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具有针致动机构的药物输送装置

阅读：738发布：2023-02-04

专利汇可以提供具有针致动机构的药物输送装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且药物输送装置(1)的输送单元(2)，该输送单元(2)包括皮下输送机构(9)，该皮下输送机构(9)具有皮下输送件(92)及皮下输送件致动机构(10)，该皮下输送件致动机构(10)操作成使皮下输送件(92)在缩回位置与伸出位置之间移动。致动机构(10)包括旋转件(102)，该旋转件(102)具有可相对于支撑件(14)旋转的接合件(104)；以及致动器 (106)，该致动器(106)包括枢轴部分(10A)以及接合部分(10B)，该接合部分通过枢轴部分枢转地连接到支撑件上。接合件(104)及接合部分(10B)构造成在旋转件旋转时相接合，以用于使致动器在第一位置与第二位置之间枢轴旋转，并由此使皮下输送件(92)在相应的缩回位置与伸出位置之间移动。在一个实施方案中，针致动机构可具有避免重复使用的保护功能。，下面是具有针致动机构的药物输送装置专利的具体信息内容。

权利要求

1.药物输送装置(1)的输送单元(2)，所述输送单元(2)包括皮下输送机构(9)，所述皮下输送机构(9)具有皮下输送件(92)及皮下输送件致动机构(10)，所述皮下输送件致动机构(10)操作用于使所述皮下输送件(92)在缩回位置与伸出位置之间移动，所述致动机构(10,100)包括旋转件(102,302)，所述旋转件(102,302)具有能相对于支撑件(14)旋转的接合件(104,304)，所述支撑件(14)用于支撑所述皮下输送机构(9)；以及致动器(106,306)，所述致动器包括枢轴部分(10A)及接合部分(10B)，所述接合部分通过枢轴部分枢转地连接到所述支撑件上，其中，所述致动机构(10)由旋转件(102)的旋转来驱动，并且其中所述接合件和接合部分构造成在旋转件旋转时相接合，以使所述致动器的致动部分(11)在第一位置与第二位置之间枢轴转动，进而使所述皮下输送件(92)在相应的缩回位置与伸出位置之间移动；
其中，所述致动器(106)的所述接合部分(10B)包括延伸部(22)，所述旋转件(102,302)的接合件(104,304)包括第一接合部分(105a,305a)和第二接合部分(105b,305b)，当所述旋转件分别在第一方向(R+)或第二方向(R-)上旋转时，所述接合部分(10B)相应接合所述第一接合部分(105a,305a)或所述第二接合部分(105b,305b)，使得所述延伸部在所述第一位置和所述第二位置之间移动。
2.根据权利要求1所述的输送单元，其特征在于，所述旋转件(102,302)的接合件(104,
304)及所述致动器(106,306)的接合部分(10B)构造成使得所述旋转件(102,302)在第一方向(R+)上的旋转导致所述致动器(106)的致动部分(11)使所述皮下输送件(92)从缩回位置移动到伸出位置，并且使得所述旋转件在第二方向(R-)上的旋转导致所述致动器(106)的致动部分(11)使所述皮下输送件(92)从伸出位置移动到缩回位置。
3.根据权利要求1或2所述的输送单元，其特征在于，所述致动机构(10,100)还包括皮下输送件支撑单元(13)，所述皮下输送件支撑单元(13)支撑所述皮下输送件(92)，所述皮下输送件支撑单元(13)包括致动器接合件(32)以及第一引导件(124)，所述致动器接合件(32)构造成与所述致动器(106,306)的致动部分(11)相接合，所述第一引导件(124)与所述支撑件(14)的第二引导件(44)滑动式接合。
4.根据权利要求1或2所述的输送单元，其特征在于，所述输送单元(2)还包括泵引擎(72)，所述泵引擎(72)构造成通过旋转动作而向所述皮下输送件(92)泵送流体，所述泵引擎连接到所述旋转件(102,302)上。
5.根据权利要求1或2所述的输送单元，其特征在于，所述第一接合部分(105a,305a)构造成当旋转件在第一方向(R+)上旋转时与所述延伸部(22)相接合，并且所述延伸部(22)设置在所述旋转件(102,302)的旋转轴线(12B)与所述枢轴部分(10A)的枢转轴线(12A)之间的线(P)的第一侧，并且所述第一接合部分还构造成使得当在第一方向上进一步旋转时，所述延伸部(22)从第一位置移动到第二位置，其中在第二位置中，所述延伸部(22)设置在所述线(P)的与所述第一侧相反的第二侧。
6.根据权利要求1所述的输送单元，其特征在于，所述旋转件(102,302)的接合件(104,
304)及所述致动器的延伸部(22)构造成使得当所述延伸部处于第二位置时，在第一方向上的旋转不会大幅地移动所述致动器(106)的致动部分(11)。
7.根据权利要求5所述的输送单元，其特征在于，所述第二接合部分(105b,305b)构造成当所述旋转件在第二方向(R-)上旋转时与所述延伸部(22)相接合，并且所述延伸部设置在所述线(P)的第二侧，并且还构造成使得在所述第二方向上进一步旋转时，所述延伸部从第二位置移动到第一位置。
8.根据权利要求7所述的输送单元，其特征在于，所述第一接合部分和所述第二接合部分构造成形成在所述旋转件(102,302)的圆周上的成角度的拦截部或肩部的形式。
9.根据权利要求1或2所述的输送单元，其特征在于，所述旋转件包括围绕所述旋转件的外周的第一轨道(390)和第二轨道(391)；所述第一轨道构造成在所述旋转件的第一方向(R+)上引导所述致动器，并且所述第二轨道构造成在所述旋转件的第二方向(R-)上引导所述致动器，并且其中所述接合部分包括凸轮部分(305c)，所述凸轮部分(305c)操作用于使处于第二方向(R-)上的致动器从所述第一轨道轴向地移动到所述第二轨道上。
10.根据权利要求9所述的输送单元，其特征在于，所述致动机构还包括锁定突出部(380)，所述锁定突出部(380)固定到所述支撑件(14)上，并且构造成限制所述致动器使其在第一次使用之后而处于缩回位置时不能从所述第二轨道移动回到所述第一轨道。
11.根据权利要求1或2所述的输送单元，其特征在于，所述致动机构包括可弹性变形件(108)，所述可弹性变形件(108)允许在所述致动器(106)的接合部分(10B)与所述旋转件(102)的接合件(104)之间的相对弹性的移动。
12.根据权利要求11所述的输送单元，其特征在于，所述可弹性变形件(108)是设置在所述致动器上的可变形部分，并且位于所述致动器(106)的接合部分(10B)与枢轴部分(10A)之间。
13.根据权利要求1或2所述的输送单元，其特征在于，所述致动器包括止动件，所述止动件能与支撑件(14)的部分相接合以限定出第二位置。
14.根据权利要求1或2所述的输送单元，其特征在于，所述输送单元(2)还包括连接系统(3)，所述连接系统(3)具有连接延伸部(34)，所述连接延伸部(34)包括枢转地支撑所述枢轴部分(10A)的圈部(114)的承载表面(35)，以及用于将容器(170)连接到所述输送单元上的内部容器头部安装部分(36)。
15.根据权利要求3所述的输送单元，其特征在于，所述皮下输送件支撑单元(13)及支撑件(14)包括由接合到凹部(169)中的突出部(171,371)形成的可拆卸连接件，所述突出部安装在弹性臂(373)上，所述弹性臂(373)固定到所述皮下输送件支撑单元(13)上并形成所述皮下输送件支撑单元(13)的一部分，所述凹部形成在所述支撑件(14)上，突出部或凹部中的至少一个能弹性地变形或受到弹性的支撑，所述凹部构造成将所述皮下输送件支撑单元可释放地控制在第二位置中。
16.根据权利要求1或2所述的输送单元，其特征在于，所述致动器包括弹簧臂(395,
396)，所述弹簧臂(395,396)构造成在第一位置及第二位置中弹性地偏压所述支撑件(14)的一部分。
17.药物输送装置(1)，包括能可重复使用的基础单元(16)，所述基础单元包括泵驱动器；以及根据权利要求1-16中任一项所述的输送单元(2)，所述输送单元形成能与所述基础单元分开的或单次使用的一次性部分。

