清肺抑火药物制剂及其制备方法
专利汇可以提供清肺抑火药物制剂及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种以黄芩、桅子、黄柏、大黄、苦参、 天花 粉、知母、桔梗、前胡等九味中药材提取物与药用辅料制备而成的中药制剂，其剂型包括：口服液、糖浆、分散片、泡腾片，涉及中成药制剂的制备工艺技术领域，尤其涉及到中药清 肺 抑火制剂及制备方法；该药是在现有片剂 基础 上的剂型工艺改革，具有释药速度快、 生物 利用度高、易吸收等优点。该药功能为清肺止嗽，降火生津。用于肺热咳嗽，痰延壅盛，咽喉肿痛，口鼻生疮， 牙齿 疼痛 ， 牙根 出血，大便干燥，小便赤黄等征。，下面是清肺抑火药物制剂及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种清肺抑火药物制剂，其特征在于：由黄芩、桅子、黄柏、大黄、苦参、天花粉、知母、桔梗、前胡等九味中药材提取物与辅料制备而成；所用药材重量份为：黄芩400-2000、桅子200-1200、黄柏120-600、大黄400-1800、苦参200-1000、天花粉240-1200、知母200-900、桔梗250-1200、前胡120-600；所用药材最佳重量份为：黄芩980、桅子560、黄柏280、大黄840、苦参420、天花粉560、知母420、桔梗560、前胡280；下列制剂由以上组分的提取物与所列对应辅料重量份制备而成：(1)口服液：水500-30000；(2)分散片：填充剂400-1800、崩解剂30-200、粘合剂20-200、润滑剂3-100；(3)泡腾片：有机酸500-2200、碱性物质500-4400；(4)糖浆：蔗糖3000-50000，防腐剂微量。
2.根据权利要求1所述的清肺抑火药物制剂，其特征在于：分散片中的填充剂为：淀粉或乳糖或微晶纤维素或甘露醇或预胶化淀粉的一种或几种，最佳为预胶化淀粉；分散片中崩解剂为：交联聚乙烯吡络烷酮，或羧甲基淀粉钠，或低取代羟丙基钎维素，或交联羧甲基钎维素钠，或最佳为交联聚乙烯吡络烷酮与低取代羟丙基钎维素4∶3的混合物或以上二种、三种的混合物；分散片中粘合剂为：40％-95％的乙醇溶液或淀粉浆或聚乙烯吡络烷酮的乙醇溶液的一种或几种，最佳为2-4％聚乙烯吡络烷酮的55％乙醇溶液；分散片中的润滑剂为：硬脂酸镁或微粉硅胶或滑石粉。
3.根据权利要求1所述的清肺抑火药物制剂，其特征在于：泡腾片中有机酸为：柠檬酸、苹果酸、酒石酸、乳酸、富马酸或己二酸中的一种或几种；泡腾片中碱性物质为：碳酸钠或/和碳酸氢钠。
4.根据权利要求1所述的清肺抑火药物制剂，其特征在于：糖浆中防腐剂为：苯甲酸钠或尼泊金。
5.根据权利要求1所述的清肺抑火药物制剂，其特征在于：制剂的制备方法是：取以上前胡、苦参、黄柏、黄芩用40-90％乙醇加热回流提取6小时，天花粉用20-30％乙醇加热回流提取6小时，合并醇液，回收乙醇，浓缩，得提取液A；桔梗、大黄粉碎成粗粉，加水和桅子、知母煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-6倍量，煎煮时间第一次2-3小时，第二、三次1-2小时，第二次煎煮时加入醇提后的药渣一并煎煮，合并煎液，滤过，得提取液B；合并提取液A和B，浓缩、烘干、粉粹至清膏细粉C；加入辅料制备成本发明的分散片、泡腾片等制剂；制口服液、糖浆剂型时，合并提取液A和B并浓缩成相对密度为1.05-1.2的浓缩清膏，加入辅料制备成口服液剂型。
6.根据权利要求1所述的清肺抑火药物制剂，其特征在于：口服液、糖浆剂的规格为10-1000毫升/瓶；片剂、分散片、泡腾片规格为0.1克-5克/片。
清肺抑火药物制剂及其制备方法
一、技术领域
：本发明涉及一种以黄芩、桅子、黄柏、大黄、苦参、天花粉、知母、桔梗、前胡等九味中药材为原料制备而成的中药制剂及其制备方法。
二、背景技术
