前认为它们可能是本病最主要的病原菌。病毒感染对本病的发作亦有很大关系。在慢支急性发作期分离出的病毒有鼻病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道融合病毒、腺病毒和支原体等是引起感冒进而激发本病的主要病原体。病毒感染所造成的呼吸道上皮损伤有利于细菌的继发感染，引起本病的发生和反复发作。4.过敏因素：经过敏因素初步观察，如细菌感染的代谢产物，某些吸人物(霉菌孢子、杀虫药、化学气体等)、气温、气压等是引起慢性支气管炎速发型和迟发型变态反应的一个原因。慢性支气管炎特别是哮喘型，痰液中嗜酸粒细胞数一般都较高；另一些患者血清中类风湿因子高于正常组，并发现重症慢性支气管炎肺组织内IgG含量增加，提示与III型变态反应也有一定关系。大部分患者在严寒季容易发病，尤其是老年人受冷后立即发病。寒冷的空气能引起粘液分泌增加，支气管纤毛运动减弱。对寒冷的过敏反应和呼吸功能调节障碍也是重要原因。
现代医学病理：气管炎在急性发作时常有支气管粘膜纤毛上皮细胞的损伤和脱落，粘膜上皮和粘膜下层有炎症细胞的浸润。腺体分泌功能亢进，粘液腺明显增多。由于粘膜上皮的再生修复能力较强故损伤不严重时尚易复原。但如反复发作，可引起粘膜上皮的局灶性增生和鳞状上皮化生，纠毛上皮细胞有同等程度损坏，纤毛变短，参差不齐或稀疏脱落。支气管壁有各种炎性细胞浸润、充血、水肿和纤维增生。支气管粘膜发生溃疡，肉芽组织增生，严重者支气管平滑肌和弹性纤维也遭破坏。细支气管的软骨可发生不同程度的萎缩与变性，部分被结缔组织所取代，细支气管壁的支撑力明显减弱。粘液和炎症渗出物易在支气管内潴留，因而容易发生继发感染。
气管炎和肺气肿中医学病因病机分析：本病的发生与发展常与外邪的反复侵袭，肺、脾、肾三脏功能失调密切相关。急性发作期，大多因肺气虚弱，卫外不固外邪入侵，以致咳嗽反复发作；或因久咳不已、反复发作，或因年老体虚，肺脾肾气虚，水津不布，痰饮内停，阻遏于肺，引起长期咳喘，或因吸咽、饮酒等因素伤及于肺，进而形成本病。病变经久不愈，则肺脾损及于肾，故病情严重者常伴有气喘不能平卧，动则尤甚等肾不纳气之候。
一般认为肺气肿与支气管阻塞以及蛋白酶-抗蛋白酶失衡有关。吸烟、感染和大气污染等引起细支气管炎症，管腔狭窄或阻塞。吸气时细支气管管腔扩张，空气进入肺泡；呼气时管腔缩小，空气滞留，肺泡内压不断增高，导致肺泡过度膨胀或破裂。细支气管周围的辐射状牵引力损失，使细支气管收缩，致管腔变狭。肺血管内膜增厚，肺泡壁血供减少，肺泡弹性减弱等，助长膨胀的肺泡破裂。在感染等情况下，体内蛋白酶活性增高，正常人抗蛋白酶系统的活性也相应增高，以保护肺组织免遭破坏。α1抗胰蛋白酶缺乏者对蛋白酶的抑制能力减弱，故更易发生肺气肿。吸烟对蛋白酶-抗蛋白酶平衡也有不良影响。
阻塞性肺气肿(obstructive pulmonary e mphysema)系终末细支气管远端部分(包括呼吸性细支气管、肺泡管、肺泡囊和肺泡)膨胀，并伴有气腔壁的破坏。近数十年来阻塞性肺气肿的发病率显著增高，这是由于大气污染、吸烟和肺部慢性感染等诱发气管炎t慢性支气管炎，进一步演变为本病。根据我国6千多万人的普查，慢性支气管炎患病率为3.9％，50岁以上达15％或更多。阻塞性肺气肿的患病率全国不一致，最低为0.6％，最高为4.3％。本病为慢性病变，病程长，影响健康和劳动力，给社会生产和经济带来巨大损失。