说明书全文

具有针致动机构的药物输送装置

技术领域

[0001] 本发明涉及一种用于皮下输送药剂的药物输送装置，且特别地涉及一种具有针头致动机构的药物输送装置。

背景技术

[0002] 在对例如糖尿病、生长激素缺乏症、疼痛治疗及化疗的很多情况进行的控制或治疗中，定期的皮下给予一定剂量的药剂是必需的。例如，糖尿病患者一天可能会需要注射多次胰岛素。糖尿病患者所需要的胰岛素剂量方案会根据很多因素而改变，这些因素例如包括糖尿病的类型、派发的胰岛素的类型、病情的实际严重程度、患者的生活方式、患者的作息及饮食情况。因此，糖尿病患者通常需要自己施用多剂量的胰岛素，一天多次地，并且是在医院或医疗中心之外的地方。

[0003] 已经研发出一些药物输送装置来辅助药剂的自我施用。这样的装置可包括能操作用于使针头自动地插入使用者的针头致动机构。

[0004] 在US 2011/0166512中给出了一个这样的例子，其公开了一种具有致动机构的药物输送装置，该装置包括设置成通过齿轮组来驱动推杆的马达。更加详细地，马达的旋转动作通过该齿轮组而减速，并通过齿条及齿轮而转换成线性运动。齿条沿推杆的一部分延伸，从而使得推杆产生使与其相连的针头伸出及回缩的线性运动。

[0005] 在US 2004/0116847中公开了另一种机构，其中致动机构具有弹簧、电动或气动系统形式的驱动装置。更加详细地，在使用之前，针头保持在缩回的位置处，并且在使用期间，驱动工具使针头被驱动而伸出到输送位置中。在驱动移动期间，容器受驱动而与针头一起移动，使得在被阻滞时，容器的惯性力足以使其被针头的端部穿孔。此后，驱动工具向被穿孔的储容器施加力以使药剂通过针头的另一端而分发出去。该装置还可包括用于使针头缩回的弹簧系统。

[0006] 在US 2013/0060233中公开了又一种机构，其中预压缩的插入弹簧设置成插入针头，并且预压缩的回缩弹簧用于使针头缩回。

[0007] 然而，这些药物输送装置具有一些缺陷。

[0008] US 2011/0166512的马达驱动致动机构需要复杂且笨重的齿轮装置以及齿条和齿轮装置。另外，为了实现理想地限制患者所感受到的不适而进行的快速伸出动作及缩回动作，马达将需要大量的动力。

[0009] US 2004/0116847以及US 2013/0060233的致动机构需要在使用之前预充电，例如通过弹簧的压缩。这通常将它们的使用限制为施加单一剂量。

[0010] 根据用途，药物可能需要在一天中分多个剂量、或者以连续的方式、或者基础基础剂量与大剂量给药相结合的方式来施用。另外，根据用途，药物可能需要很长的时间来给药，在这种情况下，除了出于卫生、安全或生理耐受性的原因而合理需要的药物输送装的更换之外，适宜不必须更换药物输送装置更多的次数。

[0011] 药物输送装置的重要因素包括：

[0012] ·将装置与患者相连的安全性、便利性以及低痛苦性，

[0013] ·将装置与患者分离的安全性、便利性以及低痛苦性，以及

[0014] ·患者穿戴装置的舒适性，尤其是在装置替换之前需要穿戴多日或更长时间时。

[0015] 本发明的目的在于提出一种便携的、方便且安全使用的，且不需要使用者复杂的操作的药物输送装置。

[0016] 有利的是，提出一种可舒适地连接、穿戴及分离的药物输送装置。

[0017] 有利的是，提出一种避免皮下输送组件被重复使用的药物输送装置。

[0018] 有利的是，提出一种可靠且紧凑的药物输送装置。

[0019] 有利的是，提出一种制造成本效益高的药物输送装置，从而使其可至少部分地制造成不可重复使用的一次性装置。

发明内容

[0020] 根据本发明的第一方面，在本文中公开了一种药物输送装置的输送单元，该输送单元包括皮下输送机构，该皮下输送机构具有皮下输送件以及皮下输送件致动机构，该皮下输送件致动机构可操作用于使皮下输送件在缩回位置与伸出位置之间移动。在伸出位置中，皮下输送件设置成将一定剂量的流体穿过皮肤输送给患者，并且在缩回位置中，皮下输送件设置成使其从患者处缩回。致动机构包括旋转件，该旋转件可相对于支撑件旋转，该旋转件具有接合件及致动器，该致动器与支撑件枢轴相连接，该致动器具有接合部分。接合件与接合部分构造成当旋转件旋转时相接合，并且致动器构造为使该接合导致致动器的皮下输送件致动部分在第一位置与第二位置之间枢轴旋转，并由此使皮下输送件在相应的缩回位置与伸出位置之间移动。

[0021] 有利的是，因为致动机构由旋转件的旋转来致动，所以其可被泵引擎的角位移所驱动，该泵引擎可用于将一定剂量的药物泵送给皮下输送件。另外，致动机构包括相对较少的部件，并且因此是紧凑的，并可高成本效益地制造出来。另一个优点在于，皮下输送件可以在第一位置与第二位置之间非常快速地移动，由此降低患者所感觉到的痛苦。

[0022] 优选地，旋转件的接合件及致动器的接合部分构造为使旋转件在第一方向上的旋转引起致动器的致动部分将皮下输送件从缩回位置移动到伸出位置，并优选地使得旋转件在第二方向上的旋转引起致动器的致动部分将皮下输送件从伸出位置移动到缩回位置。

