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消融探头

阅读:816发布:2020-05-08

专利汇可以提供消融探头专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种适用于插入通过管腔内递送装置的工作通道的 消融 探头 (100;200),该消融探头(100;200)包括布置成施加 辐射 以加热周围组织的施加器(102;202)。所述探头还包括进给缆线(104;204),该进给缆线布置成将电磁 能量 供应至施加器(102;202)。所述探头还包括第一冷却剂流动路径(106)。还可存在可 变形 构件(110;210),可变形构件(110;210)布置成在插入配置和部署配置之间移动,在插入配置得以促进所述探头的插入。冷却剂能够流经的第二冷却剂路径(108)通过处于部署配置时的可变形构件(110;210)来提供。所述探头还包括管件,所述管件布置成容纳所述进给缆线的远侧部分,并且可变形构件围绕管件的至少一部分,并且所述管件由弹性材料形成。,下面是消融探头专利的具体信息内容。

1.一种消融探头,适用于插入通过管腔内递送装置的工作通道,所述消融探头包括:
施加器,所述施加器布置成施加辐射来加热周围组织;
进给缆线,所述进给缆线布置成将电磁能量供应至所述施加器;
第一冷却剂流动路径,冷却剂能够流经所述第一冷却剂流动途径;和
变形构件,所述可变形构件布置成在插入配置和部署配置之间移动,其中在所述插入配置得以促进所述探头的插入,
其中,在所述部署配置时,通过所述的可变形构件来提供冷却剂能够流经的第二冷却剂路径,
其中所述消融探头还包括:
管件,所述管件布置成容纳所述进给缆线的远侧部分,并且其中所述可变形构件围绕所述管件的至少一部分,并且其中所述管件由弹性材料形成。
2.根据权利要求1所述的消融探头,其中:
所述管件由超弹性材料形成;或
所述管件由导电材料形成。
3.根据权利要求1或2所述的消融探头,其中所述第二冷却剂路径仅由所述可变形构件沿着所述探头的长度的至少一部分提供。
4.根据权利要求1或2或3所述的消融探头,其中所述可变形构件流体地连接至所述第一冷却剂路径的远侧端部。
5.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述探头包括:
a.针部分,所述针部分包括可变形构件、施加器、进给缆线的远侧部分、管件的至少一部分和第一冷却剂路径的远侧部分,和
b.导管部分,所述导管部分包括进给缆线的近侧部分、第一冷却剂路径的近侧部分和冷却剂管道,
其中所述可变形构件在所述针部分和所述导管部分之间的边界处流体地连接至所述冷却剂管道,并且所述冷却剂管道优选地为不可变形的冷却剂管道。
6.根据权利要求5所述的消融探头,其中所述针部分的最大横截面尺寸小于所述导管部分的最大横截面尺寸。
7.根据权利要求5或权利要求6所述的消融探头,其中所述进给缆线的远侧部分具有远侧横截面尺寸,并且所述进给缆线的近侧部分具有近侧横截面尺寸,其中所述远侧横截面尺寸小于所述近侧横截面尺寸。
8.根据权利要求7所述的消融探头,还包括连接器,所述连接器布置成将所述进给缆线的远侧部分机械地和电气地拼接至所述进给缆线的近侧部分。
9.根据权利要求8所述的消融探头,其中具有以下任一或任多个特征:
a)所述连接器包括接合构件,所述接合构件布置成将所述进给缆线的远侧部分机械地和电气地联接至所述进给缆线的近侧部分,其中所述接合构件包括近侧端部和远侧端部,所述近侧端部成形为接纳所述进给缆线的近侧部分,所述远侧端部成形为接纳所述进给缆线的远侧部分;
b)所述连接器的一部分布置成在所述管件内延伸以在它们之间形成机械联接,所述管件容纳所述进给缆线的远侧部分;
c)所述连接器包括介电构件,其中所述介电构件布置成至少部分地填充所述进给缆线的近侧和/或远侧部分的内导体和所述进给缆线的近侧和/或远侧部分的相应外导体之间的区域;和
d)所述连接器包括密封构件,所述密封构件至少部分地围绕所述连接器和所述进给缆线的远侧部分和所述进给缆线的近侧部分的任一者或两者之间的连接区域。
10.根据权利要求5至9中任一项所述的消融探头,其中所述导管冷却剂管道由联接至所述可变形构件的导管件形成,并且其中所述施加器、容纳所述进给缆线的远侧部分的管件和所述进给缆线相对于所述导管件在套设配置和未套设位置之间为能够移动,所述施加器的远侧末端在所述套设配置由所述可变形构件围绕,所述施加器的远侧末端在所述未套设位置未由所述可变形构件围绕,并且任选地:
其中在所述套设配置,所述施加器远侧末端位于所述导管件内,其中在所述未套设配置,所述施加器的远侧末端未位于所述导管件内并且所述可变形构件保持连接至所述导管件和所述施加器两者的远侧部段。
11.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述可变形构件布置成在所述部署配置至少部分地围绕所述施加器。
12.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中当处于所述部署配置时,所述可变形构件成形为将所述消融探头相对于所述周围组织锚定。
13.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,还包括桥接构件,所述桥接构件布置成将所述施加器联接至所述管件,所述管件容纳所述进给缆线的远侧部分,其中所述桥接构件包括桥接管件,所述桥接管件围绕一部分的管件和一部分的施加器使得所述桥接管件桥接它们之间的连接;
和优选地其中紧密配合提供于所述桥接管件与所述管件和所述施加器的每一者之间以形成它们之间的摩擦配合。
14.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述可变形构件包括沿着所述消融探头的长度运行的一个或多个细长可变形通道,并且任选地其中所述一个或多个可变形通道包括多个通道,所述多个通道绕着所述消融探头的圆周等同地隔开。
15.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述可变形构件布置成在所述部署配置扩展至最大阈值尺寸,并且任选地:
其中所述可变形构件包括:
a)柔顺或半柔顺材料,所述柔顺或半柔顺材料布置成在尺寸上扩展或收缩以在所述插入配置和所述部署配置之间移动;或
b)非柔顺材料,所述非柔顺材料布置成折叠或展开以在所述插入配置和所述部署配置之间移动。
16.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述消融探头还包括联接构件,所述联接构件布置成将所述可变形构件联接至所述施加器,其中:
a)所述联接构件由不同于所述施加器的材料形成,其中所述联接构件布置成形成结合位点,所述可变形构件结合至所述结合位点;
b)所述联接构件成形为与所述施加器形成机械联接,并且优选地其中所述联接构件由联接管件形成,所述联接管件围绕所述施加器,所述联接管件具有与所述施加器的外表面的密切配合以在它们之间形成摩擦配合;和
c)所述联接构件由电绝缘材料形成。
17.根据任一项前权利要求所述的消融探头,其中:
a)所述第一冷却剂路径包括冷却剂通道,所述冷却剂通道形成于围绕所述进给缆线的管件的内表面和所述进给缆线的外表面之间;
b)所述第一冷却剂路径包括一个或多个冷却剂通道,所述一个或多个冷却剂通道形成于容纳所述进给缆线的管件的本体中;和
c)所述进给缆线包括内导体和外导体,所述内导体布置成将信号传送至所述施加器,所述外导体布置成屏蔽所述内导体,并且其中所述第一冷却剂路径包括形成于所述外导体中的一个或多个冷却剂通道。
18.根据权利要求17所述的消融探头,其中所述一个或多个冷却剂通道包括所述管件的外表面或所述外导体的外表面中的一个或多个狭槽,并且其中所述消融探头还包括设置于所述管件或所述外导体周围的隔膜,所述隔膜布置成将所述第一冷却剂路径与所述第二冷却剂路径分离,和/或
其中所述一个或多个冷却剂通道沿着所述外导体或所述管件的长度设置;和/或其中所述一个或多个冷却剂通道包括多个通道,所述多个通道绕着所述外导体或所述管件的圆周等同地隔开,并且优选地其中所述多个通道包括四个通道,所述四个通道绕着所述外导体或所述管件的圆周等同地隔开。
19.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述施加器还包括一个或多个施加器冷却剂通道,所述一个或多个施加器冷却剂通道流体地连接至所述第一冷却剂路径,并且任选地:
其中所述一个或多个施加器冷却剂通道由所述施加器的本体的外表面中的一个或多个凹陷部形成;和
其中所述可变形构件至少部分地围绕所述施加器,并且其中所述消融探头还包括绝缘构件,所述绝缘构件设置于所述可变形构件和所述施加器之间。
20.根据权利要求19所述的消融探头,其中所述施加器包括布置成延伸至容纳所述进给缆线的远侧部分的管件中的插入区域,所述插入区域包括一个或多个通道,所述一个或多个通道布置成将所述第一冷却剂路径流体地联接至所述施加器冷却剂通道。
21.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,还包括传感器,所述传感器布置成感测所述可变形构件是否已移动至所述部署配置,其中所述传感器任选地布置成感测所述施加器或施加至所述周围组织的能量的一种或多种性质以确定所述可变形构件的配置,并且还任选地:
