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用于多种分析物分析的系统和方法

阅读：71发布：2021-03-05

专利汇可以提供用于多种分析物分析的系统和方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且提供了用于多种分析物分析的系统和方法。在一个实施方案中，方法包括确定样品中的第一种分析物和第二种分析物的浓度。所述第一种分析物和第二种分析物可以是例如葡萄糖和羟基丁酸盐。以此形式，响应于确定羟基丁酸盐的浓度高于预定值，提供与测量的羟基丁酸盐浓度有关的指示。在该形式的另一个方面，不论测量的葡萄糖浓度的值如何，自动地提供代表测量的葡萄糖浓度的定量指示。在另一个实施方案中，系统包括计量器，其被构造成与试验元件相互作用以评估样品中的第一种分析物和第二种分析物。从说明书和附图会明白其它实施方案、形式、目标、特征、优点、方面和益处。，下面是用于多种分析物分析的系统和方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种方法，其包括：
提供试验元件，其被配置成用于分析样品中的第一分析物和第二分析物；
使所述试验元件与所述样品接触；
确定所述样品中的所述第二分析物的浓度；和
确定所述样品中的第一分析物的浓度。
2.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：
响应于确定所述第一分析物浓度高于预定值而提供与所述第一分析物的浓度有关的指示。
3.根据权利要求1或2所述的方法，所述方法进一步包括显示与所述第二分析物浓度对应的信息。
4.前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。
5.前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述预定值是0.6 mM。
6.前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述响应于确定所述第一分析物浓度高于预定值而提供指示的步骤包括以下至少一步：显示所述第一分析物浓度，提供警报，提供响应于所述第一分析物浓度高于所述预定值而要采取的动作的列表，和将信息传递至试验元件用户、健康护理提供者、护理人员和父母或监护人中的至少一个。
7.前述权利要求中的任一项所述的方法，其中响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，将信息传递至移动装置或计算机。
8.前述权利要求中的任一项所述的方法，其中响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示进一步包括，在试验计量器上显示与所述第一分析物浓度有关的信息。
9.前述权利要求中的任一项所述的方法，其中响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，显示与所述第一分析物浓度有关的信息。
10.前述权利要求中的任一项所述的方法，其中响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，改变显示屏的至少一部分的颜色。
11.前述权利要求中的任一项所述的方法，其中响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，在显示屏上显示信息图标。
12.前述权利要求中的任一项所述的方法，所述方法进一步包括，响应于所述信息图标的选择而提供信息。
13.前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述信息包括以下至少一种：所述第一分析物浓度的描述，响应于所述第一分析物浓度高于所述预定水平而要采取的动作的列表，和健康护理提供者的联系信息。
14.一种系统，其包括：
试验元件，其被配置成用于分析样品中的第一分析物和第二分析物；和
计量器，其被配置成与所述试验元件相互作用且包括控制器，所述控制器被构造成用于：
确定样品中的第一分析物的浓度，且如果所述第一分析物的浓度高于预定值，则提供第一信号，所述第一信号用于提供与第一分析物的浓度有关的指示；和
确定样品中的第二分析物的浓度，并提供第二信号，所述第二信号用于输出与所述第二分析物的浓度有关的信息。
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述指示包括以下至少一步：输出与所述第一分析物的浓度对应的信息，提供警报，提供响应于所述第一分析物浓度高于所述预定值而要采取的动作的列表，和将与所述第一分析物的浓度有关的信息传递至系统用户、健康护理提供者、护理人员和父母或监护人中的至少一个。
16.根据权利要求14-15中的任一项所述的系统，其中所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。
17.根据权利要求14-16中的任一项所述的系统，其中所述预定值是在0.5 mM至3.0 mM的范围内。
18.根据权利要求14-17中的任一项所述的系统，其中所述计量器进一步包括显示器，所述显示器对所述第一信号做出响应以显示与所述第一分析物的浓度有关的指示。
19.根据权利要求14-18中的任一项所述的系统，其中所述显示器可对所述第一信号做出响应以提供与所述第一分析物的浓度有关的图标。
20.根据权利要求14-19中的任一项所述的系统，其中所述显示器的至少一部分被配置成响应于所述第一信号而改变颜色。
21.根据权利要求14-20中的任一项所述的系统，其中所述显示器被配置成响应于所述第一信号而提供信息图标。
22.根据权利要求14-21中的任一项所述的系统，其中所述显示器进一步被配置成响应于所述信息图标的选择而提供信息，所述信息包括以下的至少一种：所述第一分析物浓度的描述，响应于所述第一分析物浓度高于所述预定水平而要采取的动作的列表，和健康护理提供者的联系信息。
23.根据权利要求14-21中的任一项所述的系统，其中所述计量器进一步包括通信模块，所述被配置成响应于所述第一信号而将信息传递至移动装置或计算机。
24.根据权利要求14-22中的任一项所述的系统，其中所述控制器进一步被配置成提供第三信号，所述第三信号用于在所述第一分析物的浓度低于预定值时提供认可指示。
25.根据权利要求1所述的方法，所述方法进一步包括：
执行多个试验以确定样品中的第一分析物和第二分析物的浓度，其中每个试验包括，将所述样品施加于所述试验元件，所述试验元件被配置成用于分析所述样品中的第一分析物和第二分析物;
存储从进行的每个试验确定的第一分析物浓度；
分析存储的第一分析物的浓度以监测存储的浓度朝向预定值向上递增的趋势的存在；
和
响应于检测到趋势的存在而提供第一指示。
26.根据权利要求25所述的方法，所述方法进一步包括，响应于在所述多个试验的任意一个或多个中确定第一分析物浓度高于预定值而提供第二指示。
27.根据权利要求25或26所述的方法，所述方法进一步包括在执行每个试验以后，自动地提供与第二分析物的浓度有关的第三指示。
28.根据权利要求25-27中的任一项所述的方法，其中所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。
29.根据权利要求25-28中的任一项所述的方法，其中所述第一指示包括所述趋势的图形表示和信息图标之一。
30.根据权利要求25-29中的任一项所述的方法，其中提供所述第一指示包括在计量器显示器上显示信息图标。
31.根据权利要求25-30中的任一项所述的方法，所述方法进一步包括响应于所述信息图标的选择而提供所述趋势的图形表示。
32.前述权利要求中的任一项所述的方法，所述方法进一步包括：
提供包括显示器、处理器和存储器的手持装置，所述装置可操作以接合一个或多个试验元件并确定在所述一个或多个试验元件上提供的流体样品中的至少第一分析物和第二分析物的浓度；
使用所述装置，在所述存储器中记录确定的至少第一分析物和第二分析物中的每一种的浓度的值；
使用所述装置，确定所测得的第一分析物的浓度是否高于第一预定值；
使用所述装置，确定所测得的第二分析物的浓度是否高于第二预定值；和使用所述装置，当测得的第一分析物和第二分析物中的任一种的浓度高于相应的第一预定值和第二预定值时，激活监视模式。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述存储器包含所测的第一分析物和第二分析物各自的浓度的多个记录值，所述方法进一步包括：
选择所述第一分析物和第二分析物中的至少一种用于监测趋势信息；
使用所述装置，确定选择用于监测的分析物的趋势信息是否通常匹配预定标准，用于推荐以增加的频率确定所选分析物的浓度；和
使用所述装置，当所述趋势信息通常匹配所述预定标准时，激活所述监视模式，不论测得的第一分析物和第二分析物中的任一种的浓度是否高于相应的第一预定值和第二预定值。
34.根据权利要求32或33所述的方法，其中所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖，且为监测所选的分析物包含羟基丁酸盐。
35.根据权利要求32-35中的任一项所述的方法，其中所述监视模式包含这样的装置：
其提供以增加的频率确定所述第一分析物和第二分析物中的至少一种的浓度的至少一种推荐。
36.根据权利要求33-35中的任一项所述的方法，所述方法进一步包括，当所述监视模式被激活时，在所述显示器上显示视觉指示，所述视觉指示被配置成指示所述监视模式的激活。
37.根据权利要求32-36中的任一项所述的方法，其中所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。

说明书全文

用于多种分析物分析的系统和方法

背景技术

[0001] 一次用弃的试验元件的使用在测量选定的分析物在试验样品中的存在和/或浓度时已经变成很常见。例如，遭受糖尿病和类似医学病症的患者经常进行血糖的自我监测，其中所述患者监测其血糖水平。监测血糖水平的目的是确定浓度水平，并且如果必要的话，如果所述水平过高或过低，则采取矫正行动，以使所述水平回到可接受的范围内。另外，确定血糖水平以计算餐前胰岛素推注（经常借助于推注计算器），其目的是使膳食消耗引起的葡萄糖增加最小化。不能采取矫正行动可以具有严重的医学影响。葡萄糖监测是糖尿病个体的日常生活中的一个事实，并且这样的监测的准确度可以确实地指示生存和死亡之间的差异。不能正常地维持血糖在可接受的水平可以导致严重的糖尿病相关的并发症，包括心血管疾病、肾脏疾病、神经损伤和失明。

[0002] 加强性地管理他们的血糖的糖尿病患者会经历持久的益处。糖尿病控制和并发症试验(Diabetes Control and Complications Trial，DCCT)是由国家糖尿病以及消化疾病和肾疾病研究所(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases，NIDDK)在1983年至1993年进行的临床研究。DCCT将加强治疗与常规治疗进行了对比。用每天至少3次的胰岛素注射或胰岛素泵，并经常自我监测血糖水平，接受加强治疗的患者保持葡萄糖水平尽可能接近正常水平。加强治疗的目的是保持血红蛋白A1c (HbA1c)尽可能接近正常水平，所述血红蛋白A1c反映了在2-3个月时段内的平均血糖。常规治疗由每天1或2次胰岛素注射组成，进行每天一次的尿或血糖试验。DCCT研究的结果表明，保持血糖水平尽可能接近正常水平，会减慢由糖尿病造成的眼、肾和神经疾病的发作和进展。实际上，它证实，血糖的任何持续降低是有益的，即使该人具有较差控制史。

[0003] 许多分析仪器或生物传感器（诸如葡萄糖计）是目前可得到的，其允许个体试验小血液样品中的葡萄糖水平。许多目前可得到的计量仪设计利用一次用弃的试验元件，其与所述计量仪一起电化学地或光学地测量血液样品中的葡萄糖的量。在目前的葡萄糖计中，作为成功的血糖测量的结果而显示的信息是各个血糖值，典型地以mg/dL或mmol为单位来显示，并且可能显示进行测量的时间和日期。该信息与计算计划的或已知的碳水化合物摄入或计划的或已知的活动以及其它情形或个体因素的知识一起，在大多数情况下足以允许糖尿病患者调整或得出他们的饮食摄入量和/或即时注射胰岛素的剂量以短期控制血糖水平。并且，在低葡萄糖值的情况下，糖尿病患者可以察觉到需要摄入糖来避免低血糖。

[0004] 胰岛素的缺乏或不足量会阻止身体使用葡萄糖作为燃料源来产生能量。当这发生时，身体通过分解脂肪酸来产生能量，这会导致酮副产物和增加的酮水平。在糖尿病患者中增加的酮水平也可以由心脏病发作、中风、娱乐药物使用或中间发生的疾病（诸如肺炎、流感、胃肠炎或泌尿学感染）造成。糖尿病患者中过高的酮水平会导致糖尿病酮症酸中毒(DKA)的发作，所述DKA是如果不治疗的话可以导致死亡的医学紧急事件。DKA的症状尤其包括恶心、呕吐、过度口渴和尿产生、腹部疼痛、用力呼吸、疲劳和昏迷。鉴于DKA的严重性，合乎需要的是，在DKA发作的完全开始之前，施用治疗以降低酮水平。此外，由于在DKA发作已经开始或酮水平在其它方面不希望地高之前与DKA发作有关的症状可能不存在，通常优选的是，降低酮的治疗不作为对这些症状的应答而开始。

[0005] 通过测量酮水平和在它们升高到某种浓度以上时寻求医学注意，可以实现DKA发作的预防。ADA网站推荐，当糖尿病具有疾病(诸如感冒或流感)时，或当他或她的血糖超过240 mg/dl时，应当每4-6小时检查酮水平。(参见http://www.diabetes.org/living-with-diabetes/complications/ketoacidosis-dka.html)。可以利用尿试验来确定酮水平。但是，对于每天执行多个血糖试验的糖尿病患者而言，在他们的血糖试验之外还执行单独的尿试验是耗时的和麻烦的。

[0006] 通过在同一试验条上进行双重试验以测量葡萄糖和酮水平，糖尿病能够通过在早期检测出高酮水平而更好地顺从试验推荐和更安全的疗法。例如，推荐在酮和血糖较高时避免锻炼，因为升高的这些分析物的水平可以指示令人不满意的糖尿病管理。但是，大多数糖尿病患者不会容易得到酮试验进行试验，且经常不会容易得到关于如何应对这样的情形的信息。此外，糖尿病酮症酸中毒的症状通常在约24小时时段内演变，这意味着有用的信息和指令通常需要趋势分析的展望。

[0007] 单独尿试验用于确定酮水平的应用也需要额外的诊断供给和它们的附随成本，并使得其难以关联血糖和酮水平。也可能从血液样品确定酮水平。当使用血液样品时，通常通过测量羟基丁酸盐（其是血液中的优势酮）的浓度来确定酮水平。血液中低于0.6 mM的羟基丁酸盐浓度被视作正常，而在0.6 mM和1.5 mM之间的羟基丁酸盐浓度指示可能发生问题，且大于1.5 mM指示发展DKA的风险。血液中高于3 mM的羟基丁酸盐浓度指示DKA，并需要紧急医学治疗。

[0008] 当前的用于从血液确定酮水平的技术包括单功能试验元件，其适合用于检测例如羟基丁酸盐浓度。但是，更象上面描述的尿试验，每天进行相对较高量级的血糖试验的糖尿病患者可能发现，在他们的血糖试验之外还进行单独的酮水平血液试验是耗时的和麻烦的，特别是由于当前的血酮试验比现有技术的血糖试验更慢。独立于血糖试验执行的酮水平血液试验也需要额外的诊断供应，并且必然发生与其附随的额外费用。此外，执行用于确定血糖和血酮水平的单独试验使得难以关联测量的血糖和血酮值，因为除了其它因素以外，它们不可能在相同时间范围内测量或可能使用不同的装置进行。

