专利汇可以提供用于心律失常融除治疗的导管系统专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 提供了多个 导管 融除装置 实施例 ,涉及处理多区域 心房 靶组织,其特征是通过稳定而连贯的融除元件与组织的 接触 ,产生有效的连续损伤。,下面是用于心律失常融除治疗的导管系统专利的具体信息内容。
1.一种用于融除包括心腔在内的人体器官腔室内的组织的装置,包括:
(a)引导体护套,配有可挠曲的远端部分;
(b)引导丝,可从所述引导体的所述远端部分延伸以形成引导丝环,所述引导丝环可被控制地使其与器官腔组织强制接触;
(c)可充气膨胀的融除气囊装置,其安装在柔性导轴上,可在所述引导丝上移动;
(d)环控制元件,用于控制所述引导丝环的尺寸、形状及配置。
2.如权利要求1中所述用于融除组织的装置,进一步包括气囊控制元件,用于沿所述引导丝环推进及收回所述气囊,以促成组织接触以及连续损伤的形成。
3.如权利要求1中所述用于融除组织的装置,其中所述环控制元件包括拉线。
4.如权利要求1中所述用于融除组织的装置,其中所述引导体进一步包括位于其远端部分的可充气膨胀的引导体气囊,以防止该引导体在手术过程中透过穿透的腔壁缩回。
5.如权利要求1中所述用于融除组织的装置,其中所述融除气囊装置的表面还包含多个监测温度和评估损伤效及成熟度的实时电活动的热敏电阻和电极。
6.如权利要求1中所述用于融除组织的装置,其中所述气囊装置进一步包括远端及近端气囊边缘上的电极,用于标记损伤及气囊位置、电活动及跨气囊阻抗。
7.如权利要求1中所述用于融除组织的装置,其中所述环控制元件进一步包括用于锁定所述引导丝环的机构。
8.如权利要求1中所述用于融除组织的装置,其中所述气囊使用射频以融除组织。
9.如权利要求8中所述用于融除组织的装置,其中所述气囊包括冷却装置,其可选择地包括用于在指定压力下循环气囊中冷却液的系统。
10.如权利要求8中所述用于融除组织的装置,其中所述气囊具有外表面,所述外表面包括多个分段隔开的传导融除电极,并且所述外表面的构造允许射频能有选择地只传送到与组织有接触的电极。
11.如权利要求10中所述用于融除组织的装置,进一步包括与所述融除电极隔离的在所述气囊表面上的多个热敏电阻及记录电极,以监控温度及评估实时电活动。
12.如权利要求1中所述用于融除组织的装置,进一步包括位于所述引导体近端部的控制柄,所述控制柄含有控制所述引导丝环及所述气囊装置的装置。
13.如权利要求12中所述用于融除组织的装置,其中所述控制柄进一步包括用于将所述气囊的内部与液体源连接的元件,所述液体源选自填充物及循环物,包括气体、液化气体、以及液体溶液。
14.如权利要求12中所述用于融除组织的装置,其中所述控制柄进一步包括连接至所述导轴的摆动装置,用于沿所述引导丝以及一引导丝锁定装置控制所述气囊装置的位置。
15.如权利要求10中所述用于融除组织的装置,其中所述融除电极涂覆于所述气囊的外表面。
16.如权利要求11中所述用于融除组织的装置,其中一热敏电阻及多个记录电极与每个融除电极气囊装置相关联,该气囊装置安装在沿所述引导丝移动的柔韧导管轴上。
17.如权利要求1中所述用于融除组织的装置,其中所述气囊为低温装置。
18.如权利要求17中所述用于融除组织的装置,其中所述气囊装置包括低温内囊以及隔离外囊。
19.如权利要求18中所述用于融除组织的装置,其中所述气囊装置进一步包括环状电极,其位于所述气囊装置的侧面。
20.如权利要求17中所述用于融除组织的装置,其中所述外囊装置进一步包括沿气囊圆周分布的多个热敏电阻及记录电极。
21.如权利要求18中所述用于融除组织的装置,其中所述外囊装置进一步包括沿气囊圆周分布的多个热敏电阻及记录电极。
22.如权利要求17中所述用于融除组织的装置,其中所述气囊装置被设计用作与冷却液配合使用,该冷却液选自液态一氧化二氮及其他适合的冷却液体。
23.如权利要求18中所述用于融除组织的装置,其中所述外囊被设计成用可吸收的隔离气体填充。
24.如权利要求18中所述用于融除组织的装置,其中所述外囊配有多个沿圆周分布的隔离的记录元件,所述记录元件由涂覆了高传导性涂层的化合物制成;所述外囊还配有热敏电阻以记录融除前后的电活动和温度,由此评估组织融除的效率。