a)其中所述的一个或多个传感器提供于所述可变形构件内;和
b)其中所述的一个或多个传感器包括一个或多个温度传感器和/或一个或多个阻抗传感器。
22.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述探头还包括扼流器元件,所述扼流器元件设置于所述施加器的近侧端部,并且任选地:
a)其中所述扼流器元件至少部分地由柔性材料形成,并且优选地其中所述扼流器元件由陶瓷和金属材料的混合物形成;
b)其中所述扼流器元件通过流经所述第一冷却剂路径的冷却剂来冷却;
c)其中所述扼流器元件与容纳所述进给缆线的管件集成在一起;
d)其中所述扼流器元件包括所述施加器的一部分,所述部分在所述进给缆线的外导体和容纳所述进给缆线的管件之间延伸,并且任选地其中所述施加器的部分:
i)包括金属涂层,所述金属涂层布置成提供所述进给缆线的外导体和容纳所述进给缆线的管件之间的电气连接;和/或
ii)延伸等同于由所述施加器所施加的辐射的波长的四分之一的距离;和e)其中所述进给缆线由外导体和内导体形成,并且其中电气连接形成于所述外导体和容纳所述进给缆线的管件之间,并且优选地形成于距所述管件的远侧端部约由所述施加器施加的辐射的四分之一波长的距离处。
23.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述可变形构件为第二可变形构件,所述消融探头还包括第一可变形构件,所述第一可变形构件布置成在插入配置和部署位置之间移动,在所述插入配置得以促进所述探头的插入,其中所述第一冷却剂路径至少部分地由处于所述部署配置时的第一可变形构件来提供,并且任选地:
其中所述第一可变形构件至少部分地围绕以下项中的任一者或两者:容纳所述进给缆线的远侧部分的管件,和所述施加器的至少一部分;
并且还任选地其中所述第一冷却剂流动路径由以下项中的任一者或两者形成:形成于所述进给缆线的远侧部分和所述管件之间的管道;和形成于所述管件和所述第一可变形构件之间的管道。
24.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述管腔内递送装置为内窥镜支气管镜导航系统中的一者。
1.一种消融探头,适用于插入通过管腔内递送装置的工作通道,所述消融探头包括:
施加器,所述施加器布置成施加辐射来加热周围组织;
进给缆线,所述进给缆线布置成将电磁能量供应至所述施加器;
第一冷却剂流动路径,冷却剂能够流经所述第一冷却剂流动途径;
可变形构件,所述可变形构件布置成在插入配置和部署配置之间移动,其中在所述插入配置得以促进所述探头的插入;
能够流经冷却剂的第二冷却剂路径,在所述部署配置时通过所述的可变形构件来提供该第二冷却剂路径,
其中,第一却剂路径和第二冷却剂路径的组合形成冷却剂回路,所述冷却剂回路布置成将冷却剂流递送朝向和远离所述施加器,其中所述冷却剂能够:经由所述第一冷却剂路径流动朝向所述施加器和经由所述第二冷却剂路径流动远离所述施加器;或经由所述第一冷却剂路径流动远离所述施加器和经由所述第二冷却剂路径流动朝向所述施加器;
管件,所述管件布置成容纳所述进给缆线的远侧部分,并且其中所述可变形构件围绕所述管件的至少一部分,并且其中所述管件由弹性材料形成,其中所述消融探头还包括:
a.针部分,所述针部分包括可变形构件、施加器、进给缆线的远侧部分、管件的至少一部分和第一冷却剂路径的远侧部分,和
b.导管部分,所述导管部分包括进给缆线的近侧部分、第一冷却剂路径的近侧部分和冷却剂管道,其中所述可变形构件在所述针部分和所述导管部分之间的边界处流体地连接至所述冷却剂管道,并且所述冷却剂管道优选地为不可变形的冷却剂管道。
2.根据权利要求1所述的消融探头,其中所述进给缆线的远侧部分具有远侧横截面尺寸,并且所述进给缆线的近侧部分具有近侧横截面尺寸,其中所述远侧横截面尺寸小于所述近侧横截面尺寸。
3.根据权利要求1或2所述的消融探头,其中:
所述管件由超弹性材料形成;或
所述管件由导电材料形成。
4.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述第二冷却剂路径仅由所述可变形构件沿着所述探头的长度的至少一部分提供。
5.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述可变形构件流体地连接至所述第一冷却剂路径的远侧端部。
6.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述针部分的最大横截面尺寸小于所述导管部分的最大横截面尺寸。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的消融探头,还包括连接器,所述连接器布置成将所述进给缆线的远侧部分机械地和电气地拼接至所述进给缆线的近侧部分。
8.根据权利要求7所述的消融探头,其中具有以下任一或任多个特征:
a)所述连接器包括接合构件,所述接合构件布置成将所述进给缆线的远侧部分机械地和电气地联接至所述进给缆线的近侧部分,其中所述接合构件包括近侧端部和远侧端部,所述近侧端部成形为接纳所述进给缆线的近侧部分,所述远侧端部成形为接纳所述进给缆线的远侧部分;
b)所述连接器的一部分布置成在所述管件内延伸以在它们之间形成机械联接,所述管件容纳所述进给缆线的远侧部分;
c)所述连接器包括介电构件,其中所述介电构件布置成至少部分地填充所述进给缆线的近侧和/或远侧部分的内导体和所述进给缆线的近侧和/或远侧部分的相应外导体之间的区域;和
d)所述连接器包括密封构件,所述密封构件至少部分地围绕所述连接器和所述进给缆线的远侧部分和所述进给缆线的近侧部分的任一者或两者之间的连接区域。
9.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述导管冷却剂管道由联接至所述可变形构件的导管件形成,并且其中所述施加器、容纳所述进给缆线的远侧部分的管件和所述进给缆线相对于所述导管件在套设配置和未套设位置之间为能够移动,所述施加器的远侧末端在所述套设配置由所述可变形构件围绕,所述施加器的远侧末端在所述未套设位置未由所述可变形构件围绕,并且任选地:
其中在所述套设配置,所述施加器远侧末端位于所述导管件内,其中在所述未套设配置,所述施加器的远侧末端未位于所述导管件内并且所述可变形构件保持连接至所述导管件和所述施加器两者的远侧部段。
10.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述可变形构件布置成在所述部署配置至少部分地围绕所述施加器。
11.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中当处于所述部署配置时,所述可变形构件成形为将所述消融探头相对于所述周围组织锚定。
12.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,还包括桥接构件,所述桥接构件布置成将所述施加器联接至所述管件,所述管件容纳所述进给缆线的远侧部分,其中所述桥接构件包括桥接管件,所述桥接管件围绕一部分的管件和一部分的施加器使得所述桥接管件桥接它们之间的连接;
和优选地其中紧密配合提供于所述桥接管件与所述管件和所述施加器的每一者之间以形成它们之间的摩擦配合。
13.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述可变形构件包括沿着所述消融探头的长度运行的一个或多个细长可变形通道,并且任选地其中所述一个或多个可变形通道包括多个通道,所述多个通道绕着所述消融探头的圆周等同地隔开。
14.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述可变形构件布置成在所述部署配置扩展至最大阈值尺寸,并且任选地:
其中所述可变形构件包括:
a)柔顺或半柔顺材料,所述柔顺或半柔顺材料布置成在尺寸上扩展或收缩以在所述插入配置和所述部署配置之间移动;或
b)非柔顺材料,所述非柔顺材料布置成折叠或展开以在所述插入配置和所述部署配置之间移动。
15.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述消融探头还包括联接构件,所述联接构件布置成将所述可变形构件联接至所述施加器,其中:
a)所述联接构件由不同于所述施加器的材料形成,其中所述联接构件布置成形成结合位点,所述可变形构件结合至所述结合位点;
b)所述联接构件成形为与所述施加器形成机械联接,并且优选地其中所述联接构件由联接管件形成,所述联接管件围绕所述施加器,所述联接管件具有与所述施加器的外表面的密切配合以在它们之间形成摩擦配合;和
c)所述联接构件由电绝缘材料形成。
16.根据任一项前权利要求所述的消融探头,其中:
a)所述第一冷却剂路径包括冷却剂通道,所述冷却剂通道形成于围绕所述进给缆线的管件的内表面和所述进给缆线的外表面之间;
b)所述第一冷却剂路径包括一个或多个冷却剂通道,所述一个或多个冷却剂通道形成于容纳所述进给缆线的管件的本体中;和