[0009] 用于从血液确定酮水平的其它技术包括适合用于检测血糖和血酮水平的试验元件。但是，在这些当前的试验元件中，比血酮水平更快速地测量血糖水平，使得血酮试验结果延迟并在血糖试验结果以后提供。可替换地，在后者血酮试验的完成之前，没有提供血糖和血酮试验的结果二者。在任一种情况下，对于每天执行相对较高量级的试验的糖尿病患者而言，特别是当考虑到在某些情况下血酮试验花费的时间是完成血糖试验的几乎2倍时，等候一个或两个试验的结果直到血酮试验完成，可以变得非常麻烦和耗时。此外，当在血酮试验结果之前且单独地提供血糖试验结果时，用户可能在血酮试验完成之前中断试验和/或在血糖试验结果已经提供但是在适当地考虑血酮试验结果之前将注意力转向别处。在其它情况下，用户可能被在每个试验之后血酮结果的自动显示所累，这可能导致血酮试验结果的重要性的不充足考虑或用户轻视。作为一个必然的结果，给糖尿病患者负担每次测量的酮值（即使在大多数时间中它是在正常范围内），可能造成用户在真正需要注意它时却忽略该值。

[0010] 鉴于除了血糖测量结果之外还准确地记录、报告和分析血酮测量结果的分支，需要改进用于试验血酮水平和/或血酮和血糖水平的技术、规程和设备。发明内容

[0011] 提供了用于多种分析物分析的系统和方法。在一个实施方案中，方法包括确定样品中的第一分析物和第二分析物的浓度。所述第一分析物和第二分析物可以是，例如，葡萄糖和酮诸如羟基丁酸盐。关于在本申请中的引用，术语“酮”被理解为表示且包括酮体诸如羟基丁酸盐。以此形式，响应于确定羟基丁酸盐的浓度高于预定值，提供与测量的羟基丁酸盐的浓度有关的指示。在该形式的另一个方面，自动地提供代表测量的葡萄糖浓度的定量指示，无论测量的葡萄糖浓度的值如何。在另一个方面，将每个测量的羟基丁酸盐浓度存储或以其它方式保留，不论该测量的浓度是否高于预定值，以便允许就所有测量的羟基丁酸盐浓度而言进行趋势分析。在另一个实施方案中，系统包括计量器，其被配置成与试验元件相互作用以评估样品中的第一分析物和第二分析物。主题申请的其它方面涉及用于分析样品中的分析物的独特技术。从说明书和附图会明白其它实施方案、形式、目标、特征、优点、方面和益处。

[0012] 在另一个实施方案中，方法包括：提供试验元件，其被配置成用于分析样品中的第一分析物和第二分析物；使所述试验元件与所述样品接触；确定所述样品中的第一分析物的浓度，和响应于确定所述第一分析物浓度高于预定值而提供指示；和确定所述样品中的第二分析物的浓度。在一种形式中，所述方法进一步包括，显示与所述第二分析物浓度对应的信息。在另一种形式中，所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。在另一种形式中，所述预定值是0.6 mM。在另一种形式中，响应于确定所述第一分析物浓度高于预定值而提供指示的步骤包括以下至少一步：显示所述第一分析物浓度，提供警报，提供响应于所述第一分析物浓度高于所述预定值而要采取的动作的列表，和将信息传递至试验元件用户、健康护理提供者、护理人员和父母或监护人中的至少一个。

[0013] 在该实施方案的另一种形式中，响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，将信息传递至移动装置或计算机。在该形式的一个方面，响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示进一步包括，在试验计量器上显示与所述第一分析物浓度有关的信息。在另一种形式中，响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，显示与所述第一分析物浓度有关的信息。在另一种形式中，响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，改变显示屏或文字显示器的至少一部分的颜色或阴影。在另一种形式中，响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，在显示屏上显示信息图标。在另一种形式中，响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，与声音或振动一起在显示屏上显示信息图标以促使患者注意。在该形式的一个方面，所述方法进一步包括，响应于所述信息图标的选择而提供信息。在另一个方面，所述信息包括以下至少一种：所述第一分析物浓度的描述，响应于所述第一分析物浓度高于所述预定水平而要采取的动作的列表，和健康护理提供者的联系信息。

[0014] 在另一个实施方案中，系统包括试验元件，其被配置成用于分析样品中的第一分析物和第二分析物。所述系统还包括计量器，其被配置成与所述试验元件相互作用且包括控制器，所述控制器被配置成用于：确定样品中的第一分析物的浓度，且如果所述第一分析物的浓度高于预定值，则提供第一信号，其用于提供与其有关的指示；和确定样品中的第二分析物的浓度，并提供第二信号，所述第二信号用于输出与所述第二分析物的浓度有关的信息。在该实施方案的一种形式中，所述指示包括以下至少一步：输出与所述第一分析物的浓度对应的信息，提供警报，提供响应于所述第一分析物浓度高于所述预定值而要采取的动作的列表，和将与所述第一分析物的浓度有关的信息传递至系统用户、健康护理提供者、护理人员和父母或监护人中的至少一个。在另一种形式中，所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。在该形式的一个方面，所述预定值是在0.5 mM至3.0 mM的范围内。

[0015] 在该实施方案的另一种形式中，所述计量器进一步包括对所述第一信号做出响应的显示器，以显示与所述第一分析物的浓度有关的指示。在该形式的一个方面，所述显示器对所述第一信号做出响应以提供与所述第一分析物的浓度有关的图标。在该形式的另一个方面，所述显示器的至少一部分被配置成响应于所述第一信号而改变颜色或阴影。在该形式的另一个方面，所述显示器被配置成响应于所述第一信号而提供信息图标。在另一个方面，所述显示器进一步被配置成响应于所述信息图标的选择而提供信息，所述信息包括以下的至少一种：所述第一分析物浓度的描述，响应于所述第一分析物浓度高于所述预定水平而要采取的动作的列表，和健康护理提供者的联系信息。在该实施方案的另一种形式中，所述计量器进一步包括通信模块，其被配置成响应于所述第一信号而将信息传递至移动装置或计算机。在另一种形式中，所述控制器进一步被配置成提供第三信号，所述第三信号用于在所述第一分析物的浓度低于预定值时提供认可指示。

[0016] 在另一个实施方案中，方法包括执行多个试验以确定样品中的第一分析物和第二分析物的浓度。每个试验包括，将所述样品施加于试验元件，所述试验元件被配置成用于分析所述样品中的第一分析物和第二分析物。所述方法还包括，存储从进行的每个试验确定的第一分析物浓度；分析存储的第一分析物的浓度以监测任何趋势在存储的浓度中的存在，诸如朝向预定值或随时间向上递增，或如在普通时间段之间诸如一天中的特定时间，周末趋势，或在特定事件如膳食、锻炼或生病以后，和提示酮/羟基丁酸盐水平的变化的任何有趣的变化速率趋势，不论测量的任何这样的水平是否高于预定值；和检测到趋势的存在而提供第一指示。触发趋势的变化速率可以是预选值或可以由糖尿病患者或保健提供者在合理范围内设定的值。在一种形式中，所述方法还包括，响应于在所述多个试验的任意一个或多个中确定第一分析物浓度高于预定值而提供第二指示。在该形式的一个方面，所述方法进一步包括，在执行每个试验以后，自动地提供与第二分析物的浓度有关的第三指示。在另一个方面，所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。

[0017] 在该实施方案的另一种形式中，所述第一指示包括所述趋势的图形表示和信息图标之一。在另一种形式中，提供所述第一指示包括在计量器显示器上显示信息图标。在另一种形式中，所述方法进一步包括，响应于所述信息图标的选择而提供所述趋势的图形表示。在该实施方案的另一种形式中，如果所述趋势满足某种预先规定的标准，自动地显示趋势的图形表示。这样的标准可以是例如：接近或超过预先规定的羟基丁酸盐值的一个或多个测量值，在过去的数天/数周/数月中的最大/最小羟基丁酸盐水平大于预先规定的值，或其它标准诸如“酮监视”的起始值或趋向“酮监视”的起始值的测量值。

[0018] 每当记录到大于或等于预定值（诸如240 mg/dL）的测量的葡萄糖值时，计量器可以设定酮监视。所述酮监视将推荐每4-6小时试验葡萄糖和羟基丁酸盐，只要所述葡萄糖值超过所述预定值。在一个非限制性的形式中，例如，在酮监视起始和过程中，计量器可以自动地显示测量的葡萄糖和羟基丁酸盐水平，不论它们与任何预先规定的值的关联。酮监视也可以开始一组新的趋势数据以确定羟基丁酸盐水平是否开始升高，即使仍然低于高羟基丁酸盐水平的阈值。如果用户已经指示他们患病诸如感冒或流感，也可以开始酮监视。

[0019] 在另一个实施方案中，方法包括提供手持装置，其包括显示器、处理器和存储器。所述装置可运行以接合一个或多个试验元件并确定在所述一个或多个试验元件上提供的流体样品中的至少第一分析物和第二分析物的浓度。所述方法还包括：使用所述装置，在所述存储器中记录确定的至少第一分析物和第二分析物中的每一种的浓度的值；使用所述装置，确定所测得的第一分析物的浓度是否高于第一预定值；使用所述装置，确定所测得的第二分析物的浓度是否高于第二预定值；和使用所述装置，当测得的第一分析物和第二分析物中的任一种的浓度高于各个第一预定值和第二预定值时，激活监视模式。

[0020] 在该实施方案的一种形式中，所述存储器包括所测的第一分析物和第二分析物各自的浓度的多个记录值，且所述方法进一步包括：选择所述第一分析物和第二分析物中的至少一种用于监测趋势信息；使用所述装置，确定选择用于监测的分析物的趋势信息是否通常匹配预定标准，所述预定标准用于推荐以增加的频率确定所选分析物的浓度；和使用所述装置，当所述趋势信息通常匹配所述预定标准时，激活所述监视模式不论测得的第一分析物和第二分析物中的任一种的浓度是否高于各个第一预定值和第二预定值。在该形式的一个方面，所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖，且为监测所选的分析物包含羟基丁酸盐。

[0021] 在该实施方案的另一种形式中，所述监视模式包含这样的装置：其提供以增加的频率确定所述第一分析物和第二分析物中的至少一种的浓度的至少一种推荐。在另一种形式中，所述方法进一步包括，当所述监视模式被激活时，在所述显示器上显示视觉指示，所述视觉指示被配置成指示所述监视模式的激活。在该方法的另一种形式中，所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。在一个非限制性的形式中，上述实施方案中的一个或多个可以包括这样的试验元件：其包括第一种辅酶依赖性的酶或所述第一种酶的底物和第二种辅酶依赖性的酶或所述第二种酶的底物。所述试验元件还包括辅酶，所述辅酶选自硫代-NAD、硫代-NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式：其中
A = 腺嘌呤或其类似物，
T = 在每种情况下独立地表示O或S，
− −
U = 在每种情况下独立地表示OH、SH、BH3 或BCNH2 ，
V = 在每种情况下独立地表示OH或磷酸酯基团，
W = COOR、CON(R)2、COR或CSN(R)2，其中R在每种情况下独立地表示H或C1-C2-烷基，X1、X2 = 在每种情况下独立地表示O、CH2、CHCH3、C(CH3)2、NH或NCH3，
Y = NH、S、O或CH2，
Z = 包含具有5个C原子的环状基团的残基，其任选地含有选自O、S和N的杂原子和任选的一个或多个取代基，和残基CR42，其中CR42结合至环状基团且结合至X2，且其中R4 = 在每种情况下独立地表示H、F、Cl或CH3，前提条件是，Z和吡啶残基不通过糖苷键连接。

[0022] 在一个方面，所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第一种酶是羟基丁酸脱氢酶。在另一个方面，所述羟基丁酸脱氢酶是3-羟基丁酸脱氢酶。在另一个方面，所述第二种酶是选自以下的脱氢酶：葡萄糖脱氢酶、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、甘油脱氢酶、醇脱氢酶、山梨醇脱氢酶和包含L-氨基酸脱氢酶在内的氨基酸脱氢酶。在另一个方面，所述第二分析物是葡萄糖，且所述第二种酶是葡萄糖脱氢酶或葡萄糖氧化酶。在另一个方面，所述辅酶是根据式(I)的化合物
其中
A = 腺嘌呤，
T = 在每种情况下表示O，
U = 在每种情况下表示OH，
V = 在每种情况下表示OH，
W = CON(R)2，其中R表示H，
X1 = O，
X2 = O，
Y = O，且
Z = 通式(II)的碳环5-元环
其中单键存在于R5'和R5''之间，且其中
R4 = H，
R5' = CHOH，
R5''= CHOH，
R5 = CR42，
R6 = CH，且
R6' = CH。

[0023] 在另一个其它方面，所述辅酶是根据式(I)的化合物其中
A = 腺嘌呤，
T = 在每种情况下表示O，
U = 在每种情况下表示OH，
V = 在第一种情况下表示OH，且在第二种情况下表示磷酸酯基团，
W = CON(R)2，其中R表示H，
X1 = O，
X2 = O，
Y = O，且
Z = 通式(II)的碳环5-元环
其中单键存在于R5'和R5''之间，且其中
R4 = H，
R5' = CHOH，
R5''= CHOH，
R5 = CR42，
R6 = CH，且
R6' = CH。