绝大部分肺气肿是在气管炎慢性支气管炎的基础上逐渐加重形成的，也有少部分是有哮喘发展而来。慢性支气管炎和哮喘患者本质上都有肺虚、脾虚和肾虚，三脏亏虚的时间较长之后，引起血脉通行不畅，血聚成瘀，瘀与痰在肺道之中胶结，使气道不通的症状进一步加重，长此以往，必然导致了肺气肿。这时患者会出现咳嗽痰多、疲劳易汗、动者气喘、胸闷如塞、性欲明显低下等症状。
根据上述理论依据，本发明一种治疗肺气肿和气管炎的中药制剂，其是由下述重量份的中药原料制成：知母、贝母、柴胡、瓜蒌、云苓8-12份；桑白皮、炙冬花、陈皮、黄芩、党参10-14份；木通8-10份；半夏5-7份；炙甘草、炒来菔子13-18份。
为巩固疗效，还加入下述重量份中药原料：金银花、连壳、白术各8-11份。
上述组份中均加入莲藕40-60重量份为药引。
本发明所用原料均为中草药，制成水煎剂口服液，早晚空腹口服50-150毫升，10-15天就可见效，经过100多气管炎或者肺气肿患者服用，治愈率达到90％以上。

实施例1：知母、贝母、柴胡、瓜蒌、云苓各10克；桑白皮、炙冬花、陈皮、黄芩、党参各12克；木通9克；半夏6克；炙甘草15克；炒来菔子15克；莲藕50克为引。
用法：上药水煎二次，两次药液混合，分二份，早、晚空腹服100-150毫升，连服4-6天后。在前述组方中加金银花9克、连壳10克、白术10克按照同样方法制备再服6-8天。
实施例2：知母8克、贝母12克、柴胡8克、瓜蒌12克、云苓8克；桑白皮14克、炙冬花10克、陈皮14克、黄芩10克、党参各14克；木通10克；半夏7克；炙甘草13克；炒来菔子18克；莲藕50克为引。
用法：上药水煎二次，两次药液混合，分二份，早、晚空腹服100-150毫升，连服4-6天后。在前述组方中加金银花8克、连壳11克、白术111克按照同样方法制备再服6-8天。
本发明临床129例患者总结报告一、资料来源及基本情况本报告中108例患者来源于2000年-2003期间年只服用本发明制剂治疗气管炎和肺气肿的患者中初次就诊、随访结果资料齐全者。其中单纯慢性支气管炎患者61人，已发展为合并肺气肿的患者47人。年龄最小者48岁，最大者79岁。
二、临床诊断临床表现：部分患者在起病前有急性支气管炎，流感或肺炎等急性呼吸道感染史。多数隐潜起病，初起多在寒冷季节发病，出现咳嗽、咯痰，尤以晨起为著，痰呈白色粘液泡沫状，粘稠不易咳出。在感染或受寒后则症状迅速加剧，痰量增多，粘稠度增加或呈黄色脓性。有时痰中可带血，一般不致大量咯血。随着病情发展，终年均有咳嗽、咯痰，而以秋季为剧。哮喘性支气管炎患者在症状加剧或继发感染时常有哮喘样发作，气急不能平卧。本病常易并发肺部感染，尤其老年体弱患者，排痰功能很差，易并发支气管肺炎。由于反复感染导致阻塞性肺气肿。少数患者可并发支气管扩张。本病早期多无特殊体征。大多数在肺底部可听到湿性和干性罗音。有时咳嗽或咳痰后消失。喘息性支气管炎在咳嗽或深吸气后可听到哮鸣音，发作时，有广泛哮鸣音。长期发作的病例可有肺气肿体征。早期多无异常体征，或下背部听到干、湿音。病程长者可伴有肺气肿，出现发绀。
诊断：主要依靠病史和症状。在排除心、肺其他疾患后有慢性咳嗽、咳痰连续两年，每年两个月以上者；或连续咳嗽，咳痰三个月以上者即可诊断。根据发作时支气管痉挛的存在与否，病又可分为单纯性慢性支气管炎和哮喘型慢性支气管炎两型。