：清肺抑火药物制剂是由黄芩、桅子、黄柏、大黄、苦参、天花粉、知母、桔梗、前胡等九味中药材为原料制备而成。功能为清肺止嗽，降火生津。用于肺热咳嗽，痰延壅盛，咽喉肿痛，口鼻生疮，牙齿疼痛，牙根出血，大便干燥，小便赤黄等征。
市场有清肺抑火片，根据我国有关药品法律法规，改变药品的剂型属于新药。现有的清肺抑火片已经列入国家药品食品监督管理局中成药标准。目前，尚无口服液、糖浆、分散片、泡腾片的制剂。
三、发明内容
：本发明的目的在于提供一种清肺抑火药物制剂及其制备方法，清肺抑火药物制剂指：清肺抑火口服液、清肺抑火糖浆、清肺抑火分散片、清肺抑火泡腾片、。
本发明的技术方案是：一种清肺抑火药物制剂，其特征在于：由黄芩、桅子、黄柏、大黄、苦参、天花粉、知母、桔梗、前胡等九味中药材提取物与适量辅料制备而成。
所用药材重量份为：黄芩400-2000、桅子200-1200、黄柏120-600、大黄400-1800、苦参200-1000、天花粉240-1200、知母200-900、桔梗250-1200、前胡120-600。
所用药材最佳重量份：黄芩980、桅子560、黄柏280、大黄840、苦参420、天花粉560、知母420、桔梗560、前胡280。
下列制剂由以上组分的提取物与所列对应辅料重量份制备而成：(1)口服液：水500-30000；(2)分散片：填充剂400-1800、崩解剂30-200、粘合剂20-200、润滑剂3-100；分散片中的填充剂为：淀粉或乳糖或微晶纤维素或甘露醇或预胶化淀粉等的一种或一种以上，最佳为预胶化淀粉。
分散片中崩解剂为：交联聚乙烯吡络烷酮或羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基钎维素或交联羧甲基钎维素钠，最佳为交联聚乙烯吡络烷酮与低取代羟丙基钎维素4∶3的混合物或以上二种、三种的混合物。
分散片中粘合剂为：40％-95％的乙醇溶液或淀粉浆或聚乙烯吡络烷酮的乙醇溶液的一种或几种，最佳为2-4％聚乙烯吡络烷酮的55％乙醇溶液。
(3)泡腾片：有机酸500-2200、碱性物质500-4400；泡腾片中有机酸为：柠檬酸、苹果酸、酒石酸、乳酸、富马酸或己二酸中的一种或几种。
糖浆中防腐剂为：制药上可使用的各种防腐剂，如苯甲酸钠，尼泊金等等。
本发明的制备方法是：取前胡、苦参、黄柏、黄芩用40-90％乙醇加热回流提取6小时，天花粉用20-30％乙醇加热回流提取6小时，合并醇液，回收乙醇，浓缩，得提取液A；桔梗、大黄粉碎成粗粉，加水和桅子、知母煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-6倍量，煎煮时间第一次2-3小时，第二次煎煮时加入醇提后的药渣一并煎煮，第二、三次1-2小时，合并煎液，滤过，得提取液B；合并提取液A和B，浓缩、烘干、粉粹至清膏细粉C。加入辅料制备成本发明的分散片、泡腾片等制剂。制口服液、糖浆剂型时，合并提取液A和B并浓缩成相对密度为1.05-1.2的浓缩清膏，加入辅料制备成口服液剂型。
本发明瓶装口服液、糖浆剂的规格可以为10-1000毫升/瓶。
本发明的片剂、分散片、泡腾片规格可为0.1克-5克/片。
本发明口服液、糖浆、分散片、泡腾片服用方便，释药快，药物物利用度高，易吸收，提高了药物的疗效，更好地满足了医疗的需要。
四、具体实施方式
：实施例1：取黄芩9800克、桅子5600克、黄柏2800克、大黄8400克、苦参4200克、天花粉5600克、知母4200克、桔梗5600克、前胡2800克；按本发明技术方案中的描述制备成相对密度为1.05的清膏，加入适量矫味剂，加水至108800毫升，搅拌摇匀为混悬液，灌装成10880瓶规格为10毫升/瓶的口服液或5440瓶规格为20毫升/瓶的口服液或灌装成1088瓶规格为100毫升/瓶的口服液。灭菌消毒。