[0024] 在另一个其它方面，所述辅酶是硫代-NAD。在另一个其它方面，所述辅酶是硫代-NADP。

[0025] 在另一个方面，所述试验元件包括第一试剂材料，其包括第一种酶或所述第一种酶的底物；和辅酶，其选自硫代-NAD、硫代-NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式。在另一个方面，所述试验元件还包括第二试剂材料，其包括第二种酶或所述第二种酶的底物；和辅酶，其选自FAD、NAD、NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式。在另一个方面，所述试验元件包括试验条，其被配置成承载所述第一试剂材料和第二试剂材料。在另一个其它方面，所述试验条包括与所述第一试剂材料结合的第一电极系统和与所述第二试剂材料结合的第二电极系统。在另一个方面，所述第一试剂材料进一步包括电化学介质或介质前体诸如亚硝基苯胺、铁氰化钾、吩嗪衍生物或氯化六氨合钌或它们的组合中的一种。

[0026] 此外，尽管本说明书公开了酮和葡萄糖的便利双重试验的应用，本领域的技术人员会明白，其它多分析物试验条作为具有葡萄糖和分析物诸如1,5失水葡糖醇或HbA1c的双重试验也可以是有益的。

[0027] 本申请的另一个方面是用于测量试验样品中的多种分析物的存在和/或浓度的独特技术。其它方面包括与样品中的分析物检测有关的独特方法、系统、装置、试剂盒、组件、设备和/或仪器。

[0028] 其它方面、实施方案、形式、特征、益处、目的和优点将从详细描述和与其一起提供的附图显而易见。

附图说明

[0029] 图1是第一个实施方案试验元件的透视图。

[0030] 图2是图1的试验元件的不同部件的剖开透视图。

[0031] 图3是第二个实施方案试验元件的剖开透视图。

[0032] 图4是图3的试验元件的片段剖视图。

[0033] 图5是被配置成用于与图1的试验元件一起使用的分析仪器的示意图。

[0034] 图6A-6B是分析仪器的一种非限制性的显示器构型的示意图。

[0035] 图7A-7B是分析仪器的另一种非限制性的显示器构型的示意图。

[0036] 图8是分析仪器的另一种非限制性的显示器构型的示意图。

[0037] 图9是与其它装置通信的分析仪器的示意图。

[0038] 图10A-E是分析仪器的另一个显示器构型的示意图。

具体实施方式

[0039] 为了促进对本发明原理的理解的目的，现在将参考附图中所示的实施方案，并且将使用专用语言对其进行描述。尽管如此，应当理解，无意由此限制本发明的范围，预见到在所示装置中这样的改变和其它修改以及在其中所示的本发明原理的这样的其它应用，正如本发明所属领域的技术人员通常预见到的。

[0040] 提供了用于多种分析物分析的系统和方法。在一个实施方案中，方法包括确定样品中的第一分析物和第二分析物的浓度。所述第一分析物和第二分析物可以是，例如，葡萄糖和羟基丁酸盐。以此形式，响应于确定羟基丁酸盐的浓度高于预定值，提供与测量的羟基丁酸盐浓度有关的指示。在该形式的另一个方面，不论测量的葡萄糖浓度的值如何，自动地提供代表测量的葡萄糖浓度的定量指示。在另一个实施方案中，系统包括计量器，其被配置成与试验元件相互作用以评估样品中的第一分析物和第二分析物。该评估范围可以从检测所述第一分析物和第二分析物的存在到确定所述第一分析物和第二分析物的浓度。如下关于解释的实施方案描述了本申请的其它方面和特征。

[0041] 参考图1和2，现在将提供被配置成用于评估样品中的第一分析物和第二分析物的第一个实施方案试验元件10的其它细节。将试验元件10提供为电化学传感器，其包括样品流体的样品容纳腔室和第一试剂材料和第二试剂材料，所述材料用于在有所述第一分析物和第二分析物存在下产生电化学信号。以图示的形式，试验元件10在计量器插入端12和施用端14之间延伸。以一个未图示的形式，施用端14的形状可以与计量器插入端12区分，从而辅助用户适当地操作和使用试验元件10。试验元件10还可以包括一个或多个图形(未显示)以提供关于适当操作和使用的用户指导。

[0042] 以一次用弃的试验条的形式提供试验元件10，所述试验条具有层状结构，其包括基础衬底16、间隔层18、主体盖20和腔室盖22。在美国专利号7,727,467（其内容通过引用整体并入本文）中提供了包括类似层状结构的试验元件的其它细节。间隔层18包括空隙部分24以提供样品容纳腔室26，所述样品容纳腔室26在基础衬底16与主体盖20和腔室盖22之间延伸。在该构型中，样品容纳腔室26穿过开口28在试验元件10的施用端14处开放，所述开口28被配置成促进样品流体进入样品容纳腔室26中。也预见到这样的形式，其中样品容纳腔室26穿过沿着试验元件10的一侧定位的开口开放。此外，也预见到这样的形式，其中样品容纳腔室26穿过沿着施用端14的全长或宽度定位且包括侧面的一部分的开口开放。

[0043] 主体盖20和腔室盖22覆盖在间隔层18上面且限定在二者之间的槽30，这会提供与样品容纳腔室26连通的排气开口，以允许随着样品流体穿过开口28进入样品容纳腔室26，空气逸出样品容纳腔室26。槽30位于样品容纳腔室26的相对位置，其在位于样品容纳腔室26中的电极系统(在下面描述)的位置的内部。进入样品容纳腔室26中的样品流体将前进远至排气开口，但是不会进一步前进。当从顶部观察时，所述槽会提供“填充线”的视觉指示以证实样品容纳腔室26中的电极系统已经被适当地润湿或覆盖以适当地起作用。额外地或可替换地，剂量足量电极也可以位于槽30附近以检测样品流体已经前进至槽30的时机，以确保已经发生测量电极的润湿。也预见到试验条体系结构的其它替代构型，其包括用于2个测定的所需电极和使用用于排气的装置施用样品。替代体系结构可以包括额外部件诸如用于检测样品足量的装置或用于校正或故障安全的其它电极。

[0044] 除了电极系统和试剂材料以外，样品容纳腔室26可以是空的，或可以可替换地包括吸着材料。合适的吸着材料包括聚酯、尼龙、纤维素和纤维素衍生物诸如硝酸纤维素。当包括时，吸着材料通过辅助将流体吸进样品容纳腔室26中而帮助促进样品流体的摄取。吸着材料的应用也可以用于进一步减小容纳样品流体的样品容纳腔室26的空体积。在一种形式中，通过毛细管作用发生样品容纳腔室26的填充。还可以通过其它方式增强样品容纳腔室26的填充，诸如通过在样品流体上施加压力以将它推入样品容纳腔室26中，和/或在样品容纳腔室26上建立真空以将样品流体拉入样品容纳腔室26中。另外，样品容纳腔室26的一个或多种表面可以从亲水材料形成，具有亲水材料涂层，或经过增加亲水性的处理，以便促进试验样品对样品容纳腔室26的填充。

[0045] 试验元件10被配置成通过电化学氧化和还原反应来检测第一分析物和第二分析物的存在和/或测量其浓度。这些反应被转换成电信号，所述电信号可以与分析物的量或浓度关联。如在图2中所示，在仅图示试验元件10的一些部件的情况下，衬底16承载第一电极系统32，该第一电极系统32包括多个电极34和电极迹线36，所述电极迹线36终止于接触垫38。电极34被定义为电极迹线36的位于样品容纳腔室26内的那些部分。衬底16也承载第二电极系统46，该第二电极系统46包括多个电极48和电极迹线50，所述电极迹线50终止于接触垫52。电极48被定义为电极迹线50的位于样品容纳腔室26内的那些部分。应当理解，解释的电极系统32、46的构型不是限制性的，并且预见到替代构型。

[0046] 试验元件10也包括：第一试剂材料60，其覆盖在样品容纳腔室26内的第一电极系统32的电极34的至少一部分上面；和第二试剂材料62，其覆盖在样品容纳腔室26内的第二电极系统46的电极48的至少一部分上面。第一试剂材料60和第二试剂材料62适合用于在有各种第一和第二试验分析物存在下产生电化学信号，且被设置在样品容纳腔室26内在给样品容纳腔室26中的电极34、48提供电化学信号的位置。以图示的形式，空间64在第一试剂材料60和第二试剂材料62之间延伸，尽管也预见到这样的形式：其中空间64不存在且第一试剂材料和第二试剂材料在电极34、48上面形成连续层。将在下文中提供关于第一试剂材料60和第二试剂材料62的其它细节。

[0047] 第一电极系统32的电极34包括一组呈工作电极40和对应电极42的形式的测量电极，所述对应电极42包括在工作电极40的对侧隔开的部分44a和44b。本文中使用的“工作电极”是这样的电极：在此处，在有或没有氧化还原介质的媒介下，分析物被电氧化或电还原，而术语“对应电极”表示这样的电极：其与工作电极配对，且通过它将在量级上相同且在符号上相反的电化学电流传递给穿过工作电极传递的电流。术语“对应电极”意在包括也作为参比电极起作用的对应电极(即，对应电极/参比电极)。第二电极系统46的电极48包括一组呈工作电极54和对应电极56的形式的测量电极，所述对应电极56包括在工作电极54的对侧隔开的部分58a和58b。在该布置中，样品容纳腔室26被配置成使得，进入样品容纳腔室26中的样品流体被置于与工作电极40和54以及对应电极42和56发生电解质接触。该布置也允许电流在测量电极之间流动，以影响第一分析物和第二分析物的电氧化或电还原。但是，应当理解，前述仅仅是测量电极的许多构型之一。

[0048] 在图3和4中解释了用于评估样品中的第一分析物和第二分析物的一个替代实施方案试验元件110。利用头对头制造技术，生产试验元件110。该技术和试验元件110的其它细节通常参见国际专利公开号WO 2012/003306，其内容通过引用整体并入本文。如在图3中所示，电极图案112布置在衬底114的长形层(带)上的2列中(一组电极图案在列A中，一组在列B中)。试验元件110也包括：样品腔室电极图案116，其位于彼此附近和衬底114的中心附近；和接触垫118，其彼此隔开且位于衬底114的相对边缘附近。以图示的形式，所述电极图案都是类似的；但是，在替代形式中，至少一些电极图案可以不同于其它电极图案。第一试剂材料120被施加于列A中的样品腔室电极116上面，且第二试剂材料
122被施加于列B中的样品腔室电极116上面。

[0049] 间隔层124用粘合层126附接到衬底114的上面。以图示的形式，一个长形条或带形成间隔层124以覆盖两个列A和B的电极图案，尽管这样的形式也是可能的：其中间隔层124的两个单独条各自附接到列A和列B中的衬底114且沿着中线128对齐。间隔层124包括多个沿着中线128布置的挖出部分130。当将间隔层124与衬底114装配时，挖出部分
130将形成样品腔室132的周边(图4)。单独的连续上衬底层134用粘合层136附接到间隔层124的上面，且包括多个排气开口142、144，以促进当用样品流体填充样品腔室132时它们的排气。尽管在前面没有讨论，应当理解，粘合层126、136包括多个挖出部分138、140，它们各自沿着中线128布置且对应于间隔层124的挖出部分130。可替换地，预见到，粘合层136可以是没有任何开口或挖出的固体层。

[0050] 在衬底114后面，将试剂材料120、122、间隔层124和上衬底134组合并层压在一起，分离薄板或辊，使得在分离邻近行中的试验条(肩并肩定向的试验条)时，列A和B中的电极图案116保持彼此附接。换而言之，列A中的试验条没有与列B中的试验条完全分离，且用以头对头方式布置的每对试验条形成试验条对。可以折叠每个试验条对，以将来自列A的试验条的接触垫118置于来自列B的试验条的接触垫118附近，并且将来自列A的试验条的取样端置于来自列B的试验条的取样端附近且面向与其相同的方向。使用这类头对头试验条对，提供了双用途生物传感器，其中用户可以将体液样品同时施加于两个试验条，以便使用单个样品试验第一种和第二种不同分析物。在一个实施方案中，在将所述对折叠到一起之前，可以将血液过滤介质提供在双样品腔室132内，以便防止血液和试剂在腔室132之间混合。

[0051] 应当理解，当沿着中线128弯曲试验条对时，应当暴露在每个头对头定向的试验条对中的腔室132。可以使用替代制造技术来确保两个样品腔室132被暴露。例如，在一个实施方案中，衬底层之一，例如顶层134，在制造过程中沿着中线128完全分离，而衬底114是未修改的或经过修改以围绕中线128可预测地弯曲。在一个替代实施方案中，衬底层之一经过修改，诸如穿过洞孔或部分切口，以被用户沿着中线128容易地分离，而其它衬底经过修改，诸如通过刻划、凹陷或卷边压接，以围绕直线（例如，中线128）可预测地弯曲或分离。在另一个实施方案中，顶层134和下衬底114经过修改以允许头对头试验条在任一个方向折叠，即，用户可以选择头对头的弯曲试验条对以使两个试验条的顶层134位于彼此附近或使两个试验条的衬底114位于彼此附近。

[0052] 衬底16、114可以由绝缘材料形成，在所述绝缘材料上分别安置电极系统32、46和电极图案112。通常，塑料诸如乙烯基聚合物、聚酰亚胺、聚酯和苯乙烯会提供所需的电性能和结构性能。此外，因为所述试验元件可以从材料辊来大规模生产，因此合乎需要的是，所述材料性能适当地具有用于辊加工的足够柔性，同时还给最终元件赋予有用的刚度。衬底16、114的材料可以选择为柔性聚合材料诸如聚酯，包括高温聚酯材料；聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)；和聚酰亚胺，或这些中的两种或更多种的混合物。聚酰亚胺可商购获得，例如在商业名称Kapton®下得自E.I. duPont de Nemours和Company of Wilmington, Del. (duPont)。衬底16、114可用的一种具体材料是可得自duPont的MELINEX®329。

[0053] 工作电极和对应电极以及电极系统32、46和电极图案112的剩余部分可以从多种材料形成。在一个方面，所述电极应当具有相对较低的电阻，且应当在试验元件的工作范围内是在电化学上惰性的。工作电极的合适导体包括金、钯、铂、碳、钛、二氧化钌和氧化铟锡和铱以及其它。对应电极可以由相同或不同的材料制成，例如银/氯化银。在一种具体的实施方案中，工作电极和对应电极都是金电极。

