一种护理皮肤溃疡的泡沫敷料
阅读：491发布：2023-03-05
专利汇可以提供一种护理皮肤溃疡的泡沫敷料专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 申请 提供一种护理 皮肤 溃疡的 泡沫 敷料 ，其中含有卷线孢菌素和叶黄素。所述敷料中还含有聚 氨 酯制成的泡沫材料。本申请所述敷料能增强局部的血液循环，质地细腻柔软，孔径均匀，具有高吸收性，能大量吸收伤口分泌物，为伤口创面提供湿润的最佳环境，促进皮肤溃疡的愈合，尤其可促进糖尿病足溃疡的愈合。，下面是一种护理皮肤溃疡的泡沫敷料专利的具体信息内容。
1.一种用于皮肤溃疡的护理用泡沫敷料，其中含有活性成分和辅料，所述活性成分包括卷线孢菌素和叶黄素。
2.如权利要求1所述的敷料，其中卷线孢菌素和叶黄素的比例为1:1-1:5。
3.如权利要求1-2任一项所述的敷料，其中还含有聚氨酯。
4.如权利要求3所述的敷料，其中还含有银氧化物、水和甘油。
5.如权利要求4所述的敷料，其中银氧化物是氧化银。
6.如权利要求5所述的敷料，其中卷线孢菌素和叶黄素的含量占所述辅料总重量的
0.5%-6%，聚氨酯的含量占所述敷料总重量的50%-60%，水或二氯甲烷的含量为18%-30%，甘油的含量为5%-13%，银氧化物的含量为0.1%-3%。
7.一种制备如权利要求1-6任一项所述敷料的方法，其特征为将卷线孢菌素和叶黄素放入水中超声乳化分散；然后称取聚氨酯、水、甘油以及氧化银，搅拌混合，注入到一定形状的模具中发泡，发泡温度为40±5℃，发泡时间为5-8min，然后开启模具，获得泡沫型材料，在材料表面喷洒卷线孢菌素和叶黄素分散液，干燥后获得本申请的敷料。
8.卷线孢菌素在制备护理皮肤溃疡的敷料中的用途。
9.如权利要求8所述的用途，其中所述敷料中还含有叶黄素。
10.如权利要求8-9任一项所述的用途，其中皮肤溃疡为糖尿病引起的足溃疡。
一种护理皮肤溃疡的泡沫敷料
背景技术
[0001] 皮肤溃疡是临床上常见病、多发病。其主要原因有烧伤、化学灼伤或皮肤外伤感染及长期压迫等原因导致。多见于老年人，常合并有下肢静脉曲张、慢性湿疹、心脏病、糖尿病等。由于局部皮肤营养障碍或治疗不当，溃疡可迁延不愈或反复发作，给患者带来不便。
[0002] 糖尿病足（diabetic foot， DF）是糖尿病患者足或下肢组织破坏的一种病理状态，是周围血管、神经病变发展的共同结果。糖尿病足最常见的临床表现是组溃疡。溃疡可累及皮肤、皮下组织、肌肉、骨骼。糖尿病足溃疡是糖尿病严重并发症之一，是导致糖尿病患者致残、致死的主要原因。糖尿病足溃疡的发生往往涉及多个发病机制，主要原因是由于糖尿病合并大、小、微血管病变致使局部血液灌注不足，周围神经病变以及机械性损伤合并感染所致。通常，糖尿病组溃疡的治疗方法包括控制高血糖、高血脂和高血压；减轻患处的局部压力；使用抗血栓与改善下肢血液循环的药物；使用抗炎药物；以及高压氧舱等手段。当糖尿病足溃疡发展到深部感染或坏疽时，为防止感染进一步扩散危及患者生命，截肢术常常是必需的。目前仍缺乏有效治疗糖尿病足的局部使用的有效药物。
[0003] 红树林生态系是世界上最富多样性、生产力最高的海洋生态系之一。红树林沼泽区有充足的植物材料，有丰富的浮游藻类和浮游生物，这些条件正适合于为微生物的繁殖。在过去的十几年里，红树林栖息地被证明是真菌新种属的丰富来源，这形成了海洋真菌第二大的生态学亚类。卷线孢菌素是一种红色的色素，最先从Bostryconema alpespre cesati （Tetrahedron Lett.58:6087, 1968; Tetrahedron Lett. 58: 6091, 1968;
