伤口接触部件和方法
阅读：746发布：2021-04-11
专利汇可以提供伤口接触部件和方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本文公开了伤口 接触 部件和方法、整合入它们的器械、系统和 试剂 盒 。就防止或抑制组织内生长和改善组织肉芽生长而言，伤口接触部件提供改善的性能。伤口接触部件可在 负压 伤口疗法(NPWT)应用中使用。，下面是伤口接触部件和方法专利的具体信息内容。
1.一种用于经选择在从伤口移开时减轻疼痛的负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，所述伤口接触部件包含被细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有2.3 mm和5.5 mm之间的直径，且其中的伤口接触部件包含选自以下的至少一个特征：
至少95%的支撑元件具有在0.007和0.5 mm之间的厚度，和
一个或多个支撑元件具有0.23 mm或更大的厚度，其是通过显微-CT检测的。
2.权利要求1的伤口接触部件，其中的伤口接触部件包含：
支撑元件，至少95%的支撑元件具有在0.007 mm和0.5 mm之间的厚度，和一个或多个支撑元件具有0.23 mm或更大的厚度，其是通过显微-CT检测的。
3.任一项前述权利要求的伤口接触部件，其中的伤口接触部件具有在5 ppi和25 ppi之间的孔径。
4.权利要求1或2的伤口接触部件，其中至少10%的支撑元件具有0.23 mm或更大的厚度。
5.权利要求1或2的伤口接触部件，其中的伤口接触部件在-120 mmHg下具有在50%和
90%之间的压缩应变。
6.权利要求1或2的伤口接触部件，其中支撑元件，其是通过显微-CT检测的，在126 mm3体积下具有在30mm2和150 mm2之间的总表面积。
7.权利要求1或2的伤口接触部件，其中的伤口接触部件促进伤口创面处的肉芽组织生长，同时防止或减少组织内生长进入伤口接触部件。
8.权利要求1或2的伤口接触部件，其中的伤口接触部件是泡沫。
9.权利要求1或2的伤口接触部件，其中伤口接触部件的密度在0.03g.cm-3和0.04 g.cm-3之间。
10.在人或动物患者中通过负压伤口疗法(NPWT)处理伤口的器械，其包括：
任一项前述权利要求的伤口接触部件；和
盖构件，其被配制为在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳。
11.权利要求10的器械，其还包括用于安置外壳与真空源流体连通的连接装置。
伤口接触部件和方法
发明领域
[0001] 本发明的实施方案涉及伤口接触部件(wound contacting members)和方法、整合入它们的器械、系统和试剂盒。特别是，但不排除，实施方案涉及防止或抑制组织内生长和/
或改善组织肉芽生长的泡沫、被配置(configured)为防止或抑制组织内生长和/或改善组
织肉芽生长的伤口填充物、处理伤口以防止或抑制组织内生长和/或改善组织肉芽生长的
方法，和处理伤口的器械。可将一些实施方案的伤口接触部件用于负压伤口疗法(NPWT)应
用。某些实施方案一般涉及采用NPWT的伤口的处理，而更具体地涉及改善的器械及其方法。
或改善组织肉芽生长的泡沫、被配置(configured)为防止或抑制组织内生长和/或改善组
织肉芽生长的伤口填充物、处理伤口以防止或抑制组织内生长和/或改善组织肉芽生长的
方法，和处理伤口的器械。可将一些实施方案的伤口接触部件用于负压伤口疗法(NPWT)应
用。某些实施方案一般涉及采用NPWT的伤口的处理，而更具体地涉及改善的器械及其方法。
[0002] 发明背景
[0003] NPWT，通常称为局部负压(TNP)或真空辅助闭合，已经显示在许多伤口类型，包括但不限于慢性的、复杂的急性伤口的处理，使它们的愈合更快和更受控制，是非常有用的。
此外，已显示NPWT在烧伤、皮瓣(flaps)、移植物和切口创伤的处理中是有用的。应该理解的
是，术语伤口可具有广泛的解释，并且可包括哺乳动物体内软组织的损坏或损失。用于施用
NPWT的器械一般包括披盖物(drape)或密封膜或类似于在伤口上创建一个封闭的环境。将
吸入性导管(aspirant conduit)带入与封闭的环境经流体连通并在远端连接至真空源，诸
如电动泵或手动泵，例如，以在伤口腔内产生相比于环境压力的负的(减低的)压力。减低的
压力对伤口引起许多有益的治疗效应，诸如增加的血流、肉芽组织的更快生长和从伤口清
除掉渗出物，例如。
此外，已显示NPWT在烧伤、皮瓣(flaps)、移植物和切口创伤的处理中是有用的。应该理解的
是，术语伤口可具有广泛的解释，并且可包括哺乳动物体内软组织的损坏或损失。用于施用
NPWT的器械一般包括披盖物(drape)或密封膜或类似于在伤口上创建一个封闭的环境。将
吸入性导管(aspirant conduit)带入与封闭的环境经流体连通并在远端连接至真空源，诸
如电动泵或手动泵，例如，以在伤口腔内产生相比于环境压力的负的(减低的)压力。减低的
压力对伤口引起许多有益的治疗效应，诸如增加的血流、肉芽组织的更快生长和从伤口清
除掉渗出物，例如。
[0004] NPWT可用于处理许多形状和大小的伤口。伤口也可具有显著的深度并因此的显著的体积。临床医生持续需要来自现代NPWT敷料的增强的结果。特别是，已经由患者经历相对
多的组织损失的大伤口，通常需要在闭合可发生之前组织的快速生长。在这种情况下，肉芽
组织的快速形成是合意的，以填补组织中的缺失并促进伤口收缩和最终再上皮化。
多的组织损失的大伤口，通常需要在闭合可发生之前组织的快速生长。在这种情况下，肉芽
组织的快速形成是合意的，以填补组织中的缺失并促进伤口收缩和最终再上皮化。
[0005] 优选伤口应该是从底部向上愈合，且从边缘起闭合，期望的是以均匀的方式。特别期望的是，伤口不会在组织之上关闭并形成闭塞的腔或“死空间”，因为这样的腔将易受感
染。
染。
[0006] 为了防止在NPWT过程中闭塞的腔的形成，伤口可被期望具有一定的弹性的填充物充满，以抵抗在NPWT过程中产生的压缩力，但仍然允许负压和液流的传输。填充物的目的是
使伤口的边缘保持分开，这样它们不能在在其上面生长并形成这样的腔。当向伤口部位施
加负压时，存在填充物坍塌并被推向伤口创面的倾向。填充物可由临床医生定形以适应特
定的伤口，并放置在伤口中以形成与伤口创面的密切接触。
使伤口的边缘保持分开，这样它们不能在在其上面生长并形成这样的腔。当向伤口部位施
加负压时，存在填充物坍塌并被推向伤口创面的倾向。填充物可由临床医生定形以适应特
定的伤口，并放置在伤口中以形成与伤口创面的密切接触。
[0007] 填充物也可提供液流通道，以提供在伤口表面积上的均匀的减压分布和促进流体渗出物从伤口表面有效吸入(一般进入与吸入性导管相连的、远离的废物容器，或进入伤口
敷料本身内的存储区域)。伤口填充物的存在也可通过使其下的组织经历一定程度的压迫，
刺激新的组织的生长。众所周知，由赋予伤口表面应变的伤口填充物的局部解剖学产生的、
对伤口中细胞的压迫的应用，在刺激细胞增殖和增加细胞外基质产生中是重要的因素。已
经显示，通过增加组织应变并由此增加细胞应激压迫，可增加细胞的增殖。
敷料本身内的存储区域)。伤口填充物的存在也可通过使其下的组织经历一定程度的压迫，
刺激新的组织的生长。众所周知，由赋予伤口表面应变的伤口填充物的局部解剖学产生的、
对伤口中细胞的压迫的应用，在刺激细胞增殖和增加细胞外基质产生中是重要的因素。已
经显示，通过增加组织应变并由此增加细胞应激压迫，可增加细胞的增殖。
[0008] 已知伤口填充物通常由开孔泡沫，诸如网状泡沫或纱布构成。这些类型的填充物两者均使得负压良好的传输和使得流体排除，但仍受各种缺点的困扰。泡沫填充物通常受
这样的事实的困扰，即组织可生长进泡沫结构内部。泡沫可变得粘附至伤口创面，使得在换
敷料时填充物难以去除。当去除填充物时，新近形成的肉芽组织可被泡沫撕掉，此可在去除
填充物过程中引起患者疼痛。这可对伤口和患者造成创伤。临床医生通常面临不得不在早
点更换敷料以保持组织内生长至最低限度和将敷料留在在适当的位置,以最大限度地减少
护理时间、治疗费用和患者发病(access)之间妥协。这对于现行的开孔泡沫填充物(即具有
非常开放的孔结构的泡沫)是个特殊的问题。因此，开孔伤口填充物的使用倾向于被限制在
2至3天，超过此则被认为发生显著的组织内生长和随后的附着，至少在去除时潜在地导致
对组织的损害和疼痛。纱布填充物和混合的开放单元/封闭单元泡沫填充物(如聚乙烯醇基
泡沫)一般在内-生长方面表现更好，但可次于它们诱导可比水平的观察到的肉芽组织的能
力。众所周知，位于填充物和伤口表面之间的伤口接触层的内含物，减少组织生长进入泡沫
的机会，尽管这同样是为了减少观察到的肉芽组织形成的损害。作为结果愈合时间也可延
长。在许多情况下，伤口接触层是给出的、可被直接放置在伤口创面上的薄片或膜状材料的
术语。然而，伤口接触层可为接触伤口创面的任何层或部件。
这样的事实的困扰，即组织可生长进泡沫结构内部。泡沫可变得粘附至伤口创面，使得在换
敷料时填充物难以去除。当去除填充物时，新近形成的肉芽组织可被泡沫撕掉，此可在去除
填充物过程中引起患者疼痛。这可对伤口和患者造成创伤。临床医生通常面临不得不在早
点更换敷料以保持组织内生长至最低限度和将敷料留在在适当的位置,以最大限度地减少
护理时间、治疗费用和患者发病(access)之间妥协。这对于现行的开孔泡沫填充物(即具有
非常开放的孔结构的泡沫)是个特殊的问题。因此，开孔伤口填充物的使用倾向于被限制在
2至3天，超过此则被认为发生显著的组织内生长和随后的附着，至少在去除时潜在地导致
对组织的损害和疼痛。纱布填充物和混合的开放单元/封闭单元泡沫填充物(如聚乙烯醇基
泡沫)一般在内-生长方面表现更好，但可次于它们诱导可比水平的观察到的肉芽组织的能
力。众所周知，位于填充物和伤口表面之间的伤口接触层的内含物，减少组织生长进入泡沫
的机会，尽管这同样是为了减少观察到的肉芽组织形成的损害。作为结果愈合时间也可延
长。在许多情况下，伤口接触层是给出的、可被直接放置在伤口创面上的薄片或膜状材料的
术语。然而，伤口接触层可为接触伤口创面的任何层或部件。
[0009] 在先技术中已经描述了限制组织内生长进入填充物的很多尝试。然而，这总是以限制肉芽组织生长且因而限制整体临床疗效为代价。US6,695,823、US2007/0293830、
US2008/091521、US2006/046060、US2008/0317826、US2009/0105671、US2008/0300555、
WO2008/141228、US2010/0160876和WO2009/089016描述了这样的尝试。
US2008/091521、US2006/046060、US2008/0317826、US2009/0105671、US2008/0300555、
WO2008/141228、US2010/0160876和WO2009/089016描述了这样的尝试。
[0010] 发明简述
[0011] 本发明的实施方案的目的是至少部分减轻上述问题。
[0012] 本发明的实施方案的目的是，相比于已知的材料，提供改善的伤口接触材料。
[0013] 本发明的实施方案的目的是提供防止、最大限度地减少、延迟、减轻或抑制组织内生长的器械和方法。
[0014] 本发明的实施方案的目的是提供减少内-生长，同时也促进肉芽组织的形成的伤口填充物或伤口接触部件。
[0015] 依据本发明的第一个方面，本文提供用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，其包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和
至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间
的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显
微-CT检测的。
至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间
的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显
微-CT检测的。
[0016] 依据本发明的第二个方面，本文提供用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，其包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚
度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显微-CT
检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之间的压缩应变。
度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显微-CT
检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之间的压缩应变。
[0017] 依据本发明的第三个方面，本文提供用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚
度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大的厚度的、一个或多个支撑元件，和支撑元件
在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过显微-CT检测的。
度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大的厚度的、一个或多个支撑元件，和支撑元件
在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过显微-CT检测的。
[0018] 依据本发明的第四个方面，本文提供用于在人或动物患者中通过负压伤口疗法(NPWT)处理伤口的器械，其包括：
[0019] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0021] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有为2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑
元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个
或多个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个
或多个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
[0022] 依据本发明的第五个方面，本文提供用于在人或动物患者中通过负压伤口疗法(NPWT)处理伤口的器械，其包括：
[0023] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0024] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0025] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多
个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之