[0054] 电极系统32、46和电极图案112分别可以以任意方式施加于衬底16、114，所述方式产生适当电导率和完整性的电极。示例性的方法包括溅射和印刷，只是提供几个非限制性的可能性。在一种具体形式中，通过涂覆衬底16、114的材料，然后除去所述涂层的选定部分来产生电极系统32、46和电极图案112，提供金电极。一种用于除去部分涂层的具体方法包括激光烧蚀，更具体地是宽域激光烧蚀，如在美国专利号7,073,246中所公开的，其内容通过引用整体并入本文。

[0055] 激光烧蚀技术通常包括烧蚀单个金属层或多层组合物，所述多层组合物包含绝缘材料和传导材料，例如涂覆在或层压在绝缘材料上的金属层的金属层压体。该金属层可以含有纯金属、合金或其它材料，其是金属导体。金属或金属状导体的例子包括：铝、碳(诸如石墨)、钴、铜、镓、金、铟、镍、钯、铂、银、钛、它们的混合物和这些材料的合金或固溶体。在一个方面，将所述材料选择为与生物系统基本上不反应，其非限制性例子包括金、铂、钯、碳和氧化铱锡。该金属层可以是任何期望的厚度，其在一个具体形式中为约500 nm。

[0056] 应当理解，解释的试验元件10、110的形式是非限制性的，并且也预见到主题申请的双功能试验元件的替代构型，包括为光学检测技术布置的那些。在这点上，以一种额外的且非限制性的形式，双功能试验元件可以包括夹心型构型，其中承载第一电极系统的第一衬底位于第二衬底上面，所述第二衬底承载第二电极系统。所述第一衬底和第二衬底被中间层彼此分开，所述中间层包括毛细管通道，或毛细管通道以其它方式形成在所述第一衬底和第二衬底之间。在该构型中，进入毛细管通道中的样品流体被导向第一电极系统和第二电极系统，使得发生第一电极系统和第二电极系统的同时或几乎同时的覆盖。尽管在前面没有讨论，应当进一步理解，给所述第一衬底提供适合用于确定第一分析物的第一试剂材料，且给所述第二衬底提供适合用于确定第二分析物的第二试剂材料。作为非限制性例子，一种用于生产具有该构型的试验元件的技术包括，单独地生产承载第一试剂材料和第一电极系统的第一衬底以及承载第二试剂材料和第二电极系统的第二衬底，然后将所述第一衬底和第二衬底装配到一起。

[0057] 在另一种非限制性的形式中，双功能试验元件可以包括稍微不同的夹心型构型。在该构型中，承载第一电极系统的第一衬底位于第二衬底上面，所述第二衬底承载第二电极系统。但是，所述第一衬底和第二衬底通过粘合层结合，且每个包括位于它的各个电极系统上面的单独样品腔室来替代单个毛细管通道。以此形式，所述试验元件包括这样的构型：其促进各个样品腔室的同时或接近同时填充，使得也发生第一电极系统和第二电极系统的同时或接近同时覆盖。尽管在前面没有讨论，应当进一步理解，给所述第一衬底提供适合用于确定第一分析物的第一试剂材料，并给所述第二衬底提供适合用于确定第二分析物的第二试剂材料。该试验元件也可以利用上面讨论的技术结合本文描述的其它夹心型构型来生产。具有该形式的一种非限制性试验元件的其它细节提供在国际专利公开号WO
2012/003306 (在上文中并入)中。

[0058] 主题申请的试验元件可以利用的非限制性布置的其它例子公开在美国专利号6,984,307和4,397,956中，其内容通过引用整体并入本文。

[0059] 预见到，试验元件10、110可以用于从生物流体确定多种第一分析物和第二分析物。例如，试验元件10、110可以容易地改造成用于与具有任意合适化学性质的试剂材料60、62和120、122一起使用，所述化学性质可以用于评估所述第一分析物和第二分析物的存在和/或浓度。试剂材料60、62和120、122可操作与第一分析物和第二分析物反应，以产生代表所述第一分析物和第二分析物在样品流体中的存在和/或浓度的电化学信号。如将在下面更详细地讨论的，试剂材料60、62和120、122可以包括多种选定的活性组分，以确定各种第一分析物和第二分析物的存在和/或浓度。因此，关于要评估的第一分析物和第二分析物，选择试剂材料60、62和120、122的试验化学性质。这样的分析物可以包括，例如，葡萄糖、胆固醇、HDL胆固醇、甘油三酯、甘油、乳酸盐、乳酸脱氢酶、苹果酸盐、醇、尿酸、山梨醇、氨基酸、1,5-失水葡糖醇和代表酮体的分析物，诸如羟基丁酸盐。在一个特定实施方案中，试验元件10、110分别包括试剂材料60、62和120、122，它们经过选择以确定羟基丁酸盐和葡萄糖在血液中的存在和/或浓度。

[0060] 可以评估其中的第一分析物和第二分析物的生物流体的非限制性例子包括在其中可以测量分析物的任何体液，诸如间隙液、泪液、尿和血液。在本文件的上下文中，术语“血液”包括全血和它的无细胞组分，即，血浆和血清。当所述试验元件被配置成用于试验羟基丁酸盐和葡萄糖时，所述样品流体可以具体地包括，例如，得自指尖或经认可的替代部位(例如，前臂、手掌、耳垂、上臂、小腿和大腿)的新鲜毛细管血液、新鲜静脉血或尿。另外，所述试验元件也可用于与控制流体一起使用，所述控制液体被以常规方式用于检验试验系统的完整性。

[0061] 含有待评估的分析物的体液可以以任何方式获得和递送到试验元件。例如，通过切开皮肤，例如用柳叶刀，然后使试验元件与出现在皮肤表面的流体接触，可以以常规方式获得血液样品。在一个方面，当仅仅使用非常小的流体样品时，所述试验元件可操作用于评估目标分析物。类似地，在一个方面，仅仅需要微小的皮肤切口来产生试验所需的流体体积，并且疼痛和与这种方法有关的其它担忧可被最小化或消除。

[0062] 试剂材料60、120包括第一种辅酶依赖性的酶或所述第一种酶的底物和合适的辅酶。这些组分通常溶解或悬浮在基质中。液体试验样品会水合或溶解基质，且第一分析物穿过所述基质进行扩散以与一种或多种活性组分反应。可以在试剂材料60、120中包含的合适酶是例如脱氢酶，其选自葡萄糖脱氢酶(E.C.1.1.1.47)、乳酸脱氢酶(E.C.1.1.1.27、1.1.1.28)、苹果酸脱氢酶(E.C.1.1.1.37)、甘油脱氢酶(E.C.1.1、1.6)、醇脱氢酶(E.C.1.1.1.1)、羟基丁酸脱氢酶(HBDH)（诸如3-羟基丁酸脱氢酶或β-羟基丁酸脱氢酶、α-羟基丁酸脱氢酶和γ-羟基丁酸脱氢酶）、山梨醇脱氢酶和氨基酸脱氢酶例如L-氨基酸脱氢酶(E.C.1.4.1.5)。其它合适的酶是氧化酶诸如葡萄糖氧化酶(E.C.1.1.3.4)或胆固醇氧化酶(E.C.1.1.3.6)或氨基转移酶诸如天冬氨酸盐或丙氨酸氨基转移酶、5'-核苷酸酶或肌酸激酶。取决于选择的酶，适合用在试剂材料60、120中的潜在辅酶包括FAD、NAD、NADP、硫代-NAD、硫代-NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式
其中
A = 腺嘌呤或其类似物，
T = 在每种情况下独立地表示O或S，
− −
U = 在每种情况下独立地表示OH、SH、BH3 或BCNH2 ，
V = 在每种情况下独立地表示OH或磷酸酯基团，
W = COOR、CON(R)2、COR或CSN(R)2，其中R在每种情况下独立地表示H或C1-C2-烷基，X1、X2 = 在每种情况下独立地表示O、CH2、CHCH3、C(CH3)2、NH或NCH3，
Y = NH、S、O或CH2，
Z = 包含具有5个C原子的环状基团的残基，其任选地含有选自O、S和N的杂原子和任选的一个或多个取代基，和残基CR42，其中CR42结合至环状基团且结合至X2，且其中R4 = 在每种情况下独立地表示H、F、Cl或CH3，前提条件是，Z和吡啶残基不通过糖苷键连接。

[0063] 在一个实施方案中，W = CONH2或COCH3。

[0064] Z上的示例性取代基选自OH、F、Cl和C1-C2烷基，其为任选地氟代的或氯代的和/或OH-取代的、O—C1-C2-烷基。

[0065] 在另一个实施方案中，第一种残基V是OH，且第二种残基V是磷酸酯基团。任选地，一个OH基团和一个磷酸酯基团可以与它们所结合的碳原子一起形成环。

[0066] 腺嘌呤类似物的非限制性例子包括C8-取代的和N6-取代的腺嘌呤、脱氮变体诸如7-脱氮氮杂变体诸如8-氮杂或组合诸如7-脱氮或8-氮杂或碳环类似物诸如间型霉素，其中7-脱氮变体可以在7位被卤素、C1-C6-炔基、C1-C6-烯基或C1-C6-烷基取代。在另一个实施方案中，所述化合物含有腺苷类似物，其含有例如2-甲氧基脱氧核糖、2′-氟脱氧-核糖、己糖醇、阿卓糖醇或多环类似物诸如二环、LNA和三环糖来替代核糖。在一种形式− − −中，(二)磷酸盐氧还可以被等电子地取代，例如O 被S 和/或BH3 取代，O被NH、NCH3和/或CH2取代以及═O被═S取代。在一个实施方案中，根据式(I)的化合物的至少一个残−
基U不同于OH，且在其它实施方案中，至少一个残基U═BH3 。

[0067] 根据式(I)的另一种更具体的、但是非限制性的化合物，其中：A = 腺嘌呤，
T = 在每种情况下表示O，
U = 在每种情况下表示OH，
V = 在每种情况下表示OH，
W = CON(R)2，其中R表示H，
X1 = O，
X2 = O，
Y = O，且
Z = 通式(II)的碳环5-元环
其中单键存在于R5'和R5''之间，且其中
R4 = H，
R5' = CHOH，
R5''= CHOH，
R5 = CR42，
R6 = CH，且
R6' = CH
是carba-NAD或cNAD。

[0068] carba-NAD具有以下结构：根据式(I)的另一种更具体的、但是非限制性的化合物，其中：
A = 腺嘌呤，
T = 在每种情况下表示O，
U = 在每种情况下表示OH，
V = 在第一种情况下表示OH，且在第二种情况下表示磷酸酯基团，
W = CON(R)2，其中R表示H，
X1 = O，
X2 = O，
Y = O，且
Z = 通式(II)的碳环5-元环
其中单键存在于R5'和R5''之间，且其中
R4 = H，
R5' = CHOH，
R5''= CHOH，
R5 = CR42，
R6 = CH，且
R6' = CH
是carba-NADP或cNADP。

[0069] carba-NADP具有以下结构：。

[0070] 根据式(I)的其它具体的、但是非限制性的化合物包括硼代carba-NAD、环戊基NAD和carba-NAD环磷酸盐。这些化合物具有以下结构：。

[0071] 关于根据式(I)的化合物及其合成的其它细节提供在美国专利公开号2008/0231809中，其内容通过引用整体并入本文。

[0072] 在一个实施方案中，试剂材料60、120可操作以促进羟基丁酸盐的存在和/或浓度的检测且包括羟基丁酸脱氢酶。羟基丁酸脱氢酶的非限制性例子包括α-羟基丁酸脱氢酶、β或3-羟基丁酸脱氢酶和γ-羟基丁酸脱氢酶。以一种特定形式，所述羟基丁酸脱氢酶是3-羟基丁酸脱氢酶。在该实施方案中，试剂材料60、120进一步包括辅酶，其选自硫代-NAD、硫代-NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式。以一种特定形式，试剂材料60、120包括3-羟基丁酸脱氢酶以及carbaNAD和carbaNADP之一。在其中第一试剂材料包括羟基丁酸脱氢酶和选自硫代-NAD、硫代-NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式的辅酶的形式中，已经令人惊讶地发现，羟基丁酸盐的存在和/或浓度的检测可以在试验元件已经与样品接触以后5秒内或约5秒时完成，这通常对应于需要约5秒的现有技术葡萄糖试验。在这点上和关于有关试剂材料的制备的其它细节提供在与本文相同日期提交的标题为“Reagent Materials and Associated Test Elements”且具有系列号13/667,057的美国专利申请中，其内容通过引用整体并入本文。应当理解，需要超过5秒来完成羟基丁酸盐的存在和/或浓度的检测的试剂材料的应用也适合用在主题申请的试验元件中。

[0073] 另外，尽管本文中关于具有双功能性的试验元件已经描述了包括羟基丁酸脱氢酶和选自硫代-NAD、硫代-NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式的辅酶的试剂材料的应用，应当理解，该试剂材料与具有单功能性的试验元件一起的应用也是可能的。预见到与其一起使用该试剂材料的试验元件的其它形式的非限制性例子公开在美国专利申请公开号2005/0016844和美国专利号7,008,799中，它们的内容特此通过引用整体并入本文。还应当明白，所述试剂材料不需要任何额外的酶（诸如黄递酶）即可操作用于在这样的形式中检测羟基丁酸盐的存在和/或浓度：其包括羟基丁酸脱氢酶和选自硫代-NAD、硫代-NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式的辅酶。但是，也预见到在第一试剂材料中包括额外的酶。