c)所述进给缆线包括内导体和外导体,所述内导体布置成将信号传送至所述施加器,所述外导体布置成屏蔽所述内导体,并且其中所述第一冷却剂路径包括形成于所述外导体中的一个或多个冷却剂通道。
17.根据权利要求16所述的消融探头,其中所述一个或多个冷却剂通道包括所述管件的外表面或所述外导体的外表面中的一个或多个狭槽,并且其中所述消融探头还包括设置于所述管件或所述外导体周围的隔膜,所述隔膜布置成将所述第一冷却剂路径与所述第二冷却剂路径分离,和/或
其中所述一个或多个冷却剂通道沿着所述外导体或所述管件的长度设置;和/或其中所述一个或多个冷却剂通道包括多个通道,所述多个通道绕着所述外导体或所述管件的圆周等同地隔开,并且优选地其中所述多个通道包括四个通道,所述四个通道绕着所述外导体或所述管件的圆周等同地隔开。
18.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述施加器还包括一个或多个施加器冷却剂通道,所述一个或多个施加器冷却剂通道流体地连接至所述第一冷却剂路径,并且任选地:
其中所述一个或多个施加器冷却剂通道由所述施加器的本体的外表面中的一个或多个凹陷部形成;和
其中所述可变形构件至少部分地围绕所述施加器,并且其中所述消融探头还包括绝缘构件,所述绝缘构件设置于所述可变形构件和所述施加器之间。
19.根据权利要求18所述的消融探头,其中所述施加器包括布置成延伸至容纳所述进给缆线的远侧部分的管件中的插入区域,所述插入区域包括一个或多个通道,所述一个或多个通道布置成将所述第一冷却剂路径流体地联接至所述施加器冷却剂通道。
20.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,还包括传感器,所述传感器布置成感测所述可变形构件是否已移动至所述部署配置,其中所述传感器任选地布置成感测所述施加器或施加至所述周围组织的能量的一种或多种性质以确定所述可变形构件的配置,并且还任选地:
a)其中所述的一个或多个传感器提供于所述可变形构件内;和
b)其中所述的一个或多个传感器包括一个或多个温度传感器和/或一个或多个阻抗传感器。
21.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述探头还包括扼流器元件,所述扼流器元件设置于所述施加器的近侧端部,并且任选地:
a)其中所述扼流器元件至少部分地由柔性材料形成,并且优选地其中所述扼流器元件由陶瓷和金属材料的混合物形成;
b)其中所述扼流器元件通过流经所述第一冷却剂路径的冷却剂来冷却;
c)其中所述扼流器元件与容纳所述进给缆线的管件集成在一起;
d)其中所述扼流器元件包括所述施加器的一部分,所述部分在所述进给缆线的外导体和容纳所述进给缆线的管件之间延伸,并且任选地其中所述施加器的部分:
i)包括金属涂层,所述金属涂层布置成提供所述进给缆线的外导体和容纳所述进给缆线的管件之间的电气连接;和/或
ii)延伸等同于由所述施加器所施加的辐射的波长的四分之一的距离;和e)其中所述进给缆线由外导体和内导体形成,并且其中电气连接形成于所述外导体和容纳所述进给缆线的管件之间,并且优选地形成于距所述管件的远侧端部约由所述施加器施加的辐射的四分之一波长的距离处。
22.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述可变形构件为第二可变形构件,所述消融探头还包括第一可变形构件,所述第一可变形构件布置成在插入配置和部署位置之间移动,在所述插入配置得以促进所述探头的插入,其中所述第一冷却剂路径至少部分地由处于所述部署配置时的第一可变形构件来提供,并且任选地:
其中所述第一可变形构件至少部分地围绕以下项中的任一者或两者:容纳所述进给缆线的远侧部分的管件,和所述施加器的至少一部分;
并且还任选地其中所述第一冷却剂流动路径由以下项中的任一者或两者形成:形成于所述进给缆线的远侧部分和所述管件之间的管道;和形成于所述管件和所述第一可变形构件之间的管道。
23.根据任一项前述权利要求所述的消融探头,其中所述管腔内递送装置为内窥镜、支气管镜或肺部导航系统中的一者。

说明书全文

消融探头

技术领域

[0001] 本申请涉及一种消融探头。特别地,本申请涉及一种用于在组织内生成热量以破坏组织生长的消融探头。

背景技术

[0002] 热消融可用于破坏身体内的组织生长,该组织生长可为恶性的。当前消融系统利用施加器,该施加器将射频(RF)能量(或微波能量)递送至围绕施加器末端的组织。这引起恶性细胞的局部加热和毁灭。这些施加器可设计用于经由皮肤递送,并且因此具有较短长度和较大直径。然而,许多疾病位置不可经由皮肤来安全地或方便地访问。例如,肝脏之后的胰腺位置难以经由皮肤访问。类似地,通过胸腔壁对部的访问可引起气胸。大直径施加器还可在插入期间引起不期望组织损坏。这限制了适应症范围,其中热消融疗法可利用现有经由皮肤施加器来成功地递送。
[0003] 可用内窥镜进入大量的疾病位置,这些疾病位置毗邻胃肠道。这些疾病位置包括胰腺、胆管树、淋巴结和大量的显著血管。此外,内窥镜超声(EUS)系统提供了利用超声成像系统识别相邻于胃肠道的组织中的病灶的方式,该超声成像系统集成于内窥镜内。活检针可递送通过EUS系统并且在超声引导条件下指向目标位点。类似内窥镜利用超声系统和导航系统两者可用于访问肺部中的疾病位置。这种技术可用于将延长工作通道或可转向导管引导至疾病位置。已知的施加器设计没有特别适合递送通过内窥镜或肺部导航系统的工作通道,因为它们的横截面通常太大并且长度和柔性不足。
[0004] 在使消融施加器(特别地,微波施加器)的长度微型化和延伸以使它们适用于内窥镜递送的方面,存在显著挑战。由于用于将能量供应至施加器末端的功率缆线中的电气损耗,较小装置可承载较小功率。电气损耗减小了到达施加器末端的功率,意味着较少热量在该末端生成并且疗法耗费较长时间来递送。这些损耗表现为沿着缆线的长度的热量,并且必须利用冷却系统进行控制以防止对缆线或内窥镜的损坏,或对患者的伤害。为沿着狭窄缆线的长度维持冷却,需要高压冷却流体。提供用于冷却剂流的已知专用管道增加了消融探头的整体横截面并且减小了柔性,从而使得其不适合内窥镜使用。此外,施加器必须具有极小外形和有利机械性质以刺穿至器官中并且到达目标病灶。发明内容
[0005] 在一方面,本发明提供了一种适用于插入通过管腔内递送装置的工作通道的消融探头,该消融探头包括:
[0006] 施加器,该施加器布置成施加辐射来加热周围组织;
[0007] 进给缆线,该进给缆线布置成将电磁能量供应至施加器;
[0008] 第一冷却剂流动路径,冷却剂能够流经该第一冷却剂流动途径;和[0009] 可变形构件,该可变形构件布置成在插入配置和部署配置之间移动,探头的插入在插入配置得以促进,
[0010] 其中冷却剂能够流经的第二冷却剂路径通过处于部署配置时的可变形构件来提供,
[0011] 其中消融探头还包括:
[0012] 管件,该管件布置成容纳进给缆线的远侧部分,并且其中可变形构件围绕管件的至少一部分,并且其中该管件由弹性材料形成。
[0013] 通过提供有弹性材料所形成的管件,消融探头可在沿着穿过患者解剖结构的曲折路径递送通过工作通道之后耐受永久变形。这可避免消融探头在离开工作通道之后沿循弯曲不可预测路径,并且允许其更易于递送至所需消融位点。
[0014] 在另一方面,本申请提供一种消融探头,该消融探头包括:施加器,该施加器布置成施加辐射以加热周围组织;进给缆线,该进给缆线布置成将电磁能量供应至施加器;第一冷却剂流动路径,冷却剂能够流经该第一冷却剂流动路径;和可变形构件,该可变形构件布置成在插入配置和部署配置之间移动,探头的插入在该插入配置得以促进,冷却剂能够流经的第二冷却剂路径由处于该部署配置时的可变形构件来提供。
[0015] 当可变形构件处于插入配置时,消融探头可具有适合协助插入的外形。该外形可为小而紧凑外形,或合适形状或几何形状。在插入配置,消融探头可插入组织中,同时减少不期望组织伤害。插入外形还可协助消融探头经由内窥镜或肺部导航系统的递送。一旦处于期望位置,则可变形构件可移动至部署配置以提供返回冷却剂路径。因此,当不需要冷却时,消融探头可在插入期间具有小外形。一旦处于适当位置,则可变形构件可部署以然后在消融探头的使用期间提供冷却。
[0016] 任选地,管件可由超弹性材料形成。例如,金属合金(例如,已知为镍诺的NiTi)可弹性地恢复大应变(例如,5%)。任选地,管件可至少部分地由导电材料形成。
[0017] 下述陈述的任一者可在适当的情况下与第一方面或第二方面组合地使用,并且可以彼此的任何组合使用。
[0018] 任选地,第二冷却剂路径仅由可变形构件沿着探头的长度的至少一部分提供。
[0019] 任选地,可变形构件流体地连接至第一冷却剂路径的远侧端部。
[0020] 任选地,进给缆线的远侧部分具有远侧横截面尺寸,并且进给缆线的近侧部分具有近侧横截面尺寸,其中远侧横截面尺寸小于近侧横截面尺寸。
[0021] 任选地,探头包括:a)针部分,该针部分包括可变形构件、施加器、进给缆线的远侧部分和第一冷却剂路径的远侧部分;和b)导管部分,该导管部分包括进给缆线的近侧部分、第一冷却剂路径的近侧部分和(优选地不可变形)冷却剂管道,其中可变形构件在针部分和导管部分之间的边界处流体地连接至不可变形冷却剂管道。
[0022] 任选地,针部分的最大横截面尺寸可小于导管部分的最大横截面尺寸。这可允许针部分访问消融位点,同时减小组织损坏的任何可能性。