间的压缩应变。
个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之
间的压缩应变。
[0026] 依据本发明的第六个方面，本文提供用于在人或动物患者中通过负压伤口疗法(NPWT)处理伤口的器械，其包括：
[0027] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0028] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0029] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多
个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过显微-
CT检测的。
个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过显微-
CT检测的。
[0030] 依据本发明的第七个方面，本文提供用于负压伤口疗法(NPWT)的试剂盒，其包括：
[0031] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0032] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0033] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有为2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑
元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个
或多个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个
或多个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
[0034] 依据本发明的第八个方面，本文提供用于负压伤口疗法(NPWT)的试剂盒，其包括：
[0035] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0036] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0037] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多
个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之
间的压缩应变。
个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之
间的压缩应变。
[0038] 依据本发明的第九个方面，本文提供用于负压伤口疗法(NPWT)的试剂盒，其包括：
[0039] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0040] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0041] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大的厚度的、一个
或多个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过显
微-CT检测的。
或多个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过显
微-CT检测的。
[0042] 依据本发明的第十个方面，本文提供在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：
[0043] 将伤口接触部件施用于伤口创面，其中
[0044] 伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有为2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑元件
具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或多
个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或多
个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
[0045] 依据本发明的第十一个方面，本文提供在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：
[0046] 将伤口接触部件施用于伤口创面，其中
[0047] 伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支
撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之间的
压缩应变。
撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之间的
压缩应变。
[0048] 依据本发明的第十二个方面，本文提供在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：
[0049] 将伤口接触部件施用于伤口创面，其中
[0050] 伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大的厚度的、一个或多
个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过显微-
CT检测的。
个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过显微-
CT检测的。
[0051] 依据本发明的第十三个方面，本文提供用于经选择在从伤口移开时减轻疼痛的负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，该伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其
中的伤口接触部件包含选自以下的至少一个特征：
中的伤口接触部件包含选自以下的至少一个特征：
[0052] 至少95%的支撑元件具有在0.007和0.5 mm之间的厚度，和
[0053] 如通过显微-CT检测的，一个或多个支撑元件具有0.23 mm或更大厚度。
[0054] 依据该第十三个方面的伤口接触元件可进一步包含至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和一个或多个支撑元件具有0.23 mm或更大厚度，如通过显微-
CT检测的。伤口接触元件可任选还包含一个或多个以下特征：
CT检测的。伤口接触元件可任选还包含一个或多个以下特征：
[0055] 至少90%的细孔具有在2.3和5.5 mm之间的直径；
[0056] 至少95%的细孔具有2.5 mm或更大的直径；
[0057] 最大频率的孔径在3.3和4.7 mm之间；
[0058] 孔径在5和25 ppi之间；
[0059] 至少10%的支撑元件具有0.23 mm或更大的厚度；
[0060] 在-120 mmHg下约50和约90%之间的压缩应变；
[0061] 在-120 mmHg下的压缩应变在约50和约80%之间；
[0062] 在-120 mmHg下的压缩应变在约55和约75%之间；
[0063] 如通过显微-CT检测的，在126 mm3体积下，总表面积在30和150 mm2之间；
[0064] 如通过显微-CT检测的，在126 mm3体积下，总表面积在45和100 mm2之间；和/或
[0065] 如通过显微-CT检测的，在126 mm3体积下，总表面积在55和95 mm2之间。
[0066] 伤口接触部件还可促进伤口创面处的肉芽组织生长，同时防止或减少组织内生长进入伤口接触部件。伤口接触部件可为泡沫，其可为网状的、聚氨酯和/或聚醚型聚氨酯。伤
口接触部件可具有0.03和0.04 g.cm-3之间的密度。
口接触部件可具有0.03和0.04 g.cm-3之间的密度。
[0067] 依据本发明的第十四个方面，本文提供用于在人或动物患者中通过负压伤口疗法(NPWT)处理伤口的器械，其包括第十三个方面的伤口接触部件，和被配制用以在将伤口接
触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件。该器械还可包含用
于安置外壳与真空源流体连通的连接装置。
触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件。该器械还可包含用
于安置外壳与真空源流体连通的连接装置。
[0068] 依据本发明的第十五个方面，本文提供处理伤口的方法，该方法包括向伤口创面施用第十三个方面的伤口接触部件。该方法还可包括在伤口接触部件之上施用覆盖物以形
成密封外壳的步骤，和/或向伤口创面施加负压伤口疗法(NPWT)的步骤。该方法可用于促进
伤口创面处的肉芽组织生长，同时防止或减少组织内生长进入伤口接触部件。该方法可向
伤口施加-40 mmHg至-200 mmHg范围的负压至少72小时，负压和伤口接触部件促进肉芽组
织在伤口的生长，其中的负压引起伤口接触部件压缩以减小空隙体积和增加支撑物体积。
该方法还可包括从伤口去除覆盖物和伤口接触部件，其中从伤口去除伤口接触部件所需的
力小于5 mN。在一些实施方案中，向伤口施加负压，引起伤口接触部件缩进到伤口的组织约
950至约1000 µm。在一些实施方案中，在施加负压的步骤之前，伤口接触部件具有总体积的
约90至约98%的孔隙体积，而在施加负压的步骤至少72小时之后，伤口接触部件具有总体积
的约70至约90%的孔隙体积。
成密封外壳的步骤，和/或向伤口创面施加负压伤口疗法(NPWT)的步骤。该方法可用于促进
伤口创面处的肉芽组织生长，同时防止或减少组织内生长进入伤口接触部件。该方法可向
伤口施加-40 mmHg至-200 mmHg范围的负压至少72小时，负压和伤口接触部件促进肉芽组
织在伤口的生长，其中的负压引起伤口接触部件压缩以减小空隙体积和增加支撑物体积。
该方法还可包括从伤口去除覆盖物和伤口接触部件，其中从伤口去除伤口接触部件所需的
力小于5 mN。在一些实施方案中，向伤口施加负压，引起伤口接触部件缩进到伤口的组织约
950至约1000 µm。在一些实施方案中，在施加负压的步骤之前，伤口接触部件具有总体积的
约90至约98%的孔隙体积，而在施加负压的步骤至少72小时之后，伤口接触部件具有总体积
的约70至约90%的孔隙体积。
[0069] 某些实施方案提供以下优点，在常规时期(例如3天)内，组织的内-生长至伤口接触部件或填充物被完全或基本上阻止。因此，与已知材料相比，从伤口部位去除伤口接触部
件，对于患者而言较少疼痛，和较少损伤伤口部位的组织。某些实施方案提供以下优点，由
伤口接触部件的存在刺激有利程度的肉芽组织。此与已知的方法和器械相比，使得能够在
伤口处实现更快速的愈合过程。某些实施方案提供用于NPWT (例如在低于大气压40和200
mmHg之间的压力)的改进的伤口治疗器械和方法。
件，对于患者而言较少疼痛，和较少损伤伤口部位的组织。某些实施方案提供以下优点，由
伤口接触部件的存在刺激有利程度的肉芽组织。此与已知的方法和器械相比，使得能够在
伤口处实现更快速的愈合过程。某些实施方案提供用于NPWT (例如在低于大气压40和200
mmHg之间的压力)的改进的伤口治疗器械和方法。
[0071] 下文参考附图进一步描述本发明的实施方案，其中：
[0072] 图1显示具有不同孔径的泡沫的扫描电镜影像；
[0073] 图2阐示NPWT器械；
[0074] 图3阐示备选的NPWT器械；
[0075] 图4阐示在自负压的压缩下接触伤口部位的泡沫；
[0076] 图5是检测的具有不同细孔计数的泡沫的压缩应变的绘图；
[0077] 图6显示在NPWT之后接触伤口创面的泡沫的影像；
[0078] 图7是在NPWT之后不同泡沫的伤口创面压印深度的绘图；
[0079] 图8是在NPWT之后不同泡沫的肉芽组织等级的绘图；
[0080] 图9显示在NPWT之后各种伤口创面特性的绘图；
[0081] 图10显示在NPWT之后接触伤口创面的泡沫的影像；
[0082] 图11是在NPWT之后不同泡沫的组织内生长深度的绘图；
[0083] 图12显示在NPWT之后去除不同泡沫的各种力检测值的绘图；
[0084] 图13a阐示在非压缩状态下各种泡沫的支撑物大小检测值；
[0085] 图13b阐示在压缩状态下各种泡沫的支撑物大小检测值；
[0086] 图13c阐示在非压缩状态下各种泡沫的孔径检测值；
[0087] 图13d阐示在压缩状态下各种泡沫的孔径检测值；和
[0088] 图14阐示检测压缩应变的器械。
[0089] 在附图中，类似的参考数字表示相同的部件。
[0090] 发明详述
[0091] 术语伤口接触部件、伤口包扎材料(packer)和伤口填充物在本文中同义使用，指的是任何适宜用于与伤口接触和/或至少部分填充伤口的组件，诸如泡沫、纱布或其他材
料。术语伤口接触元件用于指能与伤口创面实际接触的伤口填充物的各单独部分。
料。术语伤口接触元件用于指能与伤口创面实际接触的伤口填充物的各单独部分。
[0092] 如在本文使用的，术语内-生长以更通常公认的方式使用，即是指组织的形成，所述组织以至少部分方式生长进入伤口填充物的细孔或腔，和至少部分地包括伤口填充物的
结构性元件，可能附着到伤口填充物。也就是说，通过在伤口填充物内生长，组织变得至少
部分地由伤口填充物缠绕，和部分地包围填充物，并有可能附着于填充物材料，这样，使得
从组织去除该填充物变得困难或使患者痛苦。换言之，组织生长到一定程度，以致它至少部
分地锚定到伤口填充物的元件或环绕伤口填充物的元件。该组织被锚定在伤口填充物的点
可以被称为锚点。
结构性元件，可能附着到伤口填充物。也就是说，通过在伤口填充物内生长，组织变得至少
部分地由伤口填充物缠绕，和部分地包围填充物，并有可能附着于填充物材料，这样，使得
从组织去除该填充物变得困难或使患者痛苦。换言之，组织生长到一定程度，以致它至少部
分地锚定到伤口填充物的元件或环绕伤口填充物的元件。该组织被锚定在伤口填充物的点
可以被称为锚点。
[0094] 泡沫体是通过捕获气泡而形成的固体物质。如上描述的，泡沫可具有非常不同的结构，从封闭的单元结构，没有相互连通的气泡(已知为细孔，即各细孔被完全封闭并且由
材料包围)，到多种不同程度的开放单元结构，具有连接的细孔和三维网状结构或支撑细孔
的材料的“网格化(tessellation)”(所述网格化并非必须是规则的)。单元结构的许多变化
是可能的，不同孔径、不同比例的气体环绕材料等。可以不同的结构形成材料的环绕网格
化，和各单个的网格可被称为支撑物。典型的支撑物在图1中通过参考号码10确定。因此，与
伤口接触的泡沫的面包括每一个都具有伤口接触表面的间隔开的伤口接触元件。由气泡形
成的细孔通常趋向于形成为一般球形孔洞，而支撑物通常趋向于采取具有相对较厚的端部
和一个相对较窄的中心部分并伴有三角状的横截面的棒样形状。
材料包围)，到多种不同程度的开放单元结构，具有连接的细孔和三维网状结构或支撑细孔
的材料的“网格化(tessellation)”(所述网格化并非必须是规则的)。单元结构的许多变化