[0074] 第一试剂材料还可以包括介质。可以将介质选择为这样的任何化学物质(通常电活性的)：其可以参与涉及酶、第一分析物和辅酶及其反应产物的反应方案，以产生可检测的电活性的反应产物。通常，介质在反应中的参与涉及，在与第一分析物、酶或辅酶或为这些之一的反应产物的物质(例如，反应成不同氧化态的辅酶)中的任一种相互作用以后，它的氧化态的变化(例如，还原)。多种介质表现出合适的电化学行为。介质也可以优选地在它的氧化形式是稳定的，可以任选地表现出可逆的氧化还原电化学，可以优选地表现出在水溶液中的良好溶解度，且优选地快速地反应以产生电活性的反应产物。介质的例子包括苯醌、麦尔多拉蓝、过渡金属复合物诸如铁氰化钾和锇衍生物(参见国际专利公开号WO98/35225)、吩嗪衍生物和氯化六氨合钌或它们的组合(参见美国专利号8,008,037)。第一试剂材料还可以包括充当介质前体的、基于亚硝基苯胺的化合物(参见例如美国专利号
5,286,362)。在这点上，基于亚硝基苯胺的介质前体当接触分析物样品（诸如血液）时分解成可逆的介质组分。

[0075] 介质和基于亚硝基苯胺的介质前体的其它例子包括N-(2-羟基乙基)-N′-对亚硝基苯基-哌嗪, N,N-二-(2-羟基乙基)-对亚硝基苯胺, 邻甲氧基-[N,N-二-(2-羟基乙基)]-对亚硝基苯胺, 对羟基亚硝基苯, N-甲基-N′-(4-亚硝基苯基)-哌嗪, 对醌二肟, N,N-二甲基-对亚硝基苯胺, N,N-二乙基-对亚硝基苯胺, N-(4-亚硝基苯基)-吗啉, N-苄基-N-(5′-羧基戊基)-对亚硝基苯胺, N,N-二甲基-4-亚硝基-1-萘基胺, N,N,3-三甲基-4-亚硝基苯胺, N-(2-羟基乙基)-5-亚硝基吲哚啉, N,N-二-(2-羟基乙基)-3-氯-4-亚硝基苯胺, 2,4-二甲氧基-亚硝基苯, N,N-二-(2-甲氧基乙基)-4-亚硝基苯胺, 3-甲氧基-4-亚硝基苯酚, N-(2-羟基乙基)-6-亚硝基-1,2,3,4-四氢喹啉, N,N-二甲基-3-氯-4-亚硝基苯胺, N,N-二-(2-羟基乙基)-3-氟-4-亚硝基苯胺, N,N-二-(2-羟基乙基)-3-甲硫基-4-亚硝基苯胺, N-(2-羟基乙基)-N-(2-(2-甲氧基乙氧基)-乙基)-4-亚硝基苯胺, N-(2-羟基乙基)-N-(3-甲氧基-2-羟基-1-丙
基)-4-亚硝基苯胺, N-(2-羟基乙基)-N-(3-(2-羟基乙氧基)-2-羟基-1-丙基)-4-亚硝基苯胺,和N-(2-羟基乙基)-N-(2-(2-羟基乙氧基)-乙基)-4-亚硝基苯胺。

[0076] 试剂材料62、122包括第二种辅酶依赖性的酶或所述第二种酶的底物和合适的辅酶。这些组分通常溶解或悬浮在基质中。液体试验样品会水合或溶解基质，且分析物穿过基质扩散以与一种或多种活性组分反应。可以包含在试剂材料62、122中的合适酶是例如脱氢酶，其选自葡萄糖脱氢酶(E.C.1.1.1.47)、乳酸脱氢酶(E.C.1.1.1.27、1.1.1.28)、苹果酸脱氢酶(E.C.1.1.1.37)、甘油脱氢酶(E.C.1.1、1.6)、醇脱氢酶(E.C.1.1.1.1)、羟基丁酸脱氢酶(HBDH)诸如3-羟基丁酸脱氢酶或β-羟基丁酸脱氢酶、α-羟基丁酸脱氢酶和γ-羟基丁酸脱氢酶、山梨醇脱氢酶和氨基酸脱氢酶例如L-氨基酸脱氢酶(E.C.1.4.1.5)。其它合适的酶是氧化酶诸如葡萄糖氧化酶(E.C.1.1.3.4)或胆固醇氧化酶(E.C.1.1.3.6)或氨基转移酶诸如天冬氨酸盐或丙氨酸氨基转移酶、5'-核苷酸酶或肌酸激酶。取决于选择的酶，适合用在试剂材料62、122中的潜在辅酶包括FAD、NAD、NADP、硫代-NAD、硫代-NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式。

[0077] 在一个其中试剂材料60、120可操作以促进羟基丁酸盐的存在和/或浓度的检测的实施方案中，试剂材料62、122可操作以促进葡萄糖的存在和/或浓度的检测且包括针对葡萄糖的酶。以一种特定形式，所述酶是葡萄糖脱氢酶或葡萄糖氧化酶。在该实施方案中，试剂材料62、122进一步包括辅酶，其选自FAD、NAD、NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式。尽管在前面没有讨论，预见到这样的形式：其中试剂材料60和62具有共同的辅酶，例如，根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式，并且合并到一起以形成单个试剂层，从而消除二者之间的空间64。还应当理解，本文描述的用于检测葡萄糖的存在和/或浓度的试剂材料不是限制性的，并且它们的其它形式是本领域已知的。可操作用于检测葡萄糖的存在和/或浓度的试剂材料的其它非限制性例子公开在美国专利号7,727,467 (在上文中并入)和美国专利号8,008,037中，其内容通过引用整体并入本文。第二试剂材料还可以包括介质。可以将介质选择为这样的任何化学物质(通常电活性的)：其可以参与涉及第二种酶、第二分析物和辅酶及其反应产物的反应方案，以产生可检测的电活性的反应产物。通常，介质在反应中的参与涉及，在与第二分析物、第二种酶或辅酶或为这些之一的反应产物的物质(例如，反应成不同氧化态的辅酶)中的任一种相互作用以后，它的氧化态的变化(例如，还原)。多种介质表现出合适的电化学行为。介质也可以优选地在它的氧化形式是稳定的，可以任选地表现出可逆的氧化还原电化学，可以优选地表现出在水溶液中的良好溶解度，且优选地快速地反应以产生电活性的反应产物。介质的例子包括苯醌、麦尔多拉蓝、过渡金属复合物诸如铁氰化钾和锇衍生物(参见国际专利公开号WO98/35225)、吩嗪衍生物和氯化六氨合钌或它们的组合(参见美国专利号8,008,037)。第二试剂材料还可以包括充当介质前体的、基于亚硝基苯胺的化合物(参见例如美国专利号
5,286,362)。在这点上，基于亚硝基苯胺的介质前体当接触分析物样品（诸如血液）时分解成可逆的介质组分。

[0078] 介质和基于亚硝基苯胺的介质前体的其它例子包括N-(2-羟基乙基)-N′-对亚硝基苯基-哌嗪, N,N-二-(2-羟基乙基)-对亚硝基苯胺, 邻甲氧基-[N,N-二-(2-羟基乙基)]-对亚硝基苯胺, 对羟基亚硝基苯, N-甲基-N′-(4-亚硝基苯基)-哌嗪, 对醌二肟, N,N-二甲基-对亚硝基苯胺, N,N-二乙基-对亚硝基苯胺, N-(4-亚硝基苯基)-吗啉, N-苄基-N-(5′-羧基戊基)-对亚硝基苯胺, N,N-二甲基-4-亚硝基-1-萘基胺, N,N,3-三甲基-4-亚硝基苯胺, N-(2-羟基乙基)-5-亚硝基吲哚啉, N,N-二-(2-羟基乙基)-3-氯-4-亚硝基苯胺, 2,4-二甲氧基-亚硝基苯, N,N-二-(2-甲氧基乙基)-4-亚硝基苯胺, 3-甲氧基-4-亚硝基苯酚, N-(2-羟基乙基)-6-亚硝基-1,2,3,4-四氢喹啉, N,N-二甲基-3-氯-4-亚硝基苯胺, N,N-二-(2-羟基乙基)-3-氟-4-亚硝基苯胺, N,N-二-(2-羟基乙基)-3-甲硫基-4-亚硝基苯胺, N-(2-羟基乙基)-N-(2-(2-甲氧基乙氧基)-乙基)-4-亚硝基苯胺, N-(2-羟基乙基)-N-(3-甲氧基-2-羟基-1-丙
基)-4-亚硝基苯胺, N-(2-羟基乙基)-N-(3-(2-羟基乙氧基)-2-羟基-1-丙基)-4-亚硝基苯胺,和N-(2-羟基乙基)-N-(2-(2-羟基乙氧基)-乙基)-4-亚硝基苯胺。

[0079] 试剂材料还可以包括多种佐剂以增强其不同的性能或特征。参见例如在上文中提及的美国专利号7,749,437。例如，试剂材料60、62和120、122可以包含材料以促进它们放置在各个衬底16、114上和改进它们与其的粘附，或用于增加样品流体对试剂材料的水合的速率。另外，试剂材料可以包括这样的组分：其经过选择以增强得到的干燥的试剂层的物理性能，和摄取液体试验样品用于分析。要与试剂材料一起使用的辅料的例子包括增稠剂、粘度调节剂、成膜剂、稳定剂、缓冲剂、去污剂、胶凝剂、填充剂、膜开孔剂(film opener)、着色剂和赋予触变性的试剂。

[0080] 可以包含在试剂材料中的增稠剂的非限制性例子包括(1)淀粉、树胶(例如，果胶、瓜尔胶、槐豆(卡罗布豆)胶、魔芋胶、黄原胶、海藻酸盐和琼脂)、酪蛋白、明胶和藻胶；(2)纤维素和半合成的纤维素衍生物(羧甲基-纤维素、甲基纤维素、羟基甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素)；(3)聚乙烯醇和羧基乙烯基化物(carboxy vinylate)；
和(4)皂粘土、硅酸盐和胶态二氧化硅。增稠剂的更具体形式包括CP Kelco US, Inc.在商业名称Keltrol F下销售的黄原胶与Hercules Inc., Aqualon Division在商业名称AQUALON®CMC 7F PH下销售的羧甲基纤维素的组合。

[0081] 可以包含在试剂材料中的成膜剂和触变剂包括聚合物和二氧化硅。一种更具体的触变剂包括Degussa AG在商业名称Kieselsaure Sipemate FK 320 DS下销售的二氧化硅，而更具体的成膜剂包括聚乙烯吡咯烷酮（由BASF在商标聚乙烯吡咯烷酮Kollidon 25下销售）和聚乙烯丙酸酯分散体。

[0082] 用于试剂材料中的酶的稳定剂可以选自糖类和单脂肪酸盐或二脂肪酸盐。更具体的稳定剂包括海藻糖（由Sigma Chemical Co.在商业名称D-(+)-海藻糖二水合物下销售）和琥珀酸钠。

[0083] 可以包含在试剂材料中的去污剂的非限制性例子包括水溶性的肥皂、以及水溶性的合成的表面活性化合物，诸如高级脂肪酸(例如油酸或硬脂酸，天然脂肪酸的混合物，所述天然脂肪酸例如来自椰子或牛脂油)的碱、碱土或任选地取代的铵盐，脂肪硫酸盐，磺酸的酯，烷基磺酸的盐，脂肪酸的牛磺酸盐，脂肪酸酰胺和酯酰胺。去污剂的更具体形式包括酯酰胺，正辛酰基-N-甲基葡糖酰胺（由Dojindo Molecular Technologies, Inc.在商业名称Mega-8下销售），和脂肪酸盐，N-甲基油烯基牛磺酸酯钠盐（由Rhodia HPCII (Home, Personal Care and Industrial Ingredients)在商业名称Geropon T77下销售）。

[0084] 在一种形式中，将试剂材料配制为粘稠溶液，其包括增稠剂和触变剂以增强它的物理性能。选择所述增稠剂来提供稠的液体基质，其余组分均匀地分散在其中。所述增稠剂和触变剂也会抑制液体或半糊材料在它已经沉积之后和它干燥之前在衬底16、114的表面上流动或铺展。在沉积试剂材料以后，它们快速地干燥成容易水合的基质。

[0085] 如上面指出的，已经令人惊讶地发现，在其中第一试剂材料包括羟基丁酸脱氢酶和选自硫代-NAD、硫代-NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式的辅酶的形式中，羟基丁酸盐的存在和/或浓度的检测可以在试验元件已经与样品接触以后5秒内或约5秒时完成。当前用于葡萄糖试验的现有技术会促进葡萄糖的存在和/或浓度的检测在试验元件已经与样品接触以后5秒内或约5秒时完成。美国专利号8,008,037描述了促进在该时间范围内检测葡萄糖的存在和/或浓度的葡萄糖试验的一种非限制性形式。促进在该时间范围内检测葡萄糖的存在和/或浓度的葡萄糖试验的其它非限制性形式描述在美国专利号7,276,146和7,276,147中，二者的内容特此通过引用整体并入本文。但是，应当理解，促进在该或其它时间范围内检测葡萄糖的存在和/或浓度的其它试剂材料是已知的，且可以用在本文中公开的试验元件中。

[0086] 考虑到前述内容，应当理解，当所述试验元件包括第一试剂材料和第二试剂材料并适当地配制时，羟基丁酸盐和葡萄糖的存在和/或浓度的检测可以在试验元件已经被样品接触以后5秒内完成，所述第一试剂材料具有羟基丁酸脱氢酶和选自硫代-NAD、硫代-NADP和根据式(I)的化合物或其盐或任选的还原形式的辅酶，所述第二试剂材料适合用于检测葡萄糖。但是，还应当理解，用这些试验元件完成羟基丁酸盐和葡萄糖的检测的时间的变化也是可能的，并且尤其依赖于例如试剂材料的具体制剂。在一种形式中，例如，在试验元件已经被样品接触以后10秒内完成羟基丁酸盐和葡萄糖的检测。在另一种形式中，在试验元件已经被样品接触以后7.5秒内完成羟基丁酸盐和葡萄糖的检测。还应当明白，完成羟基丁酸盐检测和葡萄糖检测的时间可以是不同的。例如，在一种或多种前述或其它形式中，在葡萄糖检测完成之前或之后4秒内完成羟基丁酸盐检测。在另一个变体中，在葡萄糖检测完成之前或之后2秒内完成羟基丁酸盐检测。在另一个变体中，在完成葡萄糖检测时或几乎同时地完成羟基丁酸盐检测。但是，应当理解，预见到完成羟基丁酸盐和葡萄糖检测的时间范围的其它变化。