25.一种用于融除心腔内组织的装置,包括:
(a)引导体护套,配有可挠曲的远端部分;
(b)可从所述引导体的远端部分延伸的引导丝,所述引导丝具有定形的远端固定部分,以将所述引导丝固定于心腔中需要融除的组织上;
(c)可充气膨胀的融除气囊装置,选自射频及低温气囊装置,其可在膨胀或收缩状态下在引导丝上移动;
(d)引导丝控制元件,用于控制所述引导丝的延伸。
26.如权利要求25中所述用于融除组织的装置,其中所述引导丝的所述远端固定部分被设计成可放置在心脏的左心耳内。
27.如权利要求25中所述用于融除组织的装置,其中所述引导丝的远端固定部被设计成可放置于肺静脉中以产生肺静脉隔离融除,当所述融除气囊膨胀时,所述融除气囊填充及闭塞所述肺静脉。
28.如权利要求25中所述用于融除组织的装置,其中所述融除气囊装置设于可在所述引导丝上移动的柔性导管导轴上。
29.一种用于融除心腔内组织的装置,包括:
(a)引导体护套,配有可挠曲的远端部分;
(b)一对可塑并相对坚硬的预成形可扭转的支撑护套元件,其可从所述引导体护套的所述远端部展开;
(c)多电极柔性记录/融除导管,其在所述两支撑护套元件间运载,且由该元件支撑,以使所述支撑护套元件能为暴露于其间的所述导管施加于组织提供稳定的支持固定。
30.如权利要求29中所述用于融除组织的装置,其中所述记录/融除导管进一步包括多个间隔的记录融除电极元件。
31.如权利要求30中所述用于融除组织的装置,其中所述融除电极元件的长度及间隔能够产生连续的线性损伤。
32.如权利要求35中所述用于融除组织的装置,其中所述间隔融除元件为电极,其包含长约5毫米、相互间隔约2毫米的绕线。
33.如权利要求30中所述用于融除组织的装置,进一步包括放置于记录/融除电极之间的热敏电阻。
34.如权利要求29中所述用于融除组织的装置,其中所述记录/融除导管附着于所述预成形可扭转的支撑护套元件对中的一个,并且相对于另一个可调,以调整暴露的导管的长度。
35.如权利要求29中所述用于融除组织的装置,其中所述可塑并相对坚硬的预成形可扭转的支撑护套元件相对彼此预成形,以插入间隔开的心肺静脉或其他间隔的导管,并且所述支撑护套元件是可扭转的,以控制及调整融除导管的定位及组织接触。
36.如权利要求35中所述用于融除组织的装置,其中对所述两支撑护套元件的放置促使所述记录/融除导管紧密地抵靠在组织上,以形成并评估线性损伤。
37.如权利要求34中所述用于融除组织的装置,进一步包括拉丝,所述拉丝连接到多电极柔性记录/融除导管的一端上以调整其暴露出的长度。
38.如权利要求29中所述用于融除组织的装置,进一步包括锁定装置,用于锁定所述预成形支撑护套元件相对于所述引导体的位置。
39.如权利要求29中所述用于融除组织的装置,进一步包括一种装置,用于向所述融除电极提供电源以及从所述导管的所述测量装置接收信号。
40.如权利要求29中所述用于融除组织的装置,进一步包括控制系统,用于调整所述引导体与所述支撑护套元件对的相对位置及形状,以及固定所述位置。
41.一种用于融除组织的装置包括:
(a)引导体护套,配有可挠曲的远端部并有一开口;
(b)导向和记录导管,其可从所述引导体护套的远端部展开,配有带多个记录元件的J形环远端部;
(c)可充气膨胀的融除气囊装置,被设计成在所述导向和记录导管装置上移动;所述可充气膨胀的融除气囊装置由所述导向和记录导管装置引导及稳定;和
(d)控制元件,用于控制所述导向和记录导管从所述引导体护套展开。
42.如权利要求41中所述用于融除组织的装置,其中所述导向和记录导管的所述J形环进一步包括环部,所述环部被设计成可插入肺静脉孔或其他导管;所述环部进一步配有多个间隔的记录和刺激电极以及热敏电阻,用于评估融除后损伤的形成及功效。
43.如权利要求42中所述用于融除组织的装置,其中所述可充气膨胀的融除气囊装置进一步包括近端环电极,用于配合所述J导管环电极以确定损伤的适合性及成熟度。
44.如权利要求43中所述用于融除组织的装置,其中所述可充气膨胀的融除气囊装置进一步包括放置在所述气囊远近两端的环电极。
45.如权利要求44中所述用于融除组织的装置,其中当所述融除气囊放在肺静脉的孔中时,通过施加在所述远近两端环电极之间传送的低功率高频率能量进行所述远近两端环电极之间的阻抗测量,从而评估肺静脉闭合及融除。