是可能的，不同孔径、不同比例的气体环绕材料等。可以不同的结构形成材料的环绕网格
化，和各单个的网格可被称为支撑物。典型的支撑物在图1中通过参考号码10确定。因此，与
伤口接触的泡沫的面包括每一个都具有伤口接触表面的间隔开的伤口接触元件。由气泡形
成的细孔通常趋向于形成为一般球形孔洞，而支撑物通常趋向于采取具有相对较厚的端部
和一个相对较窄的中心部分并伴有三角状的横截面的棒样形状。
[0095] 如在本文使用的，ppi (每英寸的细孔数)用作在1英寸(2.54 cm)直线的泡沫材料上的细孔数的检测值。本领域的技术人员应该理解，标准泡沫材料的孔径由行业中的制造
商规定并且具有某些程度的一致性。
商规定并且具有某些程度的一致性。
[0096] 本发明人已经进行了深入的研究，探讨用于接触伤口创面的不同类型的泡沫，以及与这些泡沫相关的各种参数。令人惊讶地，已经发现在一个实施方案中，其中至少90%的
细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%
的支撑物具有0.007和0.5 mm之间的厚度的泡沫(和所述泡沫包括具有为0.23 mm或更大的
厚度的一个或多个支撑物，如通过显微-CT检测的)，相比于常用于NPWT的泡沫或填充物，在
增强肉芽组织生长和防止或减少内-生长两个方面功能均发挥得特别好。
细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%
的支撑物具有0.007和0.5 mm之间的厚度的泡沫(和所述泡沫包括具有为0.23 mm或更大的
厚度的一个或多个支撑物，如通过显微-CT检测的)，相比于常用于NPWT的泡沫或填充物，在
增强肉芽组织生长和防止或减少内-生长两个方面功能均发挥得特别好。
[0097] 此外，也已经发现在其他的实施方案中，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和一个或多个支撑元件具有0.23 mm或更大的厚度的泡沫(如通过显微-CT
检测的，和所述泡沫在-120 mmHg下具有在约50和约90%之间的压缩应变)，相比于常用于
NPWT的泡沫或填充物，在增强肉芽组织生长和防止或减少内-生长两个方面功能均发挥得
令人惊讶地特别好。
检测的，和所述泡沫在-120 mmHg下具有在约50和约90%之间的压缩应变)，相比于常用于
NPWT的泡沫或填充物，在增强肉芽组织生长和防止或减少内-生长两个方面功能均发挥得
令人惊讶地特别好。
[0098] 最后，也已经令人惊讶地发现，在其他的实施方案中，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和一个或多个支撑元件具有0.23 mm或更大的厚度、和支撑
元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积(如通过显微-CT检测)的泡沫，相比
于常用于NPWT的泡沫或填充物，其也在增强肉芽组织生长和防止或减少内-生长两个方面
功能均发挥得特别好。
元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积(如通过显微-CT检测)的泡沫，相比
于常用于NPWT的泡沫或填充物，其也在增强肉芽组织生长和防止或减少内-生长两个方面
功能均发挥得特别好。
[0099] 其他实施方案包含仅具有以下性质之一的泡沫、两个、三个、四个五个或所有六个以下性质的组合的泡沫：(1) 至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，(2) 至少90%的
细孔具有2.5 mm或更大的直径，(3) 至少95%的支撑物具有0.007和0.5 mm之间的厚度，(4)
如通过显微-CT检测的，泡沫包括具有0.23 mm或更大的厚度的一个或多个支撑物，(5) 泡
沫具有在-120 mmHg下约50和约90%之间的压缩应变，和/或(6) 如通过显微-CT检测的，支
撑元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，以下描述了合意的泡沫的进一
步的实施方案。
细孔具有2.5 mm或更大的直径，(3) 至少95%的支撑物具有0.007和0.5 mm之间的厚度，(4)
如通过显微-CT检测的，泡沫包括具有0.23 mm或更大的厚度的一个或多个支撑物，(5) 泡
沫具有在-120 mmHg下约50和约90%之间的压缩应变，和/或(6) 如通过显微-CT检测的，支
撑元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，以下描述了合意的泡沫的进一
步的实施方案。
[0100] 尽管之前的研究表明，总有一些在组织肉芽生长和内-生长之间的博弈结果，本发明人已经令人惊讶地发现一系列泡沫参数，其中组织肉芽生长可为良好的(即高)和内-生
长的程度可被认为良好(即低或缺少)。
长的程度可被认为良好(即低或缺少)。
[0101] 以前认为更大的肉芽组织形成与伤口填充物中组织的更大附着相关联，并认为对泡沫的内-生长的程度随着孔径增加而增加(如较小的孔径泡沫，诸如60 ppi导致低的内-
生长，而反过来较大的孔径泡沫，诸如30 ppi导致更大程度的内-生长)。然而，与预期的结
果相反，孔径等同小于25 ppi (即大约5至25 ppi)细孔数的泡沫，由本发明人显示的，提供
对肉芽组织的极好的刺激而没有明显的内-生长，需要最小的力以从伤口去除填充物，导致
在去除时对伤口创面的低破坏。特别是，已经发现，细孔数为5至25 ppi，和特别是10至20
ppi，和更特别是15 ppi的泡沫，是适宜的伤口接触部件，其具有本文描述的优点。已经显示
这些优点主要与NPWT下的伤口处理相关。
生长，而反过来较大的孔径泡沫，诸如30 ppi导致更大程度的内-生长)。然而，与预期的结
果相反，孔径等同小于25 ppi (即大约5至25 ppi)细孔数的泡沫，由本发明人显示的，提供
对肉芽组织的极好的刺激而没有明显的内-生长，需要最小的力以从伤口去除填充物，导致
在去除时对伤口创面的低破坏。特别是，已经发现，细孔数为5至25 ppi，和特别是10至20
ppi，和更特别是15 ppi的泡沫，是适宜的伤口接触部件，其具有本文描述的优点。已经显示
这些优点主要与NPWT下的伤口处理相关。
[0102] 据信，当至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括如通过显微-CT检测的，具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件时，此有助于对
组织生长和本文提到的相关性质的令人惊讶的功效。
组织生长和本文提到的相关性质的令人惊讶的功效。
[0103] 相比于已知的器械和方法，本发明的实施方案已经提供了令人惊讶的新优点和在如本文描述的肉芽生长和内-生长的改善方面新的技术效果。
[0104] 本公开的泡沫高度适宜作为伤口填充物或其他伤口接触部件。泡沫的应用可显著改善患者和临床医生的整体敷料去除经验。此也可增加敷料磨损时间和导致成本降低。已
经令人惊讶地发现，肉芽组织形成并不必等同于如之前所认为的内-生长。本领域的技术人
员将认识到，在某些实施方案中，可使用不同泡沫材料以提供所需的效果。
经令人惊讶地发现，肉芽组织形成并不必等同于如之前所认为的内-生长。本领域的技术人
员将认识到，在某些实施方案中，可使用不同泡沫材料以提供所需的效果。
[0105] 当使用本公开的伤口接触部件时，可通过在伤口之上创建封闭的环境向伤口施用NPWT。该器械包括披盖物或密封膜或类似物。吸入性导管使与封闭的环境流体连通并在远
端连接至真空源，诸如电动泵或手动泵，例如，以在伤口腔内产生相比于环境压力的负的
(减低的)压力。可用伤口包扎材料或伤口填充物包裹深的伤口。
端连接至真空源，诸如电动泵或手动泵，例如，以在伤口腔内产生相比于环境压力的负的
(减低的)压力。可用伤口包扎材料或伤口填充物包裹深的伤口。
[0106] 图2阐示NPWT器械的实施方案的广义视图。图2阐示披盖物20的视图，其在使用中，位于伤口部位22之上及周围。披盖物20起着覆盖伤口的敷料的作用，并且可为通常与NPWT
应用的任何类型的敷料，按非常通用的话说，可包括，例如半-可渗透的柔性的、自粘性的披
盖物材料，如在敷料领域已知的，覆盖伤口和与周围好的组织24密封，以在伤口之上创建密
封的腔或空隙。该密封的腔或空隙在下文称为伤口腔室26。在下文腔室的含义是任何几何
形状的封闭的体积。该腔室可为固定的或柔性的几何形状。
应用的任何类型的敷料，按非常通用的话说，可包括，例如半-可渗透的柔性的、自粘性的披
盖物材料，如在敷料领域已知的，覆盖伤口和与周围好的组织24密封，以在伤口之上创建密
封的腔或空隙。该密封的腔或空隙在下文称为伤口腔室26。在下文腔室的含义是任何几何
形状的封闭的体积。该腔室可为固定的或柔性的几何形状。
[0107] 如在图2中阐示的，可将伤口包扎材料或填充物28用于伤口创面和披盖物之间的腔中。这帮助在其他功能中获得在伤口面积之上实现均匀的真空分布。
[0108] 吸入性导管(抽吸管) 30可为普通的柔性管，例如，具有贯穿其中的单一管腔和由与原组织相容的塑料材料制成。然而，吸入性导管可备选地具有多个管腔贯穿于其中以实
现特定目标。在所示的实施例中，抽吸管从伤口腔室依次连接到用于从伤口部位收集渗出
物的废液收集罐32，然后连接到施加负压的泵。从废液罐的出口至最后的泵的排出口，流体
基本上仅是气体。可提供带有一个或多个滤器(未显示)的废液罐32，滤器是防止经由液体
和细菌的出口端从废液罐逸出。例如，滤器可包括1µm的疏水性液体过滤器和0.2µm细菌滤
器，以致所有液体和细菌被限制在废液罐32的内在废物收集体积。还可提供带有消音器系
统(未显示)和/或具有活性炭基质的最终滤器的泵，其确保没有臭气随通过排气口从泵排
出的气体逸出。
现特定目标。在所示的实施例中，抽吸管从伤口腔室依次连接到用于从伤口部位收集渗出
物的废液收集罐32，然后连接到施加负压的泵。从废液罐的出口至最后的泵的排出口，流体
基本上仅是气体。可提供带有一个或多个滤器(未显示)的废液罐32，滤器是防止经由液体
和细菌的出口端从废液罐逸出。例如，滤器可包括1µm的疏水性液体过滤器和0.2µm细菌滤
器，以致所有液体和细菌被限制在废液罐32的内在废物收集体积。还可提供带有消音器系
统(未显示)和/或具有活性炭基质的最终滤器的泵，其确保没有臭气随通过排气口从泵排
出的气体逸出。
[0109] 因此，在使用时，披盖物20被定位在伤口部位的上方，经流体(fluidly)连接至泵，并施加负压。当泵启动时，在吸入管30产生负压并连通到伤口腔室26。治疗可按需要持续长
时间、间歇地或保持恒定。
时间、间歇地或保持恒定。
[0110] 可以设想，器械负压的范围可在约-40 mmHg和约-200 mmHg之间(注意，这些压力是相对于正常的环境大气压力，因此-200 mmHg在实际意义上将为约560 mmHg)。适当地，压
力范围可为约-75 mmHg至约-150 mmHg之间。备选地，可使用最高达-75 mmHg，最高达-80
mmHg时或超过80 mmHg的压力。也可适当地使用低于75 mmHg的压力范围。备选地，可使用超
过-100 mmHg或超过-150 mmHg的压力范围。适当地，伤口腔室压力在−125 mmHg和-20 mmHg
之间。
力范围可为约-75 mmHg至约-150 mmHg之间。备选地，可使用最高达-75 mmHg，最高达-80
mmHg时或超过80 mmHg的压力。也可适当地使用低于75 mmHg的压力范围。备选地，可使用超
过-100 mmHg或超过-150 mmHg的压力范围。适当地，伤口腔室压力在−125 mmHg和-20 mmHg
之间。
[0111] 虽然NPWT是本文描述的某些实施方案可应用的有益的系统，可设想不使用负压的其它安排。例如，对于较浅的伤口，可应用敷料，包括以上-描述的泡沫，作为一种伤口接触
层，和延伸超过伤口接触层的覆盖层，以便施加某些正压力至伤口接触层和伤口。
层，和延伸超过伤口接触层的覆盖层，以便施加某些正压力至伤口接触层和伤口。
[0112] 如在图3中显示的，在一些实施方案中，可提供一种伤口敷料，其中的敷料本身包括一个存储区域，以包含从伤口创面除去的渗出物，而不是以上描述的单独的罐。例如，敷
料36可包括伤口接触部件层38。多孔材料层40或传输层，使得包括液体和气体的流体从伤
口部位传输离开，进入敷料的上层。在NPWT过程中，这层保持开放状态，这样可连通传输负
压，且负压均衡分别在整个伤口部位。泡沫或无纺布或合成材料和任选超吸收材料的吸收
材料层42形成从伤口部位去除的流体的储库。不透气的、透湿气的覆盖层44延伸横跨敷料
的宽度。将覆盖层密封至层38环绕敷料的周边的边界区域。在覆盖层44中提供孔口46以使
得负压施加在敷料中。在孔口之上的覆盖层的顶部封闭吸入口48和使负压通过孔口连通。
管道系统可使端口偶联至抽吸泵(未显示)。提供不可渗透液体但可渗透气体的滤器元件
50，以用作液体屏障，确保没有液体从伤口敷料逸出。这样的伤口敷料和相关联的器械和方
法的进一步细节见于美国公布号2011/0282309 A1，其通过全文参考结合于本文。
料36可包括伤口接触部件层38。多孔材料层40或传输层，使得包括液体和气体的流体从伤
口部位传输离开，进入敷料的上层。在NPWT过程中，这层保持开放状态，这样可连通传输负
压，且负压均衡分别在整个伤口部位。泡沫或无纺布或合成材料和任选超吸收材料的吸收
材料层42形成从伤口部位去除的流体的储库。不透气的、透湿气的覆盖层44延伸横跨敷料
的宽度。将覆盖层密封至层38环绕敷料的周边的边界区域。在覆盖层44中提供孔口46以使
得负压施加在敷料中。在孔口之上的覆盖层的顶部封闭吸入口48和使负压通过孔口连通。
管道系统可使端口偶联至抽吸泵(未显示)。提供不可渗透液体但可渗透气体的滤器元件
50，以用作液体屏障，确保没有液体从伤口敷料逸出。这样的伤口敷料和相关联的器械和方
法的进一步细节见于美国公布号2011/0282309 A1，其通过全文参考结合于本文。
[0113] 如此，提供了一个实施方案的用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，其包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%
的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，
和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显微-CT检测
的。
的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，
和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显微-CT检测
的。
[0114] 提供另一个用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，其包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含
具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件
在-120 mmHg下具有在约50和约90%之间的压缩应变。
具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件
