改善前列腺炎的组合物及其制备方法和应用
阅读：1038发布：2020-05-14
专利汇可以提供改善前列腺炎的组合物及其制备方法和应用专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种改善前列腺炎的组合物及其制备方法和应用，该组合物的有效成分由火麻仁油和 南瓜籽油 组成，所述有效成分在所述组合物中的重量百分比为50-80％；所述组合物的有效成分中所述南瓜籽油的重量百分含量为20-50％。本发明的改善前列腺炎的组合物采用药食同源成分火麻仁油和南瓜籽油配合使用，火麻仁油富含油酸、亚油酸和a-亚麻酸、γ-亚油酸(GLA)等人体必需不饱和 脂肪酸 ，γ-亚油酸(GLA)进入细胞壁后，能够结合或插入细胞膜，改变膜的流动性及其它生理性质，可以有效抑制菌体生长；南瓜籽油富含油酸和亚油酸等不 饱和脂肪酸 ，还含有南瓜素、维生素和矿物质，补充人体所需元素的同能消除前列腺的初期肿胀，对泌尿系统及前列腺增生有良好的防治作用。，下面是改善前列腺炎的组合物及其制备方法和应用专利的具体信息内容。
1.改善前列腺炎的组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由火麻仁油和南瓜籽油组成，所述有效成分在所述组合物中的重量百分比为50-80％。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分中所述南瓜籽油的重量百分含量为20-50％。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物为口服制剂；所述制剂为蜜膏、露剂、软胶囊、口服液、鲜汁、硬胶囊、颗粒剂、片剂、散剂、茶饮或酒剂。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述制剂为植物胶型、动物胶型、沉淀胶型软胶囊。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括辅料，所述辅料包括如下重量份的组分：甘油5-30份、明胶5-50份、果糖0.2-5份、山梨糖醇0.2-5份和纯化水5-
50份。
6.权利要求1-5任意一项所述的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)胶液准备：取甘油和纯化水投入装置中，搅拌，升温至70-75℃，投入明胶、果糖和山梨糖醇，抽真空，继续加热至80-85℃，搅拌至明胶全部溶解，保持胶液温度为70-75℃，再次抽真空至胶液无气泡且黏度达到20000-35000mPa·s后出料，保温静置，备用；
(2)凝胶糖果内容物准备：取火麻仁油和南瓜籽油混合，搅拌均匀，并过250目筛网进行过滤，备用；
(3)制丸：将凝胶糖果内容物、胶液经凝胶糖果机压制成凝胶糖果；
(4)成型：将压好的凝胶糖果经转笼预成型，然后干燥至胶皮达到预设硬度，去除不合格品，即得所述改善前列腺炎的组合物。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中出料的过程单层100目滤袋过滤，加压不大于0.06MPa；静置的时间为2-24h。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述凝胶糖果的胶皮厚度为
0.75-0.80mm；制备时，凝胶糖果机的转速为转速2.0-3.5rpm，胶液的保温温度为70℃，喷体温度为55℃。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述预设硬度为60度，胶皮中含有水分3-8％。
10.权利要求1-5所述的组合物在制备治疗前列腺炎的药物、食品中的应用。