根据病程临床分为三期，以便治疗有所侧重。(1)急性发作期：只在1周内出现脓性或粘性痰，痰量明显增加，可伴有发热等各种炎症表现，或1周内咳、痰、喘任何一项症状显著加剧，或重症病人明显加重者。(2)慢性迁延期：指有不同程度的咳、痰、喘症状，迁延1个月以上者。(3)临床缓解期：经治疗或自然缓解，症状基本消失或偶轻微咳嗽和少量痰液，保持2个月以上者。
诊断标准(1979年全国慢性支气管炎临床专业会议(于广州)修订)(一)、诊断1.临床上以咳嗽、吐痰为主要症状或伴有喘息，每年发病持续3个月，并连续两年或以上(临床上虽有咳、痰、喘症状并连续二年或以上，但每年发病持续不足3个月的患者，如有明确的客观检查依据如X线，肺功能等也可诊断。但目前尚缺乏这些客观检查的诊断标准，有待今后进一步研究制定)。
2.排除具有咳嗽、喘息症状的其它疾病(如肺结核、尘肺、肺脓肿、心脏病、心功能不全、支气管扩张、支气管哮喘、慢性鼻咽疾患等)。
(二)、分型1.单纯型慢性支气管炎：诊断符合慢性支气管炎的诊断标准，具有咳嗽、咳痰二项症状。
2.喘息型慢性支气管炎：诊断符合慢性支气管炎的诊断标准，具有喘息症状，并经常或多次出现哮鸣者。
(三)、分期1.急性发作期：1周内有脓性或粘液性痰，痰量明显增多或伴有其它炎症表现；或一周内咳、痰、喘症状任何一项加剧至重度，或重度病人明显加重出现者。
2.慢性迁延期：指病人有不同程度的咳、痰、喘症状，迁延不愈；或急性发作期症状一个月后仍未恢复到发作前水平。
3.临床缓解期：指病人经过治疗或自然缓解，症状不足以维持2个月或以上。
(四)、病情判断标准A、症状、体征判断标准及实验室检查1.咳嗽轻度(+)：白天间断咳嗽，不影响正常生活和工作。
中度(++)：症状介于轻度(+)及重度(+++)之间。
重度(+++)：昼夜咳嗽频繁或阵咳，影响工作和睡眠。
2.咳痰少(+)：昼夜咳痰10～50ml，或夜间及清晨咳痰5～25ml。
中(++)：昼夜咳痰51～100ml，或夜间及清晨咳痰26～50ml。
多(+++)：昼夜咳痰100ml以上，或夜间及清晨咳痰50ml以上。
3.喘息轻度(+)：喘息偶有发作，程度轻，不影响睡眠或活动。
中度(++)：病情介于轻度(+)及重度(+++)之间。
重度(+++)：喘息明显，不能平卧，影响睡眠及活动。
4.哮鸣音少(+)：偶闻，或在咳嗽、深快呼吸后出现。
中(++)：散在。
多(+++)：满布。
5.实验室检查：在有条件的单位，可进行X线、肺功能及其它实验室检查，作为病情、疗效判断的参考。
B、临床病情程度的判断：按就诊时之症状及肺部哮鸣音，任何一项够重度为重度；够中度者为中度；均不足中度者为轻度。
复发标准：临床治愈后，咳、痰、喘症状及肺部哮鸣音再度出现，其程度至少达轻度，持续2个月或以上者。
实验室检查：1.X线检查：早期往往阴性。随着病变的进展，支气管壁增厚，细支气管或肺泡间质有炎症细胞浸润，X线片上可发现两肺纹理增加，呈条状或网状，下肺野多于上肺野。发展至肺气肿时，则肺野透亮度增加，膈下降且平坦，活动减弱，肋间隙增宽等。
2.肺功能检查：早期无明显改变，急性发作期可出现闭合气量增加和最大通气量及1秒钟呼气量减低，经治疗后可恢复至正常。若并发肺气肿时肺功能测定则有较大的帮助。
3.痰培养：可分离出流感杆菌、肺炎双球菌、甲型链球菌等致病菌。急性发作期白细胞计数及中性粒细胞计数可增高。喘息型血嗜酸性粒细胞增多。