在-120 mmHg下具有在约50和约90%之间的压缩应变。
[0115] 提供又一个用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，其包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含
具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和
150 mm2之间的总表面积，如通过显微-CT检测的。
具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和
150 mm2之间的总表面积，如通过显微-CT检测的。
[0116] 在本文描述的任何实施方案中，至少10%的支撑物可具有0.23 mm或更大的厚度，如通过显微-CT检测的。
[0117] 在本文描述的任何实施方案中，至少90%的细孔可具有2.3和5.5 mm之间的直径。更适当地，至少95%具有此直径。
[0118] 在本文描述的任何实施方案中，该部件在-120 mmHg下可具有在50至80%、50至90%之间，和更适当地在55和75%之间的压缩应变。
[0119] 在本文描述的任何实施方案中，该部件在126 mm3体积下，可具有30至150 mm2之间的表面积。更适当地，该部件在126 mm3体积下，具有45至100 mm2之间，且尤其更适当地在50
和95 mm2之间的表面积。
和95 mm2之间的表面积。
[0120] 在本文描述的任何实施方案中，该材料可为泡沫，特别是网状泡沫。在人或动物患者中适宜通过NPWT处理伤口的器械的实施方案，可包括如上描述的伤口接触部件和覆盖部
件。
件。
[0121] 与泡沫孔径相关的因素包括空隙体积、支撑物大小、支撑物厚度、材料组成、材料可压缩性、细孔尺寸的非均质性(anisotropy)、材料的总表面积和泡沫密度。
[0122] 已经证实，泡沫材料的孔径差异可影响组织内生长和肉芽组织生长两者的程度。
[0123] 泡沫的孔径可与支撑物宽度(且支撑物强度–其可依赖于支撑物材料的密度)相关。不希望受理论的束缚，据信孔径和支撑物宽度影响到进入伤口创面组织的泡沫的压印
的范围或程度。还据信进入组织的泡沫的压印影响对组织的应力和在组织内的应变。例如，
当采用NPWT器械向伤口施用泡沫填充物时，泡沫支撑物在压缩过程中向下推压至伤口表面
上，而减压起着促使伤口表面进入到支撑物之间的细孔中的作用。此同时推和拉可导致已
知为“微形变的(microdeformational)应变”的应变。还又据信，由组织接受的应力和应变
影响肉芽组织的产生；和白细胞和组织重组的细胞浸润被确认为肉芽组织形成的发生的早
期指标。
的范围或程度。还据信进入组织的泡沫的压印影响对组织的应力和在组织内的应变。例如，
当采用NPWT器械向伤口施用泡沫填充物时，泡沫支撑物在压缩过程中向下推压至伤口表面
上，而减压起着促使伤口表面进入到支撑物之间的细孔中的作用。此同时推和拉可导致已
知为“微形变的(microdeformational)应变”的应变。还又据信，由组织接受的应力和应变
影响肉芽组织的产生；和白细胞和组织重组的细胞浸润被确认为肉芽组织形成的发生的早
期指标。
[0124] 此外，泡沫材料的刚性和可压缩性也将影响泡沫压印进入组织的范围或程度。
[0125] 因此，应该认识到，自泡沫支撑物接触和施加一定量的应力至伤口创面的微形变的应变，帮助促进肉芽组织生长，从而快速愈合。
[0126] 不希望受理论的束缚，据信，组织的内-生长进入泡沫可受泡沫的孔径、支撑物大小、支撑物表面积和可压缩性中的一个或多个的影响。孔径可受泡沫材料的可压缩性的影
响(当经历负压时，更大的可压缩性有效地降低孔径和增加接触伤口的泡沫的支撑物表面
积)。较大的支撑物大小(宽度)并因此更大的伤口接触面积被认为是物理上阻止组织内生
长进入泡沫。较大的支撑物可限制组织的生长进入和围绕泡沫的能力，足以阻止泡沫内组
织的附着。当经历负压时，支撑物表面积可受泡沫材料的可压缩性的影响(更大的可压缩性
有效地降低孔径和增加接触伤口的泡沫的支撑物表面积)。该材料的可压缩性可影响孔径
(当经历负压时，更大的可压缩性有效地降低孔径和增加接触伤口的泡沫的支撑物表面
积)。
响(当经历负压时，更大的可压缩性有效地降低孔径和增加接触伤口的泡沫的支撑物表面
积)。较大的支撑物大小(宽度)并因此更大的伤口接触面积被认为是物理上阻止组织内生
长进入泡沫。较大的支撑物可限制组织的生长进入和围绕泡沫的能力，足以阻止泡沫内组
织的附着。当经历负压时，支撑物表面积可受泡沫材料的可压缩性的影响(更大的可压缩性
有效地降低孔径和增加接触伤口的泡沫的支撑物表面积)。该材料的可压缩性可影响孔径
(当经历负压时，更大的可压缩性有效地降低孔径和增加接触伤口的泡沫的支撑物表面
积)。
[0127] 应该意识到，应用负压将会影响泡沫的特性。也就是说，在将负压应用至泡沫时，百分空隙体积将会减小，该支撑物体积和表面积的百分比都将增加，孔径将降低和细孔形
状将发生变化(增加非均质性)。
状将发生变化(增加非均质性)。
[0128] 适用的泡沫可包括例如聚氨酯(诸如聚酯型聚氨酯和聚醚型聚氨酯)、聚烯烃(诸如聚乙烯)、聚乙烯醇、硅树脂、氢化可的松乙酸酯、乙烯-乙酸乙烯酯、纤维素、乙酸纤维素，
以及它们的共混物，诸如聚酯-聚硅酮。
以及它们的共混物，诸如聚酯-聚硅酮。
[0129] Vishal Saxena et al (Journal of Plastic & Reconstructive Surgery, Vol. 114, No. 5, 1086-1096)描述了各种多孔伤口填充物和它们对伤口创面的组织应变
的效应的计算机模拟的应用。
的效应的计算机模拟的应用。
[0130] 不希望受理论的束缚，据信依据本公开实施方案的泡沫的相对较大的孔径允许相对较大的空间使其下的组织生长进入。然而，由于支撑物存在于细孔面积之间，支撑物可缩
进入组织到显著的深度，引起很大程度的微应变，并因此促进高数量的肉芽组织生长形成。
因为支撑物大，且其间的空间容量大(即给定的材料密度)，在支撑物的顶部之上的组织生
长进入泡沫的相邻结构受到抑制或减缓。
进入组织到显著的深度，引起很大程度的微应变，并因此促进高数量的肉芽组织生长形成。
因为支撑物大，且其间的空间容量大(即给定的材料密度)，在支撑物的顶部之上的组织生
长进入泡沫的相邻结构受到抑制或减缓。
[0131] 注意到，在实验过程中，在具有30 ppi或更大的细孔数的泡沫，以及那些具有小于30 ppi (在类似的密度)的细孔数的泡沫之间，存在表面积的很大差别。它被认为是具有5
至25 ppi的泡沫鼓励肉芽组织生长，同时，明显较低的表面积有助于避免组织生长进入和
附着于泡沫。一般地，先前已认为，具有非常小的孔径，组织内生长是低的，因为有较少的肉
芽组织生长，而且随着孔径增加，肉芽组织生长增加，如同内-生长增加那样。然而，本发明
人发现，在本发明的一个实施方案中，具有5至25 ppi的泡沫几乎没有内-生长。在其他实施
方案中，具有如上描述的支撑物性质的泡沫几乎没有内-生长。
至25 ppi的泡沫鼓励肉芽组织生长，同时，明显较低的表面积有助于避免组织生长进入和
附着于泡沫。一般地，先前已认为，具有非常小的孔径，组织内生长是低的，因为有较少的肉
芽组织生长，而且随着孔径增加，肉芽组织生长增加，如同内-生长增加那样。然而，本发明
人发现，在本发明的一个实施方案中，具有5至25 ppi的泡沫几乎没有内-生长。在其他实施
方案中，具有如上描述的支撑物性质的泡沫几乎没有内-生长。
[0132] 在某些实施方案中，伤口接触元件被彼此隔开，以便促进肉芽组织生长，和还具有足够的间距(和/或深度)以防止组织内生长。
[0133] 在邻近伤口接触元件的位置促进肉芽组织的形成。依据本公开的实施方案，可通过具体选择伤口接触元件间距和/或细孔深度，防止或抑制组织的这些位置之间的聚结。
[0134] 典型地，观察到NPWT治疗下的泡沫压缩，没有均匀地分布在泡沫的体积之上。细孔和支撑物的经常压缩在远离伤口创面的方向逐渐变得更大。负压下泡沫的压缩的示意图在
图4中显示。图4仅示出泡沫支撑物的横截面，作为效果的简单化图示。从图4可看到，在NPWT
下，(应用的方向一般由箭头N.P.指示)，泡沫沿着接触所述接触表面或伤口创面的泡沫的
边缘倾向于更加开放。
图4中显示。图4仅示出泡沫支撑物的横截面，作为效果的简单化图示。从图4可看到，在NPWT
下，(应用的方向一般由箭头N.P.指示)，泡沫沿着接触所述接触表面或伤口创面的泡沫的
边缘倾向于更加开放。
[0135] 此外，有人指出，当在负压下进行测试时，具有以上提及的适宜特性的泡沫也产生“屈曲(buckling)”的效应。该泡沫支撑物具有创建特别细长的支撑物形状的尺寸，并在负
压下，在面向伤口创面(支撑物的“第一层”)的泡沫边缘上的支撑物将以通常的方式起作
用，接触伤口创面处的组织并向其施加压力。然而，在支撑物的第一层的背面，支撑物将屈
曲过来(buckle over)，在泡沫支撑物的第一层的背面创造一种覆盖层(blanket)效应。一
项检核不同孔径的泡沫的可压缩性的研究确认，具有以上提及的适宜特性的泡沫违背具有
更大孔径的泡沫的具有较低可压缩性的趋势(参见图5)。这样的毛毯形成也可导致组织生
长进入正建立内-生长的泡沫细孔的物理阻断。
压下，在面向伤口创面(支撑物的“第一层”)的泡沫边缘上的支撑物将以通常的方式起作
用，接触伤口创面处的组织并向其施加压力。然而，在支撑物的第一层的背面，支撑物将屈
曲过来(buckle over)，在泡沫支撑物的第一层的背面创造一种覆盖层(blanket)效应。一
项检核不同孔径的泡沫的可压缩性的研究确认，具有以上提及的适宜特性的泡沫违背具有
更大孔径的泡沫的具有较低可压缩性的趋势(参见图5)。这样的毛毯形成也可导致组织生
长进入正建立内-生长的泡沫细孔的物理阻断。
[0136] 实验数据
[0137] 本发明人测试了具有不同ppi (每英寸的细孔数)的泡沫的各种参数。该泡沫材料是标准的开放单元完全的网状聚醚型聚氨酯泡沫塑料，可从Acousta Foam Limited in
Telford, Shropshire, UK获得。各泡沫样品的化学组成被确认为与使用红外光谱测试的
其它泡沫相同。
Telford, Shropshire, UK获得。各泡沫样品的化学组成被确认为与使用红外光谱测试的
其它泡沫相同。
[0138] 实施例1
[0139] 本发明人测试具有不同细孔数的许多泡沫，包括15 ppi、30 ppi、45 ppi和60 ppi泡沫的参数。结果在下表1中显示。
[0141] 本发明人采用以下“检测技术”项下描述的技术，计算泡沫密度和泡沫“开放度”，包括支撑物的百分率、支撑物的表面积、细孔的百分率和孔隙空间的非均质性。特别地，除
了平均密度之外的所有检测，均通过如下描述的显微-CT分析检测。
了平均密度之外的所有检测，均通过如下描述的显微-CT分析检测。
[0142] 表1
[0143]参数 15 ppi 30 ppi 45 ppi 60 ppi
平均密度(g.cm-3) 0.031 0.036 0.028 0.027
%支撑物存在 2.8 3.5 2.2 2.3
支撑物的表面积(mm2，在126 mm3体积下) 92 203 202 336
%细孔 97.2 96.5 97.8 97.7
孔隙空间的非均质性 1.20 1.32 1.24 1.24
支撑物宽度范围(mm) 0.007-0.617 0.007-0.256 0.007-0.173 0.007-0.104
范围内的模型孔径(最频繁的孔径) (mm) 3.338-3.440 1.797-1.900 1.144-1.185 0.645-0.686
平均密度(g.cm-3) 0.031 0.036 0.028 0.027
%支撑物存在 2.8 3.5 2.2 2.3
支撑物的表面积(mm2，在126 mm3体积下) 92 203 202 336
%细孔 97.2 96.5 97.8 97.7
孔隙空间的非均质性 1.20 1.32 1.24 1.24
支撑物宽度范围(mm) 0.007-0.617 0.007-0.256 0.007-0.173 0.007-0.104
范围内的模型孔径(最频繁的孔径) (mm) 3.338-3.440 1.797-1.900 1.144-1.185 0.645-0.686
[0144] 适当地，伤口接触部件具有约0.002和约0.004 g.cm-3之间的平均密度。
[0145] 适当地，伤口接触部件具有总体积的约2.5和约3%之间的支撑物。
[0146] 实施例2
[0147] 本发明人研究了在NPWT下具有不同孔径的泡沫在猪体内的伤口模型的效应。创建伤口，将一块泡沫缝合至伤口用于组织学目的，再将6 cm直径和2 mm深度的泡沫圆形片加
至伤口用于拉出力数据的目的，然后用NPWT治疗伤口。各个伤口是圆形的(即具有圆形伤口
基础)，6 cm直径和2 cm深度，达到皮下组织。
至伤口用于拉出力数据的目的，然后用NPWT治疗伤口。各个伤口是圆形的(即具有圆形伤口
基础)，6 cm直径和2 cm深度，达到皮下组织。
[0148] 在-125 mmHg恒压下、72小时NPWT后，切下泡沫和其下的伤口创面，并用光镜进行组织学检查。结果的影像在图6中显示。如从图6中可见，15 ppi泡沫的支撑物115的进入伤
口的组织创面102的压印显著大于30 ppi泡沫的支撑物130的压印。
口的组织创面102的压印显著大于30 ppi泡沫的支撑物130的压印。
[0149] 也对泡沫的进入伤口创面的压印的平均深度进行组织学检测。表中的结果示于图7。很显然，具有15 ppi的泡沫产生比任何其他样品显著更大的压印进入伤口创面的深度。
适当地，压印进入伤口创面的深度在约900和约1200 µm之间。更适当地，压印的深度在约
900和约1000 µm之间。
适当地，压印进入伤口创面的深度在约900和约1200 µm之间。更适当地，压印的深度在约
900和约1000 µm之间。
[0150] 也目测研究了相邻于泡沫形成的肉芽组织，并按0到5级进行了分级，0级为完全没有新近形成的肉芽组织，而5级是强烈的存在肉芽组织，如通过两名独立的临床医生观察到
的那样。15 ppi泡沫给出相比于其他样品观察到的肉芽组织形成的最高水平。表中的结果
示于图8。再有，如显示的，相比于其他泡沫，对肉芽组织形成的程度而言，15 ppi泡沫评分
为最高评级。
的那样。15 ppi泡沫给出相比于其他样品观察到的肉芽组织形成的最高水平。表中的结果
示于图8。再有，如显示的，相比于其他泡沫，对肉芽组织形成的程度而言，15 ppi泡沫评分
为最高评级。
[0151] 此外，记录肉芽的早期体征。特别是，图9显示不同细孔数的泡沫每µm 2存在的白细胞数的绘图(涉及伤口愈合的早期炎症期的白细胞)。给出在伤口的基底存在的泡沫的结
果。此外，显示对于存在于伤口基底的泡沫，由重组的深度(以µm计)检测的组织重组的程
度。可以看出，相比于测试的其他泡沫，15 ppi泡沫对于给定的面积而言导致更高的白细胞
浸润，以及更高程度的组织重组。如此，在使用15 ppi泡沫之后，存在更高数量的白细胞，表
明相比于测试的其他泡沫，组织肉芽生长可增加或更快。
果。此外，显示对于存在于伤口基底的泡沫，由重组的深度(以µm计)检测的组织重组的程
度。可以看出，相比于测试的其他泡沫，15 ppi泡沫对于给定的面积而言导致更高的白细胞
浸润，以及更高程度的组织重组。如此，在使用15 ppi泡沫之后，存在更高数量的白细胞，表
明相比于测试的其他泡沫，组织肉芽生长可增加或更快。
[0152] 以上提及的对伤口部位和泡沫的组织学评论，也被用于检查在72小时NPWT期之后是否存在有任何的组织的内-生长进入泡沫。如在图10中显示的，15 ppi泡沫的支撑物215