[0087] 现在转向图5，将提供一种非限制性的分析仪器的其它细节，所述分析仪器呈适合用于与试验元件10一起使用的试验计量器210的形式。尽管关于与试验元件10一起使用来描述试验计量器210，但是应当理解，可以容易地改变它以适应与试验元件110一起使用，同时保留下面讨论的一般工作原理。试验计量器210通常包括控制器212、与控制器212有关的存储器214、和与控制器212有关且与存储器214连接的可编程处理器216。试验计量器210也包括显示器218，所述显示器218用例如显示器驱动器与处理器216连接且可操作以给用户提供来自处理器216的输出的可读显示。处理器216与试验元件端口224连接且可操作以加工数据并将数据记录在存储器214中，所述数据与通过使用试验元件10得到的第一分析物和第二分析物的存在和/或的浓度的检测有关。试验元件端口224包括连接器226和连接器228，所述连接器226被配置成与第一电极系统32的接触垫38接合，所述连接器228被配置成与第二电极系统46的接触垫52接合。试验计量器210进一步包括用户输入装置220，所述用户输入装置220与处理器216连接且可被用户接近以提供向处理器216的输入，且处理器216可进一步编程以接收来自用户输入装置220的输入命令并提供与输入命令对应的输出。

[0088] 处理器216也与通信模块或链接222连接以促进与试验计量器210的无线传输。在一种形式中，可以使用通信链接222在试验计量器210和另一个装置或另一方（诸如病例工作者、护理人员、父母、监护人或健康护理提供者，包括护士、药剂师、主要或次要护理医师和急诊医学专业人员，仅仅提供几种可能性）之间交换信息、警报或其它信息。通信链接
222还可以用于下载试验计量器210的编程更新。作为非限制性例子，通信链接222可以配置成如下发送和接收信息：通过移动电话标准技术，包括第三代(3G)和第四代(4G)技术，或通过蓝牙（Bluetooth）、Zigbee、Wibree、超宽带(UWB)、无线局域网络(WLAN)、通用分组无线电业务(General Packet Radio Service，GPRS)、世界微波访问互操作性(Worldwide Interoperability for Microwave Access，WiMAX或WiMAN)、无线医学遥测(WMTS)、无线通用串行总线(WUSB)、全球通(GSM)、短消息服务(SMS)或WLAN 802.11x标准。

[0089] 控制器212可以包含一个或多个部件，所述部件被配置为单个单元或多部件形式。控制器212可以是可编程器、状态逻辑机或其它类型的专用硬件，或可编程器和专用硬件的杂合组合。控制器212的一个或多个部件可以属于限定数字电路、模拟电路或二者的电子种类。在电子电路之外或作为电子电路的替代，控制器212可以包括一个或多个机械或光学控制元件。

[0090] 在一个包括电子电路的实施方案中，控制器212包括集成的处理器216，其可操作地联接到一个或多个固态存储器装置，所述固态存储器装置至少部分地限定存储器214。对于该实施方案，存储器214含有要由处理器216（其为微处理器）执行的操作逻辑，且被布置用于根据由微处理器216执行的程序的一个或多个例程而在存储器214中读写数据。

[0091] 存储器214可以包括一种或多种类型的固态电子存储器，且额外地或可替换地可以包括磁性或光学种类。例如，存储器214可以包括固态电子随机存取存储器(RAM)、连续访问存储器(SAM) (诸如First-In、First-Out (FIFO)种类或Last-In First-Out (LIFO)种类)、可编程的只读存储器(PROM)、电学上可编程的只读存储器(EPROM)或电学上可擦除的可编程的只读存储器(EEPROM)；或这些类型中的任意类型的组合。并且，存储器214可以是易失性的种类、非易失性的种类或者易失性的种类和非易失性的种类的杂合组合。一些或所有存储器214可以属于便携类型，诸如盘、带、记忆棒、筒、代码芯片等。存储器214可以至少部分地与处理器216集成，和/或可以呈一个或多个部件或单元的形式。

[0092] 在其它实施方案中，预见到，试验计量器210可以利用可拆卸的密匙（key），其可插入插座或其它容纳装置(未显示)中，且其与计量器210的存储器或控制器通信，以提供关于校准代码、测量方法、测量技术和信息管理的信息。这样的可拆卸的密匙的例子公开在美国专利号5,366,609和5,053,199中，其公开内容通过引用整体并入本文。

[0093] 控制器212还可以包括信号调节器、过滤器、限制器、模拟-数字(A/D)转换器、数字-模拟(D/A)转换器、通信端口或本领域技术人员会知晓的其它类型的运算器。输入装置220可以由多个按钮输入装置限定，尽管输入装置220可以包括一种或多种其它类型的输入装置如键盘、鼠标或其它点击设备、触摸屏、触摸板、滚珠或声音识别输入子系统。显示器218可以包括一个或多个输出装置，如运算器显示器，其可以属于阴极射线管(CRT)类型、液晶显示器(LCD)类型、等离子体类型、有机发光二极管(OLED)类型、印刷机等。可以包括其它输入和显示装置，诸如扬声器、声音发生器、声音和言语识别系统、触觉显示器、电子的有线或无线通信子系统等。

[0094] 如上面指出的，试验元件端口224包括连接器226和连接器228，所述连接器226被配置成与第一电极系统32的接触垫38接合，所述连接器228被配置成与第二电极系统46的接触垫52接合。利用试验计量器210和试验元件10之间的连接来施加跨第一电极系统32和第二电极系统46的电极的电势或一系列电势，并随后接收在有第一分析物和第二分析物存在下由第一试剂材料60和第二试剂材料62产生的电化学信号，并且可以与第一分析物和第二分析物的浓度关联。处理器216被配置成评价电化学信号，以便评估第一分析物和第二分析物的存在和/或的浓度，并可以将它们的结果存储在存储器214中。

[0095] 尽管在前面没有讨论，应当理解，预见到这样的形式：其中使用第一处理器来评价与第一分析物有关的电化学信号，并使用第二处理器来评价与第二分析物有关的电化学信号。另外，当将试验元件10配置成用于促进样品存在的电化学测定和/或样品流体的量足够试验时，处理器216也可以被配置成评估与其有关的电化学信号，以确定样品流体已经被试验元件接收，和/或样品流体的量足够试验。

[0096] 在一种形式中，处理器216通常被配置成自动地或无缝地产生信号，所述信号用于在有关的电化学信号已经被评价以后，提供来自计量器210的与第一分析物和第二分析物的存在和/或的浓度有关的指示。在某些其中第一分析物和第二分析物是羟基丁酸盐和葡萄糖且适当地配制试剂材料的形式中，处理器216可以被配置成使得，试验计量器210能够同时和在任一个试验完成以后没有延迟或仅有微小延迟的情况下提供与羟基丁酸盐和葡萄糖分析有关的指示。由试验计量器210提供的指示可以呈一种或多种触觉、听觉和/或视觉警告、警报、信息或其它表示的形式，仅仅提供几种可能性。例如，在一种具体的但是非限制性的形式中，处理器216提供信号，显示器218对所述信号做出响应以在有关的电化学信号已经被评价以后产生与第一分析物和第二分析物的存在和/或的浓度有关的指示。

[0097] 由显示器218产生的指示可以包括例如以下的一种或多种：第一分析物和第二分析物中的一种或两种的浓度的定量指示或表示，第一分析物和第二分析物浓度中的一种或两种是可接受的定性指示或表示，和第一分析物和第二分析物浓度中的一种或两种是不可接受的警报指示或表示。在这方面，例如，处理器216被配置成将第一分析物和第二分析物的浓度的测量值与在存储器214中存储的第一分析物和第二分析物的预定值或值的范围进行对比，并确定第一分析物和第二分析物的浓度是否是可接受的。例如，处理器216可能确定，如果它独立地落在各个预定值以下或各个预定值范围内，则测量的第一分析物和第二分析物中的一种或两种的浓度是可接受的，或如果它落在各个预定值以上或各个预定值范围之外，则第一分析物和第二分析物中的一种或两种的浓度是不可接受的。应当理解，可以提供覆盖第一分析物和第二分析物的有关分析的单个定量、定性或警报指示，或可以提供独立地覆盖第一分析物和第二分析物的有关分析的单独定量、定性或警报指示。

[0098] 定性指示可以呈批准的图标指示的形式，诸如检查标记、有关文字、有关情感符号(例如，笑脸)或朝上的拇指，或呈不批准或不可接受的图标指示的形式，诸如“X”标记、有关文字、有关情感符号(例如，不悦的脸)或朝下的拇指，仅仅提供几种非限制性的可能性。额外地或可替换地，定性指示可以涉及：当所述第一分析物和第二分析物的浓度是可接受的时，使用显示器218的第一种颜色、阴影或设计；和当第一分析物和第二分析物中的一种或两种的浓度是不可接受的时，使用显示器218的第二种颜色、阴影或设计。例如，当第一分析物和第二分析物的浓度是可接受的时，显示器218的背景可以是绿色，然后如果和当第一分析物和第二分析物中的一种或两种的浓度是不可接受的时，则变成红色。作为另一个实施例，显示器218的背景可以包括非图案构型（当第一分析物和第二分析物的浓度是可接受的时）和图案构型（当第一分析物和第二分析物中的一种或两种的浓度是不可接受的时）。在另一个实施例中，显示器218可以包括与第一分析物的分析有关的第一部分和与第二分析物的分析有关的第二部分。在该布置中，在第一分析物和第二分析物浓度中仅一种是不可接受的情况下，显示器218的背景的颜色或图案变化可以与第一部分和第二部分中的单个有关。但是，如果第一分析物和第二分析物二者的浓度都是不可接受的，显示器
218的背景的颜色或图案变化将与第一部分和第二部分二者有关。第一部分和第二部分可以利用共同的颜色或图案变化，或与第一部分和第二部分有关的颜色或图案变化可以是独立的。

[0099] 警报指示可以伴有触觉或听觉警报和/或通知，其指导试验计量器210的用户寻求立即的医学注意和/或采取一个或多个动作来解决第一分析物和/或第二分析物的不可接受的浓度。在一种形式中，警报指示包括信息图标，并且响应于试验计量器210的用户对它的选择，可以在显示器218上提供额外的信息，诸如警报的原因的解释、一个或多个健康护理提供者或医学专业人员的联系信息、和/或由于第一分析物和第二分析物中的一种或两种的不可接受的浓度而需要采取的动作的列表。在某些形式中，不提供信息图标，并可以自动地提供该额外信息，无需试验计量器210的用户采取任何具体动作。

[0100] 除了计量器210的显示器218或另一个部件（其响应于处理器216产生的信号而产生与第一分析物和第二分析物的存在和/或的浓度有关的指示）以外或作为替代，试验计量器210可以被配置成经由通信链接222给另一个装置或另一方提供与第一分析物和第二分析物的存在和/或的浓度有关的指示。在一个示例性的形式中，处理器216提供信号，通信链接222可对所述信号做出响应以传递信息，包括与第一分析物和第二分析物的存在和/或的浓度有关的信息。该信息可以发送至试验计量器210的用户的一个或多个其它装置和/或发送至一个或多个第三方（诸如健康护理提供者、护理人员、父母或监护人，仅仅提供几种非限制性的可能性）的一个或多个装置。可以向其发送该信息的装置的非限制性例子包括PDA、便笺簿、计算机、纸和移动电话和有线电话。在一种形式中，所述信息可以直接发送至试验计量器210的用户的一个或多个其它装置和/或发送至一个或多个第三方的一个或多个装置，尽管也预见到这样的形式：其中首先提示试验计量器210的用户传递信息。在另一种形式中，所述信息可以额外地或可替换地发送至中央计算机或数据处理单元，其可以存储所述信息和/或将它传递至上面指出的各种装置中的一个或多个，所述装置属于试验计量器210的用户或一个或多个其它方。

[0101] 在通信链接222传送的信息中包括的情报通常可以对应于上面描述的和由显示器218产生的指示，且同样可以包括与第一分析物和第二分析物中的一种或两种的存在和/或浓度有关的定量、定性和警报指示中的一种或多种。通信链接222向其发送信息的装置可以被配置成以与上面关于显示器218所述的装置对应的方式显示该信息，尽管其中可替换地显示和/或再现该信息的形式也是可能的。但是，应当理解，由通信链接222传递的信息可以包括除了这些指示以外或替代这些指示的信息。例如，在一种其中将信息传递给第三方的装置的形式中，它可以包括通知：试验计量器210的用户需要紧急医疗辅助。在该形式的一个特定方面，所述信息还可以包括关于试验计量器210的用户的位置和/或联系信息的情报。类似地，向其发送信息的第三方可以直接地或间接地联系或定位试验计量器210的用户以提供必要的辅助。通信链接222也可以被配置成从一个或多个第三方的装置中的一个或多个接收输入。类似地，响应于接收信息（包括与第一分析物中的一种或两种的浓度有关的信息，诸如这些浓度中的一种或两种不是可接受的），一个或多个第三方可以向试验计量器210发送信息，所述信息被通信链接222接收且又显示在显示器218上。该信息可以包括例如关于以下方面的指导：试验计量器210的用户联系第三方（诸如急诊医学专业人员）和/或采取某些动作来纠正或以其它方式解决第一分析物中的一种或两种的不可接受的浓度。在某些形式中，处理器216被配置成提供关于试验计量器210执行不同动作或功能的信号或指令，取决于例如确定的第一分析物和第二分析物的浓度。例如，在一种其中第一分析物和第二分析物是羟基丁酸盐和葡萄糖的形式中，处理器216被配置成在有关的电化学信号已经被评价以后自动地或无缝地提供信号，显示器218对所述信号做出响应以产生葡萄糖浓度的定量表示，但是不产生羟基丁酸盐或代表性的酮浓度的定量表示。显示器218也可以对该信号做出响应，以进一步提供与葡萄糖浓度有关的定性或警报指示。额外地或可替换地，试验计量器210的一个或多个其它部件（诸如通信链接222、声音扬声器或其它输出装置）可以对该信号做出响应以提供葡萄糖浓度的定量或定性输出表示。