中医辨证分型治疗：慢性支气管炎依其临床表现多分为实证，虚证两大类。慢性支气管炎为久病，久病必虚，故本病的本质多属虚寒。反映在肺、脾、肾三脏之虚，多见于慢性支气管炎的临床缓解期。如果上呼吸道反复感染，病情加剧，则出现实、热、痰、湿的证候，形成邪实正虚的复杂局面。主要见于慢性支气管炎急性发作期和慢性迁延期。
(1)实证(慢性支气管炎急性发作期和慢性迁延期)：①外寒内饮：证候：咳嗽气急，甚则喘逆，咯吐白色清稀泡沫粘痰，无汗恶寒，身体疼痛而沉重，甚则肢体浮肿，舌苔白滑，脉弦紧。
治法：解表散寒、宣肺化饮。
②痰湿内聚：证候：咳嗽声浊，痰白而粘，胸脘满闷，纳差腹胀，大便溏薄，舌胖淡，边有齿痕，苔白腻或白滑，脉儒滑。
治法：温阳健脾，化痰平喘。
③燥热伤肺：证候：咳声短促，甚则气逆而喘，痰少不易咳出，口咽干燥，甚则胸痛，或有形寒身热等表证。舌尖红，苔薄黄，脉细数。
治法：辛凉清肺，润燥化痰。
(2)虚证(慢性支气管炎临床缓解期)①脾肺两虚：证候：咳嗽气短，声低乏力，神疲倦怠，自汗纳差，胸脘痞闷，大便溏薄，每遇风寒则咳嗽气喘发作或加重，苔白薄，脉濡缓。
治法：补肺健脾，益气固表。
②肺肾两虚：证候：咳喘久作，呼多吸少，动则尤甚，痰稀色白，畏寒肢冷，腰膝酸痛，苔白而滑，脉细无力。偏肾阴虚者，则午后颧红，五心烦热，咽干口燥，舌红苔少，脉细数。
治法：补益下元，纳气平喘。
三、疗效及预后：(一)单项症状疗效判断1.临床控制(临控)：症状及肺部哮鸣音不足轻度者，或咳、痰、喘症状好转9成以上。
2.显效：咳、痰、喘症状好转6成以上或症状及肺部哮鸣音明显好转(+++→+)。
3.好转：咳、痰、喘好转3成以上，或症状及肺部哮鸣音好转(+++→++，或++→+)。
4.无效：症状及肺部哮鸣音无改变，或好转不足3成者，以及症状及肺部哮鸣音加重者。
(二)、急性发作期疗效判断1.临控：咳、痰、喘及肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平。
2.减轻：咳、痰、喘及肺部哮鸣音有好转，但未恢复到发作前水平。
3.无效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音在1个月内仍未恢复到发作前水平。
(三)、慢性迁延期疗效判断A、单纯型：以咳嗽、咯痰2项为病情疗效判定标准。
1.临控：咳嗽、咯痰均有好转，病情不足轻度。
2.显效：咳嗽、咯痰已达显效标准，或其中一项达临控标准，另一项为显效或好转。
3.好转：咳嗽、咯痰一项达好转以上，另一项为无效。
4.无效：咳嗽及咯痰均无改变，或未达好转标准，以及咳嗽、咯痰均较前加重者。
B、喘息型：以咳、痰、喘、哮鸣音4项为疗效判断标准。
1.临控：咳、痰、喘、哮鸣音4项中3项达临控，另1项达显效。
2.显效：咳、痰、喘、哮鸣音4项中3项达显效，另1项好转；或2项临控，2项显效或好转；或1项临控，2项显效，1项好转。
3.好转：凡不具备显效及无效标准，均属好转范围。
4.无效：咳、痰、喘、哮鸣音4项均无效或仅1项好转；以及4项中有1项或以上加重，其余各项亦无好转者。
(四)、远期疗效判断1.临床治愈：停用对症药治疗2年后，临床症状及肺部哮鸣音均不足轻度者。
2.显效：病情达显效水平持续2年以上。
3.好转：病情达好转水平持续2年以上。
4.无效：病情稳定在原级，或经过两个冬春治疗反见加重者。
四、治疗方法知母、贝母、柴胡、瓜蒌、云苓各10克；桑白皮、奚冬花、陈皮、黄芩、党参各12克；木通9克；半夏6克；奚甘草15克；炒来菔子15克；莲藕50克为引。