[0023] 任选地,进给缆线的远侧部分可具有远侧横截面尺寸,并且进给缆线的近侧部分具有近侧横截面尺寸,其中远侧横截面尺寸小于近侧横截面尺寸。
[0024] 消融探头的针部分和导管部分的组合提供了将合适平的电磁能量沿着工作通道的长度递送至施加器,同时确保对消融位点的微创访问之间的有利平衡。通过提供具有较小横截面进给缆线和用以提供冷却的可部署可变形构件的针部分,装置的该部分的整体横截面可减小。因此,当将施加器定位成执行消融过程时,对组织的损坏可减小。具有较大厚度进给缆线的导管部分向施加器提供合适能量递送。因此,导管部分关于在工作通道的长度上的能量递送进行优化,同时针部分关于对于消融位点的微创访问进行优化。
[0025] 任选地,消融探头还可包括连接器,该连接器布置成将进给缆线的远侧部分机械地和电气地拼接至进给缆线的近侧部分。
[0026] 任选地,连接器可包括接合构件,该接合构件布置成将进给缆线的远侧部分机械地和电气地联接至进给缆线的近侧部分,其中接合构件包括近侧端部和远侧端部,该近侧端部成形为接纳进给缆线的近侧部分,该远侧端部成形为接纳进给缆线的远侧部分。这可允许固定紧凑机械和电气联接提供于进给缆线的不同部分之间。
[0027] 任选地,连接器的一部分可布置成在管件内延伸以在它们之间形成机械联接,该管件容纳进给缆线的远侧部分。这可增强连接器和进给缆线的远侧部分之间的接合部。
[0028] 任选地,连接器可包括介电构件,其中该介电构件布置成至少部分地填充进给缆线的近侧和/或远侧部分的内导体和进给缆线的近侧和/或远侧部分的相应外导体之间的区域。介电构件可有利于从内导体的热传递。
[0029] 任选地,连接器可包括密封构件,该密封构件至少部分地围绕连接器和进给缆线的远侧部分和进给缆线的近侧部分的任一者或两者之间的连接区域。密封构件可提供防水密封件以减少冷却剂进入(例如,水进入)进给缆线的部分之间的接合部中的险。
[0030] 任选地,导管冷却剂管道可由联接至可变形构件的导管件形成,并且其中施加器、容纳进给缆线的远侧部分的管件和进给缆线相对于导管件在套设配置和未套设位置之间为能够移动,施加器的远侧末端在该套设配置由可变形构件围绕,施加器的远侧末端在该未套设位置未由可变形构件围绕。
[0031] 任选地,其中在套设配置,施加器远侧末端位于导管件内,其中在未套设配置,施加器的远侧末端未位于导管件内。施加器和进给缆线可相对于导管件移动以将施加器末端和可变形构件移动进入和离开导管件。
[0032] 任选地,可变形构件布置成在部署配置至少部分地围绕施加器。这可减少对于施加器中的专用冷却通道的需求,该专用冷却通道可难以制造并且可减少施加器性能。
[0033] 任选地,当处于部署配置时,可变形构件成形为将消融探头相对于周围组织锚定。
[0034] 任选地,消融探头还可包括桥接构件,该桥接构件布置成将施加器联接至管件,该管件容纳进给缆线的远侧部分,其中桥接构件包括桥接管件,该桥接管件围绕一部分的管件和一部分的施加器使得桥接管件桥接它们之间的连接。
[0035] 任选地,紧密配合提供于管件和施加器的每一者与桥接管件之间以形成它们之间的摩擦配合。
[0036] 任选地,可变形构件包括沿着消融探头的长度运行的一个或多个细长可变形通道。
[0037] 任选地,一个或多个可变形通道包括绕着消融探头的圆周等同地隔开的多个通道。
[0038] 任选地,可变形构件布置成在部署配置扩展至最大阈值尺寸。
[0039] 任选地,可变形构件包括:a)柔顺或半柔顺材料,该柔顺或半柔顺材料布置成在尺寸上扩展或收缩以在插入配置和部署配置之间移动;和/或b)非柔顺材料,该非柔顺材料布置成折叠或展开以在插入配置和部署配置之间移动。
[0040] 任选地,消融探头还包括联接构件,该联接构件布置成将可变形构件联接至施加器。
[0041] 任选地,联接构件可由不同于施加器的材料形成,其中联接构件布置成形成结合位点,可变形构件结合至该结合位点。通过由不同于施加器的材料形成联接构件,可使用用于结合至可变形构件的更合适材料。例如,其可由与可变形构件相同的材料形成以协助结合。
[0042] 任选地,联接构件可成形为与施加器形成机械联接。优选地,联接构件可由联接管件形成,该联接管件围绕施加器,该联接管件具有与施加器的外表面的密切配合以在它们之间形成摩擦配合。这可允许可变形构件和施加器之间的固定联接而无需直接地结合至施加器。
[0043] 任选地,联接构件可由电绝缘材料形成。
[0044] 任选地,第一冷却剂路径包括冷却剂通道,该冷却剂通道形成于围绕进给缆线的管件的内表面和进给缆线的外表面之间。
[0045] 任选地,第一冷却剂路径包括一个或多个冷却剂通道,该一个或多个冷却剂通道形成于容纳进给缆线的管件的本体中。
[0046] 任选地,进给缆线包括内导体和外导体,该内导体布置成将信号传送至施加器,该内导体由绝缘材料围绕,该外导体布置成屏蔽内导体,并且其中第一冷却剂路径包括形成于外导体中的一个或多个冷却剂通道。
[0047] 任选地,一个或多个冷却剂通道包括管件的外表面或外导体的外表面中的一个或多个狭槽,并且其中消融探头还包括设置于管件或外导体周围的隔膜,该隔膜布置成将第一冷却剂路径与第二冷却剂路径分离。
[0048] 任选地,一个或多个冷却剂通道沿着外导体或沿着围绕进给缆线的管件的长度设置。
[0049] 任选地,一个或多个冷却剂通道包括绕着外导体或管件的圆周等同地隔开的多个通道,该管件围绕进给缆线。任选地,多个通道包括绕着外导体或管件的圆周等同地隔开的四个通道。
[0050] 任选地,施加器还包括流体地连接至第一冷却剂路径的一个或多个施加器冷却剂通道。
[0051] 任选地,一个或多个施加器冷却剂通道可由施加器的本体的外表面中的一个或多个凹陷部形成。这可有助于促进施加器的冷却。
[0052] 任选地,可变形构件可至少部分地围绕施加器,并且其中消融探头还可包括绝缘构件,该绝缘构件设置于可变形构件和施加器之间。这可有助于保护可变形构件免于由施加器所产生的高温。
[0053] 任选地,施加器可包括布置成延伸至容纳进给缆线的远侧部分的管件中的插入区域,该插入区域可包括一个或多个通道,该一个或多个通道布置成将第一冷却剂路径流体地联接至施加器冷却剂通道。这可提供施加器的固定和紧凑联接,并且可允许冷却剂源流动至施加器冷却剂通道。
[0054] 任选地,消融探头还包括传感器,该传感器布置成感测可变形构件是否已移动至部署配置。
[0055] 任选地,传感器布置成感测施加器或能量的一种或多种性质以确定可变形构件的配置,该能量施加至周围组织。
[0056] 任选地,一个或多个传感器提供于可变形构件内。
[0057] 任选地,一个或多个传感器包括一个或多个温度传感器和/或一个或多个阻抗传感器。
[0058] 任选地,探头还包括设置于施加器的近侧端部处的扼流器元件。
[0059] 任选地,扼流器元件由陶瓷和金属材料以及冷却剂的混合物形成。
[0060] 任选地,扼流器元件通过流经第一冷却剂路径的冷却剂来冷却。任选地,扼流器元件与容纳进给缆线的管件集成在一起。任选地,扼流器元件包括一部分的施加器,该部分的施加器在进给缆线的外导体和容纳进给缆线的管件之间延伸并且优选地延伸等同于由施加器所施加的辐射的波长的四分之一的距离,并且其中位于管件内的施加器材料进行金属化以提供进给缆线和金属管件之间的电气连接,从而形成金属凹座(pocket)和因此形成扼流器。其中存在位于金属管件中的施加器的部段中的通道以允许冷却剂流动通过已形成的扼流器。
[0061] 任选地,可变形构件可为第二可变形构件,消融探头还可包括第一可变形构件,该第一可变形构件布置成在插入配置和部署位置之间移动,探头的插入在该插入配置得以促进,其中第一冷却剂路径至少部分地由处于该部署配置时的第一可变形构件来提供。这可向冷却剂流提供额外空间。
[0062] 任选地,第一可变形构件可至少部分地围绕以下项中的任一者或两者:容纳进给缆线的远侧部分的管件,和施加器的至少一部分。
[0063] 任选地,第一冷却剂流动路径可由以下项中的任一者或两者形成:形成于进给缆线的远侧部分和管件之间的管道;和形成于管件和第一可变形构件之间的管道。
[0064] 任选地,针部分可包括适于在使用期间刺穿组织的尖锐末端。
[0065] 任选地,针部分还可包括护套构件,该护套构件布置成在其中其围绕尖锐末端的第一位置和其中尖锐末端未覆盖的第二位置之间移动。
[0066] 任选地,管腔内递送装置为内窥镜、支气管镜或肺部导航系统中的一者。附图说明
[0067] 本发明的实施例现将参考附图通过仅实例的方式进行描述,其中:
[0068] 图1a和图1b根据一个实施例示出了消融探头的零件的示意图;
[0069] 图2根据一个实施例示出了消融探头的透视图;
[0070] 图3示出了图2所示的消融探头的针部分的分解图;
[0071] 图4示出了图2所示的消融探头的导管部分的分解图;
[0072] 图5a、图5b和图5b根据不同实施例示出了穿过消融探头的导管部分的剖视图;
[0073] 图6a示出了图2所示的消融探头的针部分和导管部分之间的边界的放大视图;
[0074] 图6b示出了具有管件的消融探头的透视图,该管件由弹性材料形成,该弹性材料延伸自工作通道的远侧端部,消融探头沿着该工作通道插入;
[0075] 图6c示出了不具有管件的消融探头的透视图,该管件由弹性材料形成,该弹性材料延伸自工作通道的远侧端部,消融探头沿着该工作通道插入;