[0023] 有利的是，致动机构可方便地操作成通过使旋转件的旋转方向反向而收缩和伸出。

[0024] 优选地，致动机构还包括皮下输送件支撑单元，该皮下输送件支撑单元支撑皮下输送件，致动器的致动部分构造成与支撑单元的致动器接合件相接合，使得致动部分在第一位置与第二位置之间的枢轴旋转引起支撑单元使皮下输送件在相应的缩回位置与伸出位置之间移动，其中支撑单元适于通过第一引导件而线性地运动，该第一引导件与支撑件的第二引导件可滑动地相接合。

[0025] 有利的是，支撑单元可操作用于将致动器的枢轴旋转移动转换成线性移动。线性移动有利于通过皮下输送件进行皮肤穿透。

[0026] 优选地，输送单元还包括泵引擎，该泵引擎构造成通过旋转动作将流体从容器泵送到皮下输送件，其中泵的旋转与旋转件的旋转相关联。

[0027] 通过这种方式，泵或旋转件的旋转动作可用于致动泵或旋转件中的另一方。有利的是，驱动泵例如还可驱动致动机构。可旋转的连接可通过将旋转件连接到泵的驱动轴来实现，或通过中间齿轮组件来实现。

[0028] 在一个实施方案中，致动器的接合部分包括延伸部，并且旋转件的接合件围绕旋转件的部分圆周设置，接合件包括第一部分，致动器及第一部分构造为使得当旋转件在第一方向上旋转时，第一部分接收延伸部，并且延伸部设置在旋转件的旋转轴线与枢轴线之间的线的第一侧上，并且致动器及第一部分还构造为使得当在第一方向上进一步旋转时，延伸部从第一延伸位置移动到第二延伸位置。在第二延伸位置中，延伸部设置在旋转件的旋转轴线与枢轴线之间的线的相对的第二侧上，致动器构造为使得第一延伸位置对应于致动部分位于第一位置中，并且第二延伸位置对应于致动部分在第二位置中。

[0029] 优选地，接合件及致动器的延伸部构造为使得当延伸部处于第二延伸位置中时，在第一方向上的旋转不会大幅地移动致动器的致动部分。

[0030] 有利的是，一旦致动部分移动到第二位置处，旋转件可以继续在第一方向上旋转而不影响皮下输送件的位置。通过这种方式，不需要精确地控制旋转件的旋转位置。另外，在泵引擎用于使旋转件旋转的情况下，随着在第一方向上驱动旋转件，泵可继续工作以输送所需的剂量。该泵可以停止并在给定的时间后在相同的旋转方向上重新启动，以输送特定的药剂方案，同时皮下输送件保持伸出。

[0031] 在一个实施方案中，旋转件的接合件还可包括第二部分，致动器及第二部分构造为使得当旋转件在第二方向上旋转时，第二部分接收延伸部，并且延伸部设置在旋转件的旋转轴线与枢轴线之间的线的第二侧上，并且致动器及第二部分还构造为使得在第二方向上进一步旋转时，延伸部从第二延伸位置移动到第一延伸位置。

[0032] 有利的是，一旦致动器返回到第一位置，旋转件可以继续在第二方向上旋转而不影响皮下输送件的位置。通过这种方式，不需要精确地控制旋转件的旋转位置。

[0033] 在一个实施方案中，第一部分可包括例如在径向方向上向外凸出的成角度的拦截部或者其他的障碍物或干涉物，以拦截致动器的接合部。同样地，第二部分可包括例如在径向方向上向外凸出的成角度的拦截部、肩部或者其他的障碍物或干涉物。可以在第一部分与第二部分之间可周向地设置唇部。

[0034] 优选地，皮下输送件致动机构包括可变形件，该可变形件构造成在致动器的接合部分与旋转件的接合件接合时变形，以使得能够在接合部分与接合件之间相对地移动，而使得致动器的致动部分能够在第一位置与第二位置之间移动。可变形部分可以弹性地移动，以允许致动部分以双稳态的方式在第一位置与第二位置之间迅速地移动。在第一位置与第二位置之间的迅速移动引起皮下输送件迅速地插入及缩回，使得患者体验到最低限度的不适。然而，应理解的是，可变形部分不通过迅速移动的动作而使致动器的致动部分能够在第一位置与第二位置之间弹性地移动也在本发明的范围内。

[0035] 在一个实施方案中，可变形件包括设置在旋转件上的可变形部分，该可变形部分构造为使得旋转件的接合件在接合时相对于致动器的接合部分移位。

[0036] 在另一个实施方案中，可变形件包括设置在致动器上的可变形部分，该可变形部分构造成使得致动器的致动部分在接合时相对于旋转件的接合部分移位。例如，可变形部分弹性地移动以允许致动部分以双稳态的形式在第一位置与第二位置之间迅速移动。

[0037] 在一个实施方案中，致动器可包括位于第二部分上的接合部分、位于第一部分上的枢轴连接件以及在其之间延伸的细长轴线，该可变形部分构造成沿该细长轴线而轴向地变形。有利的是，该可变形部分沿细长轴线的变形使得致动器能够在延伸部随着旋转件在第一延伸位置与第二延伸位置之间移动时收缩。

[0038] 在一个实施方案中，可变形部分包括限定出内部区域的弹性弓形部分，该弹性弓形部分设置成使其可至少部分折叠到内部区域中。弹性弓形部分例如可包括一个或多个菱形形状，例如，斜方形形状或一个或多个具有延伸到第二弯曲或直的部分周围的第一弯曲部分的形状。可变形部分优选地通过材料的弹性和可随意改变的几何形状而被偏压到未变形的延伸位置中。

[0039] 在一个实施方案中，可变形部分包括位于可变形部分的第一端部处的第一引导件，该第一引导件适于与位于可变形部分的第二端部处的第二引导件滑动式接合。第一引导件和第二引导件例如可对应于适于在壳体内滑动的活塞。备选地，第一引导件和第二引导件可对应于可在通道内滑动的插入件。偏压装置优选地将第一引导件和第二引导件偏压到未变形的延伸位置中。偏压件例如可包括弹簧或气动系统。

[0040] 优选地，致动器包括止动件，该止动件可与支撑件的一部分相接合，以防止致动部分的过度延伸和/或收缩，并因此防止皮下输送件的过度伸出和/或缩回。

[0041] 输送单元还可包括连接系统，该连接系统具有连接延伸部，该连接延伸部包括限定出承载表面的外部，该承载表面用于枢转地支撑致动器的枢轴部分的环状圈部，以限定出枢轴连接件；以及还包括内部容器头部安装部分，其用于将容器连接到输送单元上。

[0042] 有利的是，连接系统可包括容器连接延伸部，该容器连接延伸部形成致动器的枢轴连接件的一部分，并可操作用于将容器连接到输送单元上。

[0043] 在一个实施方案中，输送单元构造为一次性单元，该一次性单元可拆卸地连接到可重复使用的基础单元上。

[0044] 根据本发明的另一方面，提出了一种药物输送装置，其包括根据本发明的第一方面的输送单元以及基础单元。该基础单元可包括泵驱动器，该泵驱动器构造成驱动可重复使用的基础单元的泵引擎。该基础单元可包括支撑件，该支撑件设置成支撑容器以用于从输送单元分送流体。支撑件可设置成支撑容器，使得当一次性单元与输送单元连接时，容器的头部部分被一次性单元的连接系统的容器头部安装部分所接收。通过这种方式，一次性单元与基础单元的连接使容器连接到一次性单元上。备选地，一次性单元设置成使得在将基础单元与一次性单元连接之前，连接系统的头部部分接收容器。

