一种改进去氧孕烯稳定性的处方工艺
专利汇可以提供一种改进去氧孕烯稳定性的处方工艺专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种改进去 氧 孕烯 稳定性 的 处方 工艺把处方的活性药物溶于该活性药物重量5至200倍的溶媒混合物，活性药物为去氧孕烯和乙炔雌二醇，溶媒混合物为氯仿或其他溶媒混合物，使活性药物在溶媒中全部溶解，再加入2-10倍活性药物用量的抗氧剂，抗氧剂包括维生素C或维生素E，并溶解，使活性药物以及抗氧剂呈分子分布状态的溶液，每个活性药物分子有多个抗氧剂分子包围和保护；本发明改进了该口服避孕药主药的稳定性，使去氧孕烯（Desogestrel）和乙炔雌二醇（EthinylEstradiol）组成的口服避孕药的存放期达到24个月以上等优点。，下面是一种改进去氧孕烯稳定性的处方工艺专利的具体信息内容。
1.一种改进去氧孕烯稳定性的处方工艺，其特征在于：包括以下步骤：
A、把处方的活性药物溶于该活性药物重量5至200倍的溶媒混合物，活性药物为去氧孕烯和乙炔雌二醇，溶媒混合物为氯仿或其他溶媒混合物，使活性药物在溶媒中全部溶解，再加入2-10倍活性药物用量的抗氧剂，抗氧剂包括维生素C或维生素E，并溶解，使活性药物以及抗氧剂呈分子分布状态的溶液，每个活性药物分子有多个抗氧剂分子包围和保护；
B、在流化床制粒机中加入该批次处方用量的药用辅料，用净化和加热过的高压空气使药用辅料在流化床中呈“沸腾”状，同时把工艺步骤A中含有抗氧剂的活性药物溶液按
50-1000克/分钟喷在“沸腾”状的药用辅料上，药物喷完后，继续使用净化和加热过的高压空气对含有活性药物的辅料颗粒干燥；
C、把干燥过的含有活性药物和抗氧剂的颗粒从流化床中取出，加入混合器，同时加入润滑剂，混和5-15分钟；
D、把工艺步骤C中完成的终混料进行压片，最终的片剂包衣，和包装，完成产品的生产过程。
一种改进去氧孕烯稳定性的处方工艺
技术领域
背景技术
发明内容
A、把处方的活性药物溶于该活性药物重量5至200倍的溶媒混合物，活性药物为去氧孕烯和乙炔雌二醇，溶媒混合物为氯仿或其他溶媒混合物，使活性药物在溶媒中全部溶解，再加入2-10倍活性药物用量的抗氧剂，抗氧剂包括维生素C或维生素E，并溶解，使活性药物以及抗氧剂呈分子分布状态的溶液，每个活性药物分子有多个抗氧剂分子包围和保护；
B、在流化床制粒机中加入该批次处方用量的药用辅料，用净化和加热过的高压空气使药用辅料在流化床中呈“沸腾”状，同时把工艺步骤A中含有抗氧剂的活性药物溶液按
50-1000克/分钟喷在“沸腾”状的药用辅料上，药物喷完后，继续使用净化和加热过的高压空气对含有活性药物的辅料颗粒干燥；
C、把干燥过的含有活性药物和抗氧剂的颗粒从流化床中取出，加入混合器，同时加入润滑剂，混和5-15分钟；
D、把工艺步骤C中完成的终混料进行压片，最终的片剂包衣，和包装，完成产品的生产过程；
本发明与现有技术相比具有以下优点：
改进了该口服避孕药主药的稳定性，使去氧孕烯（Desogestrel）和乙炔雌二醇（Ethinyl Estradiol）组成的口服避孕药的存放期达到24个月以上。
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