改善前列腺炎的组合物及其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种能够改善前列腺炎的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
[0002] 前列腺是男性附属腺中最大的实质性器官，前列腺健康对于男性来说是相当重要。引起前列腺炎的原因有多种，以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要表现，严重影响患者的生活质量，对患者身体健康造成了严重的危害。临床上把前列腺炎分为4种类型，分别命名为I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型前列腺炎，不同类型的前列腺炎病因不一，但也有可能是多种病因累积导致的结果。经常熬夜、久坐缺乏锻炼、长期应酬、生活没有规律等都可能引发前列腺炎，导致前列腺炎症状持续加重。由于对前列腺炎的症状缺乏普及与认知，前列腺炎的发病呈现年轻化趋势。
[0003] 虽然前列腺炎的发病率很高，但是其病因仍不明确，因此其治疗以改善为主。传统的治疗方式以中西药联合处方治疗为主，需要按疗程服用，但是长时间的服用抗生素会影响身体健康。因此，市场上需要能够安全服用的、对患者身体健康影响小的产品。
[0004] 本发明的组合物采用药食同源成分，健康安全，有利于改善前列腺炎症状，可作为改善前列腺炎症状的组合物。
发明内容
[0005] 本发明目的的一个方面是提供一种改善前列腺炎的组合物。
[0006] 为了实现上述目的，本发明采用了如下的技术方案：
[0007] 一种改善前列腺炎的组合物，所述组合物的有效成分由火麻仁油和南瓜籽油组成，所述有效成分在所述组合物中的重量百分比为50-80％。
[0008] 在本发明的一些实施方案中，所述组合物的有效成分中所述南瓜籽油的重量百分含量为20-50％。
[0009] 火麻仁为桑科植物大麻的干燥成熟种子，其性甘、平，是典型的药食同源品种。火麻仁油含有丰富的植物油脂，以单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸为主，如油酸、亚油酸和a-亚麻酸、γ-亚油酸等人体必需不饱和脂肪酸。其中，γ-亚油酸(GLA)是人体必需的具有多种特殊生理功能的多不饱和脂肪酸，在机体内的代谢和生理调控上发挥着十分重要的作用。γ-亚油酸(GLA)进入细胞壁后，结合或插入细胞膜，改变膜的流动性及其它生理性质，从而使菌体生长受到抑制。因此，γ-亚油酸(GLA)被认为是特殊医疗保健作用的营养素。
[0010] 南瓜子，别名番瓜、饭瓜，为葫芦科南瓜属植物南瓜的种子。南瓜籽油中含有油酸、亚油酸、亚麻酸、棕榈酸、硬脂酸、花生酸、瓦克芩酸、芥酸等不饱和脂肪酸，其不饱和脂肪酸总量占脂肪酸总量的74.9％，其中的油酸、亚油酸含量约占南瓜籽干重的35％-50％；而且，南瓜籽油中的不饱和脂肪酸中又以多不饱和脂肪酸(PUFAs)为主要成分。南瓜籽油中还含有丰富的维生素，如脂溶性的维生素E，还含有一定量的叶绿醌-维生素E。南瓜籽油中矿物质的含量也十分丰富，其中锌、镁、铁、硒等有特殊的生物学功效。此外，南瓜籽油中还含有一种被称为“男性荷尔蒙”的活性生物触媒剂成分南瓜素，具有人体荷尔蒙的功效，能消除前列腺的初期肿胀，可以有效防治泌尿系统疾病及前列腺增生。
[0011] 在本发明的一些实施方案中，所述组合物为口服制剂；所述制剂为蜜膏、露剂、软胶囊、口服液、鲜汁、硬胶囊、颗粒剂、片剂、散剂、茶饮或酒剂。
[0012] 在进一步的实施方案中，所述制剂为植物胶型、动物胶型、沉淀胶型软胶囊。现有产品多将保健食品制作成软胶囊剂型，而软胶囊内容物含有多不饱和脂肪酸液体，常规贮藏易出现渗漏的现象，影响食用。
[0013] 在进一步的实施方案中，所述组合物还包括辅料，所述辅料包括如下重量份的组分：甘油5-30份、明胶5-50份、果糖0.2-5份、山梨糖醇0.2-5份和纯化水5-50份。优选地，所述辅料包括如下重量份的组分：甘油5-20份、明胶5-40份、果糖0.2-4份、山梨糖醇0.2-3份和纯化水5-60份。