Tetrahedron. 26: 1339, 1968）中分离得到，能抑制革兰氏阳性细菌。随后有报道从Nigrospora oryzae（Sankyo Kenkyusho Nenpo. 21: 165, 1969）、Fungus Arthrinium phaeospermum（Experientia. 31: 783, 1975）、Alternaria eichhorniae（Appl Environ Microbiol. 43: 846, 1982）中分离得到，并发现其具有除草活性。2000年，姜广策、林永成、周世宁（中山大学学报（自然科学版），39: 68, 2000）从中国南海红树内生真菌 #1403次级代谢产物中分离得到卷线孢菌素，体外细胞毒试验结果显示: 卷线孢菌素均能够有效抑制多种肿瘤细胞株的生长（CN1347865A等）。另有报道卷线孢菌素能抑制结核分枝杆菌（CN102732474A）。
Tetrahedron. 26: 1339, 1968）中分离得到，能抑制革兰氏阳性细菌。随后有报道从Nigrospora oryzae（Sankyo Kenkyusho Nenpo. 21: 165, 1969）、Fungus Arthrinium phaeospermum（Experientia. 31: 783, 1975）、Alternaria eichhorniae（Appl Environ Microbiol. 43: 846, 1982）中分离得到，并发现其具有除草活性。2000年，姜广策、林永成、周世宁（中山大学学报（自然科学版），39: 68, 2000）从中国南海红树内生真菌 #1403次级代谢产物中分离得到卷线孢菌素，体外细胞毒试验结果显示: 卷线孢菌素均能够有效抑制多种肿瘤细胞株的生长（CN1347865A等）。另有报道卷线孢菌素能抑制结核分枝杆菌（CN102732474A）。
[0004] 叶黄素是一种广泛存在于蔬菜、花卉和水果中的天然物质，属于类胡萝卜类物质。实验证明天然叶黄素是一种性能优异的抗氧化剂，在食品中加入一定量的叶黄素可预防细胞衰老和机体器官衰老，通式可预防老年性眼球视网膜黄斑退化引起的视力下降和失明。
类胡萝卜素可预防癌症、延长寿命、抵制心脏病发作和冠状动脉疾病，还对溃疡有一定疗效。
类胡萝卜素可预防癌症、延长寿命、抵制心脏病发作和冠状动脉疾病，还对溃疡有一定疗效。
[0005] 金属银及其化合物具有较强的广谱抗菌作用，其作为抗菌成分在伤口敷料中具有广泛的应用。由于可溶性的银盐性质不稳定，易分解而使产品的外观颜色等发生改变，限制了其应用的范围，因此，在实际应用中，人们常常考虑采用化学性质相对稳定的银氧化物或金属银用于抗菌材料，即大多数是将银氧化物固定在织物上作为抗菌敷料应用。
[0006] 美国专利US6436420B1公开了一种制备含银织物的方法，该方法是将织物浸渍在含有溶解的硝酸银的水溶液中，浸渍一段时间后，取出该织物，并将其浸渍于热的含氢氧化钠和过硫酸钠的水溶液中，再将溶液加热到95～100℃，由此得到银抗菌材料。该方法是通过两次浸渍，第一次浸渍是使一价银离子浸入织物的纤维之间或沉积于纤维上，第二次浸渍是通过将一价银离子氧化成过氧化银，以使织物含有过氧化银而具有抗菌性。
[0007] 随着现代科学技术的高速发展，医用敷料的研究取得了飞速的进展，各种新型敷料不断出现，传统的敷料纱布、无纺布已不能适应现在的需求。泡沫类敷料的结构具有多孔性，对液体具有较大的吸收容量，对二氧化碳几乎完全透过。泡沫类敷料在临床应用中已获得了较满意的效果，但在抗菌能力方面有待于进一步增强。
[0009] 本申请所述的护理用敷料，其中活性成分的含量占所述敷料总重量的0.5%-6%，优选1.5%-4%。
[0010] 本申请所述的卷线孢菌素的结构式如下：本申请所述的活性成分中，其中卷线孢菌素和叶黄素的比例为1:1-1:5，优选1:2-1:4.本申请所述的护理用敷料中的所用的辅料，还含有水或二氯甲烷。
[0011] 本申请所述的辅料中，还含有甘油。
[0012] 本申请所述的敷料中，还含有银氧化物，例如氧化银。
[0013] 本申请所述的辅料中，聚氨酯的含量占所述敷料总重量的50%-60%，水或二氯甲烷的含量为18%-30%，甘油的含量为5%-13%，银氧化物的含量为0.1%-3%。
[0014] 本申请所述的辅料中，聚氨酯的含量占所述敷料总重量的52%-58%，水或二氯甲烷的含量为22%-28%，甘油的含量为8%-10%，银氧化物的含量为0.5%-3%。