[0045] 有利的是，输送单元包括制造成本效益高的部件，使得在已经输送了所需的药剂方案之后，其可被经济地处理掉。然而，基础单元可被保留下来并附接到后续的输送单元上，以输送随后的药剂量方案。

[0046] 根据本发明的又一方面，提出了一种药物输送装置的输送单元，该输送单元包括皮下输送机构，该皮下输送机构具有皮下输送件以及皮下输送件致动机构，该皮下输送件致动机构可操作用于使皮下输送件在缩回位置与伸出位置之间移动，其中在伸出位置中，皮下输送件设置成穿过皮肤向患者输送一定剂量的流体，并且在缩回位置中，皮下输送件设置成使其从患者处缩回。致动机构包括旋转件，该旋转件可相对于支撑件旋转，该旋转件具有接合件；致动器，该致动器连接到支撑件上，该致动器具有接合部分；以及泵引擎，该泵引擎构造成向皮下输送件输送流体，该泵可被旋转驱动。接合件及接合部分构造成在旋转件旋转时相接合，并且致动器构造成使得这种接合导致致动器的皮下输送件致动部分在第一位置与第二位置之间移动，并由此使皮下输送件在相应的缩回位置与伸出位置之间移动，并且其中泵引擎的旋转与旋转件的旋转相关联。

[0047] 有利的是，泵的旋转驱动可同时驱动致动机构。根据本发明的这一方面的致动机构可包括如本文中所描述的那样枢轴连接到支撑件上的致动器。备选地，也可使用其他适合的致动机构。例如，旋转件可包括或可连接到与齿条接合的齿轮上，该齿条连接到皮下输送件上，从而使得旋转件的旋转动作可用于在伸出位置与缩回位置之间线性驱动皮下输送件。

[0048] 根据本发明的又一方面，提出了一种使用药物输送装置的输送单元向患者施用药剂的方法，该输送单元包括皮下输送机构，该皮下输送机构具有皮下输送件以及皮下输送件致动机构，该皮下输送件致动机构可操作用于使皮下输送件在缩回位置与伸出位置之间移动，其中在伸出位置中，皮下输送件设置成穿过皮肤向患者输送一定剂量的流体，并且在缩回位置中，皮下输送件设置成使其从患者处缩回，致动机构包括旋转件，该旋转件可相对于支撑件旋转，该旋转件具有接合件；致动器，该致动器枢轴连接到支撑件上，该致动器具有接合部分；以及泵引擎，该泵引擎构造成向皮下输送件输送流体。接合件及接合部分构造成在旋转件旋转时相接合，并且致动器构造成使得这种接合引起致动器的皮下输送件致动部分在第一位置与第二位置之间枢轴转动，并由此使皮下输送件在相应的缩回位置与伸出位置之间移动。该方法包括，使旋转件在第一方向上旋转，以引起致动器的致动部分从第一位置枢转到第二位置，并由此使得皮下输送件从缩回位置移动到伸出位置。

[0049] 该方法还可包括驱动泵引擎，以向皮下输送件供应流体；

[0050] 在一个实施方案中，该方法还可包括以下步骤：使旋转件在第二方向上旋转，以引起致动器的致动部分从第二位置枢转到第一位置，并由此使得皮下输送件从伸出位置移动到缩回位置。

[0051] 根据本发明的又一方面，提出了一种使用药物输送装置的输送单元向患者施用药剂的方法，该输送单元包括皮下输送机构，该皮下输送机构具有皮下输送件以及皮下输送件致动机构，该皮下输送件致动机构可操作用于使皮下输送件在缩回位置与伸缩位置之间移动，其中在伸出位置中，皮下输送件设置成穿过皮肤向患者输送一定剂量的流体，并且在缩回位置中，皮下输送件设置为使其从患者处缩回，致动机构包括旋转件，该旋转件可相对于支撑件旋转，该旋转件具有接合件；致动器，该致动器连接到支撑件上，该致动件具有接合部分；以及泵引擎，该泵引擎构造成向皮下输送件输送流体，该泵可被旋转式驱动。接合件及接合部分构造成在旋转件旋转时相接合，并且致动器构造为使得这种接合会引起致动器的皮下输送件致动部分在第一位置与第二位置之间移动，并由此使得皮下输送件在相应的缩回位置与伸出位置之间移动，并且其中泵引擎的旋转与旋转件的旋转相关联。该方法包括：驱使泵引擎及旋转件在第一方向上旋转，以引起致动器的致动部分从第一位置移动到第二位置，并由此使得皮下输送件从缩回位置移动到伸出位置。

[0052] 该方法还可包括使泵引擎旋转，以向皮下输送件供应流体。

[0053] 在一个实施方案中，该方法可还包括以下步骤：使泵引擎及旋转件在第二方向上旋转，以引起致动器的致动部分从第二位置移动到第一位置，并由此使得皮下输送件从伸出位置移动到缩回位置。

[0054] 在皮下输送件处于缩回位置时，泵引擎在第二方向上旋转可造成待泵送的流体以与配发方向相反的方向通过泵引擎。

[0055] 在一个实施方案中，输送单元可构造为使得当在第二方向上旋转时，泵引擎可操作成造成流体从供应容器输送到容器，其中容器可设置成与输送单元的泵引擎的入口流体连通，并且其中泵引擎的出口可设置成与供料箱流体连通。通过这种方式，泵在第二方向上的操作可从供料箱向容器填充将要通过皮下输送件配送的流体。

[0056] 将供料箱与泵出口相互连接的供料箱管道可包括双向阀，该双向阀构造成允许供料箱管道内的流体在从供料箱到泵引擎出口的方向上流动。通过这种方式，泵引擎在第二方向上的运转会造成来自供料箱的流体经过供料箱管道而输送到泵引擎出口及容器。例如，来自供料箱的流体不会被泵送到将皮下输送件与泵出口相互连接的输送管道。将皮下输送件与泵出口相互连接的输送管道可包括单向阀，该单向阀构造成允许输送管道内的流体在从泵引擎出口到皮下输送件的方向上流动。通过这种方式，泵引擎在第一方向上的运转会造成来自于容器的流体经由泵引擎出口、通过输送管道而输送到皮下输送件。例如，来自于容器的流体不会被泵送到供料箱管道中。供料箱管道可以可拆卸地连接到供料箱上。