[0014] 本发明的又一个目的是提供一种上述的组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0015] (1)胶液准备：取甘油和纯化水投入装置中，搅拌，升温至70-75℃，投入明胶、果糖和山梨糖醇，抽真空，继续加热至80-85℃，搅拌至明胶全部溶解，保持胶液温度为70-75℃，再次抽真空至胶液无气泡且黏度达到20000-35000mPa·s后出料，保温静置，备用；
[0016] (2)凝胶糖果内容物准备：取火麻仁油和南瓜籽油混合，搅拌均匀，并过250目筛网进行过滤，备用；
[0017] (3)制丸：将凝胶糖果内容物、胶液经凝胶糖果机压制成凝胶糖果；
[0018] (4)成型：将压好的凝胶糖果经转笼预成型，然后干燥至胶皮达到预设硬度，去除不合格品，即得所述改善前列腺炎的组合物。
[0020] 在进一步的实施方案中，步骤(3)所述凝胶糖果的胶皮厚度为0.75-0.80mm；制备时，凝胶糖果机的转速为转速2.0-3.5rpm，胶液的保温温度为70℃，喷体温度为55℃。
[0021] 在进一步的实施方案中，步骤(4)所述预设硬度为60度，胶皮中含有水分3-8％。
[0022] 本发明还提供了上述组合物在制备治疗前列腺药物、食品中的应用。
[0023] 本发明的有益效果体现在：
[0024] 本发明的改善前列腺炎的组合物的有效成分为火麻仁油和南瓜籽油，火麻仁油富含油酸、亚油酸和a-亚麻酸、γ-亚油酸(GLA)等人体必需不饱和脂肪酸，γ-亚油酸(GLA)进入细胞壁后，能够结合或插入细胞膜，改变膜的流动性及其它生理性质，可以有效抑制菌体生长；南瓜籽油富含油酸和亚油酸等不饱和脂肪酸，还含有南瓜素、维生素和矿物质，补充人体所需元素的同能消除前列腺的初期肿胀，对泌尿系统及前列腺增生有良好的防治作用。本发明的采用药食同源成分火麻仁油和南瓜籽油配合使用，健康安全，可以长期服用，能够有效改善前列腺炎症状。
[0025] 本发明的软胶囊剂型的改善前列腺炎的组合物稳定性好，不易出现漏液、偏心等问题，将软胶囊皮包裹内容物，使得产品的口感上也有较大的提升。
具体实施方式
[0026] 下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
[0027] 需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。
[0028] 下面的实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规生化试剂商店购买得到。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
[0029] 实施例1
[0030] 本实施例为软胶囊剂型的营养食品组合物的制备，制备软胶囊剂型的营养食品组合物的原料包括如下重量份的组分：火麻仁油25重量份、南瓜籽油25重量份、甘油5.4重量份、明胶12重量份、果糖0.6重量份、山梨糖醇0.6重量份、纯化水11.4重量份。
[0031] 制备方法包括步骤：
[0032] (1)胶液制备：取甘油和纯化水投入化胶罐中，搅拌和热水循环系统，待料液升温75℃，投入明胶、果糖(用少量纯化水溶解)和山梨糖醇，抽真空直至化胶罐中的真空度达到-0.08Mpa，继续加热至80℃，搅拌至明胶全部溶解，保持胶液温度为70℃，再次抽真空至胶液无气泡且黏度达到20000-35000mPa·s后出料，保温静置，备用；胶液出料的过程须经单层100目滤袋过滤，出料加压不大于0.06MPa；将胶液储存在保温桶中，并在70℃下保温静置，静置的时间为2-24h；