[0076] 图7示出了形成图2所示的消融探头的零件的管件的放大视图;
[0077] 图8a示出了施加器的实施例的另一放大视图,该施加器可形成图2所示的消融探头的零件;
[0078] 图8b根据一个实施例示出了桥接管件的放大视图;
[0079] 图9示出了形成图2所示的消融探头的零件的施加器的放大视图;
[0080] 图10a根据另一个实施例示出了消融探头的施加器的剖视图;
[0081] 图10b根据另一个实施例示出了消融探头的施加器的剖视图;
[0082] 图11a根据另一个实施例示出了消融探头的施加器的另一剖视图;
[0083] 图11b根据一个实施例示出了消融探头的针部分的零件的放大视图;
[0084] 图12a和图12b示出了一个实施例的消融探头的膨胀构件的示意性侧视图和剖视图,该膨胀构件在膨胀配置和紧缩配置之间移动;
[0085] 图13a和图13b示出了另一个实施例的消融探头的膨胀构件的示意性侧视图和剖视图,该膨胀构件在膨胀配置和紧缩配置之间移动;
[0086] 图14根据一个实施例示出了消融探头的针部分的零件的另一放大视图;
[0087] 图15根据一个实施例示出了消融探头的针部分的零件的另一放大视图;
[0088] 图16根据一个实施例示出了穿过消融探头的针部分的剖视图;
[0089] 图17根据一个实施例示出了消融探头的针部分的零件的另一放大视图;
[0090] 图18a和图18b根据一个实施例示出了偏轴可变形构件;
[0091] 图19根据一个实施例示出了扼流器元件的放大剖视图;
[0092] 图20示出了扼流器的剖视图,该扼流器由消融探头的进给缆线的管件、进给缆线的外导体和消融探头的施加器的近侧端部处的传导涂层来形成;
[0093] 图21根据一个实施例示出了连接器的剖视图,该连接器布置成连接进给缆线的远侧部分和近侧部分;
[0094] 图22a和图22b根据另一个实施例示出了消融探头的零件的示意图;
[0095] 图23a和图23b示出了包括护套构件的消融探头的实施例;和
[0096] 图24a、24b分别示出了处于套设配置和未套设配置的消融探头;
[0097] 图25c示出了处于未套设配置的消融探头,其中可变形构件移动至部署配置;和[0098] 图25a和图25b分别示出了处于套设配置和未套设配置的消融探头。

具体实施方式

[0099] 根据一个实施例的消融探头100示意性地示于图1a和图1b中。本公开的消融探头100可适用于插入身体中以到达期望治疗位点,诸如恶性组织生长位点。为到达期望治疗位点,消融探头可适用于插入通过体内解剖结构访问装置的工作通道。体内解剖结构访问装置意指可置于患者的解剖结构内的任何装置,该装置具有工作通道以用于将器械插入至身体内的期望位置。体内解剖结构装置可为管腔内递送装置,该管腔内递送装置布置成沿着患者的解剖管腔(例如,肺部或食道中的气管和支气管通路)进行递送。例如可以内窥镜方式使用消融探头100,以使其到达身体内的各种疾病位置。因此,消融探头可具有整体柔性,使得其可插入通过内窥镜的工作通道。在其它实施例中,消融探头可与其它类型的管腔内递送装置一起使用,诸如特定类型的内窥镜(例如,支气管镜)或导管系统(诸如,肺部导航系统)。在其它未要求保护实例中,消融探头100还可经由皮肤或利用任何其它合适技术来使用,例如,插入通过身体的现有孔口。关于经由皮肤使用,消融探头可一般为刚性的,使得其可插入。
[0100] 消融探头100包括施加器102,该施加器102布置成施加辐射以加热周围组织。所施加辐射可适于引起施加器102周围或其附近的恶性细胞的局部加热和毁灭。施加器102可布置成将任何合适形式的辐射施加至周围组织,使得引起期望加热。施加器102可例如布置成发射微波或RF辐射,或可发射任何其它合适辐射来引起加热。施加器102可布置于消融探头100的远侧端部处或其附近,使得其可相对于待治疗的组织定位于期望位置。在下文中,术语“远侧”和“近侧”当消融探头定位用于使用时相对于操作消融探头的用户和治疗位点来采用——消融探头100的远侧端部最靠近于治疗位点并且近侧端部最靠近于用户。控制器具(图中未示出),诸如柄部,可提供于消融探头100的近侧端部,使得其可由用户来操纵和定位。
[0101] 消融探头100还包括进给缆线104,该进给缆线104布置成将电磁能量供应至施加器102。进给缆线可为适用于将电磁能量供应至施加器(例如,导体)的任何细长构件。进给缆线104可沿着消融探头100的长度的至少一部分运行以将能量源递送至施加器102。在所描述实施例中,进给缆线104的远侧端部联接至施加器102的近侧端部,并且进给缆线104的近侧端部联接至适用于生成期望信号以将能量供应至施加器102的生成器具(图1a或图1b中未示出)。
[0102] 消融探头100还包括第一冷却剂路径。在所描述实施例中,第一冷却剂路径为冷却剂递送路径106,冷却剂能够经由冷却剂递送路径106流动朝向施加器102。例如,冷却剂递送路径106可将冷却剂流从冷却剂供应器具(图中未示出)递送朝向消融探头100的远侧端部,该冷却剂供应器具在消融探头100的近侧端部处联接至冷却剂递送路径106。冷却剂流可有助于在使用期间控制消融探头100的温度。这可允许将能量递送至周围组织并持续延长时间段,而不出现消融探头100过度加热和损坏,或引起对健康组织的伤害。冷却剂递送路径可由如将在下文描述的一个或多个冷却剂通道来形成。冷却剂可为流体,并且可为水、盐水溶液、低温气体,或本领域中已知的任何其它合适冷却剂。
[0103] 消融探头100还包括第二冷却剂路径。在所描述实施例中,第二冷却剂路径为冷却剂返回路径108,冷却剂可经由冷却剂返回路径108从施加器返回。因此,冷却剂返回路径108可将冷却剂源从消融探头100的远侧端部返回至近侧端部。消融探头100还包括可变形构件110,可变形构件110布置成在插入配置(图1a所示)和部署配置(图1b所示)之间移动,消融探头100的插入在该插入配置得以促进。当处于部署配置时,冷却剂返回路径108由可变形构件110来提供。在一些实施例中,当可变形构件处于插入配置时,不可提供冷却剂返回路径。这可允许消融探头的外形最小化。在其它实施例中,当可变形构件处于插入配置时,返回路径不可完全不存在。因此,插入配置提供了其中消融探头100可适用于递送至身体内的期望位置的配置。插入配置可例如对应于适于允许以减小不期望组织损坏风险插入的合适尺寸和/或形状。当处于插入配置时,消融探头100可例如具有低外形(例如,小横截面尺寸)以便于插入通过组织而不引起伤害或以便于插入通过内窥镜的工作通道。
[0104] 在其它实施例中,第一冷却剂路径可充当冷却剂返回路径。在该实施例中,第一冷却剂路径布置成将冷却剂流承载远离施加器。在该实施例中,第二冷却剂路径可充当冷却剂递送路径,该冷却剂递送路径布置成将冷却剂流承载朝向施加器。因此,第一冷却剂路径和第二冷却剂路径的组合可形成冷却剂回路,该冷却剂回路布置成将冷却剂流递送至和递送远离施加器,其中冷却剂可沿着第一冷却剂路径和第二冷却剂路径的每一者在任一方向上流动。在图中所示的实施例中,充当冷却剂递送路径的第一冷却剂路径可允许较冷的冷却剂流接近进给缆线。这可协助消融探头的冷却,因为显著量的热量可在进给缆线中生成。在其它实施例中,其中第二冷却剂路径充当冷却剂递送路径,较冷的冷却剂可首先递送至施加器以协助施加器的冷却。
[0105] 因此,消融探头100可递送至期望位置,同时可变形构件110处于插入配置。一旦处于期望位置,则可变形构件110可移动至部署配置以允许冷却剂流动远离施加器102。然后,冷却剂可流经冷却剂递送和返回路径以在使用期间冷却消融探头100。因此,可变形构件110能够提供插入配置,该插入配置适用于在不需要冷却剂流时递送至消融位点。一旦消融探头处于适当位置,则可变形构件110可移动至适于在能量的递送期间根据需要从施加器
102提供冷却剂流的配置。当可变形构件处于插入配置时,消融探头的整体直径可在约13规格至约25规格(大约2.5mm至0.5mm)之间。这可允许容易插入。
[0106] 如在图1a和图1b中可见,冷却剂返回路径110可仅沿着消融探头100的长度的至少一部分由可变形构件来提供。例如,沿着消融探头100的长度的至少一部分,除了由可变形构件110所形成的冷却剂返回路径108之外,可不提供其它通道或管道来承载返回冷却剂。当可变形构件处于插入配置时,这可允许消融探头100具有小横截面尺寸。任何额外冷却剂返回路径将需要消融探头100的本体内的额外空间,并且因此将不提供低外形。
[0107] 在图1a和图1b的实施例中,可变形构件110流体地连接至冷却剂递送路径106的远侧端部(例如,冷却剂递送路径的远侧端部可接合至流体返回路径的远侧端部以形成单个路径,冷却剂可沿着该单个路径流动朝向并且然后流动远离施加器(在任一方向上))。因此,当可变形构件110处于部署配置时,冷却剂递送路径106沿着冷却剂返回路径108的内部运行。当可变形构件110处于插入配置时,这种布置允许消融探头100的整体尺寸减小。
[0108] 根据本公开的消融探头200的实例的实施例更详细地示于图2至图8a中。图中所示的实施例仅为一个此类实例。