[0057] 根据一个示例性的实施方案，旋转件可包括围绕旋转件的外周的第一轨道及第二轨道，第一轨道构造成在旋转件的第一旋转方向上引导致动器，并且第二轨道构造成在旋转件的相反的第二旋转方向上引导致动器，并且其中接合部分包括凸轮部分，凸轮部分可操作成在旋转件在第二旋转方向上转动时，使致动器从第一轨道轴向地移动到第二轨道上。

[0058] 致动机构还包括锁定突出部，该锁定突出部固定到支撑件上并构造成限制致动器使其在经过在第一次使用之后而处于缩回位置中时不能从第二轨道返回到第一轨道上。

[0059] 针支撑件及支撑本体可有利地包括可拆卸连接件，该可拆卸连接件由接合在凹部内的突出部形成，该凹部构造成可释放地保持住处于伸出位置中的针支撑件。至少一个突出部或凹部优选地是可弹性变形的或受到弹性支撑的。

[0060] 在一个实施方案中，致动器可有利地包括弹簧臂，该弹簧臂构造成在针支撑件的伸出位置及缩回位置中偏压支撑件的一部分。

[0061] 本文中的各个特征可与一个或多个上述特征相结合，以产生不同于那些已明确地示出并描述过的内容的组合。本发明的其他目的及有利的特征将会通过权利要求书、具体实施方式及附图而变得清楚。

附图说明

[0062] 为了更好地理解本发明并且为了显示本发明的实施方案如何来实施，下面将参照示意性的附图，通过举例的方式来进行描述，其中：

[0063] 图1是根据本发明的一个实施方案的包括基础单元及输送单元的药物输送装置的立体图；

[0064] 图2是图1的输送单元的立体爆炸图；

[0065] 图3是图2的药物输送单元的皮下输送机构的立体图；

[0066] 图4-7是在不同操作状态下的图3的皮下输送机构的截面侧视图；

[0067] 图8和图9是处于不同操作状态下的图3的皮下输送机构的示意图；

[0068] 图10是包括图3的皮下输送机构的一部分的不同的致动器结构的侧视图；

[0069] 图11是皮下输送机构的备选实施方案的立体图；

[0070] 图12是图11的输送单元的立体爆炸图；

[0071] 图13和图14是皮下输送机构的备选实施方案的立体图；

[0072] 图15是根据本发明的实施方案的备选的皮下输送机构的示意图；

[0073] 图16a是根据本发明的另一个实施方案的药物输送装置的输送单元的立体图；

[0074] 图16b是图16a的输送单元的一部分的另一立体图；

[0075] 图16c是根据本发明的具有第一轨道及第二轨道的一个实施方案的旋转件的立体图；

[0076] 图17a至图17f是根据本发明的一个实施方案的针头致动机构在存储或流体填充(图17a)、针头插入(图17b、17c)、药物输送(图17d)、针头缩回(图17e)以及结束位置(图17f)期间的截面图；

[0077] 图18a是根据本发明的致动器的一个实施方案的立体图；

[0078] 图18b是根据本发明的致动器的另一个实施方案的立体图；

[0079] 图18c是根据本发明的致动器的又一个实施方案的立体图；以及

[0080] 图19是在药物输送装置的存储位置处所示出的旋转件的备选实施方案。

具体实施方式

[0081] 参照附图，且特别参照图1-2、图16a和图16b，药物输送装置1包括输送单元2以及基础单元16。在该实施方案中，输送单元2是一次性单元2，并且可拆卸地连接到基础单元16，该基础单元16可以重复使用，但是应理解的是，在其他的实施方案中，输送单元2与基础单元16可以是一体成型的。输送单元2包括用于穿过皮肤输送流体的皮下输送机构9；用于与容器303连接以将流体容纳在输送单元2内的容器连接系统3；用于将液体从容器传输到皮下输送机构9的泵7；以及用于支撑前述部件的支撑件14。基础单元16包括泵驱动器(未示出)、控制单元20以及壳体19。当容器被连接系统3所接收时，壳体19容纳该容器。基础单元
16还可包括支撑件(未示出)来支撑该容器。

[0082] 参照图3-7和图16b，支撑件14的第一侧42B支撑容器连接系统3。连接系统3包括连接延伸部34，连接延伸部34具有成形为接收容器的头部(未示出)的内孔36，以及用于在接收到容器后将容器密封在孔36内的密封件38。如图4所示，入口针40设置在孔36，使得其可操作用于在容器沿孔的轴线42插入时穿透容器的隔膜。应理解的是，在其他的实施方案中，也可使用其他适合的连接结构，例如，该连接可包括无针式连接，例如鲁尔接头(Luer taper)连接。针40设置成与出口(未示出)流体连通。该出口与供应管道50流体连通，供应管道50将流体从容器输送到泵引擎72。如从图2和图3中可最佳地看到的那样，在这个示例性实施方案中，供应管道50可与支撑件14方便地一体成型。然而，供应管道可备选地为可分开的部件。容器连接延伸部34的外部表面部分可用作承载件，该承载件形成了支撑件14与针致动机构10的致动器106之间的枢轴连接件12的一部分，这将在下文中进行更加详细地描述。

[0083] 参照图2-4，泵7包括泵引擎72，泵引擎72设置在支撑件14的第二侧42A。泵引擎72可操作用于将流体从容器泵送到针92以进行皮下输送。在该实施例中，泵引擎72包括驱动接口84，驱动接口84构造为与泵驱动器(未示出)的引擎接口(未示出)对接，使得来自于泵驱动器的转矩能传输给泵引擎72以驱动泵引擎。在WO 2005/039674中提出了一种适合的泵引擎及驱动单元，其通过引用的方式而结合到本文中。然而，应理解的是，也可以使用其他的旋转泵引擎及泵驱动器。另外，泵引擎可永久地连接或附接到泵驱动器上，和/或驱动器可并入到输送单元2中并接收电力，例如通过电触头或通过从安装在基础单元上的电源(未示出)上引入。

[0084] 如从图2和图3中可最佳地看到的那样，泵引擎72的入口74从供应管道50处接收流体，并且泵的出口76通过输送管道78向针92供应流体。针致动机构10的旋转件102安装在泵引擎72上，使得在泵引擎致动期间的旋转可引起旋转件102的旋转，这将在下文中进行更加详细的描述。应理解的是，在其他的实施方案中，旋转件可以不直接安装到泵引擎上，例如其可通过齿轮系统而连接到泵引擎上，或者可备选地与泵分开进行驱动。

[0085] 参照图2和图3，皮下输送机构9包括针92，针92适于来自容器的流体的穿过皮肤输送。在第一端部处，针92包括与输送管道78流体连通的入口，并且在相反的第二端部处，针构造为能刺穿患者的皮肤并输送流体。

[0086] 皮下输送机构9还包括针致动机构10，针致动机构10包括连接到泵引擎72上的旋转件102、302；以及枢轴式安装到容器连接系统3的连接延伸部34上的致动器106、306。在如图3所示的示例性实施方案中，在致动器106、306的枢轴部分10A处，枢轴连接件12包括环状圈部114，环状圈部114在连接延伸部34周围延伸。应理解的是，致动器可备选地枢转地连接到支撑件的其他部分上。在接合部分10B处，致动器包括延伸部22。延伸部22构造成能与旋转件的接合件104、304的肩部105a、305a、105b、305b相接合，这将在下文中进行更加详细的描述。