用法：上药水煎二次，两次药液混合，分二份，早、晚空腹服100-150毫升，连服4-6天。
在前述组方中加金银花9克、连壳10克、白术10克按照同样方法制备再服6-8天。20天后统计结果。
五、结果统计
61例患者中，服药20天后，按照单项症状疗效判断标准，全部达到临床控制标准；急性发作期治疗达到临床控制者56人，其余5人明显减轻。其中病程达到慢性迁延其患者54人，按照此标准，46人达到临床控制标准；显效和好转者8人，无效者2人。在停药2年后随访，40人治愈，显效和好转者16人。
本发明治疗上述合并肺气肿患者47例临床资料总结1一般资料47例患者均是我院2000年～2003年期间就诊患者。合并慢性支气管炎肺气肿者33例，单纯慢性以气管炎肺气肿者14例。男性37例，女性10例，平均年龄56岁。
2、诊断(1)、症状：主要是逐渐加重的呼听课困难，活动时重，休息时轻，常伴有咳嗽，重时可出现紫绀；(2)、体征：胸部呈桶状，呼吸运动减弱，语颤减弱，叩呈过清音，听诊呼吸音减弱，呼气延长，两肺可听到散在的干、湿音。
(3)、诊断：阻塞性肺气肿的诊断尤其是早期诊断比较困难，应结合病史、体征、胸部X线检查及肺部功能检查综合判断。凡有引起气道阻塞的疾病如气管炎慢性支气管炎、支气管哮喘、肺结核等病史，气急逐渐加重，肺功能测验示残气及残气/肺总量增加，后者超过35％，第一秒用力呼气量/用力肺活量比值减低，小于60％，或最大通气量占预计值80％以下，气体分布不均，弥散功能减低，经支气管扩张剂治疗，肺功能无明显改善者，即可诊断为阻塞性肺气肿。
3、中医病情程度的划分标准咳嗽轻度(+)，不影响生活。中度(++)，症状界于轻度与重度之间。重度(+++)，昼夜咳嗽频繁或阵咳，影响睡眠；咯痰少(+)，昼夜咯痰10～50ml，或夜间及清晨咯痰50ml。中(++)，昼夜咯痰51～100ml，或夜间及清晨咯痰26～50ml。多(+++)，昼夜咯痰100ml以上，或夜间及清晨咯痰50以上ml；喘息轻度(+)，喘息偶有发作，程度轻，不影响睡眠或活动。中度(++)，病情界于轻度与重度之间。重度(+++)，喘息明显，不能平卧，影响睡眠及活动。临床病情程度判断按就诊时之症状，任何一项符合中重判断标准者可分别判断为轻度、中度、重度。
4、排除标准：虽然符合诊断标准，但同时合并有肺癌或伴有咯血(咯血量＞30ml/天)的患者。
5、治疗方法知母、贝母、柴胡、瓜蒌、云苓各12克；桑白皮、炙冬花、陈皮、黄芩、党参各14克；木通9克；半夏6克；炙甘草15克；炒来菔子15克；莲藕50克为引。
用法：上药水煎二次，两次药液混合，分二份，早、晚空腹服100-150毫升，连服4-6天后。在前述组方中加金银花11克、连壳11克、白术111克按照同样方法制备再服6-8天。对于临床症状较重者，加服4-6天。20天后统计结果。
6、结果(1)疗效判断标准①显效：咳、痰、喘症状明显好转(+++→+)。②有效：咳、痰、喘症状好转(+++→++，或++→+)。③无效：咳、痰、喘症状无改变，或减轻不明显，以及症状加重者。
(2)结果统计合并慢性支气管炎肺气肿者33例和单纯慢性以气管炎肺气肿者14例按照程度分类30人为重度肺气肿，8人为中度，其余5人为轻度。经过治疗20天统计，按照上述疗效判断标准对照，重度患者25人显效，3人有效，2人无效。中度和轻度患者12人显效，1人有效。一年后随访无病情加重复发者。本发明对47例肺气肿患者治疗总有效率达到96％。