被深度压入伤口创面202，在支撑物之上尚没有组织形成生长。相反，30 ppi泡沫的支撑物
230具有位于支撑物之上可见的显著量的组织生长。如此，可能具有在支撑物之上的组织生
长的泡沫，在从伤口部位去除泡沫时，将损坏上覆的组织。
被深度压入伤口创面202，在支撑物之上尚没有组织形成生长。相反，30 ppi泡沫的支撑物
230具有位于支撑物之上可见的显著量的组织生长。如此，可能具有在支撑物之上的组织生
长的泡沫，在从伤口部位去除泡沫时，将损坏上覆的组织。
[0153] 除了视觉检查，也对各泡沫样品的组织生长进入泡沫的深度进行组织学测量。如在图11中显示的，可见到的是，15 ppi泡沫具有0 µm的生长深度(即无组织生长在泡沫支撑
物之后)，而其他样品在泡沫支撑物之上具有显著较大量的生长，至少为300 µm或更多。优
选生长深度为零以避免以上提及的缺点，诸如患者在去除伤口填充物时感到痛苦。然而，由
30 ppi和以上的泡沫所展现的，100 µm或50 µm或更少的生长深度好于较大的生长深度。
物之后)，而其他样品在泡沫支撑物之上具有显著较大量的生长，至少为300 µm或更多。优
选生长深度为零以避免以上提及的缺点，诸如患者在去除伤口填充物时感到痛苦。然而，由
30 ppi和以上的泡沫所展现的，100 µm或50 µm或更少的生长深度好于较大的生长深度。
[0154] 此外，本发明人继续检测在以上描述的72小时NPWT期之后，从伤口去除多种细孔数的泡沫块所需的力。这通过将捆绑到测力装置(牛顿仪(Newtonmeter))的索具(rig)附接
在泡沫块上实现。索具包括以相等间隔连接至泡沫块的四对钳子，和各套钳子通过线连至
牛顿仪的钩。将牛顿仪悬吊于伤口部位上方，和经由电线连接至计算机，以随时间推移记录
力。从伤口部位直接朝离开的方向以恒速4 mm/s拉牛顿仪，和记录从伤口部位去除泡沫所
需的力。记录最大的力、平均力和面积力(用mN表示)。对于各个检测值，计算机记录随样品
从伤口拉离时期的力的读数。最大的力是各个样品被拉离期需要的最大的力。平均力是在
随各个样品被拉离时期所取得的所有读数的平均的力。结果在图12中，和下表2中图解示
出。可以看出，15 ppi泡沫显示显著较低的最大的所需的力、所需的平均力和面积力。
在泡沫块上实现。索具包括以相等间隔连接至泡沫块的四对钳子，和各套钳子通过线连至
牛顿仪的钩。将牛顿仪悬吊于伤口部位上方，和经由电线连接至计算机，以随时间推移记录
力。从伤口部位直接朝离开的方向以恒速4 mm/s拉牛顿仪，和记录从伤口部位去除泡沫所
需的力。记录最大的力、平均力和面积力(用mN表示)。对于各个检测值，计算机记录随样品
从伤口拉离时期的力的读数。最大的力是各个样品被拉离期需要的最大的力。平均力是在
随各个样品被拉离时期所取得的所有读数的平均的力。结果在图12中，和下表2中图解示
出。可以看出，15 ppi泡沫显示显著较低的最大的所需的力、所需的平均力和面积力。
[0155] 据信，从伤口部位去除15 ppi泡沫所需的明显较低的力，支持发生在15 ppi泡沫中的零或最小限度的内-生长的事实。
[0156] 适当地，在以上提及的条件下的平均拉出力在约0.1和约5 mN之间。平均拉出力在约0.1和约3 mN之间是更适当的，而在0.1和2 mN之间甚至是更适当的。
[0157] 如此，每单位面积的平均拉出力是适当地小于0.177 mN/cm2，或更适当地小于0.106 mN/cm2或更适当地小于0.071 mN/cm2。
[0158] 表2
[0159]参数(mN) 15 ppi 30 ppi 45 ppi 60 ppi
最大拉出力-来自8个样品的原始数据 9、0.35、2.7、1.2、4、1.3、3.9、1.3 13、13、6、8、0.6、30、73、17 41、16、9、37、7、12、22、24 7、6、4、2、4、15、6、20最大拉出力–8个样品的均值 2.96875 20.075 21 8
最大拉出力-标准差(标准误的均值) 0.98139 8.16385 4.45614 2.19578
平均拉出力-来自8个样品的原始数据 6、0.2、1.5、0.7、2.1、0.7、2.3、0.8 8、7、2、7、0.4、14、21、5 10、8、6、19、3、8、11、15 5、4、2、1、2、10、4、12平均拉出力–8个样品的均值 1.7875 8.05 10 5
平均拉出力–标准差(标准误的均值) 0.65532 2.35182 1.79284 1.40153
力-时间曲线下面积-来自8个样品的原始数据 75、0.46、15.1、4.8、37、6.4、38、7 95、97、98、124、0.93、254、383、 201、91、112、224、98、102、 71、61、46、14、37、92、15、
154 132、145 96
力-时间曲线下面积–8个样品的均值 22.97 150.74125 138.125 54
力-时间曲线下面积–标准差(标准误的均值) 9.02205 41.52290 17.54121 11.19630
最大拉出力-来自8个样品的原始数据 9、0.35、2.7、1.2、4、1.3、3.9、1.3 13、13、6、8、0.6、30、73、17 41、16、9、37、7、12、22、24 7、6、4、2、4、15、6、20最大拉出力–8个样品的均值 2.96875 20.075 21 8
最大拉出力-标准差(标准误的均值) 0.98139 8.16385 4.45614 2.19578
平均拉出力-来自8个样品的原始数据 6、0.2、1.5、0.7、2.1、0.7、2.3、0.8 8、7、2、7、0.4、14、21、5 10、8、6、19、3、8、11、15 5、4、2、1、2、10、4、12平均拉出力–8个样品的均值 1.7875 8.05 10 5
平均拉出力–标准差(标准误的均值) 0.65532 2.35182 1.79284 1.40153
力-时间曲线下面积-来自8个样品的原始数据 75、0.46、15.1、4.8、37、6.4、38、7 95、97、98、124、0.93、254、383、 201、91、112、224、98、102、 71、61、46、14、37、92、15、
154 132、145 96
力-时间曲线下面积–8个样品的均值 22.97 150.74125 138.125 54
力-时间曲线下面积–标准差(标准误的均值) 9.02205 41.52290 17.54121 11.19630
[0160] 实施例3
[0161] 本发明人测试了具有许多不同细孔计数，包括10 ppi、15 ppi、20 ppi和30 ppi的泡沫块的参数。结果在表3中显示。在表3中显示的结果涉及未压缩的(处于静止状态)泡沫
样品，除非标示为“在压缩下”。对于“在压缩下”的数据，通过夹层法将40 mm x 18 mm x 30
mm (厚度为30 mm)的样品夹在两个塑料片之间并绑扎一起，这样，样品具有6 mm的厚度。
样品，除非标示为“在压缩下”。对于“在压缩下”的数据，通过夹层法将40 mm x 18 mm x 30
mm (厚度为30 mm)的样品夹在两个塑料片之间并绑扎一起，这样，样品具有6 mm的厚度。
[0162] 表3
[0163]参数 10 ppi 15 ppi 20 ppi 30 ppi
名义上的细孔数(ppi) 10 15 20 30
如从ppi (mm)计算的孔径 2.54 1.69 1.27 0.85
孔径范围-在压缩下，如经显微-CT检测的(mm) 0.25-1.62 0.25-1.42 0.22-1.32 0.15-0.89
最频繁的孔径-在压缩下，如经显微-CT检测的(mm) 1.25 0.87 0.66 0.50
孔径范围-没有压缩的，如经显微-CT检测的(mm) 3.13-5.49 2.72-4.16 2.31-3.75 1.08-2.21
最频繁的孔径-没有压缩的，如经显微-CT检测的(mm) 4.70 3.40 3.30 1.85
如经显微-CT检测的支撑物宽度(mm) 0.007–0.631 0.007–0.617 0.007–0.340 0.007–0.256
如由SEM检测的支撑物宽度(mm) 0.238–0.951 0.098–0.645 0.193–0.494 0.121–0.659
如由光镜检测的支撑物宽度(mm) 0.354–0.697 0.253–0.489 0.279–0.404 0.173–0.349
如经显微-CT检测的表面积(mm2，在126 mm3体积下) 54 92 89 203
初始模量(应变1–4%) (kPa) 80.8–88.0 92.8–96.7 105.3–107.8 124.4–142.2
如通过显微-CT检测的空隙体积(%) 97.1 97.2 97.5 96.5
密度(g/cm3) 0.033–0.036 0.031–0.033 0.033 0.038–0.039
在–120 mm Hg下的压缩应变% 74.9–75.8 77.8–79.4 76.3–77.3 73.9–75.1
名义上的细孔数(ppi) 10 15 20 30
如从ppi (mm)计算的孔径 2.54 1.69 1.27 0.85
孔径范围-在压缩下，如经显微-CT检测的(mm) 0.25-1.62 0.25-1.42 0.22-1.32 0.15-0.89
最频繁的孔径-在压缩下，如经显微-CT检测的(mm) 1.25 0.87 0.66 0.50
孔径范围-没有压缩的，如经显微-CT检测的(mm) 3.13-5.49 2.72-4.16 2.31-3.75 1.08-2.21
最频繁的孔径-没有压缩的，如经显微-CT检测的(mm) 4.70 3.40 3.30 1.85
如经显微-CT检测的支撑物宽度(mm) 0.007–0.631 0.007–0.617 0.007–0.340 0.007–0.256
如由SEM检测的支撑物宽度(mm) 0.238–0.951 0.098–0.645 0.193–0.494 0.121–0.659
如由光镜检测的支撑物宽度(mm) 0.354–0.697 0.253–0.489 0.279–0.404 0.173–0.349
如经显微-CT检测的表面积(mm2，在126 mm3体积下) 54 92 89 203
初始模量(应变1–4%) (kPa) 80.8–88.0 92.8–96.7 105.3–107.8 124.4–142.2
如通过显微-CT检测的空隙体积(%) 97.1 97.2 97.5 96.5
密度(g/cm3) 0.033–0.036 0.031–0.033 0.033 0.038–0.039
在–120 mm Hg下的压缩应变% 74.9–75.8 77.8–79.4 76.3–77.3 73.9–75.1
[0164] 实施例4
[0165] 本发明人测试了许多不同ppi的泡沫在未压缩的和压缩的状态下的表面积。结果示于下表4中。采用以下在“检测技术”项描述的技术，如通过显微-CT检测的，检测表面积。
对于“压缩的”数据，通过夹层法将40 mm x 18 mm x 30 mm (厚度为30 mm)的样品夹在两
个塑料片之间并绑扎一起，这样，样品具有6 mm的厚度。
对于“压缩的”数据，通过夹层法将40 mm x 18 mm x 30 mm (厚度为30 mm)的样品夹在两
个塑料片之间并绑扎一起，这样，样品具有6 mm的厚度。
[0166] 表4
[0167]泡沫ppi 表面积，未压缩(mm2，在126 mm3体积下) 表面积，压缩的(mm2，在126 mm3体积下)
10 54 409
15 92 416
20 89 473
30 203 862
45 202 947
60 336 1402
10 54 409
15 92 416
20 89 473
30 203 862
45 202 947
60 336 1402
[0168] 实施例5
[0169] 本发明人调查了具有不同ppi的泡沫样品的孔径和支撑物厚度的分布。采用如在下面“检测技术”项描述的显微-CT分析研究泡沫样品。
[0170] 调查了各种不同ppi的泡沫样品。值得注意的有兴趣的结果示于图13a至13d中。具体而言，图13a阐示显示在没有压缩下针对不同的ppi的泡沫，在每个支撑物大小存在时，总
支撑物的百分率的绘图。图13b中显示针对在压缩下不同的ppi的泡沫，在每个支撑物大小
存在时，显示总支撑物的百分率的绘图。在图13c中显示在无压缩下针对不同ppi的泡沫，显
示各个孔径存在下的总细孔的百分率的绘图。在图13d中显示在压缩下针对不同ppi的泡
沫，显示各个孔径存在下的总细孔的百分率的绘图。
支撑物的百分率的绘图。图13b中显示针对在压缩下不同的ppi的泡沫，在每个支撑物大小
存在时，显示总支撑物的百分率的绘图。在图13c中显示在无压缩下针对不同ppi的泡沫，显
示各个孔径存在下的总细孔的百分率的绘图。在图13d中显示在压缩下针对不同ppi的泡
沫，显示各个孔径存在下的总细孔的百分率的绘图。
[0171] 检测技术
[0172] 显微-CT (显微计算机断层扫描)
[0173] 为了显微-CT分析的样品制备，涉及将约25 mm x 25 mm x 70 mm高度的NWPT一段泡沫直接固定在黄铜销样品架(sample holder)上(注意，实际成像的范围等同于约14mm的
高度)。
高度)。
[0174] 在Skyscan 1172显微-CT上，采用显微聚焦X-射线源，电压60kV和电流167µA，获得显微-CT影像。用0.2度步长，经180度获取角，像素分辨率5 µm x 5 µm，获得X-射线投影像。
也采用0.4度步长、像素分辨率17 µm x 17 µm，并使用导致成像的高度 28 mm的双扫描，对
~
泡沫成像。这将包括更多的泡沫样品，尤其是这些泡沫的孔径更大。采用由Skyscan供应的
重建程序(N-Recon)，将X-射线阴影图像行重建成3D横截面。
也采用0.4度步长、像素分辨率17 µm x 17 µm，并使用导致成像的高度 28 mm的双扫描，对
~
泡沫成像。这将包括更多的泡沫样品，尤其是这些泡沫的孔径更大。采用由Skyscan供应的
重建程序(N-Recon)，将X-射线阴影图像行重建成3D横截面。
[0175] 对于显微-CT 计算，从获得的包括部分支撑物和细孔的影像选择感兴趣的体积(VOI)。选择VOI以便将计算的处理时间减少至每个样品大约3小时，且处理时间依泡沫的孔
径不同而异。
径不同而异。
[0176] 计算以下参数：
[0177] - 支撑物大小
[0178] - 支撑物表面积(将80 ppi泡沫(126 mm3)的感兴趣的体积(VOI)进行归一化处理，使得将要实施的泡沫之间进行比较)
[0179] - 孔径
[0180] - %空隙体积
[0181] 从CT扫描过程中所获得的数据计算支撑物表面积。找出各个泡沫样品的感兴趣的3
体积，然后使之归一化至80 ppi 样品以进行比较。具体地，在给定的126 mm 体积的泡沫
中，计算存在的支撑物的所有外部表面的表面积。
体积，然后使之归一化至80 ppi 样品以进行比较。具体地，在给定的126 mm 体积的泡沫
中，计算存在的支撑物的所有外部表面的表面积。
[0182] 支撑物大小通过球面拟合模型计算，且涉及来自对多个支撑物的各个支撑物的多次检测数据的获得。将多个球体拟合至各个支撑物，尽可能地匹配支撑物尺寸，和各个球体
的直径由SEM检测。在上表2注明的支撑物宽度范围是所见的所有支撑物的所有直径的分
布。
的直径由SEM检测。在上表2注明的支撑物宽度范围是所见的所有支撑物的所有直径的分
布。