[0087] 在图2到图12所示的实施方案中，针致动机构10还可包括可变形件108，可变形件108可操作用于在接合件104与接合部分10B接合时在未变形的延伸位置与变形的收缩位置之间移动。尤其是参照图4和图5，在一个实施方案中，可变形件包括位于致动器106上的可变形部分109。可变形部分109设置在枢轴部分10A与接合部分10B之间。可变形部分108构造成允许致动器沿着轴线L轴向地扩张及收缩，轴线L在接合部分10B与枢轴部分10A之间延伸。在一个有利的实施方案中，可变形部分108构造成允许致动器弹性地扩张及收缩。在后一种结构中，可变形部分108可有利地包括弹性弓形部分109，弹性弓形部分109包括包围出内部空间的可弹性地弯曲的臂部，该可弹性地弯曲的臂部允许弹性弓形部分109变形而进入到内部空间中。在图3-9中，弹性弓形部分109具有箭头形的结构，然而也可以是一些形状适合的其他结构，比如图10a到图10c中所示出的那样，其中显示了不同结构的可变形部分。
图10a显示了具有弹性弓形部分109a的可变形部分108a，弹性弓形部分109a的形状与图3到图9的实施方案中的弹性弓形部分109的形状相似。然而，在图10a的实施方案中，可变形部分108a的后段部111a是弯曲的，而不是直的，从而使其部分延伸到弹性弓形部分109a内。图
10b和图10c显示了包括多个菱形部分的可变形件108b、108c的变体。

[0088] 图10d显示了可变形部分108d，可变形部分108d包括具有弯曲的端部的、长槽形式的构件。该构件的第一端部109d在弹性偏压件111d的作用下偏压到与连接延伸部42相贴合，在该实施方案中，弹性偏压件111d是板簧。使第一端部109d与第二端部115d互连的臂部分Ld构造成在其挤压弹性偏压件111d时引导可变形部分108d。

[0089] 图10e显示了可变形部分108e的备选的实施方案，可变形部分108e包括位于可变形部分的第一端部上的第一引导件109e，第一引导件109e适于与在可变形部分的第二端部上的第二引导件111e滑动式连接。在该实施例中，第一引导件及第二引导件相当于适于在壳体内滑动的活塞。然而，第一引导件及第二引导件也可包括其他的可滑动结构，例如可在通道内滑动的插入物。偏压装置Le可将第一引导件和第二引导件偏压到延伸位置中，从而使它们可相对于偏压件收缩而到达缩回位置。偏压件例如可包括弹簧或气动系统。为了防止第一引导件过度延伸，可以设置限制装置(未示出)。例如，限制装置包括设置在延伸位置处的止动件，或者备选地，在包括弹簧的实施方案中，弹簧机械式连接到第一引导件及第二引导件上，使得弹簧的过度延伸能防止第一引导件的过度延伸。

[0090] 在这些实施方案中，可变形部分108构造为使其可在穿过致动器的枢转轴线12A延伸的轴向方向上最容易变形，但是在与该轴线方向正交的方向上具有更大的刚度。通过这种方式，致动器在变形期间的位置得以控制。致动器适宜的材料为塑料，例如LD-PE、POM或PA。

[0091] 特别地参照图4-9，旋转件102包括具有大体上为圆形的边缘，该边缘具有设置在其部分圆周上的接合件104。接合件的第一部分105a包括成角度的拦截部，该成角度的拦截部在径向方向上向外凸出，并且在第一方向上切向地凸出。因此，第一部分105A的形状使得当旋转件102在第一方向上旋转(在附图中为如图8a-c所示的逆时针方向)时，致动器106的延伸部22与旋转件102稳固地接合并随旋转件102移动。

[0092] 接合件104还包括相应的第二部分105b，第二部分105B以与第一部分105A相似的方式构造。然而，第二部分在相反的第二方向上切向地凸出。因此，第二部分105b的形状使得当旋转件102在相反的第二方向上旋转(如图9a-c中所示的顺时针方向)时，致动器106的延伸部22与旋转件102稳固地接合并随旋转件102移动。

[0093] 如图4、5、8和9所示，致动器106可移动使得致动器的延伸部22在第一延伸位置(图4，其中该延伸部处于线P的第一侧，线P在致动器106的枢转轴线12A与旋转件102的旋转轴线12B之间延伸)与第二延伸位置(图5，其中该延伸部处于线P的另一侧)之间移动。

[0094] 参照如图4所示的示例性实施方案，其中延伸部处于第一延伸位置，当旋转件102在第一方向中旋转时，旋转件102的第一部分105a能与延伸部接合，使得延伸部被至少部分地向第二延伸位置驱动，如图5所示。参照图6，通过旋转件在相反的第二方向上的旋转可使旋转件102的第二部分105b能够与延伸部相接合并且至少部分地向第一延伸位置驱动延伸部，延伸部进而可以返回到第一延伸位置，如图7所示。

[0095] 接合件104的形状使得当致动器106设置有处于第二延伸位置的延伸部时，旋转件在第一方向上的旋转不能大幅地移动致动器。同样的，该形状使得当致动器设置有处于第一延伸位置的延伸部时，旋转件在第二方向上的旋转不能大幅地移动驱动器的位置。为了实现这种效果，接合件104包括设置在第一部分105a与第二部分105b之间的唇部107。该唇部在径向方向上向外凸出，并起到使延伸部在与旋转件102的规则部分相接触时距离旋转件102的旋转轴线的径向距离和在与接合件接触时的径向距离之间的差减小到最小的作用。

[0096] 特别地参照图8和图9，致动器106还包括致动部分11，以致动针92。致动部分11在第一位置和第二位置之间移动，对应于延伸部处于第一延伸位置和第二延伸位置。在示例性实施方案中，致动部分11设置在枢轴部分12与致动器的延伸部22之间。然而，作为备选的设置，致动部分例如可设置在从枢轴部分10A处凸出的延伸部上。

[0097] 可变形部分108使致动器106、更具体地为致动器的致动部分11能以双稳态的方式在第一位置与第二位置之间迅速移动。更加详细地，当延伸部22处于第一延伸位置或第二延伸位置(图8a、9a、8c、9c)时，可变形部分处于延伸位置，在该位置处，可变形部分沿延伸部22的轴线22的方向不施加任何实质上的轴向力，所施加的力仅足以使延伸部保留在正确的位置处。然而，当延伸部22被驱动至第一延伸位置与第二延伸位置中间(图8b、9b)时，由于可变形部分被驱动至收缩位置，所以轴向力增大至最大值。随着延伸部随后被驱动至第一延伸位置或第二延伸位置，该力减小。因此，第一延伸位置和第二延伸位置与双稳态位置相对应。