[0016] 本申请的另一方面是提供了一种敷料辅料的组合，其中包括将聚氨酯与水或二氯甲烷、甘油制成泡沫状材料，该泡沫材料质地细腻柔软，孔径均匀，具有高吸收性，能大量吸收伤口分泌物，为伤口创面提供湿润的最佳环境，促进伤口愈合，与伤口创面不粘连，更换时减少患者痛苦，并且柔软，顺应性好，兼具护垫的作用。此外还配合氧化银，具有卓越的消毒杀菌功效。
[0017] 本申请的另一方面是提供一种制备所述护理皮肤溃疡的敷料的方法，其中包括将卷线孢菌素和叶黄素放入水中超声乳化分散；然后称取聚氨酯、水或二氯甲烷、甘油以及氧化银，搅拌混合，注入到一定形状的模具中发泡，发泡温度为40±5℃，发泡时间为5-8min，然后开启模具，获得泡沫型材料。在材料表面喷洒卷线孢菌素和叶黄素分散液，干燥后获得本申请的敷料。本申请的泡沫型敷料可配合不干胶、医用绷带使用。
[0018] 本申请的另一方面是提供一种用途，卷线孢菌素和叶黄素的组合在制备护理皮肤溃疡，尤其是糖尿病足溃疡的敷料中的用途。
[0019] 制备例11）称取1g卷线孢菌素和1g叶黄素，放入少量水中超声乳化。
[0020] 2）另称取聚氨酯50g，蒸馏水25g，甘油8g，氧化银1g，搅拌混合，注入模具中发泡，发泡温度为40℃，发泡时间为6min。
[0021] 3）开启模具，取出泡沫型材料，在材料表面以0.5g/cm2的药量喷洒1）中获得的分散液，干燥，即得。
[0022] 制备例21）称取1g卷线孢菌素和2g叶黄素，放入少量水中超声乳化。
[0023] 2）另称取聚氨酯60g，蒸馏水25g，甘油10g，氧化银1g，搅拌混合，注入模具中发泡，发泡温度为40℃，发泡时间为6min。
[0024] 3）开启模具，取出泡沫型材料，在材料表面以0.5g/cm2的药量喷洒1）中获得的分散液，干燥，即得。
[0025] 制备例31）称取0.5g卷线孢菌素和2.5g叶黄素，放入少量水中超声乳化。
[0026] 2）另称取聚氨酯60g，蒸馏水25g，甘油8g，氧化银1g，搅拌混合，注入模具中发泡，发泡温度为40℃，发泡时间为6min。
[0027] 3）开启模具，取出泡沫型材料，在材料表面以0.5g/cm2的药量喷洒1）中获得的分散液，干燥，即得。
[0028] 对比例11）称取聚氨酯60g，蒸馏水25g，甘油8g，氧化银1g，搅拌混合，注入模具中发泡，发泡温度为40℃，发泡时间为6min。
[0029] 2）开启模具，取出泡沫型材料即得。
[0030] 对比例21）称取1g卷线孢菌素，放入少量水中超声乳化。
[0031] 2）另称取聚氨酯60g，蒸馏水25g，甘油8g，氧化银1g，搅拌混合，注入模具中发泡，发泡温度为40℃，发泡时间为6min。
[0032] 3）开启模具，取出泡沫型材料，在材料表面以0.5g/cm2的药量喷洒1）中获得的分散液，干燥，即得。
[0033] 对比例31）称取1g叶黄素，放入少量水中超声乳化。
[0034] 2）另称取聚氨酯60g，蒸馏水25g，甘油8g，氧化银1g，搅拌混合，注入模具中发泡，发泡温度为40℃，发泡时间为6min。
[0035] 3）开启模具，取出泡沫型材料，在材料表面以0.5g/cm2的药量喷洒1）中获得的分散液，干燥，即得。
具体实施方式
[0036] 实验一、对糖尿病足溃疡的治疗效果1，糖尿病动物模型制备：
大鼠为SD雄性大鼠，SPF级，体重(180±10)g。高脂饲料喂养8周后，1.5％链脲佐菌素溶解于pH值4.5的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液按35mg/kg的剂量左下腹注射获得II型糖尿病大鼠模型。高脂饲料的制备方法为：首先，将大麦15%，小麦31%，玉米15%，麸皮15%，鱼粉6%按比例搅拌混合均匀后，加入豆粕、油、盐混匀后加压成型制成基础饲料，然后，将基础饲料73％，猪油20％，奶粉2％，胆固醇1％，蔗糖4％按比例搅拌混合均匀后加压成型制成高脂饲料。