[0102] 在这些形式的一个方面，处理器216被进一步配置以提供试验计量器210的信号，从而提供与测量的羟基丁酸盐浓度有关的定量、定性或警报信息。例如，试验计量器210的一个或多个部件（诸如通信链220、显示器218、声音扬声器或其它输出装置）可以对该信号做出响应以提供与测量的羟基丁酸盐浓度有关的定量、定性或警报信息。在一个非限制性的形式中，显示器218对所述信号做出响应以产生与测量的羟基丁酸盐浓度有关的定性或警报指示。如在图6A中所示，例如，当测量的羟基丁酸盐浓度是可接受的时，显示器218产生定性指示，其包括显示器218的第一种背景颜色（诸如绿色）和指示“酮OK”的有关文字230；例如，它低于预定值或落在预定值的范围内。当测量的羟基丁酸盐浓度是不可接受的时，例如，它高于预定值或落在预定值的范围之外，显示器218产生警报指示，其包括显示器218的背景颜色从第一种颜色变为第二种颜色（诸如红色）和指定“警报高酮(采取行动)”的有关文字230。显示器218也可以用警报指示提供羟基丁酸盐浓度的定量表示。

[0103] 在图7A和7B中显示了展示与测量的羟基丁酸盐浓度有关的定性和警报指示的另一种变化。如解释的，显示器218包括第一部分232a和第二部分232b，所述第一部分232a与葡萄糖浓度的定量表示有关，所述第二部分232b与测量的羟基丁酸盐浓度的相关定性和警报指示有关。在该构型中，显示器218的第二部分232b产生定性指示，其包括：在第二部分232b处的显示器218的第一种背景颜色，诸如绿色；和有关情感符号234a，当羟基丁酸盐浓度是可接受的时，其呈指示可接受的羟基丁酸盐浓度的笑脸的形式。当测量的羟基丁酸盐浓度是不可接受的时，显示器218的第二部分232b产生警报指示，其包括在第二部分232b处的显示器218的背景颜色从第一种颜色变为第二种颜色诸如红色，和从情感符号234a变为指示不批准的情感符号234b诸如不悦的脸。显示器218也可以在该构型中用警报指示提供羟基丁酸盐浓度的定量表示。

[0104] 还应当理解，显示与测量的羟基丁酸盐浓度有关的定性和警报指示的其它变化是可能的。另外，也预见到，与测量的羟基丁酸盐浓度有关的定性和警报指示可以包括可由试验计量器210的用户选择的信息图标。响应于选择该图标，试验计量器210会提供与不可接受的羟基丁酸盐浓度有关的额外信息，诸如考虑到不可接受的羟基丁酸盐浓度应当联系的一个或多个健康护理提供者或医学专业人员的联系信息，和/或为了纠正或以其它方式解决不可接受的羟基丁酸盐浓度而需要采取的动作或避免的活动的列表。尽管在前面没有讨论，还应当明白，处理器216可以被配置成提供信号，通信链接222可以对所述信号做出响应以传递如上所述的与测量的羟基丁酸盐浓度相关的定性和警报指示有关的信息。

[0105] 在形式（其中在有关的电化学信号已经被评价以后，处理器216被配置成自动地或无缝地提供信号，试验计量器210的一个或多个部件（诸如通信链接222、显示器218、声音扬声器或其它输出装置）对所述信号做出响应以提供葡萄糖浓度的定量输出表示）的另一个方面，将处理器216进一步配置成产生信号，如果且仅在羟基丁酸盐浓度是不可接受（例如，它高于预定值或落在预定值的范围之外）的情况下，试验计量器210的一个或多个部件对所述信号做出响应以提供与羟基丁酸盐浓度有关的输出。在该构型中，针对由试验计量器210执行的每个试验，确定羟基丁酸盐的浓度，但是如果存在健康担忧，试验计量器210的用户仅仅被与羟基丁酸盐浓度有关的指示或信息烦扰或造成负担。但是，在一种形式中，即使在该构型中，系统可以在存储器中记录或以其它方式用适当的上下文诸如日期、时间和来自用户的有标记的笔记存储葡萄糖和羟基丁酸盐浓度。

[0106] 在某些实施方案中，预见到，对存储的数据的访问将实现这样的计量器功能性：其将允许用户用图形或以列表形式观察一种或两种分析物在一段时间（诸如数小时、数天、数周或数月）内的结果。在这些形式的某些方面，计量器210或另一个装置也可以被配置成通过历史数据的回顾来监测测量的分析物浓度的趋势。这样的监测可以找到多种不同的趋势，包括例如，提示DKA的开始或可能开始的趋势，和更微细的趋势诸如在周末时较高的葡萄糖和/或羟基丁酸盐水平和在一周中更好的控制。在后一种情况下，这可能是生活方式驱动的结果，并指示，该患者在有关的时间范围中没有较好地监视或维持他或她的糖尿病，并且提供它们的通知可以帮助糖尿病用户改变他们在这些时间中的行为。这种检索或监测不同趋势的高级功能性可以是应患者或用户的请求自动地运行的计量器的一个特征，或健康护理专业人员通过下载至EMR的数据来管理的特征。这样的回顾数据分析也可以在第二装置（诸如智能电话应用程序，其接收来自分析装置的数据）上运行。

[0107] 转至图8，例如，试验计量器210被配置成使得，显示器218包括第一部分236，其中响应于由处理器216自动地提供的信号而产生葡萄糖浓度的定量表示。第一部分236也可以对该信号做出响应以进一步提供与葡萄糖浓度有关的定性或警报指示。显示器218也包括第二部分238，其仅在羟基丁酸盐浓度是不可接受的情况下才被提供或激活。以图示的形式，第二部分238提供了警报指示，其包括指定“酮高警报(采取行动)”的有关文字。第二部分238的警报指示也包括相对于第一部分236的警报指示而言不同的背景颜色。在一个未图示的形式中，如果和当羟基丁酸盐浓度是不可接受的时，第二部分238可以在警报指示之外或替代警报指示提供羟基丁酸盐浓度的定量表示。还应当理解，显示器218的第一部分236和第二部分238的其它变化是可能的。

[0108] 另外，也预见到，第二部分238可以包括可由试验计量器210的用户选择的信息图标。响应于选择该图标，试验计量器210会提供与不可接受的羟基丁酸盐浓度有关的额外信息，诸如考虑到不可接受的羟基丁酸盐浓度应当联系的一个或多个健康护理提供者或医学专业人员的联系信息，和/或为了纠正或以其它方式解决不可接受的羟基丁酸盐浓度而需要采取的动作的列表。尽管在前面没有讨论，还应当明白，处理器216可以被配置成提供信号，通信链接222可以对所述信号做出响应以传递如上所述的与测量的羟基丁酸盐浓度（当它是不可接受的时）有关的信息。例如，在图9所示的形式中，通信链接222将与测量的羟基丁酸盐浓度有关的信息传递至呈便携式电话形式的单独装置240，所述便携式电话可以属于试验计量器210的用户或第三方。装置240也可以是除了便携式电话以外的形式，包括上面列出的那些，或所述信息可以传递至多个具有多种形式且属于多个不同方的装置。通信链接222也将信息传递至中央计算机或数据处理单元242，其可以存储所述信息和/或将它传递至一种或多种其它各种装置。应当理解，这样的形式是可能的：其中通信链接222将信息传递至装置240和数据处理单元242中的单个。另外，尽管解释的形式显示了与显示器218的第二部分238的警报指示结合地传递的信息，这样的形式是可能的：其中在不产生第二部分238的警报指示的情况下传递信息。在由通信链接222传递的信息中包含的信息通常可以对应于由显示器218显示的信息。但是，应当理解，由通信链接222传递的信息可以包括除了由显示器218显示的信息以外或替代该信息的信息。例如，在一种其中将信息传递至第三方装置的形式中，它可以包括这样的通知：由于不可接受的羟基丁酸盐浓度和DKA发作的可能开始，试验计量器210的用户需要紧急医疗辅助。在该形式的一个特定方面，所述信息还可以包括关于试验计量器210的用户的位置(诸如通过提供GPS坐标)和/或联系信息的情报。类似地，向其发送信息的第三方可以直接地或间接地联系或定位试验计量器210的用户以提供必要的辅助。通信链接222也可以被配置成从如上面讨论的一个或多个第三方的装置中的一个或多个接收输入或指令。

[0109] 在某些实施方案中，如果羟基丁酸盐水平仅轻微升高或如果葡萄糖水平超过预定值，诸如~240 mg/dL，计量器210可以被配置成进入推荐和/或提示用户每4-6小时试验羟基丁酸盐的“酮监视”模式。在一个非限制性的形式中，在酮监视起始后和过程中，计量器210可以自动地显示测量的葡萄糖和羟基丁酸盐水平，无论它们与任何预先规定的值的关联如何。在一个实施方案中，计量器210也开始监测羟基丁酸盐水平的进一步增加或其它显著趋势，然后提供进一步的通知。在这样的实施方案中，仅当在后续测量中测量到从初始水平开始增加了足够量时，才会激活警告/警报/信息通知。如果葡萄糖水平超过~240 mg/dL或如果患者生病(例如具有感冒或流感)，每4-6小时试验是来自ADA指南(http://www.diabetes.org/living-with-diabetes/complications/ketoacidosis-dka.html)的推荐。

[0110] 在其它实施方案中，计量器210可以被配置成监测特定标准以激活“酮监视狗”模式，以便提醒用户以某种频率和/或在某些时间进行试验，以降低DKA开始的可能性或避免DKA开始和/或检测DKA开始。记录在该方向的趋势能够使患者避免DKA的完全开始。双测定羟基丁酸盐/葡萄糖试验条能够使这样的系统成为实用的，且不会在不必要时造成糖尿病用户的负担。在其它实施方案中，显示器218包括至少一个部分，在其中将视觉指示提供给用户以指示，计量器210处于酮监视模式或以其它方式作为“酮监视狗”来运行。

[0111] 除了前述内容以外或替代前述内容，且如上所示，计量器210也可以进一步被配置成分析测量的葡萄糖或羟基丁酸盐浓度以监测任何趋势的存在。这样的趋势可以包括、但不限于以下趋势中的一种或多种：朝向预定值移动的趋势或朝向不可接受的水平随时间向上递增的趋势，在普通时间段（诸如一天中的特定时间）之间的趋势，周末趋势，或在特定事件如膳食、锻炼或生病以后，和提示葡萄糖或羟基丁酸盐水平的变化的任何有趣的变化速率趋势，不论测量的任何这样的水平是否高于预定值。例如，在一个非限制性的形式中，试验计量器210可以被配置成将每个羟基丁酸盐浓度试验的结果存储在存储器214中。处理器216被配置成分析这些结果，例如，通过产生测量的羟基丁酸盐浓度随时间的图解表示，并监测尤其是图解表示中朝向羟基丁酸盐浓度的不可接受的预定值的趋势。在观察该性质的趋势(例如向上的羟基丁酸盐变化速率)以后，处理器216被配置成提供信号，试验计量器210的一个或多个部件（诸如通信链接222、显示器218、声音扬声器或其它输出装置）可以对所述信号做出响应以提供与羟基丁酸盐浓度的向上趋势有关的输出。参考图10A，例如，显示器218的第一部分236包括测量的葡萄糖浓度的定量表示，且显示器218的第二部分238已经由于观察到羟基丁酸盐浓度的向上趋势而提供。第二部分238包括指定“记录下酮趋势”的有关文字。它也包括信息图标244和呈不悦的脸形式的情感符号246，所述不悦的脸指示不希望的羟基丁酸盐浓度的趋势。这样的形式也是可能的：其中显示器
218的第二部分238仅包括有关文字、信息图标244和情感符号246中的一种或两种。

[0112] 当如在图10A中所示存在信息图标244时，它可以由试验计量器210的用户选择以提供额外信息。例如，以图示的形式，信息图标244的选择会导致图形显示248的产生，所述图形显示248显示出随时间增加的酮或羟基丁酸盐水平。也可以在第二部分238的信息之外或替代该信息而自动地提供图形显示248。图形显示248包括正常和高酮水平的范围表示，尽管应当理解，图形显示248的其它形式是可能的。试验计量器210也可以提供在图形显示248之外或替代图形显示248的信息，包括上面关于信息图标的选择描述的信息。还应当理解，如果和当任何试验产生不可接受的羟基丁酸盐浓度时，显示器218的第二部分238可以包括如上所述的警报指示。

[0113] 此外，尽管已经关于试验计量器210的形式描述了与观察到羟基丁酸盐浓度的向上趋势有关的输出的提供（其中仅在羟基丁酸盐浓度是不可接受时才提供与羟基丁酸盐浓度有关的输出），应当理解，这类输出也可以以这样的形式提供：其中试验计量器210额外地或可替换地被配置成提供与羟基丁酸盐浓度有关的指示，即使当所述浓度被视作可接受的时。例如，在图10B中，图形显示248是观察到的这样的趋势的示例：其中测量的羟基丁酸盐浓度随时间是相对一致的。在图10C中，图形显示248是观察到的这样的趋势的示例：其中随时间发生羟基丁酸盐浓度的许多棘波或增加，而图10D中的图形显示248是观察到的这样的趋势的示例：其中测量的羟基丁酸盐浓度随时间向不可接受的值移动。在图10B的情况下，图形显示248可以给试验计量器210的用户提供以下正强化：他们的糖尿病管理是在可接受的迹线上。在图10C的情况下，例如，在图形显示248中显示的观察到的、测量的羟基丁酸盐浓度的增加或棘波可以对应于某个事件(诸如膳食或锻炼)或时间范围(诸如周末)，并给计量器210的用户提供以下通知：不同的管理方案可能在这些时间是必要的，以避免间歇性增加。在图10D中，由图形显示248显示的一致增加会给计量器210的用户提供以下通知：沿着当前迹线的持续将导致DKA开始，并且必须采取治疗动作来避免它们。
在图10E中，图形显示248表明，向上迹线已经到达推荐的高水平（在此处DKA可能是危急的）以上，并且显示器218会提供需要立即动作的明确警醒警报。