[0098] 在一个实施方案中(未示出)，针92可直接连接到致动部分11上，使得针随着致动部分11在第一位置与第二位置之间的移动而在伸出位置与缩回位置之间移动。备选的，如图1-9的实施方案所示，致动部分11构造为能使针92所安装到的针支撑部13移动。特别地参照图3和图4，致动部分11与针支撑部13的接合件32相接合。针支撑部13可相对于支撑件14滑动式移动，从而使得致动部分11在第一位置与第二位置之间的移动能使针92以线性的方式在相应的伸出位置与缩回位置之间移动。针支撑部13的可滑动式移动通过支撑件14的引导部44来实现，引导部44插入到针支撑部13的通道124中，并可操作成沿通道124移动。针支撑部13受到关于轴线的旋转约束，针支撑部13通过键槽45沿该轴线滑动，键槽45沿引导部44延伸并与通道124的端部相接合。应理解的是，可滑动式移动也可通过其他手段来实现，例如引导部可设置在支撑件上，并且通道可设置在针支撑部上。

[0099] 如从图5中可最佳地看到的那样，针支撑部13的致动器接合件32构造为使得当针92处于伸出位置中时，针支撑部13不受由旋转件在第一方向上的旋转而引起的动器的运动的影响。接合件32包括设置在致动部分11的相反侧上的第一延伸部33A及第二延伸部33B。
第一延伸部及第二延伸部交错，使得当致动部分11处于第二位置中时，在第一延伸部与第二延伸部之间的缺口h部分地由致动部分占用。通过这种设置，致动部分可在缺口h内少量地移动而不移动支撑件13。

[0100] 特别地参照图1和图2，输送单元2还包括支撑件壳体15，支撑件壳体15在支撑件14及相关的部件周围延伸，而将泵引擎72的驱动单元接合部分84暴露出，从而使其可接收泵驱动器的泵引擎接口。另外，连接延伸部34的孔36保持暴露出来，从而使其可接收容器。输送单元2还包括引导板52，引导板52用于在将基础单元16与输送单元2连接在一起时定位基础单元16的壳体19。引导板52的底面可包括胶黏物(未示出)，该胶黏物用于将输送单元2粘附到患者上。基础单元16包括控制单元20，用于控制泵驱动器以供应所需的给药方案。

[0101] 参照图11和图12，提出了针支撑部30的备选的实施方案，其中针支撑部包括板体220，板体220具有致动器接合件232，致动器接合件232包括以上文中所描述的方式与致动器106的致动部分22相接合的第一延伸部233A及第二延伸部233B。板体220包括设置成与相应的相反的引导件244A、244B相接合的第一通道224A以及第二通道224B。引导件244A、244B设置为使引导件244A从连接系统3处延伸出来，并且引导件244B能从泵引擎72处延伸出来。

[0102] 输送管道78包括柔性件，该柔性件操作为当针支撑部13使针在伸出位置与缩回位置之间移动时，保持泵出口76与针92之间流体连通。参照图13，显示了传输管道的一个实施方案，其中传输管道378与针92一体成型，并且与泵出口376流体连通。由于针的材料固有地不可弯曲(从而它可以穿过皮肤延伸而不褶皱)，所以有足够地柔性的传输管道378可通过控制管道的几何形状来实现。例如，在该实施方案中，传输管道包括“U”形部分380。参照图14，显示了传输管道的另一个实施方案，其中传输管道478与针92分开形成。在该实施方案中，传输管道478由柔性材料(例如，塑料)制成，因此其可在针92与泵出口476之间差不多直接地延伸。

[0103] 在前述的某些示例性实施方案中，旋转件的接合件包括根据伸出部的位置和旋转件的旋转方向而与致动器106的延伸部22相接合的第一部分105a以及第二部分105b。通过这种方式，针致动机构可操作为既能使针缩回也能使针伸出。然而，应理解的是，在本发明的范围内，其他结构也是可行的。例如，如果针致动机构仅需要使针从缩回位置移动到伸出位置，那么就可以省略第二部分105b。备选地，如果针致动机构仅需要使针从伸出位置移动到缩回位置，那么就可以省略第一部分105a。此外，还可以在旋转件上设置不止一个第一部分105a和/或第二部分105b。这种系统的优点在于，与具有单个第一部分105a和/或单个第二部分105b相比，可通过使旋转件大体上旋转较少的角度而使针在伸出位置与缩回位置之间运作。

[0104] 在前述的某些示例性实施方案中，针致动机构的致动器被描述为具有可变形部分。然而，应理解的是，在本发明的范围内，其他结构也是可行的。例如，在一个实施方案中，旋转件包括可变形部分。在这种结构下，旋转件的接合件可至少部分地由柔性材料形成，或者可与旋转件柔性连接。通过这种方式，在旋转件旋转期间，并且随着致动部分在第一位置与第二位置之间移动，旋转件的部分可以变形，与此同时致动器保持基本上不变形。在图15a-c中显示了这种系统的一个实施例，其中旋转件102包括可变形部分208，例如，旋转件可包含可压缩材料。如图15b所示，当延伸部22在第一(伸出)位置(图9c)与第二(缩回)位置(图9a)之间移动时，可变形部分变形。

[0105] 在另一个实施例中，致动器和旋转件均不包括可变形部分。在这种设置下，旋转件可充当凸轮，从而使它的接合件与致动器的接合部分相接合，以使致动器的致动部分在第一位置与第二位置之间移动。应理解的是，致动器可通过偏压件(例如，弹簧)而被偏压到与旋转件相接触。通过这种方式，随着接合件的边缘与旋转件的旋转中心之间的距离的增大，致动部分可从第一位置或第二位置中的一个移开，并且随着该距离的减小，致动部分可从第一位置或第二位置中的另一个移开。然而，偏压件不是必须的。例如，致动机构可仅操作成使致动部分从第一位置移动到第二位置，以使针从缩回位置移动到伸出位置。备选地，致动机构可仅操作成使致动部分从第二位置移动到第一位置，以使针从伸出位置移动到缩回位置。

[0106] 还应理解的是，可变形部分不限制成可弹性地变形。例如，其可备选地至少部分可塑性变形。这种结构对于确保针致动机构仅可执行单次伸出和/或缩回来说是有利的。例如，当位于致动器和/或旋转件的接合件上时，部分可变形部分的可永久地变形，使得在致动部分从第一位置或第二位置中的一个单次移动到第一位置或第二位置中的另一个之后，其不再能够操作成与致动器的接合部分正确地接合。

[0107] 参照图16a到图17f，示出了针致动机构100的另一个实施方案。在该实施方案中，致动器306及旋转件302构造成能防止皮下输送机构9的重复使用。防止重复使用是通过构造成能防止致动器306在针92已经伸出并在第一次使用后缩回之后离开缩回位置的设置而产生的。在第一次使用之后，致动器306将不再能够被旋转件302的接合件304卡合住以使致动器移动到伸出位置，由此可避免潜在的伤害或污染。此外，通过确保所要插入的针之前并未使用过并因此是无菌的，这为使用者提供了安全性。