[0109] 如图2中可见,在该实施例中,消融探头200一般包括两个部分:针部分212和导管部分214。针部分212可布置于消融探头200的远侧端部,并且适于在使用期间插入至组织中以到达期望消融位置。导管部分214可提供于消融探头200的近侧端部,并且布置成将电磁能量和冷却剂流供应至和供应自针部分212。在图中所示的实施例中,消融探头200还包括柄部部分216,消融探头在使用期间可经由柄部部分216进行操纵和定位。导管部分可具有延伸长度和柔性以用于内窥镜使用,如图2所示。在其它未要求保护实施例中,较短更刚性导管部分可提供用于经由皮肤使用。
[0110] 在一些实施例中,针部分可形成消融探头的小部分整体长度。例如,针部分的长度可为5mm至2000mm,并且优选地可为约70mm。针部分的长度可根据待访问的解剖结构进行选择。例如,针部分可为大约10mm和100mm之间长以用于将疗法递送至器官(包括胰腺或肺部),或更长(例如,长度为100mm至400mm)以用于经由皮肤递送疗法。例如,针部分的较长长度可更适用于访问肺部的多个部分。导管部分的长度可为约1000mm至2000mm,并且优选地约1400mm。导管部分的长度可根据必须到达的消融位点的位置进行选择。在其它实施例中,消融探头的针部分(例如,具有可变形构件)可形成消融探头的较大比例长度。在一些实施例中,消融探头的整体长度可由针部分形成。在此类实施例中,可变形构件可沿着消融探头的大部分或全部长度延伸。在此类实施例中,导管部分可为不需要的。例如,如果消融探头经由皮肤使用,那么导管部分相比于内窥镜使用可为较短的,或可为不需要的。
[0111] 针部分的分解图示于图3中。针部分212可包括可变形构件210、施加器202、进给缆线的远侧部分204a、和冷却剂递送路径的远侧部分。导管部分的分解图示于图4中。在该实施例中,导管部分214可包括进给缆线的近侧部分204b、冷却剂递送路径的近侧部分,和冷却剂返回管道(其可为不可变形的)。冷却剂递送路径的近侧部分可由管件218和周围冷却剂递送管件220之间的空间形成,管件218容纳进给缆线的近侧部分204b。冷却剂返回路径可由冷却剂递送管件220和周围冷却剂返回管件222之间的空间形成。在其它实施例中,通道或管道的任何其它合适布置可提供用以在导管部分214内形成冷却剂返回路径和冷却剂递送路径。
[0112] 针部分的最大横截面尺寸可小于导管部分的最大横截面尺寸。换句话讲,针部分在其最大点的横截面尺寸(例如,直径)可小于导管部分在其最大点的横截面尺寸(例如,直径)。这可允许针部分访问消融位点,同时减少组织损坏的任何可能性。另一方面,导管部分的尺寸可设定成匹配通过与之一起使用的装置的工作通道。
[0113] 形成冷却剂返回路径和冷却剂递送路径的通道的合适布置的实例示于图5a至图5c的剖视图中。在图5a中,导管部分包括两个管腔,每个管腔形成冷却剂返回路径和冷却剂递送路径中的一者。在图5b中,导管部分包括四个管腔,该四个管腔形成冷却剂返回路径和冷却剂递送路径。管腔中的两者可形成冷却剂返回路径,并且管腔中的两者可形成冷却剂递送路径。该实施例可提供更佳扭结阻和强度。管腔的尺寸可不等同地设定,如图5a和图
5b所示。这方面的实例示于图5c中,其中提供了三个管腔。第一管腔和第二管腔可提供冷却剂返回和递送路径,其中第三管腔提供用以包括其它部件,诸如传感器等。相比于第一管腔和第二管腔,第三管腔的尺寸可为小的以向冷却剂流提供充分空间。
[0114] 在其它实施例中,形成导管部分内的冷却剂返回路径和冷却剂递送路径的通道可由进给缆线的近侧部分的外导体中的一个或多个通道来形成。这可改善柔性并且可提供紧凑布置。
[0115] 在所描述实施例中,进给缆线由两种长度的缆线(远侧部分204a和近侧部分204b)来形成,该两种长度的缆线在针部分212和导管部分214之间的边界处接合(更详细地示于图6的放大视图中)。进给缆线可由两种长度的同轴缆线形成以形成电气电路来将电磁能量递送至施加器202。在其它实施例中,可使用单个进给缆线,该单个进给缆线具有不同厚度区域以形成远侧部分和近侧部分。在其它实施例中,任何其它合适导体可提供用以将合适电磁能量源递送至施加器202。消融探头200还可包括连接器224,连接器224布置成将进给缆线的远侧部分204a机械地和电气地拼接至进给缆线的近侧部分204b。连接器224可连接进给缆线的不同部分204a、204b,同时维持有效阻抗匹配,使电气损耗最小化并且确保消融探头200的紧凑配置。用于连接进给缆线的不同部分的连接器的实例更详细地示于图21中并且在下文进行描述。
[0116] 在所描述实施例中,进给缆线的远侧部分204a具有对应远侧横截面尺寸,并且进给缆线的近侧部分204b具有对应近侧横截面尺寸,其中远侧横截面尺寸小于近侧横截面尺寸。因此,导体的尺寸(例如,直径)基于其在消融探头200内的位置而优化。横截面尺寸可进行选择以优化(例如,最大化)进给缆线功率处理,同时还减小电气损耗并且优化消融探头200的机械强度。换句话讲,进给缆线的较小横截面部分的强度通过将其连接至消融探头
200在针部分212之外的部分的较大横截面进给缆线(例如,更有效缆线)而最小化。该部分的消融探头200无需插入组织中,所以小外形并不重要。因此,导管部分212中的进给缆线的横截面得以增加以减小功率损耗,其中小横截面为较不重要的。
[0117] 因此,相比于导管部分,消融探头的针部分可具有较小整体横截面尺寸。因此,针部分进行优化以用于插入至组织中,同时导管部分进行优化以用于在装置工作通道(导管部分插入通过该装置工作通道)的长度上的功率递送。在使用中,仅针部分可从工作通道突出,消融探头插入通过该工作通道。因此,重要的是针部分具有较小横截面尺寸以减小组织损坏。关于导管部分,可使用相对较大横截面尺寸。相比于针部分,导管部分替代地进行优化以用于沿着工作通道的长度的功率递送。在一个实例中,当可变形构件处于插入配置时,针部分在其最大点可具有1mm的整体直径。导管部分在其最大点可具有3mm的整体直径。
[0118] 在其它实施例中,进给缆线的远侧部分和近侧部分的横截面尺寸可为相同的。在这种情况下,针部分相比于导管部分的整体尺寸的减小仍可通过利用可变形构件来提供。
[0119] 针部分212还可包括管件226(例如,海波管),管件226布置成容纳进给缆线的远侧部分204a。管件226可由金属材料形成,该金属材料具有充分刚性以允许针部分212插入组织中。在其它实施例中,管件226可由任何其它合适材料形成,并且可由超弹性材料形成,例如,镍钛诺。
[0120] 在其它实施例中,管件226可由弹性材料(并且非特别地,超弹性材料)形成。通过由弹性(或超弹性)材料形成管件,该管件在递送通过工作通道的曲折路径之后可耐受永久变形。由于消融探头延伸自工作通道,其因此可沿循平直路径,而非沿循由通过工作通道的形状所变形的材料所引起的弯曲路径。这可有助于将消融探头的远侧末端更容易地引导至期望位置。
[0121] 这方面的实例示于图6b和图6c中。图6b示出了具有管件的消融探头200的实例,该管件由弹性材料形成,该弹性材料延伸自工作通道201的端部,消融探头200已插入通过工作通道201。延伸自工作通道的部分消融探头可看成沿循平直路径。图6c示出了具有非弹性管件的消融探头的实例。该图示出了消融探头延伸自工作通道201的部分如何趋于沿循弯曲路径。
[0122] 在一些实施例中,管件可由弹性(或超弹性)导电材料形成。这可允许管件形成扼流器的一部分,如下文将描述。
[0123] 管件可适当地由固体材料或网状材料形成以允许所需弹性,例如,编织物或线圈增强聚合物管件。
[0124] 在一个实施例中,冷却剂递送路径由形成于进给缆线和管件226的内壁之间的通道来提供。例如,进给缆线和管件226的内壁之间的间隙可提供用于冷却剂流动的空间。在其它实施例中,狭槽可切割成管件226的内壁以提供冷却剂可流动通过的空间。间隙的量可指定成确保实现充分冷却流,同时使进给缆线的功率承载能力最大化。
[0125] 在图中所示的实施例中,冷却剂递送路径包括形成于管件226的本体中的一个或多个冷却剂通道。因此,冷却剂可部分地围绕进给缆线以协助冷却。通道的宽度和数量可选择成优化(例如,最大化)消融探头100的机械强度和冷却的性能。
[0126] 一个或多个通道可切割成管件226的壁以允许冷却流体相邻于进给缆线204a的远侧部分流动。在所描述实施例中,一个或多个通道可由形成于管件226的外表面中的一个或多个狭槽来形成。在该实施例中,消融探头200还可包括设置于管件226周围的隔膜228。隔膜228可布置成使冷却剂递送路径与冷却剂返回路径分离(例如,其形成它们之间的边界)。在一些实施例中,一个或多个通道可朝远侧延伸穿过隔膜228的远侧端部,使得冷却剂可从一个或多个通道流动至可变形构件210中。在其它实施例中,一个或多个孔口可提供于隔膜
228中以流体地连接一个或多个通道与可变形构件210。隔膜228可由位于管件226上的薄层材料形成(例如,热收缩聚合物)以形成冷却流体的封闭管道。在其它实施例中,通道可形成于管件226的壁内,隔膜228在这种情况下可为不需要的。