[0033] (2)凝胶糖果内容物制备：取火麻仁油和南瓜籽油混合，搅拌均匀，并过250目筛网进行过滤，备用；
[0034] (3)制丸：将凝胶糖果内容物、胶液经凝胶糖果机压制成凝胶糖果；压丸模具采用OB14#，转速2.0-3.5rpm，胶皮厚度0.75-0.80mm，胶液保温温度70℃，喷体温度55℃，标准装量0.400g/粒，装量范围：0.380-0.420g/粒，平均装量≥0.400g/粒，粒重(湿重)范围：0.880-0.920g/粒；
[0035] (4)成型：将压好的凝胶糖果经四节或八节转笼预成型，然后干燥至胶干燥至胶皮硬度60度(胶皮水分3-8％)；干燥操作的参考时间为24h，收丸标准：粒重(干重)范围：0.67-0.73g/粒，去除不合格品，即得所述营养食品组合物。
[0037] 实施例2
[0038] 本实施例为软胶囊剂型的营养食品组合物的制备，制备软胶囊剂型的营养食品组合物的原料包括如下重量份的组分：火麻仁油30重量份、南瓜籽油20重量份、甘油5重量份、明胶13重量份、果糖1重量份、山梨糖醇1重量份、纯化水10重量份。
[0039] 制备方法包括步骤：
[0040] (1)胶液制备：取甘油和纯化水投入化胶罐中，搅拌和热水循环系统，待料液升温75℃，投入明胶、果糖(用少量纯化水溶解)和山梨糖醇，抽真空直至化胶罐中的真空度达到-0.08Mpa，继续加热至80℃，搅拌至明胶全部溶解，保持胶液温度为70℃，再次抽真空至胶液无气泡且黏度达到20000-35000mPa·s后出料，保温静置，备用；胶液出料的过程须经单层100目滤袋过滤，出料加压不大于0.06MPa；将胶液储存在保温桶中，并在70℃下保温静置，静置的时间为2-24h；
[0041] (2)凝胶糖果内容物制备：取火麻仁油和南瓜籽油混合，搅拌均匀，并过250目筛网进行过滤，备用；
[0042] (3)制丸：将凝胶糖果内容物、胶液经凝胶糖果机压制成凝胶糖果；压丸模具采用OB14#，转速2.0-3.5rpm，胶皮厚度0.75-0.80mm，胶液保温温度70℃，喷体温度55℃，标准装量0.400g/粒，装量范围：0.380-0.420g/粒，平均装量≥0.400g/粒，粒重(湿重)范围：0.880-0.920g/粒；
[0043] (4)成型：将压好的凝胶糖果经四节或八节转笼预成型，然后干燥至胶干燥至胶皮硬度60度(胶皮水分3-8％)；干燥操作的参考时间为24h，收丸标准：粒重(干重)范围：0.67-0.73g/粒，去除不合格品，即得所述营养食品组合物。
[0044] 上述制丸、成型、干燥、挑选、包装等环节的操作环境应控制温度≤30℃，湿度≤30％。
[0045] 实施例3
[0046] 本实施例为软胶囊剂型的营养食品组合物的制备，制备软胶囊剂型的营养食品组合物的原料包括如下重量份的组分：火麻仁油35重量份、南瓜籽油15重量份、甘油5重量份、明胶14重量份、果糖1.5重量份、山梨糖醇1重量份、纯化水8.5重量份。
[0047] 制备方法包括步骤：
[0048] (1)胶液制备：取甘油和纯化水投入化胶罐中，搅拌和热水循环系统，待料液升温75℃，投入明胶、果糖(用少量纯化水溶解)和山梨糖醇，抽真空直至化胶罐中的真空度达到-0.08Mpa，继续加热至80℃，搅拌至明胶全部溶解，保持胶液温度为70℃，再次抽真空至胶液无气泡且黏度达到20000-35000mPa·s后出料，保温静置，备用；胶液出料的过程须经单层100目滤袋过滤，出料加压不大于0.06MPa；将胶液储存在保温桶中，并在70℃下保温静置，静置的时间为2-24h；
[0049] (2)凝胶糖果内容物制备：取火麻仁油和南瓜籽油混合，搅拌均匀，并过250目筛网进行过滤，备用；
[0050] (3)制丸：将凝胶糖果内容物、胶液经凝胶糖果机压制成凝胶糖果；压丸模具采用OB14#，转速2.0-3.5rpm，胶皮厚度0.75-0.80mm，胶液保温温度70℃，喷体温度55℃，标准装量0.400g/粒，装量范围：0.380-0.420g/粒，平均装量≥0.400g/粒，粒重(湿重)范围：0.880-0.920g/粒；