[0183] 基于计算机程序进行孔径计算，其中将球体拟合进孔隙空间并检测球体的直径，并视为孔径。
[0184] 扫描电镜
[0186] 光镜
[0187] 采用Zeiss Discovery V12立体显微镜，用Axiovision软件收集光学显微镜影像。采用仪器软件检测压缩的泡沫的支撑物宽度的选择。
[0188] 初始模量(杨氏模量)
[0189] 为了制备用于压缩测试的泡沫，采用切割机(54mm Æ)和水压机切下圆形截面。然后各泡沫圆形截面的垂直高度允许在用厚度量规检测之前使之恢复( 6hrs)。然后在
~
Instron 5569上单轴压缩中测试检测的泡沫。所运用到的测试参数示于表5中。
~
Instron 5569上单轴压缩中测试检测的泡沫。所运用到的测试参数示于表5中。
[0190] 表5：测试参数
[0191]参数 所运用的值
预加荷载 以1mm min-1施加0.01N
压缩率 20 mm min-1
测试停止值 75%应变
顶部加载压板(loading platen)直径 50 mm
底部加载压板直径 150 mm
重复测试间的回复时间 过夜
数据捕获率 10 Hz
载荷传感器(Load cell) 100 N静态载荷传感器
预加荷载 以1mm min-1施加0.01N
压缩率 20 mm min-1
测试停止值 75%应变
顶部加载压板(loading platen)直径 50 mm
底部加载压板直径 150 mm
重复测试间的回复时间 过夜
数据捕获率 10 Hz
载荷传感器(Load cell) 100 N静态载荷传感器
[0193] 密度
[0194] 采用数字游标卡尺检测泡沫块(约70 mm2)的尺寸，然后计算块的体积。然后称重泡沫块并计算密度。
[0195] 在-120 mmHg下的压缩应变
[0196] 基本的实验装置示于图14。将泡沫样品402定位于一组塑胶玻璃片404, 406之间，顶部的片有缝隙408。该方法包括以下步骤：
[0198] 2. 围绕组件折叠保鲜膜以完全密封该系统，确保在板的顶部的一侧是光滑的并且仅由一层食品用薄膜覆盖，以允许检测。
[0199] 3. 采用数字游标卡尺检测整个系统(A)的厚度。
[0200] 4. 在顶板中的缝隙上的薄膜中造一个小洞。
[0201] 5. 安置真空端口412连接至泵，诸如从Smith & Nephew PLC可获得的Renasys EZ泵(未显示)，越过该洞并保持住，同时打开泵的开关(设定在-120 mmHg下的或期望的水
平)。端口与薄膜之间将有足够的附着力以保持密封。
平)。端口与薄膜之间将有足够的附着力以保持密封。
[0202] 6. 在检测新的厚度前，确保泡沫吸下来并等待60秒。该时滞是需要的，以确保尽可能地压缩泡沫。
[0203] 7. 在与初始检测相同的位置检测厚度(B)。
[0204] 8. 采用以上方法但略去泡沫，取得空白检测值(C)。
[0205] 9. 通过以下计算确定压缩应变：
[0206] 通过从在适当位置的泡沫检测的那些值减去空白值，计算压缩的和未压缩的泡沫厚度：
[0207] 未压缩的泡沫厚度D = A–C
[0208] 压缩的泡沫厚度E = B–C
[0209] %压缩应变= (D–E)*100/D
[0210] 应该指出，在本实施例中，通过显微-CT检测计算孔径。当然也可通过采用，例如一些参考材料和压力降计算孔径。
[0211] 在以上-描述的实施方案中，伤口填充或伤口接触用途的泡沫易于使用，促进肉芽组织生长，和防止或减少组织内生长。进一步的益处包括由于更换敷料而造成的感染的风
险减少、患者不适感降低、临床医生在施用或去除伤口护理装置(wound care
arrangement)的时间减少，和增加填充物与伤口接触时间的可能性。
险减少、患者不适感降低、临床医生在施用或去除伤口护理装置(wound care
arrangement)的时间减少，和增加填充物与伤口接触时间的可能性。
[0212] 对如上描述的详细设计的各种修改是可能的。例如，虽然泡沫材料已经用于以上描述的实施方案，将可能的是(尽管不一定是有利的)，使用其他物质接触伤口，诸如网状物
或含穿孔的聚合物胶块(polymer slabs)。例如，可将网状物弯曲以包裹伤口，这样伤口创
面与网状物的细孔接触。可联合使用网状物、聚合物胶块和/或泡沫作为伤口接触部件。例
如，可使用具有筛网尺寸1.5 x 2 mm的苯乙烯/丁二烯共聚物网状物和宽度0.25 mm和厚度
0.4 mm的支撑物(诸如从Conwed Plastics, Minneapolis, USA以产品编码XO 2550-002
SBD可得到的)。备选地，可使用具有孔径0.6 x 1.0 mm的热塑性聚氨酯和宽度0.4 mm和厚
度0.5 mm的支撑物(也可从Conwed以产品编码TP2000-001TPU获得)。
或含穿孔的聚合物胶块(polymer slabs)。例如，可将网状物弯曲以包裹伤口，这样伤口创
面与网状物的细孔接触。可联合使用网状物、聚合物胶块和/或泡沫作为伤口接触部件。例
如，可使用具有筛网尺寸1.5 x 2 mm的苯乙烯/丁二烯共聚物网状物和宽度0.25 mm和厚度
0.4 mm的支撑物(诸如从Conwed Plastics, Minneapolis, USA以产品编码XO 2550-002
SBD可得到的)。备选地，可使用具有孔径0.6 x 1.0 mm的热塑性聚氨酯和宽度0.4 mm和厚
度0.5 mm的支撑物(也可从Conwed以产品编码TP2000-001TPU获得)。
[0213] 如上描述的，应认识到，可将该材料与NPWT联合使用，例如作为伤口填充物，或作为独立的伤口接触部件用于伤口敷料目的。所述泡沫可仅部分填充伤口，可与其他材料联
用，或同样地可被用作，例如适宜于较浅伤口的敷料的伤口接触层。
用，或同样地可被用作，例如适宜于较浅伤口的敷料的伤口接触层。
[0214] 可在以下的段落中见到其他的实施方案：
[0215] 一种用于在人或动物患者中通过负压伤口疗法(NPWT)处理伤口的器械，其包括：施用于伤口创面的伤口接触部件；被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口
接触部件周围形成密封外壳的盖构件，其中，在将NPWT已经施加到密封外壳使用3天之后，
伤口接触部件显示不存在锚点。备选地，伤口接触部件可显示少于10%或更优选5%锚点的覆
盖，其中基于与在伤口接触部件的表面上可用到的形成锚点的伤口创面并列的支撑物的数
量，计算锚点的百分率。例如，如果在给定的面积下，名义上有100个支撑物可用于伤口创面
以形成锚点，而5个支撑物形成锚点，即是5%。
接触部件周围形成密封外壳的盖构件，其中，在将NPWT已经施加到密封外壳使用3天之后，
伤口接触部件显示不存在锚点。备选地，伤口接触部件可显示少于10%或更优选5%锚点的覆
盖，其中基于与在伤口接触部件的表面上可用到的形成锚点的伤口创面并列的支撑物的数
量，计算锚点的百分率。例如，如果在给定的面积下，名义上有100个支撑物可用于伤口创面
以形成锚点，而5个支撑物形成锚点，即是5%。
[0216] 一种在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：施用伤口接触部件以接触伤口创面，用覆盖部件覆盖伤口接触部件以形成密封外壳；和向密封外壳施用NPWT 3天，其
中在施用NPWT的步骤之后，伤口接触部件显示没有锚点。备选地，伤口接触部件可显示少于
10%或更优选5%锚点的覆盖。
中在施用NPWT的步骤之后，伤口接触部件显示没有锚点。备选地，伤口接触部件可显示少于
10%或更优选5%锚点的覆盖。
[0217] 一种用于在人或动物患者中通过负压伤口疗法(NPWT)处理伤口的器械，其包括：施用于伤口创面的伤口接触部件；被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口
接触部件周围形成密封外壳的盖构件，其中，在使用NPWT2或3天后，可用小于5 mN的力从伤
口创面去除伤口接触部件。适当地，可用小于3mN，和更适当2 mN的力去除伤口接触部件。
接触部件周围形成密封外壳的盖构件，其中，在使用NPWT2或3天后，可用小于5 mN的力从伤
口创面去除伤口接触部件。适当地，可用小于3mN，和更适当2 mN的力去除伤口接触部件。
[0218] 一种在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：施用伤口接触部件以接触伤口创面，向伤口施用NPWT 2或3天，其中在NPWT之后，可用小于5 mN的力从伤口创面去除
伤口接触部件。适当地，可用小于3 mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口接触部件。
伤口接触部件。适当地，可用小于3 mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口接触部件。
[0219] 一种在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：施用伤口接触部件以接触伤口创面，其中的伤口接触部件具有由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有
2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑元
件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或
多个支撑元件，如通过显微-CT检测的，然后用覆盖部件覆盖伤口接触部件以形成密封的
腔，并向该腔施加负压，由此促进肉芽组织在伤口创面生长，且在预定的时期之后，从伤口
创面去除伤口接触部件，其中伤口接触部件可用小于5 mN的力从伤口创面去除。适当地，可
用小于3 mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口接触部件。
2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑元
件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或
多个支撑元件，如通过显微-CT检测的，然后用覆盖部件覆盖伤口接触部件以形成密封的
腔，并向该腔施加负压，由此促进肉芽组织在伤口创面生长，且在预定的时期之后，从伤口
创面去除伤口接触部件，其中伤口接触部件可用小于5 mN的力从伤口创面去除。适当地，可
用小于3 mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口接触部件。
[0220] 一种在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：施用伤口接触部件以接触伤口创面，伤口接触部件具有由细孔隔开的网状支撑物，其中至少95%的支撑物具有0.007
和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件具有厚度为0.23 mm或更大的至少一个支撑物，如通
过显微-CT检测的，和伤口接触部件具有在-120 mmHg下约50和约90%之间的压缩应变，然后
用覆盖部件覆盖伤口接触部件以形成密封的腔，并向该腔施加负压，由此促进肉芽组织在
伤口创面生长，且在预定的时期之后，从伤口创面去除伤口接触部件，其中伤口接触部件可
用小于5 mN的力从伤口创面去除。适当地，可用小于3 mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口
接触部件。
和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件具有厚度为0.23 mm或更大的至少一个支撑物，如通
过显微-CT检测的，和伤口接触部件具有在-120 mmHg下约50和约90%之间的压缩应变，然后
用覆盖部件覆盖伤口接触部件以形成密封的腔，并向该腔施加负压，由此促进肉芽组织在
伤口创面生长，且在预定的时期之后，从伤口创面去除伤口接触部件，其中伤口接触部件可
用小于5 mN的力从伤口创面去除。适当地，可用小于3 mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口
接触部件。
[0221] 一种在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：施用伤口接触部件以接触伤口创面，伤口接触部件具有由细孔隔开的网状支撑物，其中至少95%的支撑物具有0.007
和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件具有厚度为0.23 mm或更大的至少一个支撑物，和支
撑物具有如通过显微-CT检测的，在126 mm3体积下的30和150 mm2之间的总表面积，然后用
覆盖部件覆盖伤口接触部件以形成密封的腔，并向该腔施加负压，由此促进肉芽组织在伤
口创面生长，且在预定的时期之后，从伤口创面去除伤口接触部件，其中伤口接触部件可用
小于5 mN的力从伤口创面去除。适当地，可用小于3 mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口接
触部件。
和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件具有厚度为0.23 mm或更大的至少一个支撑物，和支
撑物具有如通过显微-CT检测的，在126 mm3体积下的30和150 mm2之间的总表面积，然后用
覆盖部件覆盖伤口接触部件以形成密封的腔，并向该腔施加负压，由此促进肉芽组织在伤
口创面生长，且在预定的时期之后，从伤口创面去除伤口接触部件，其中伤口接触部件可用
小于5 mN的力从伤口创面去除。适当地，可用小于3 mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口接
触部件。
[0222] 一种具有细孔的泡沫，至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有为2.5 mm或更大的直径，如通过显微-CT检测的，且当将其施用于人或动物患者的
伤口创面和72小时NPWT下测试时拉出力小于5 mN。适当地，可用小于3 mN，且更适当地2 mN
的力去除泡沫。
伤口创面和72小时NPWT下测试时拉出力小于5 mN。适当地，可用小于3 mN，且更适当地2 mN
的力去除泡沫。
[0223] 一种具有支撑物的泡沫，其中至少95%的支撑物具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和泡沫具有厚度为0.23 mm或更大的至少一个支撑物，如通过显微-CT检测的，且当将其施
用于人或动物患者的伤口创面和72小时NPWT下测试时拉出力小于5 mN。适当地，可用小于3
mN，且更适当地2 mN的力去除泡沫。
用于人或动物患者的伤口创面和72小时NPWT下测试时拉出力小于5 mN。适当地，可用小于3
mN，且更适当地2 mN的力去除泡沫。
[0224] 在用于促进伤口愈合的NPWT的方法中，改善包括使用泡沫，该泡沫包含由细孔隔开的网状支撑元件，至少90%的细孔具有在2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有
2.5 mm或更大的直径，如通过显微-CT检测的。
2.5 mm或更大的直径，如通过显微-CT检测的。