[0127] 在其它实施例中(图中未示出),进给缆线204a的远侧部分可包括内导体和外导体,该内导体布置成将信号传送至施加器202,该外导体布置成屏蔽内导体(例如,其可为同轴缆线)。冷却剂递送路径可包括形成于外导体中的一个或多个冷却剂通道。冷却剂通道可例如由外导体的外表面中的一个或多个狭槽来形成。因此,冷却剂和分裂外导体可形成布置成屏蔽电绝缘材料的混合介质外导体。隔膜可绕着外导体形成以形成冷却流体的管道。在一些实施例中,进给缆线可由同轴缆线形成,其中外导体由稳健材料来制造(例如,不锈)以形成针部分的刚性本体。在该实施例中,冷却剂递送路径可由外导体而非管件226中的通道来形成。在此类实施例中,管件因此可为不需要的,从而节省空间。在其它实施例中,还可提供管件。冷却通道还可更有效地冷却进给缆线以及将冷却剂递送至施加器202。在一些实施例中,形成于外导体中的一个或多个通道可与进给缆线的中心轴线对准。通道的宽度和数量可选择成优化进给缆线的机械强度和冷却的性能,同时使电气损耗最小化并且确保具有外导体中的通道的进给缆线的多个部分和其中通道不存在(例如,不存在于导管部分中)的进给缆线的多个部分之间的阻抗匹配。
[0128] 上文所描述的形成冷却剂递送路径的一个或多个冷却剂通道可沿着消融探头的长度设置,如在图7所示的管件226的放大视图中可见。在一些实施例中,多个通道可提供成使得它们绕着外导体或容纳进给缆线的管件226的圆周等同地隔开。在图7中,仅一个通道为可视的(标记为230)。在一些实施例中,多个通道可包括四个通道,该四个通道绕着外导体或容纳进给缆线的管件226的圆周等同地隔开。在其它实施例中,其它数量和布置的通道可根据消融探头的冷却要求和机械强度要求来提供。
[0129] 进给缆线的远侧部分204a的内导体联接至施加器202,如图8a的详细视图中所示。在该实施例中,进给缆线的远侧部分的远侧端部连接至施加器202的近侧端部。在进给缆线由内导体和外导体形成的情况下,该内导体可附接至施加器202以确保电磁能量至施加器材料的有效传递。施加器202根据其布置成施加的能量可由具有合适介电性质的陶瓷材料(例如,化锆)来形成。内部孔可提供于施加器202中以接纳内导体的一部分来确保强机械接合部,该强机械接合部还可胶粘于适当位置。施加器202还可联接至容纳进给缆线的管件
226,该进给缆线提供于管件226中。在此类实施例中,施加器202的近侧端部可经由孔连接至管件226以接纳管件或一组互连指状物来使它们之间的结合的机械强度最大化。在其它实施例中,任何其它合适连接器具可提供于管件226和施加器202之间,或进给缆线的远侧部分204a和施加器202之间。
[0130] 在一个实施例中,可提供桥接构件用以联接管件226和施加器202。在图8b所示的实例中,桥接构件包括桥接管件226b,桥接管件226b围绕管件226的一部分和施加器202使得其桥接它们之间的连接。紧密配合可提供于桥接管件226b与管件226和施加器202的每一者之间以将它们固定在一起。这可有助于提供管件226和施加器202之间的接合部的改善机械强度。当消融探头递送通过具有穿过患者的解剖结构的曲折途径的工作通道时,这可为有利的。桥接管件226a可由耐热材料形成,诸如聚酰亚胺(PI)材料。这可有助于允许桥接管件226a耐受由施加器202所生成的热量。在其它实施例中,可使用任何其它合适材料。桥接管件226a可为薄壁管件,以使针部分的整体横截面尺寸最小化。桥接管件226a的壁的厚度可例如在0.01mm至0.15mm的范围内。在一些实例中,桥接管件可由耐热材料构成,例如,热固性或聚酰胺材料。
[0131] 在一些实施例中,施加器202还可包括流体地连接至冷却剂递送路径的一个或多个冷却剂通道232。在该实施例中,通道可形成于施加器202中,如图9所示的施加器202的放大视图所示。通道232可允许冷却流体穿过施加器表面流动朝向施加器202的远侧末端(例如,沿着施加器202的一部分或全部长度)。薄层材料(例如,热收缩聚合物)可布置于施加器上以封闭通道230并且形成冷却流体的管道。这种布置可减小天线表面处的组织炭化的风险和加热性能的相关损耗。在一些实施例中,施加器中的一个或多个通道232可部分地沿着施加器的长度从如图9所示的近侧端部延伸以面向冷却流体来允许受控消融加热区域生成。
[0132] 图10a示出了施加器冷却剂通道的另一个实例。一个或多个施加器冷却剂通道可由施加器202的本体的外表面中的一个或多个凹陷部来形成。这方面的实例示于图10a中,其中冷却剂通道232a在施加器202中可见。在该实例中,冷却剂通道232a由凹陷部形成,该凹陷部绕着施加器202的外表面的圆周运行。这可有助于绕着施加器202提供合适冷却剂流以协助冷却。在其它实施例中,可提供其它形状和数量的冷却剂通道。在图10a所示的实施例中,施加器202由可变形构件210部分地围绕。施加器冷却剂通道232a可流体地联接至可变形构件210,使得他们允许冷却剂至冷却剂返回路径中的流动(或在冷却剂的流动逆转的情况下,从冷却剂递送路径的流动)。因此,冷却剂可沿着施加器202的长度流动至施加器冷却剂通道232a的近侧端部中并且流动至可变形构件210中(或反之亦然)。在其它实施例中,可提供其它布置的施加器冷却剂通道。它们可例如设置于施加器的本体内,而非作为其表面中的凹陷部。
[0133] 消融探头还可包括绝缘构件233,绝缘构件233设置于可变形构件210和施加器202之间,如图10a所示。绝缘构件233可有助于屏蔽可变形构件210免于由施加器202所产生的热量。绝缘构件233可由耐热管件形成,该耐热管件至少部分地绕着施加器202的本体延伸。绝缘构件233可由用以提供合适耐热性的材料(诸如聚酰亚胺)来形成。在其它实施例中,在适当情况下可使用其它材料。绝缘构件233可由薄壁管件形成以减小针部分的整体横截面尺寸。壁可为例如0.01mm至0.15mm厚。其可由耐热材料构成,例如热固性或聚酰胺材料。
[0134] 施加器202可包括插入区域202a,插入区域202a布置成延伸至管件226中,管件226容纳进给缆线的远侧部分204a。这方面的实例示于图10b中,图10b示出了穿过管件226和施加器202的插入区域202a的剖视图。插入区域可包括一个或多个通道,该一个或多个通道布置成将第一冷却剂路径流体地联接至上文所描述的施加器冷却剂通道。在图10b所示的实施例中,示出了两个通道233c、233d,两个通道233c、233d布置成流体地联接第一冷却剂路径和施加器冷却剂通道232a、232b。通过提供具有一个或多个冷却剂通道的插入区域202a,固定机械连接可提供于管件226和施加器202之间,同时仍有利于冷却剂流动。机械连接可根据需要由粘合剂来补充以改善该连接。在图10b所示的实施例中,通道232a、232b由切割成施加器202的插入区域202a的表面的平坦件来形成。这可提供紧凑和易于制造布置。在其它实施例中,可提供任何其它合适地布置或成形的通道。
[0135] 在所描述实施例中,消融探头202可包括适于在使用期间刺穿组织的尖锐末端。在其中施加器202位于消融探头200的远侧端部的实施例中,施加器202的远侧端部可形成尖锐末端(图9中标记为234)。因此,施加器202的远侧末端可为尖锐的,以确保施加器202可有效地刺穿组织以用于递送至消融位点。
[0136] 消融探头还可包括联接构件236a,该联接构件236a布置成将可变形构件联接至施加器。此类联接构件236a的实例示于图10a中。联接构件236a可由与施加器202不同的材料形成。联接构件236a可布置成形成结合位点,可变形构件210结合至该结合位点。可变形构件210利用粘合剂或类似结合化合物可结合至联接构件210。通过由不同于施加器202的材料形成联接构件236a,可选择更适用于结合至可变形构件210的材料。相比于将可变形构件和施加器直接地彼此连接,这可提供改善结合。联接构件236a可例如由塑料材料形成,诸如聚酰亚胺材料。这可允许与可变形构件210形成强结合,并且还提供对于由施加器202在使用期间所生成的热量的合适抗性。
[0137] 联接构件236a可成形为与施加器202形成机械联接。在图11a所示的实施例中,联接构件236a由围绕施加器202的联接管件形成,该管件具有与施加器202的外表面的密切配合以在它们之间形成摩擦配合。形成连接构件的管件可为薄壁管件以使整体横截面最小化。管件的壁可例如具有??mm和??mm之间的厚度。在其它实施例中,可提供另选机械联接。
[0138] 另选联接构件236b示于图11b中。在该实施例中,消融探头200还可包括由电绝缘材料所形成的联接构件236a,该电绝缘材料联接至施加器202的远侧端部。在图中所示的实施例中,包括尖锐末端的独立末端构件238联接至联接构件336a以在消融探头200的远侧端部处形成尖锐末端。在其它实施例中,末端构件238和联接构件236a可由单个部件形成。联接构件236a可由具有低介电常数的材料(例如,聚合物)来形成。在该实施例中,加热效应可受限于(或部分地受限于)施加器202,从而提供冷却部分,可变形构件210可结合至该冷却部分上使得其经由联接构件236a联接至施加器202。此外,联接构件236a的挠曲刚度可选择成优化消融探头200的柔性以有利于在曲折解剖结构(例如,肺部)内的递送。在其它实施例,联接构件可额外地或另选地提供于施加器202的近侧端部以提供可变形构件和施加器202的近侧端部之间的联接。
[0139] 图11a和图11b所示的联接构件236a、236b仅为联接构件的一个此类实例,该联接构件可提供用以将可变形构件210连接至施加器202。在其它实施例中,联接构件根据施加器202和可变形构件210的几何形状可具有任何其它合适形状。在其它实施例中,联接构件可不存在,其中直接连接形成于可变形构件和施加器之间。