[0051] (4)成型：将压好的凝胶糖果经四节或八节转笼预成型，然后干燥至胶干燥至胶皮硬度60度(胶皮水分3-8％)；干燥操作的参考时间为24h，收丸标准：粒重(干重)范围：0.67-0.73g/粒，去除不合格品，即得所述营养食品组合物。
[0052] 上述制丸、成型、干燥、挑选、包装等环节的操作环境应控制温度≤30℃，湿度≤30％。
[0053] 实施例4
[0054] 本实施例为软胶囊剂型的营养食品组合物的制备，制备软胶囊剂型的营养食品组合物的原料包括如下重量份的组分：火麻仁油40重量份、南瓜籽油10重量份、甘油5重量份、明胶12重量份、果糖1重量份、山梨糖醇1重量份、纯化水11重量份。
[0055] 制备方法包括步骤：
[0056] (1)胶液制备：取甘油和纯化水投入化胶罐中，搅拌和热水循环系统，待料液升温75℃，投入明胶、果糖(用少量纯化水溶解)和山梨糖醇，抽真空直至化胶罐中的真空度达到-0.08Mpa，继续加热至80℃，搅拌至明胶全部溶解，保持胶液温度为70℃，再次抽真空至胶液无气泡且黏度达到20000-35000mPa·s后出料，保温静置，备用；胶液出料的过程须经单层100目滤袋过滤，出料加压不大于0.06MPa；将胶液储存在保温桶中，并在70℃下保温静置，静置的时间为2-24h；
[0057] (2)凝胶糖果内容物制备：取火麻仁油和南瓜籽油混合，搅拌均匀，并过250目筛网进行过滤，备用；
[0058] (3)制丸：将凝胶糖果内容物、胶液经凝胶糖果机压制成凝胶糖果；压丸模具采用OB14#，转速2.0-3.5rpm，胶皮厚度0.75-0.80mm，胶液保温温度70℃，喷体温度55℃，标准装量0.400g/粒，装量范围：0.380-0.420g/粒，平均装量≥0.400g/粒，粒重(湿重)范围：0.880-0.920g/粒；
[0059] (4)成型：将压好的凝胶糖果经四节或八节转笼预成型，然后干燥至胶干燥至胶皮硬度60度(胶皮水分3-8％)；干燥操作的参考时间为24h，收丸标准：粒重(干重)范围：0.67-0.73g/粒，去除不合格品，即得所述营养食品组合物。
[0060] 上述制丸、成型、干燥、挑选、包装等环节的操作环境应控制温度≤30℃，湿度≤30％。
[0061] 性能效果
[0062] 对本发明软胶囊剂型的凝胶糖果所含有效成分进行测定，并整理统计了经受试者使用本发明的软胶囊剂型的凝胶糖果后的使用效果。
[0063] 1、治疗前列腺炎的组合物含量测定实验
[0064] 根据GB 5009.168-2016食品中脂肪酸的测定方法测定。实施例1所得治疗前列腺炎的组合物的测定结果如表1所示。
[0065] 表1治疗前列腺炎的组合物的脂肪酸含量测定结果
[0066]
[0067] 2、本发明的改善前列腺炎的组合物治疗前列腺炎的组合物的部分典型案例典型案例1
[0068] 患者：男，47岁
[0069] 患病情况：医院诊断为前列腺炎，尿频、尿急、尿痛、排尿困难，排尿滴沥不清。
[0070] 实施方案：实施例1火麻仁油凝胶糖果餐前服用，前30天每日服用3次，每次800mg*4粒；继续服用30天，每日服用2次，每次800mg*4粒。
[0071] 方案结果：间歇性尿频、尿急、尿痛得到改善，排尿无明显不适。
[0072] 典型案例2
[0073] 患者：男，35岁
[0074] 患者情况：医院诊断为尿频、尿急、尿痛。
[0075] 实施方案：实施例1火麻仁油凝胶糖果餐前服用，前10天每日服用3次，每次800mg*4粒；继续服用20天，每日服用2次，每次800mg*4粒。
[0076] 方案结果：尿频、尿急、尿痛开始消失，尿道刺痛感开始消失。
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