[0225] 在用于促进伤口愈合的NPWT的方法中，改善包括使用泡沫，该泡沫包含由细孔隔开的网状支撑元件，至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和该泡沫具有厚
度为0.23 mm或更多的至少一个支撑元件，如通过显微-CT检测的，且该泡沫具有在-120
mmHg下约50和约90%之间的压缩应变。
度为0.23 mm或更多的至少一个支撑元件，如通过显微-CT检测的，且该泡沫具有在-120
mmHg下约50和约90%之间的压缩应变。
[0226] 在用于促进伤口愈合的NPWT的方法中，改善包括使用泡沫，该泡沫包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，且该泡沫包
含具有0.23 mm或更大的厚度的一个或多个支撑元件，和如通过显微-CT检测的，支撑元件
在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积。
含具有0.23 mm或更大的厚度的一个或多个支撑元件，和如通过显微-CT检测的，支撑元件
在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积。
[0227] 一种促进人或动物患者的伤口愈合的方法，该方法包括向伤口的表面施用具有细孔的伤口填充物，至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有2.5
mm或更大的直径，和至少95%的分开细孔的支撑物具有在0.007和0.5 mm之间的厚度，如通
过显微-CT检测的；和使伤口填充物经历负压。
mm或更大的直径，和至少95%的分开细孔的支撑物具有在0.007和0.5 mm之间的厚度，如通
过显微-CT检测的；和使伤口填充物经历负压。
[0228] 一种促进人或动物患者的伤口愈合的方法，该方法包括向伤口的表面施用具有支撑物的伤口填充物，至少95%的支撑物具有0.007和0.5 mm之间的厚度，且填充物具有厚度
为0.23 mm或更大的至少一个支撑物，如通过显微-CT检测的，且填充物具有在-120 mmHg下
约50和约90%之间的压缩应变；和使伤口填充物经历负压。
为0.23 mm或更大的至少一个支撑物，如通过显微-CT检测的，且填充物具有在-120 mmHg下
约50和约90%之间的压缩应变；和使伤口填充物经历负压。
[0229] 一种促进人或动物患者的伤口愈合的方法，该方法包括向伤口的表面施用具有支撑物的伤口填充物，和至少95%的支撑物具有在0.007和0.5 mm之间的厚度，且填充物包含
厚度为0.23 mm或更多的一个或多个支撑物，且支撑物，如通过显微-CT检测的，在126 mm3
2
体积下，具有30和150 mm之间总表面积；和使伤口填充物经历负压。
厚度为0.23 mm或更多的一个或多个支撑物，且支撑物，如通过显微-CT检测的，在126 mm3
2
体积下，具有30和150 mm之间总表面积；和使伤口填充物经历负压。
[0230] 一种在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：向伤口创面施用伤口接触材料，向伤口填充物施加负压，以在伤口创面中形成900和1200 µm之间的压印。适当地施加
负压以形成900和1000 µm之间的压印。
负压以形成900和1000 µm之间的压印。
[0231] 一种用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，其包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中通过足以促进肉芽组织在伤口创面生长，但仍基本上防止组织内生长的距离将支
撑元件间隔开。
撑元件间隔开。
[0232] 一种测试伤口接触部件的适宜性的方法，该方法包括：向猪的伤口施用伤口接触部件；施用预定的时期的NPWT；和通过用小于5 mN的力去除伤口接触部件，测定伤口接触部
件的适宜性。适当地，可用小于3 mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口接触部件。
件的适宜性。适当地，可用小于3 mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口接触部件。
[0233] 一种伤口敷料，其包含伤口接触部件，其中当向猪的伤口施用伤口接触部件；和施用预定的时期的NPWT时，可用小于5 mN的力从伤口去除伤口接触部件。适当地，可用小于3
mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口接触部件。
mN，且更适当地用2 mN的力去除伤口接触部件。
[0234] 一种用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，其包含由细孔隔开的网状支撑元件，细孔和支撑元件被配置为在使用时，使伤口接触部件与哺乳动物患者的伤口表面接触
72小时的时间，期间施用NPWT，当沿着直角方向延伸远离伤口创面的任何线路移动时，遇到
第一个支撑物，至少90%具有不与组织接触的远离伤口创面的表面。更优选95%或99%或100%
的第一个支撑物具有不与组织接触的远离伤口创面的表面。
72小时的时间，期间施用NPWT，当沿着直角方向延伸远离伤口创面的任何线路移动时，遇到
第一个支撑物，至少90%具有不与组织接触的远离伤口创面的表面。更优选95%或99%或100%
的第一个支撑物具有不与组织接触的远离伤口创面的表面。
[0235] 在以下段落中仍可见到其他的实施方案：
[0236] 1．一种处理伤口的方法，该方法包括：
[0237] 将伤口接触部件定位于接触伤口，伤口接触部件包含由细孔隔开且孔径在5和25 ppi之间的网状支撑物；
[0238] 将覆盖物定位于伤口接触部件之上，以在伤口之上形成密封的环境；
[0239] 提供来自与密封的环境流体连通的真空源的负压，以通过伤口接触部件将负压传递至伤口；
[0240] 向伤口施加范围-40 mmHg至-200 mmHg的负压至少72小时，负压和伤口接触部件促进肉芽组织在伤口的生长，其中的负压引起伤口接触部件压缩以减小空隙体积和增加支
撑物体积；和
撑物体积；和
[0241] 从伤口去除覆盖物和伤口接触部件，其中从伤口去除伤口接触部件所需的力小于5 mN。
[0242] 2．段落1的方法，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，如由显微-计算机断层扫描所检测的。
[0244] 4．段落1-3中任何段落的方法，其中向伤口施加负压，引起伤口接触部件缩进到伤口的组织约950至约1000 µm。
[0245] 5．段落1-4中任何段落的方法，其中的伤口接触部件在-120 mmHg下具有约50%和约90%之间的压缩应变。
[0246] 6．段落1-5中任何段落的方法，其中的伤口接触部件包含泡沫。
[0247] 7．段落1-6中任何段落的方法，其中在施加负压的步骤之前，伤口接触部件具有总体积的约90至约98%的孔隙体积，而在施加负压的步骤至少72小时之后，伤口接触部件具有
总体积的约70至约90%的孔隙体积。
总体积的约70至约90%的孔隙体积。
[0248] 8．段落1-7中任何段落的方法，其中在施加负压的步骤至少72小时之后，伤口接触部件显示不存在锚点。
[0249] 9．一种检测在负压下进入伤口接触部件的组织内-生长的方法，该方法包括：
[0250] 将伤口接触部件定位于与组织接触，伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑物；
[0251] 将覆盖物定位于伤口接触部件之上，以形成密封的环境；
[0252] 提供来自与密封的环境流体连通的真空源的负压，以通过伤口接触部件将负压传递至组织；和
[0253] 检测进入伤口接触部件的组织的内-生长，其中所述检测通过以下的一项或两项实施：
[0254] (i) 检测使组织锚定于伤口接触部件的点数；和
[0255] (ii) 检测从组织去除伤口接触部件所需力的量。
[0256] 10．段落9的方法，其中的伤口接触部件包含泡沫。
[0257] 11．段落9或10的方法，其中的组织是患者的伤口组织。
[0258] 12．段落9-11中任何段落的方法，其中的组织是动物组织。
[0259] 13．段落9-12中任何段落的方法，其中的组织是实验用组织。
[0260] 14．段落9-13中任何段落的方法，其中将范围-40 mmHg至-200 mmHg的负压施加至伤口至少72小时。
[0261] 15．一种用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，其包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有2.5 mm或
更大的直径，和至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括
具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
更大的直径，和至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括
具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
[0262] 16．段落15的伤口接触部件，其中至少95%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径。
[0263] 17．段落16的伤口接触部件，其中至少95%的细孔具有2.5 mm或更大的直径。
[0264] 18．段落15-17的伤口接触部件，其中最大频率的孔径在3和5 mm之间。
[0265] 19．段落18的伤口接触部件，其中最大频率的孔径在3.3和4.7 mm之间。
[0266] 20．段落15-19的伤口接触部件，其中至少10%的支撑元件具有0.23 mm或更大的厚度。
[0267] 21．段落15-20的伤口接触部件，其中的伤口接触部件在-120 mmHg具有在50和90%之间的压缩应变。
[0268] 22．段落21的伤口接触部件，其中的伤口接触部件在-120 mmHg具有在50和80%之间的压缩应变。
[0269] 23．段落22的伤口接触部件，其中的伤口接触部件在-120 mmHg具有在55和75%之间的压缩应变。
[0270] 24．段落15-23的伤口接触部件，其中如通过显微-CT检测的，伤口接触部件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的表面积。
[0271] 25．段落24的伤口接触部件，其中如通过显微-CT检测的，伤口接触部件在126 mm3体积下具有45和100 mm2之间的表面积。
[0272] 26．段落25的伤口接触部件，其中如通过显微-CT检测的，伤口接触部件在126 mm3体积下具有50和95 mm2的之间表面积。
[0273] 27．段落15-26的伤口接触部件，其中的伤口接触部件促进伤口创面处的肉芽组织生长，同时防止或减少组织内生长进入伤口接触部件。
[0274] 28．段落15-27的伤口接触部件，其中的伤口接触部件是泡沫。
[0275] 29．段落28的伤口接触部件，其中的伤口接触部件是网状泡沫。
[0276] 30．段落28或29的伤口接触部件，其中的泡沫是聚氨酯。
[0277] 31．段落30的伤口接触部件，其中的泡沫是聚醚型聚氨酯。
[0278] 32．段落15-32的伤口接触部件，其中伤口接触部件的密度在0.03和0.04 g.cm-3之间。
[0279] 33．一种用于在人或动物患者中通过负压伤口疗法(NPWT)处理伤口的器械，其包括：
[0280] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0281] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0282] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑元
件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或
多个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或
多个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
[0283] 34．段落33的器械，其还包含用于安置外壳与真空源流体连通的连接装置。
[0284] 35．一种用于负压伤口疗法(NPWT)的试剂盒，其包括：
[0285] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0286] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0287] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑元
件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或
多个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或
多个支撑元件，如通过显微-CT检测的。
[0288] 36．一种在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：
[0289] 将伤口接触部件施用于伤口创面，其中
[0290] 伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径，和至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径，和至少95%的支撑元件具
有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个
支撑元件，如通过显微-CT检测的。
有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包括具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个
支撑元件，如通过显微-CT检测的。
[0291] 37．段落36的方法，还包括在伤口接触部件之上施用覆盖部件，以形成密封外壳的步骤。
[0292] 38．段落36或37的方法，还包括向伤口创面施加负压伤口疗法(NPWT)的步骤。
[0293] 39．段落36-38中任何段落的方法，还包括促进肉芽组织在伤口创面生长，同时防止或减少组织内生长进入伤口接触部件的步骤。
[0294] 40．用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，其包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有
0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-
120 mmHg下具有在约50和约90%之间的压缩应变。
0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-
120 mmHg下具有在约50和约90%之间的压缩应变。