实施例2：取黄芩5800克、桅子3600克、黄柏1800克、大黄5400克、苦参8200克、天花粉8600克、知母2200克、桔梗3600克、前胡1800克；按本发明技术方案中的描述制备成相对密度为1.1的清膏，加入适量矫味剂，加水108800毫升，搅拌摇匀为混悬液，灌装成10880瓶规格为10毫升/瓶的口服液或5440瓶规格为20毫升/瓶的口服液或灌装成1088瓶规格为100毫升/瓶的口服液。灭菌消毒。
实施例3、：取黄芩2000克、桅子1200克、黄柏600克、大黄1800克、苦参1000克、天花粉1200克、知母900克、桔梗1200克、前胡600克；按本发明技术方案中的描述制备成相对密度为1.2的清膏，加入适量矫味剂，加水至108800毫升，搅拌摇匀为混悬液，灌装成10880瓶规格为10毫升/瓶的口服液或5440瓶规格为20毫升/瓶的口服液或灌装成1088瓶规格为100毫升/瓶的口服液。灭菌消毒。
实施例4、取黄芩9800克、桅子5600克、黄柏2800克、大黄8400克、苦参4200克、天花粉5600克、知母4200克、桔梗5600克、前胡2800克；按本发明技术方案中的描述制备成相对密度为1.15的清膏，加入适量矫味剂，加水至110000毫升，搅拌摇匀为混悬液，灌装成11000瓶规格为10毫升/瓶的口服液或5500瓶规格为20毫升/瓶的口服液或灌装成220瓶规格为500毫升/瓶的口服液。灭菌消毒。
实施例5：取黄芩9800克、桅子5600克、黄柏2800克、大黄8400克、苦参4200克、天花粉5600克、知母4200克、桔梗5600克、前胡2800克；按本发明技术方案中的描述制备成浓缩清膏，浓缩至相对密度为1.2；a、蔗糖先制成单糖浆，单糖浆浓度为60-85％(g/ml)；b、浓缩清膏和单糖浆混合，加适量防腐剂，加单糖浆到108800毫升，搅拌摇匀，灌装成10880瓶规格为10毫升/瓶的糖浆或5440瓶规格为20毫升/瓶的糖浆或灌装成1088瓶规格为100毫升/瓶的糖浆或灌装成544瓶规格为200毫升/瓶的糖浆。
实施例6：取黄芩9800克、桅子5600克、黄柏2800克、大黄8400克、苦参4200克、天花粉5600克、知母4200克、桔梗5600克、前胡2800克；按本发明技术方案中的描述制备成清膏细粉C。
取清膏细粉C，加入上述分散片剂辅料崩解剂300-2000克、粘合剂200-2000克、润滑剂30-1000克、加填充剂至总重21760克，混合均匀，压片成21760片1克/片的分散片或压片成43520片0.5克/片的分散片。
实施例7、：取黄芩9800克、桅子5600克、黄柏2800克、大黄8400克、苦参4200克、天花粉5600克、知母4200克、桔梗5600克、前胡2800克；按本发明技术方案中的描述制备成清膏细粉C，加入上述分散片剂辅料崩解剂300-2000克、粘合剂200-2000克、润滑剂30-1000克、加填充剂至总重40000克，混合均匀，压片成40000片1克/片的分散片或压片成80000片0.5克/片的分散片。
实施例8、：取黄芩9800克、桅子5600克、黄柏2800克、大黄8400克、苦参4200克、天花粉5600克、知母4200克、桔梗5600克、前胡2800克；按本发明技术方案中的描述制备成清膏细粉C。取清膏细粉C，加入上述泡腾片的辅料有机酸5000-22000克、加碱性物质至总重43520克，混合均匀，压片成21760片2克/片的泡腾片或压片成43520片1克/片的泡腾片。
实施例9、：取黄芩9800克、桅子5600克、黄柏2800克、大黄8400克、苦参4200克、天花粉5600克、知母4200克、桔梗5600克、前胡2800克；按本发明技术方案中的描述制备成清膏细粉C。取清膏细粉C，加入上述泡腾片的辅料有机酸5000-22000克、加碱性物质至总重87040克，混合均匀，压片成43520片2克/片的泡腾片或压片成87040片1克/片的泡腾片或压片成21760片4克/片的泡腾片。
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