[0108] 具有防止重复使用功能的针致动机构100是在旋转件302的特定几何形状的基础上实现的，旋转件302的这种特定的几何形状使致动器306在针92缩回时会进入到终点位置。引导凸出部380解除致动器306与接合件304的肩部305a的接合，使得针92所安装到的针支撑部13及针92固定不动地容纳在药物输送装置1的壳体内，并且不能再次进入伸出位置。旋转件302包括第一轨道390以及轴向偏离第一轨道390的第二轨道391，第一轨道390和第二轨道391围绕旋转件302的外周。在第一次使用期间，致动器306的接合部分10B沿第一轨道390行进，第一次使用包括以下步骤：插入针、输送药物以及开始缩回旋转。接合件104的接合肩部305a仅设置在第一轨道上，使得当致动器的接合部分10B轴向地移动到第二轨道
391上时，没有肩部会卡住接合件10B的端部，其可绕着第二轨道391流畅地滑动。因此，在插入期间，接合件10B沿第一轨道390运行，并且在第一次使用之后，接合件10B则沿第二轨道
391运行。

[0109] 旋转件302上设置有狭槽形式的接合件304，该狭槽具有跨过第一轨道390及第二轨道391的轴向宽度W。接合件304包括传输凸轮表面305c，传输凸轮表面305c构造使致动器306的接合部分10B在旋转件302的轴向方向A上(即，与旋转件的旋转轴线平行的方向上)移动，使得接合部分10B可从第一轨道移动到第二轨道。接合件304的传输凸轮部分305c具有倾斜的表面，该倾斜的表面在轴向方向上推动致动器的接合部分10B。狭槽形成了旋转件
302的第一轨道上的接合件304的肩部305a，并且形成了第二轨道上的传输凸轮表面305c，以将致动器306的接合部分10B从第一轨道传输到第二轨道，以及还形成了缩回肩部305b，以在使针缩回的反向旋转期间与接合部分10B相接合。

[0110] 第一轨道390与第二轨道391可绕旋转件302的外周的第一部分D进行特殊形式的设置，并且在圆周的其余部分J沿着圆周布置。

[0111] 锁定突出部380固定地安装在支撑件14上，并包括锁定肩部381，锁定肩部381设置成在第一次使用之后将致动器卡接在缩回位置，并且阻止致动器接合部分返回第一轨道的横向移动。突出部380可有利地阻止致动器306在针已经缩回之后变更轨道，由此突出部380阻挡致动器在旋转件302的轴向方向A上的移动。

[0112] 此外，如从图16b和17a、17b和17d中可最佳地看到的那样，致动器306还可构造成以一定的力与旋转件302保持连续地机械式接触。这种接触优选地在输送单元2的工作寿命期间一直保持。为此，致动器306例如可设置有分别位于致动器306的接合部分10B的每侧上的第一弹簧臂395以及第二弹簧臂396。弹簧臂395、396可由聚合材料(例如，塑料)制成，该聚合材料是基于具有低密度松弛的弹性模量而选择的，或者包括金属。弹簧臂构造成在处于完全缩回或停用位置时以及在处于伸出或药物输送位置时，按压位于支撑件14上的固定件(例如，如图16a所示的杆67，或者顶壁或底壁)。

[0113] 此外，如图19所示，旋转件302的几何形状还可构造为使得在旋转件302的不同角度位置中，致动器306与旋转件302之间的接触力是不同的。如图19所示，旋转件可设置有凹陷398，以便在相对于旋转件302的特定的位置处使致动器306松弛。在优选的实施方案中，当致动器306处于使用之前的初始停用位置时，凹陷398与致动器306对齐。致动器306和第一板簧395以及第二板簧396(参见图18a-18c)可因此在输送单元2投入使用之前是松弛的，从而使得未使用的输送单元2的保存期限可通过增加致动器306的耐用性而延长。

[0114] 针支撑件13在其引导中可具有小的游动。当针插入并且泵输送流体时，旋转件102、302在旋转的泵送方向上旋转，并且致动器106、306可能会由于与位于旋转件102、302的边缘上的接合件104、304相接触而振动。为了避免或减少从致动器106、306传递到针支撑件13和针92上的振动，致动器可通过可拆卸连接件而保持在伸出位置中，例如，由接合在凹部169中的突出部171、371形成的弹性卡锁连接件，突出部或凹部中的至少一个可弹性地变形或受到弹性的支撑。例如，在图16b所示的实施方案中，突出部371安装在弹性臂373上，弹性臂373固定到针支撑件13上并形成针支撑件13的一部分，并且凹部(在所示的视图中不可见)形成在支撑件14上。卡锁连接件去除了在致动器306与针支撑件13之间的引导中的游动，从而减少了致动器306的振动。

[0115] 在图18b和图18c所示的示例性实施方案中，第二弹簧臂396可设置有弯曲端部397，弯曲端部397适于按压支撑件14的表面。在图18c的变体中，金属的板簧形成弹簧臂，以产生与一体成型的聚合物弹簧臂相比更大的弹簧力或更好的应力/应变关系。

[0116] 下面参照图17a到图17f以及图16b，示出了由针致动机构100的示例性实施方案所执行的插入过程以及缩回过程的步骤。在所示出的实施例中，旋转件的第一轨道390用于插入，并且旋转件的第二轨道391用于缩回。

[0117] 在图17a所示的停用位置中，致动器306最初位于第一轨道390上，由此这允许使用在反向方向R-上旋转的泵而能够将药物从供料箱传输到容器303。当旋转件302在反向方向R-(允许重新填充的方向)上转动时，致动器306的接合部分10B位于旋转件302的第一轨道390上。

[0118] 在所示的实施例中，当泵转轴使旋转件302在正向(泵送)方向R+上开始转动时，针插入过程开始，并且在接合肩部305a与致动器306的接合件10A相接合直到针支撑件13从缩回位置移动到伸出位置使得针92伸出到壳体外并穿透使用者的皮肤时，针插入过程结束。在药物输送期间，旋转件302可以正向方向R+上继续转动而不会被卡住。

[0119] 如图17e到图17f以及图16b所示，当旋转件302改变方向使其在反向方向R-上旋转时，针缩回过程开始。接合件304的缩回肩部305b卡住致动器的端部，该端部进而在轴向方向A上被凸轮部分305c偏压到第二轨道391上。如图17f以及图16b所示，当致动器106的接合部分10B向上移动时，其会卡在突出部380上与在图17a中示出的初始位置相对的一侧上。突出部380进而会阻止致动器306的接合部分10B轴向地移动回到第一轨道上，并由此致动器306的端部将不会再被接合肩部305a所卡住。

[0120] 如果药物输送装置1操作用于实现随后使用相同的针插入，那么在泵送方向R+上将不存在位于第二轨道上的、用于将致动器306拦截住的接合肩部。因此，旋转件不可致动致动器306来执行插入。值得注意的是，如从图16c中可最佳地看到的那样，泵转轴的第二轨道设置有随其远离缩回肩部305b而逐步改变半径的几何形状。

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