[0295] 41．段落40的伤口接触部件，其中的伤口接触部件在-120 mmHg具有在50和80%之间的压缩应变。
[0296] 42．段落41的伤口接触部件，其中的伤口接触部件在-120 mmHg具有在55和75%之间的压缩应变。
[0297] 43．段落40-42的伤口接触部件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径。
[0298] 44．段落43的伤口接触部件，其中至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径。
[0299] 45．段落43-44的伤口接触部件，其中至少95%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径。
[0300] 46．段落40-45的伤口接触部件，其中最大频率的孔径在3和5 mm之间。
[0301] 47．段落46的伤口接触部件，其中最大频率的孔径在3.3和4.7 mm之间。
[0302] 48．段落40-47的伤口接触部件，其中至少10%的支撑元件具有0.23 mm或更大的厚度。
[0303] 49．段落40-48的伤口接触部件，其中如通过显微-CT检测的，伤口接触部件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的表面积。
[0304] 50．段落49的伤口接触部件，其中如通过显微-CT检测的，伤口接触部件在126 mm3体积下具有45和100 mm2之间的表面积。
[0305] 51．段落50的伤口接触部件，其中如通过显微-CT检测的，伤口接触部件在126 mm3体积下具有50和95 mm2之间的表面积。
[0306] 52．段落40-51的伤口接触部件，其中的伤口接触部件促进伤口创面处的肉芽组织生长，同时防止或减少组织内生长进入伤口接触部件。
[0307] 53．段落40-52的伤口接触部件，其中的伤口接触部件是泡沫。
[0308] 54．段落53的伤口接触部件，其中的伤口接触部件是网状泡沫。
[0309] 55．段落53或54的伤口接触部件，其中的泡沫是聚氨酯。
[0310] 56．段落55的伤口接触部件，其中的泡沫是聚醚型聚氨酯。
[0311] 57．段落40-56的伤口接触部件，其中伤口接触部件的密度在0.03和0.04 g.cm-3之间。
[0312] 58．一种用于在人或动物患者中通过负压伤口疗法(NPWT)处理伤口的器械，其包括：
[0313] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0314] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0315] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多
个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之
间的压缩应变。
个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之
间的压缩应变。
[0316] 59．段落19的器械，还包含用于安置外壳与真空源流体连通的连接装置。
[0317] 60．一种用于负压伤口疗法(NPWT)的试剂盒，其包括：
[0318] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0319] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0320] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多
个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之
间的压缩应变。
个支撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之
间的压缩应变。
[0321] 61．一种在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：
[0322] 将伤口接触部件施用于伤口创面，其中
[0323] 伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支
撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之间的
压缩应变。
撑元件，如通过显微-CT检测的，和伤口接触部件在-120 mmHg下具有在约50和约90%之间的
压缩应变。
[0324] 62．段落61的方法，还包括在伤口接触部件之上施用覆盖部件，以形成密封外壳的步骤。
[0325] 63．段落61或62的方法，还包括向伤口创面施加负压伤口疗法(NPWT)的步骤。
[0326] 64．段落61-63中任何段落的方法，还包括促进肉芽组织在伤口创面生长，同时防止或减少组织内生长进入伤口接触部件的步骤。
[0327] 65．一种用于负压伤口疗法(NPWT)的伤口接触部件，其包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具
有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和150
mm2之间的总表面积，如通过显微-CT检测的。
有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和150
mm2之间的总表面积，如通过显微-CT检测的。
[0328] 66．段落65的伤口接触部件，其中伤口接触部件在126 mm3体积下具有45和100 mm2之间的表面积。
[0329] 67．段落66的伤口接触部件，其中伤口接触部件在126 mm3体积下具有50和95 mm2之间的表面积。
[0330] 68．段落65-67中任何段落的伤口接触部件，其中至少90%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径。
[0331] 69．段落68的伤口接触部件，其中至少90%的细孔具有2.5 mm或更大的直径。
[0332] 70．段落68或69的伤口接触部件，其中至少95%的细孔具有2.3和5.5 mm之间的直径。
[0333] 71．段落65-70中任何段落的伤口接触部件，其中最大频率的孔径在3和5 mm之间。
[0334] 72．段落71的伤口接触部件，其中最大频率的孔径在3.3和4.7 mm之间。
[0335] 73．段落65-72中任何段落的伤口接触部件，其中至少10%的支撑元件具有0.23 mm或更大的厚度。
[0336] 74．段落65-73中任何段落的伤口接触部件，其中的伤口接触部件在-120 mmHg下具有在50和90%之间的压缩应变。
[0337] 75．段落74的伤口接触部件，其中的伤口接触部件在-120 mmHg下具有在50和80%之间的压缩应变。
[0338] 76．段落75的伤口接触部件，其中的伤口接触部件在-120 mmHg下具有在55和75%之间的压缩应变。
[0339] 77．段落65-76中任何段落的伤口接触部件，其中的伤口接触部件促进肉芽组织在伤口创面处的生长，同时防止或减少组织内生长进入伤口接触部件。
[0340] 78．段落65-77中任何段落的伤口接触部件，其中的伤口接触部件是泡沫。
[0341] 79．段落78的伤口接触部件，其中的伤口接触部件是网状泡沫。
[0342] 80．段落78或79的伤口接触部件，其中的泡沫是聚氨酯。
[0343] 81．段落80的伤口接触部件，其中的泡沫是聚醚型聚氨酯。
[0344] 82．段落65-81中任何段落的伤口接触部件，其中伤口接触部件的密度在0.03和-3
0.04 g.cm 之间。
0.04 g.cm 之间。
[0345] 83．一种用于在人或动物患者中通过负压伤口疗法(NPWT)处理伤口的器械，其包括：
[0346] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0347] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0348] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多
个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有在30和150 mm2之间的总表面积，如通过显
微-CT检测的。
个支撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有在30和150 mm2之间的总表面积，如通过显
微-CT检测的。
[0349] 84．段落83的器械，还包含用于安置外壳与真空源流体连通的连接装置。
[0350] 85．一种用于负压伤口疗法(NPWT)的试剂盒，其包括：
[0351] 施用于伤口创面的伤口接触部件；
[0352] 被配制用以在将伤口接触部件施加到伤口创面时在伤口接触部件周围形成密封外壳的盖构件，
[0353] 其中的伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大的厚度的、一个
或多个支撑元件，和在126 mm3体积下，支撑元件具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过
显微-CT检测的。
或多个支撑元件，和在126 mm3体积下，支撑元件具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过
显微-CT检测的。
[0354] 86．一种在人或动物患者中处理伤口的方法，该方法包括：
[0355] 将伤口接触部件施用于伤口创面，其中
[0356] 伤口接触部件包含由细孔隔开的网状支撑元件，其中至少95%的支撑元件具有0.007和0.5 mm之间的厚度，和伤口接触部件包含具有0.23 mm或更大厚度的一个或多个支
撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过显微-CT检
测的。
撑元件，和支撑元件在126 mm3体积下具有30和150 mm2之间的总表面积，如通过显微-CT检
测的。
[0357] 87．段落86的方法，还包括在伤口接触部件之上施用覆盖部件以形成密封外壳的步骤。
[0358] 88．段落86或87的方法，还包括向伤口创面施加负压伤口疗法(NPWT)的步骤。
[0359] 89．段落86-88中任何段落的方法，还包括促进肉芽组织在伤口创面生长，同时防止或减少组织内生长进入伤口接触部件的步骤。
[0360] 虽然以上详细的说明书已经显示、描述和指出，在施用于各种实施方案时的新的特性，应该理解，可在不背离本公开的精神下，对在举例说明的装置或过程的形式和细节进
行各种省略、替代和变化。此外，以上描述的各种特性和过程可彼此独立地使用，或以各种
方式组合使用。本领域技术人员将会明白，与以上描述的任何实施方案关联描述的特性，可
在不同的实施方案之间交互应用。以上描述的实施方案是举例说明本发明各种特性的实施
例。意欲将所有可能的组合和亚组合纳入本公开的范畴内。以上描述的许多实施方案包括
类似的组件，并且同样地，这些类似的组件在不同实施方案中可互换使用。
行各种省略、替代和变化。此外，以上描述的各种特性和过程可彼此独立地使用，或以各种
方式组合使用。本领域技术人员将会明白，与以上描述的任何实施方案关联描述的特性，可
在不同的实施方案之间交互应用。以上描述的实施方案是举例说明本发明各种特性的实施
例。意欲将所有可能的组合和亚组合纳入本公开的范畴内。以上描述的许多实施方案包括
类似的组件，并且同样地，这些类似的组件在不同实施方案中可互换使用。
[0361] 贯穿本说明书的描述的权利要求书，单词“包括”和“含”以及它们的变化意指“包括但不限于”，且它们并不意欲(和不)排除其他的部分、添加物、组件、整数或步骤。贯穿本
说明书的描述的权利要求书，单数包括复数，除非上下文另有需要。特别是，在使用不定冠
词时，本说明书应该理解为包括复数以及单数，除非上下文另有需要。
说明书的描述的权利要求书，单数包括复数，除非上下文另有需要。特别是，在使用不定冠
词时，本说明书应该理解为包括复数以及单数，除非上下文另有需要。
[0362] 应该理解，与本发明具体的方面、实施方案或实施例相关联描述的特性、整数、特征、化合物、化学部分或基团，可适用于本文所描述的任何其他方面、实施方案或实施例，除
非它们彼此冲突。本说明书(包括任何附属的权利要求书、摘要和附图)中公开的所有特性，
和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤，可按任何组合形式联合，除了其中至少一些
这样的特性和/或步骤相互排斥的组合之外。本发明不受限于任何前述的实施方案的细节。
本发明延伸至本说明书(包括任何附属的权利要求书、摘要和附图)中公开的特性中的任何
新的一个或任何新的组合，或延伸至如此公开的任何方法或过程的步骤中的任何新的一个
或任何新的组合。
非它们彼此冲突。本说明书(包括任何附属的权利要求书、摘要和附图)中公开的所有特性，
和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤，可按任何组合形式联合，除了其中至少一些
这样的特性和/或步骤相互排斥的组合之外。本发明不受限于任何前述的实施方案的细节。
本发明延伸至本说明书(包括任何附属的权利要求书、摘要和附图)中公开的特性中的任何
新的一个或任何新的组合，或延伸至如此公开的任何方法或过程的步骤中的任何新的一个
或任何新的组合。
| 标题 | 发布/更新时间 | 阅读量 |
|---|---|---|
| 用于插入式连接器的接触件 | 2020-05-12 | 2 |
| 接触器的接触板 | 2020-05-11 | 416 |
| 接触线及承力索终端锚固线夹 | 2020-05-12 | 571 |
| 接触器 | 2020-05-12 | 844 |
| 接触孔 | 2020-05-12 | 522 |
| 用于手纹和指纹的无接触识别的系统 | 2020-05-12 | 1068 |
| 流体密封的接触穿通件 | 2020-05-11 | 813 |
| 具有改进的电极图案的接触感测器 | 2020-05-12 | 913 |
| 声波型接触检测装置 | 2020-05-11 | 123 |
| 声波型接触检测装置 | 2020-05-11 | 196 |
高效检索全球专利专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台，是提供专利分析，专利查询，专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。
我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据，免费查、免费专利分析。
分析报告
专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析，涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度，系统通过AI智能系统对图表进行解读，只需1分钟，一键生成行业专利分析报告。
接触热门专利
QQ群二维码
意见反馈
意见反馈