[0114] 尽管关于羟基丁酸盐浓度进行了描述，应当理解，关于图10A-D和在别处讨论的计量器功能性也适用于测量的葡萄糖浓度。另外，与任何观察到的羟基丁酸盐或葡萄糖浓度的趋势有关的信息也可以被通信链接222传递至一个或多个装置，所述装置属于试验计量器210的用户或其它第三方，使得必要的各方可以采取适当的动作以解决观察到的趋势。

[0115] 考虑到前述内容，处理器216可以以不同的形式配置以提供用于基于测量的羟基丁酸盐浓度来执行某些动作的信号或指令。例如，但不限于，处理器216可以配置成使得，a)当羟基丁酸盐浓度超过预定值或落在预定值范围之外时，由试验计量器210提供的输出将测量的羟基丁酸盐浓度的可接受性的定性指示改变为测量的羟基丁酸盐浓度的不可接受性的警报指示；b)当且仅当它高于预定值或落在预定值的范围之外且因此是不可接受的时，试验计量器210仅提供与测量的羟基丁酸盐浓度有关的输出；和/或c)试验计量器210提供与与观察到的羟基丁酸盐浓度朝向羟基丁酸盐浓度的不可接受的预定值的向上趋势有关的输出。在一个方面，用于基于测量的羟基丁酸盐浓度而触发处理器216以提供执行某些动作的信号或指令的预定值是在0.6 mM至3.0 mM的范围内。在另一个方面，所述预定值是0.6 mM。例如，处理器216可以配置成使得，a)当羟基丁酸盐浓度超过0.6 mM时，由试验计量器210提供的输出将测量的羟基丁酸盐浓度的可接受性的定性指示改变为不可接受性的警报指示；b)当且仅当它高于0.6 mM时，试验计量器210仅提供与测量的羟基丁酸盐浓度有关的输出；和/或c)试验计量器210提供与观察到羟基丁酸盐浓度朝向0.6 mM的向上趋势有关的输出。

[0116] 在另一个方面，处理器216可以配置成基于不同的羟基丁酸盐浓度而提供用于执行不同动作或功能的信号或指令。在一个非限制性的形式中，例如，处理器216可以被配置成提供关于提示以下方面的指令：一旦羟基丁酸盐浓度是或超过0.6 mM以后而执行某些动作，和随着羟基丁酸盐浓度继续升高到0.6 mM以上而执行其它动作。例如，当羟基丁酸盐浓度是或超过0.6 mM、但是低于1.5 mM时，处理器216可以被配置成提供这样的指令：激活尤其是代表不可接受的酮或羟基丁酸盐浓度的警报指示。如果羟基丁酸盐浓度增加至
1.5 mM和3 mM之间的水平，响应于由处理器216产生的指令而执行的动作也可以进一步包括通信链接222向护理人员、父母、监护人和/或非急诊医学专业人员传递信息，所述信息指示例如存在发展DKA的风险。一旦羟基丁酸盐浓度达到3 mM，响应于由处理器216产生的指令而执行的动作也可以进一步包括，信息向急诊医学专业人员（试验计量器210的用户需要其立即医学治疗）的传递。在该阶段，响应于由处理器216产生的指令而执行的动作也可以进一步包括，向护理人员、父母、监护人和/或非急诊医学专业人员传递信息，所述信息指示试验计量器210的用户需要立即的医学注意。还应当理解，上面关于使处理器216产生用于执行各种不同动作的指令而提供的值仅仅是示例性的，并且响应于不同的羟基丁酸盐浓度可以执行上述动作中的一个或多个。

[0117] 作为一个示例性实施例，对于小于0.6 mM的羟基丁酸盐水平，在一个实施方案中，处理器216被配置成造成指示“低”酮水平的信息在显示器218上的传递，且不需要动作。在其它实施方案中，在这样的水平，处理器216会造成显示器进一步传递推荐以监测酮变化（如果用户生病的话）和/或每4小时执行葡萄糖和酮试验。在另一个示例性实施例中，对于0.6 mM和1.5 mM之间的羟基丁酸盐水平，在一个实施方案中，处理器216被配置成造成指示“中”酮水平且问题可能是在发展中的信息在显示器218上的传达。在其它实施方案中，在这样的水平，处理器216会造成显示器218进一步传达推荐以考虑来自用户的健康护理提供者的指令，从而当检测到这样的水平时通知他/她。在另一个示例性实施例中，对于1.5 mM和3.0 mM之间的羟基丁酸盐水平，在一个实施方案中，处理器216被配置成确定高葡萄糖水平是否也存在并造成推荐用户立即联系健康护理提供者的信息在显示器218上传达。在另一个示例性实施例中，对于高于3.0 mM的羟基丁酸盐水平，处理器216被配置成造成信息在显示器218上传达，所述信息指示用户立即联系健康护理提供者和/或前进至诊所或医院的急诊部门。

[0118] 其它推荐的羟基丁酸盐水平指南也可得自可用的文献，在这点上，所述文献可以用于配置由处理器216采用的适当规则，用于根据本发明的不同实施方案的系统的显示和信息传递。例如，根据一个文献来源，它认为，在正常情况下，对于I型糖尿病患者而言，羟基丁酸盐浓度不会超过1 mM。在表现出DKA的患者中，平均羟基丁酸盐浓度是约7 mM，但是可以在3 mM和12 mM的范围内。此外，当响应于高羟基丁酸盐浓度而采取适当的动作时，应当预见到那些浓度每小时下降1 mM，否则，治疗可能是不足的，并且健康护理提供者应当检查胰岛素和流体输注速率。

[0119] 除了前述内容以外，这样的形式也是可能的：其中处理器216额外地或可替换地被配置成提供指令，所述指令用于响应于确定羟基丁酸盐浓度低于预定值而执行上面讨论的动作中的一个或多个。

[0120] 尽管已经在附图和前面的描述中详细地说明和描述了本发明，但是其应当在性质上视作示例性的而不是限制性的，应当理解，仅仅显示和描述了某些实施方案，并且在本发明的精神内的所有变化和改变都期望获得保护。应当理解，尽管在上面的描述中利用的诸如优选的、优选地，优选的或更优选的的等词语的使用指示如此描述的特征可能是更合乎需要的，但是可能不是必需的，并且在本发明范围内预见到缺少它们的实施方案，所述范围由后面的权利要求限定。在阅读权利要求时，当使用词语诸如“一个”、“一种”、“至少一种”或“至少一部分”时，除非在权利要求中有明确的相反指示，否则无意将权利要求限制到仅仅一个项目。当使用措辞“至少一部分”和/或“一部分”时，除非有相反的明确指示，所述项目可以包括一部分和/或整个项目。

[0121] 下面列出了实施方案的实施例。

[0122] 1. 一种方法，其包括：提供试验元件，其被配置成用于分析样品中的第一分析物和第二分析物；
使所述试验元件与所述样品接触；
确定所述样品中的第一分析物的浓度，和响应于确定所述第一分析物浓度高于预定值而提供与所述第一分析物的浓度有关的指示；和
确定所述样品中的所述第二分析物的浓度。

[0123] 2. 实施方案1的方法，所述方法进一步包括显示与所述第二分析物浓度对应的信息。

[0124] 3. 实施方案1的方法，其中所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。

[0125] 4. 实施方案3的方法，其中所述预定值是0.6 mM。

[0126] 5. 实施方案1的方法，其中所述响应于确定所述第一分析物浓度高于预定值而提供指示的步骤包括以下至少一步：显示所述第一分析物浓度，提供警报，提供响应于所述第一分析物浓度高于所述预定值而要采取的动作的列表，和将信息传递至试验元件用户、健康护理提供者、护理人员和父母或监护人中的至少一个。

[0127] 6. 实施方案1的方法，其中响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，将信息传递至移动装置或计算机。

[0128] 7. 实施方案6的方法，其中响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示进一步包括，在试验计量器上显示与所述第一分析物浓度有关的信息。

[0129] 8. 实施方案1的方法，其中响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，显示与所述第一分析物浓度有关的信息。

[0130] 9. 实施方案1的方法，其中响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，改变显示屏的至少一部分的颜色。

[0131] 10. 实施方案1的方法，其中响应于确定所述第一分析物浓度高于所述预定水平而提供指示包括，在显示屏上显示信息图标。

[0132] 11. 实施方案10的方法，所述方法进一步包括，响应于所述信息图标的选择而提供信息。

[0133] 12. 实施方案11的方法，其中所述信息包括以下至少一步：所述第一分析物浓度的描述，响应于所述第一分析物浓度高于所述预定水平而要采取的动作的列表，和健康护理提供者的联系信息。

[0134] 13. 一种系统，其包括：试验元件，其被配置成用于分析样品中的第一分析物和第二分析物；和
计量器，其被配置成与所述试验元件相互作用且包括控制器，所述控制器被配置成用于：
确定样品中的第一分析物的浓度，且如果所述第一分析物的浓度高于预定值，则提供第一信号，所述信号用于提供与所述第一信号的浓度有关的指示；和
确定样品中的第二分析物的浓度，并提供第二信号，所述第二信号用于输出与所述第二分析物的浓度有关的信息。

[0135] 14. 实施方案13的系统，其中所述指示包括以下至少一步：输出与所述第一分析物的浓度对应的信息，提供警报，提供响应于所述第一分析物浓度高于所述预定值而要采取的动作的列表，和将与所述第一分析物的浓度有关的信息传递至系统用户、健康护理提供者、护理人员和父母或监护人中的至少一个。

[0136] 15. 实施方案13的系统，其中所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。

[0137] 16. 实施方案15的系统，其中所述预定值是在0.5 mM至3.0 mM的范围内。

[0138] 17. 实施方案13的系统，其中所述计量器进一步包括显示器，所述显示器对所述第一信号做出响应以显示与所述第一分析物的浓度有关的指示。

[0139] 18. 实施方案17的系统，其中所述显示器可对所述第一信号做出响应以提供与所述第一分析物的浓度有关的图标。

[0140] 19. 实施方案17的系统，其中所述显示器的至少一部分被配置成响应于所述第一信号而改变颜色。

[0141] 20. 实施方案17的系统，其中所述显示器被配置成响应于所述第一信号而提供信息图标。

[0142] 21. 实施方案20的系统，其中所述显示器进一步被配置成响应于所述信息图标的选择而提供信息，所述信息包括以下的至少一种：所述第一分析物浓度的描述，响应于所述第一分析物浓度高于所述预定水平而要采取的动作的列表，和健康护理提供者的联系信息。

[0143] 22. 实施方案13的系统，其中所述计量器进一步包括通信模块，所述被配置成响应于所述第一信号而将信息传递至移动装置或计算机。

[0144] 23. 实施方案13的系统，其中所述控制器进一步被配置成提供第三信号，所述第三信号用于在所述第一分析物的浓度低于预定值时提供认可指示。

[0145] 24. 一种方法，其包括：执行多个试验以确定样品中的第一分析物和第二分析物的浓度，其中每个试验包括，将所述样品施加于试验元件，所述试验元件被配置成用于分析所述样品中的第一分析物和第二分析物;
存储从进行的每个试验确定的第一分析物浓度；
分析存储的第一分析物的浓度以监测存储的浓度朝向预定值向上递增的趋势的存在；
和
响应于检测到趋势的存在而提供第一指示。

[0146] 25. 实施方案24的方法，所述方法进一步包括，响应于在所述多个试验的任意一个或多个中确定第一分析物浓度高于预定值而提供第二指示。

[0147] 26. 实施方案25的方法，所述方法进一步包括，在执行每个试验以后，自动地提供与第二分析物的浓度有关的第三指示。

[0148] 27. 实施方案26的方法，其中所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。

[0149] 28. 实施方案24的方法，其中所述第一指示包括所述趋势的图形表示和信息图标之一。

[0150] 29. 实施方案24的方法，其中提供所述第一指示包括在计量器显示器上显示信息图标。

[0151] 30. 实施方案29的方法，所述方法进一步包括，响应于所述信息图标的选择而提供所述趋势的图形表示。

[0152] 31. 一种方法，其包括：提供包括显示器、处理器和存储器的手持装置，所述装置可运行以接合一个或多个试验元件并确定在所述一个或多个试验元件上提供的流体样品中的至少第一分析物和第二分析物的浓度；
使用所述装置，在所述存储器中记录确定的至少第一分析物和第二分析物中的每一种的浓度的值；
使用所述装置，确定所测得的第一分析物的浓度是否高于第一预定值；
使用所述装置，确定所测得的第二分析物的浓度是否高于第二预定值；和
使用所述装置，当测得的第一分析物和第二分析物中的任一种的浓度高于各个第一预定值和第二预定值时，激活监视模式。

[0153] 32. 实施方案31的方法，其中所述存储器包含所测的第一分析物和第二分析物各自的浓度的多个记录值，所述方法进一步包括：选择所述第一分析物和第二分析物中的至少一种用于监测趋势信息；
使用所述装置，确定选择用于监测的分析物的趋势信息是否通常匹配预定标准，所述预定标准用于推荐以增加的频率确定所选分析物的浓度；和
使用所述装置，当所述趋势信息通常匹配所述预定标准时，激活所述监视模式不论测得的第一分析物和第二分析物中的任一种的浓度是否高于各个第一预定值和第二预定值。

[0154] 33. 实施方案32的方法，其中所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖，且为监测所选的分析物包含羟基丁酸盐。

[0155] 34. 实施方案31的方法，其中所述监视模式包含这样的装置：其提供以增加的频率确定所述第一分析物和第二分析物中的至少一种的浓度的至少一种推荐。

[0156] 35. 实施方案31的方法，所述方法进一步包括，当所述监视模式被激活时，在所述显示器上显示视觉指示，所述视觉指示被配置成指示所述监视模式的激活。

[0157] 36. 实施方案31的方法，其中所述第一分析物是羟基丁酸盐，且所述第二分析物是葡萄糖。

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