46.如权利要求41中所述用于融除组织的装置,其中所述融除气囊装置连接到在导向和记录导管上移动的气囊导管轴,并包括控制元件以沿导向和记录导管调整所述融除气囊的位置。
47.如权利要求41中所述用于融除组织的装置,其中所述融除气囊装置采用用选自射频及低温的融除技术。
48.如权利要求41中所述用于融除组织的装置,进一步包括融除过程中评估膈神经功能的器件,所述器件包括提供高强度脉冲电刺激的元件以及监控膈膜运动的元件。
49.如权利要求5中所述用于融除组织的装置,其中所述气囊装置进一步包括设于远近气囊边缘的电极,用于标记损伤伤与气囊位置、电活动及跨气囊阻抗。
50.如权利要求1所述装置,其中所述引导丝环包括相对柔软的尖段,所述尖段通过固定连接物或拉丝的技术附着于所述护套的端部。
51.如权利要求29所述装置,其中所述多电极柔性记录/融除导管暴露在所述支撑护套之间的长度可调整,且通过导管在所述支撑护套中的一个或两个进出延伸来控制所述多电极柔性记录/融除导管暴露的部分的长度及形状。
52.如权利要求29所述装置,进一步包括控制柄,所述控制柄包括延伸及挠曲控制器,以及锁定导管及护套的器件。
53.如权利要求29所述装置,进一步包括控制杆/线,用于接触所述柔性记录/融除导管以协助控制组织接触,定位及导管形状。
54.如权利要求17所述用于融除组织的装置,其中所述气囊导管包含可充气膨胀的气囊。
55.如权利要求23所述用于融除组织的装置,其中所述隔离气体包括氮气。
56.一种在感兴趣的器官腔里通过融除形成环形线性损伤的方法,包括:
(a)提供用于融除组织的装置,其包括;
1)引导体护套,配有可挠曲的远端部分;
2)引导丝,可从所述引导体的远端部分延伸,形成引导丝环;该引导丝环可被控制地使其与器官腔组织强制接触;
3)可充气膨胀的融除气囊装置,其选自低温及射频融除装置,并可在引导丝上移动;
4)环控制元件,用于控制所述引导丝环的尺寸、形状及配置;
(b)在所述器官腔里延伸及调整所述引导丝环直到其与所述腔壁紧密接触;以及(c)充气膨胀所述气囊,沿所述引导丝环递增地追踪气囊导管,同时使用所述气囊在多个位置融除组织以在器官腔内形成环形损伤。
57.如权利要求56所述的方法,其中所述器官腔为心脏的左心房。
58.如权利要求56所述的方法,其中所述气囊的表面进一步包括多个热敏电阻及电极,并且其中所述方法进一步包括实施温度及实时电活动的监控,损伤功效及成熟度的评估。
59.如权利要求56所述的方法,其中所述气囊导管是低温装置,所述低温装置具有内低温气囊、外隔离气囊、以及处于其间的隔离介质;并且该方法包括将所述气囊的隔离表面暴露于所述器官腔的内部,同时,用组织取代位于界面的所述外囊,开启低温液体以通过未隔离的表面来处理需要融除的组织;所述外囊的气压维持在刚好高于室内气压的状态。
60.如权利要求56所述的方法,其中所述气囊导管是射频融除装置;该方法进一步包括在恒定气压下于组织融除过程中通过所述充气膨胀的气囊循环冷却液体。
61.一种融除组织以在血管与器官腔之间的孔界面形成独立损伤的方法,包括:
(a)提供融除装置,其包括:
1)引导体护套,配有可挠曲的远端部并设有一开口;
2)导向和记录导管,可从所述引导体护套的远端部展开,配有带多个记录电极的J形类的环远端部;
3)可充气膨胀的融除气囊装置,被设计成在所述导向和记录导管装置上移动,所述导向导管引导及稳定所述可充气膨胀的融除气囊装置;
4)控制元件,用于控制所述导向和记录导管从引导体展开;
(b)延伸所述导向和记录导管,引导其进入感兴趣的血管的开孔;
(c)使所述融除气囊在所述导向和记录导管上移动,直到其处于所述血管的开孔中;
(d)使用所述融除气囊在所述感兴趣的血管的开孔处融除组织;以及
(e)记录局部电图以确定融除的功效及成熟度。
62.如权利要求61所述的方法,其中所述融除气囊是低温装置,所述方法包括在所述融除过程中测量跨气囊阻抗以监控血管闭合以及损伤功效。
63.如权利要求61所述的方法,其中所述血管为肺静脉,所述方法进一步包括在融除过程中评估膈神经功能。
64.一种用于融除组织并在界面上连接于器官腔的多个血管的开孔之间形成独立损伤的方法,包括:
(a)提供用于融除组织的装置,包括:
(1)引导体护套,配有可挠曲的远端部分;