大鼠为SD雄性大鼠，SPF级，体重(180±10)g。高脂饲料喂养8周后，1.5％链脲佐菌素溶解于pH值4.5的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液按35mg/kg的剂量左下腹注射获得II型糖尿病大鼠模型。高脂饲料的制备方法为：首先，将大麦15%，小麦31%，玉米15%，麸皮15%，鱼粉6%按比例搅拌混合均匀后，加入豆粕、油、盐混匀后加压成型制成基础饲料，然后，将基础饲料73％，猪油20％，奶粉2％，胆固醇1％，蔗糖4％按比例搅拌混合均匀后加压成型制成高脂饲料。
[0037] 2，糖尿病烫伤性溃疡模型：取1中的大鼠用戊巴比妥纳45mg/kg腹腔注射麻醉，背部用脱毛剂脱毛，用烫伤仪在背部烫出直径为1.8cm的深II度烫伤创面，烫伤条件为：烫头温度85℃；压力0.5kg时间为10秒。创面暴露不包扎，编号后单笼饲养。
[0038] 3，实验动物分组：第一组：生理盐水
第二组：对比例1泡沫敷料
第三组：对比例2泡沫敷料
第四组：对比例3泡沫敷料
第五组：制备例3泡沫敷料
第六组：制备例2泡沫敷料
第七组：制备例1泡沫敷料
每组均由5只小鼠组成，每日给药1次，连续给药16天。创面形成后当天开始治疗，治疗前用双氧水、生理盐水冲洗伤口并用碘伏消毒创面，然后用给相应药物贴敷在伤口。
第二组：对比例1泡沫敷料
第三组：对比例2泡沫敷料
第四组：对比例3泡沫敷料
第五组：制备例3泡沫敷料
第六组：制备例2泡沫敷料
第七组：制备例1泡沫敷料
每组均由5只小鼠组成，每日给药1次，连续给药16天。创面形成后当天开始治疗，治疗前用双氧水、生理盐水冲洗伤口并用碘伏消毒创面，然后用给相应药物贴敷在伤口。
[0039] 4，测定对烫伤性损伤的治疗作用：所有实验动物从创面形成当天到治疗结束，伤口表面干燥无渗出，无化脓溃烂现象，从表1可以看出，本申请敷料对II型糖尿病SD大鼠烫伤性皮肤损伤均有较好的治疗效果，从创面形成(0天)后开始，随着治疗时间的延长，各组伤口面积均逐渐缩小，并呈剂量依赖性。
[0040] 表1，本申请敷料对II型糖尿病SD大鼠皮肤烫伤性损伤的治疗作用（mean±SD）实验二、对外伤导致的皮肤损伤的治疗作用1，动物模型制备
选用体重180-220g的雄性SD大鼠，用戊巴比妥纳45mg／kg腹腔注射麻醉，背部用脱毛剂脱毛，在背部左右两侧各做一个直径1．8cm圆形标记，用碘伏皮肤消毒后沿标记线将全层皮肤切除，形成面积约2．45cm2的新鲜创面。创面按压止血，暴露治疗，编号并单笼饲养，给普通鼠粮自由摄取。
选用体重180-220g的雄性SD大鼠，用戊巴比妥纳45mg／kg腹腔注射麻醉，背部用脱毛剂脱毛，在背部左右两侧各做一个直径1．8cm圆形标记，用碘伏皮肤消毒后沿标记线将全层皮肤切除，形成面积约2．45cm2的新鲜创面。创面按压止血，暴露治疗，编号并单笼饲养，给普通鼠粮自由摄取。
[0041] 2，实验动物分组：第一组：生理盐水
第二组：对比例1泡沫敷料
第三组：对比例2泡沫敷料
第四组：对比例3泡沫敷料
第五组：制备例3泡沫敷料
第六组：制备例2泡沫敷料
第七组：制备例1泡沫敷料
每组均由5只小鼠组成，每日给药1次，连续给药14天。创面形成后当天开始治疗，治疗前用双氧水、生理盐水冲洗伤口并用碘伏消毒创面，然后用给相应药物敷贴在创面。
第二组：对比例1泡沫敷料
第三组：对比例2泡沫敷料
第四组：对比例3泡沫敷料
第五组：制备例3泡沫敷料
第六组：制备例2泡沫敷料
第七组：制备例1泡沫敷料
每组均由5只小鼠组成，每日给药1次，连续给药14天。创面形成后当天开始治疗，治疗前用双氧水、生理盐水冲洗伤口并用碘伏消毒创面，然后用给相应药物敷贴在创面。
[0042] 3，测定对创伤性损伤的治疗作用所有实验动物从创面形成当天到治疗结束，伤口表面干燥无渗出，无化脓溃烂现象，从表2可以看出，本申请敷料对SD大鼠创伤性皮肤损伤均有较好的治疗效果，从创面形成(0天)后开始，随着治疗时间的延长，各组伤口面积均逐渐缩小，并呈剂量依赖性。
[0043] 表2，本申请敷料对SD大鼠皮肤创伤性损伤的治疗作用（mean±SD）
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