(2)一对可塑并相对坚硬的预成形可扭转的支撑护套元件,可从所述引导体的所述远端部延伸;
(3)多电极柔性记录/融除导管,其在所述两可延伸的支撑护套元件间运载且由所述支撑护套元件支持,所述支撑护套元件能为暴露于其间的所述导管提供稳定的支持固定;
(b)调整所述可扭转的支撑护套元件并将其插入一对血管孔中;该多电极柔性记录/融除导管被压靠于所述一对血管孔之间的组织;以及
(c)使用所述记录/融除导管在所述开孔之间形成损伤。
65.如权利要求64所述的方法,包括按要求调整所述记录/融除导管的长度。
66.如权利要求60所述的方法,进一步包括根据局部电图振幅的减小及局部电图最大频谱的减小,通过检测及终止射频能确定损伤成熟度。
67.如权利要求60所述的方法,包括根据对温度上升率dT/dt的控制以调制射频能输出。
68.如权利要求56所述的方法,其中控制所述气囊导管,以致于根据选自以下的参数:
电活动振幅的局部减小、频谱变化或温度变化率或其任意结合,通过对融除能量的局部电图应答来自动调整射频能或其他用于融除的能量源,以将所述射频能或其他能量源传送到与组织紧密接触的电极。
69.如权利要求1所述的用于融除组织的装置,其中所述导管导轴大约为7F。
70.如权利要求23所述的装置,包括调节所述外囊中气压以维持膨胀状态并允许置换强制组织接触点上的气体的器件。
71.一种用于包括心腔在内的人体器官腔内融除组织的装置,包括:
(a)引导体护套,配有可挠曲的远端部分;
(b)引导丝,可从所述引导体护套的所述远端部分延伸,以有选择地形成引导丝环,该引导丝环可被控制地在各个位置及解剖学位点上与器官腔组织强制接触;
(c)所述引导体内的融除部分,包括可充气膨胀的展开装置,其可在所述引导丝上移动;
(d)其中所述可充气膨胀的展开装置包括多个带状外传导融除元件,所述融除元件与所述可充气膨胀的展开装置的外圆周分开并放置于所述外圆周的周围,当所述展开装置处于收缩或泄气状态时,所述融除元件重叠。
72.如权利要求71所述的用于融除组织的装置,其中所述可充气膨胀的展开装置是所述引导体护套的一部分,且连接所述引导体护套的分段,其中所述引导体护套在所述引导丝上移动。
73.如权利要求71所述的用于融除组织的装置,其中所述融除元件在所述气囊元件处于收缩状态时分开。
74.如权利要求71所述的用于融除组织的装置,其中所述多个带状外传导融除元件按螺旋状排列。
75.如权利要求71所述的用于融除组织的装置,其中所述多个带状外传导融除元件各包括用于监控温度及电活动的装置。
76.如权利要求71所述的用于融除组织的装置,其中所述多个带状外传导融除元件按十字形排列,以加强环形融除模式。
77.如权利要求71所述的用于融除组织的装置,进一步包括沿所述引导丝环推进及收缩所述可充气膨胀的展开装置的控制元件,以促成组织接触以及线性损伤的形成。
78.如权利要求77所述的用于融除组织的装置,其中所述环控制元件包括拉丝。
79.如权利要求71所述的用于融除组织的装置,其中所述引导体进一步包括位于其远端部的可充气膨胀的引导体气囊,用于防止引导体在手术过程中通过穿透腔缩回。
80.如权利要求71所述的用于融除组织的装置,其中所述环控制元件进一步包括用于锁定所述引导丝环的机构,并允许所述可充气膨胀的展开装置在所述引导丝上受控地移动。
81.如权利要求71所述的用于融除组织的装置,其中所述融除元件使用射频以融除组织,并且所述可充气膨胀的展开装置包括冷却机构,所述冷却机构包括用于在指定压力下循环气囊中冷却液的系统。
82.如权利要求73所述的用于融除组织的装置,其中所述多个带状传导融除元件在充气膨胀后气囊收缩时恢复重叠配置。
83.一种在选定人体器官内融除组织的方法,包括:
(a)在感兴趣的器官中的选定位置推进如权利要求71所述的一种用于融除组织的装置;
(b)充气膨胀所述可充气膨胀的展开装置;
(c)对所述展开装置中选定的融除元件进行能量供给;
(d)使用所述融除元件中的装置监控所述选定位置的温度及电活动,以确认融除功效及安全性;以及
(e)在确认融除时解除所述融除元件的能量供给,在多个选定位置重复(a)-(d),手术完成后解除元件的能量供给,收起所述装置。
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