[0140] 在其它实施例中,探头可包括钝化末端,该钝化末端适于在使用期间防止或减少组织的刺穿。在此类实施例中,施加器202或联接构件236b可具有钝化远侧端部,该钝化远侧端部在使用期间较不可能刺穿组织。这对于一些治疗位点(诸如,肺部中的治疗位点)可为有利的。
[0141] 针部分还包括可变形构件210,如图3的分解图所示。在所描述实施例中,可变形构件210由可膨胀构件形成,该可膨胀构件布置成在当可变形构件210处于插入配置时的紧缩配置和当可变形构件210处于部署配置时的膨胀配置之间移动。因此,可膨胀构件可形成球囊,该球囊可通过冷却剂流来膨胀(例如,可膨胀构件可由于冷却剂的存在而膨胀)。在所描述实施例中,可膨胀构件具有内径,该内径匹配管件226(或分别围绕管件226或外导体或绝缘材料的隔膜228)的外径。当冷却系统进行加压时,膨胀构件可膨胀至较大直径。因此,这可形成管道以用于冷却流体从施加器202返回。当移动至膨胀配置时,一些或全部的膨胀构件可改变形状(例如,扩展)以允许用于冷却剂流动的空间。当膨胀构件紧缩时,消融探头200的插入外形可减小(例如,最小化)以协助至目标消融位点的递送。当消融疗法已递送时,膨胀构件可紧缩使得其返回至其初始直径以有利于移除。
[0142] 可膨胀构件可布置成在膨胀部署配置膨胀或扩展至最大阈值尺寸。这可有利于消融探头200的容易插入。在一些实施例中,可膨胀构件可包括柔顺或半柔顺材料,该柔顺或半柔顺材料布置成在尺寸上扩展或收缩以在紧缩插入配置和膨胀部署配置之间移动。可膨胀构件材料和几何形状可具有必要性质以允许其扩展合适量并且弹性地返回至其初始形状或直径。在一些实施例中,真空可在疗法递送之后施加至冷却剂返回路径以有助于可膨胀构件塌缩并且协助消融探头200的移除。除了可膨胀构件的弹性功能之外或取代该弹性功能,可提供真空。可膨胀构件可由薄壁材料形成以使消融探头200的整体外形最小化。在一些实施例中,可膨胀构件可具有低摩擦性质或可涂布有润滑材料(例如,聚对二甲苯)以协助插入。在一些实施例中,可膨胀构件材料(或涂层)还可允许可膨胀构件当其膨胀时易于与形成消融探头的其它部件(例如,隔膜)分离。从紧缩配置移动至膨胀配置的柔顺或半柔顺可变形构件110的实例示意性地示于图12a和图12b中。
[0143] 在其它实施例中,可膨胀构件可由半柔顺材料形成,该半柔顺材料布置成折叠或展开以在紧缩插入配置和膨胀部署配置之间移动。在该实施例中,可膨胀构件可在紧缩时进行包裹和/或折叠,并且可在通过冷却流体来加压时伸展。可膨胀构件可例如在消融探头的使用之前进行紧凑地折叠以提供紧凑插入配置。当处于插入配置时,可膨胀构件的折叠部分可存储于通道(例如,管件226中的通道)内以使消融探头200的插入外形最小化。非柔顺材料的使用可允许可膨胀构件具有较大部署尺寸或台阶式/楔形外形,如下文将描述。可膨胀构件可适于优化壁厚度并且使消融探头的整体外形最小化。例如,可膨胀构件可通过吹塑预成型件进行制造以得到期望形状。预成型件可成形为使得薄壁可膨胀构件得以制备(一旦其已吹入至模具中)。例如,预成型件可例如通过磨削来成形以控制可膨胀构件的壁厚度(一旦吹入至模具中)。这可用于实现其中存在低拉伸比的可膨胀构件的多个部分中(例如,可膨胀构件的边缘(例如,套筒)中)的低壁厚度。一旦消融疗法完成,则真空同样可用于使可变形构件塌缩。当利用真空进行再折叠时,可膨胀构件可不返回至其在插入之前开始的相同整齐折叠配置,但可充分地塌缩以允许消融探头的移除。从紧缩配置移动至膨胀配置的非柔顺可膨胀构件的实例示意性地示于图13a和图13b中。在其它实施例中,可膨胀构件可由柔顺材料、半柔顺材料和非柔顺材料的混合物形成。
[0144] 可变形构件110可沿着针部分212的长度的至少一部分延伸,如图所示。可变形构件110可例如延伸自针部分212和导管部分214之间的边界或其附近,并且结束于施加器202的近侧端部或其附近。因此,冷却剂可沿着消融探头的长度流动通过可变形构件210(例如,冷却剂流可提供于可变形构件的入口和出口之间,该入口和出口沿着消融探头的长度隔开)。可变形构件210可在针部分212和导管部分214之间的边界处流体地连接至不可变形冷却剂返回管道。因此,冷却剂可流动通过可变形构件110(当处于部署配置时)并且然后流动通过导管部分中的不可变形冷却剂返回管道以到达消融探头200的近侧端部。
[0145] 在一些实施例中,可变形构件可终止于施加器202的近侧端部或其附近。在此类实施例中,可变形构件的远侧端部可联接至如先前所描述的管件226、施加器202的近侧部分或独立联接构件。在其它实施例中,可变形构件110布置成至少部分地围绕施加器202,如图14所示。在此类实施例中,施加器202因此至少部分地位于可变形构件210内并且因此由冷却流体围绕。这可有助于在疗法递送期间减少周围组织的炭化效应。在该实施例中,冷却流体可为具有合适介电常数的水或类似物质以将微波能量有效地传递至周围组织。
[0146] 当处于部署配置时,可变形构件210可围绕如图14所示的消融探头200的全部圆周以绕着管件226(和分别绕着隔膜228和/或施加器202)形成冷却剂管道。在其它实施例中,可变形构件210可仅围绕管件226的一部分(并且分别围绕隔膜228和/或施加器202)。在一个实施例中,如图15所示,可变形构件210包括沿着消融探头200的长度的至少一部分运行的一个或多个细长可变形通道240。一个或多个可变形通道240可包括绕着如图15所示的消融探头200的圆周等同地隔开的多个通道。在所描述实施例中,可提供四个等同隔开的可变形通道。可变形通道240可布置于形成冷却剂递送路径的通道230之间。在其它实施例中,可提供任何或合适布置、数量或几何形状的通道。
[0147] 在一些实施例中,可变形通道240可通过可膨胀构件的一个或多个部分来链接,可变形通道240当可膨胀构件移动至膨胀配置时不改变形状。这些不可膨胀部分可布置成覆盖管件226中的通道230以提供冷却剂递送路径的边界。这可意指,隔膜为不需要的(例如,其由不可膨胀构件的一个或多个不扩展部分取代)。这方面的实例示于图16中。在该实施例中,绕着消融探头的圆周提供了四个可变形通道240(以部署状态或膨胀状态示于图16中)。可变形通道240穿插有管件226中的四个通道230。在该实施例中,通道230在12点钟位置、3点钟位置、6点钟位置和9点钟位置等同地隔开,其中可变形通道240在它们之间等同地隔开。在其它实施例中,通道和可变形通道可具有其它数量和布置,并且不可等同地隔开。
[0148] 在一些实施例中,当处于部署配置时,可变形构件210可布置成控制由施加器202所产生的消融区域的形状、尺寸和位置的任一者或多者。例如,可变形构件210当处于部署配置时的形状和位置可适于控制消融区域。可变形构件210可适于提供有利消融区域以有效地加热待治疗的组织,并且减少其它组织的加热。在一些实施例中,第二配置的可变形构件210布置成生成大致球形消融区域。这可在消融区域上提供均匀能量分布,并且提供改善加热。在其它实施例中,其它形状的消融区域可通过可变形构件210的适当尺寸、形状和定位来生成。
[0149] 在一些实施例中,当处于部署配置时,可变形构件210在施加器202的近侧端部或其附近可具有较大尺寸以控制消融区域。这可确保可显著体积的冷却流体定位成相邻于施加器202的近侧端部以提供散热器来控制加热效应,并且因此控制消融区域的形状。在所描述实施例中,可变形构件210当处于部署配置时形成不均匀楔形形状、球状形状或锥形形状的任一者以控制消融区域。这方面的实例可见于图17中,其中可变形构件210的大直径部段210a提供用以控制消融区域。
[0150] 在其它实施例中,可变形构件210可布置成使得至部署配置的移动引起消融探头200的挠曲以引导由施加器202所施加的能量。在该实施例中,可变形构件210可布置成引导施加器202以在所指向取向上递送能量。可变形构件通过可变形构件位置和/或其材料性质的偏置可使消融探头的弯曲偏置。因此,可变形构件210的膨胀可引起消融探头200的弯曲或挠曲以引导能量。这可通过将可变形构件联接至消融探头200的一侧上(例如,因此该可变形构件仅绕着消融探头圆周的一部分延伸)来实现,使得可变形构件的膨胀引起其所联接的表面(或在其近侧和远侧结合位置之间的表面)轴向地置于拉伸或压缩状态,从而引起消融探头200的弯曲。这方面的实例可见于图18a和图18b中。在图18a中,示出了偏轴可变形构件。当部署偏轴可变形构件时,消融探头可挠曲,如图18b所示。
[0151] 当处于部署配置时,可变形构件210可成形为将消融探头相对于周围组织锚定。因此,可变形构件210可用于向冷却剂提供返回路径以及锚定消融探头。这可避免对于第二锚定器具的需求,这样可减小消融探头200的尺寸。通过锚定消融探头200,可变形构件210可用于对抗施加器202在消融过程期间的不期望移动。这可例如减少由于与呼吸相关联的位移的移动。此外,可变形构件210外形当处于部署配置时可优化(例如,通过添加球状或楔形部段)以进一步改善锚定以及减轻不期望加热效应,该不期望加热效应影响如上文所描述的消融区域。因此,可变形构件210可在单个结构中提供大量不同功能(冷却剂的返回流动和/或消融区域的控制和/或锚定)。这可减小消融探头200的整体尺寸。
[0152] 在其它实施例中,额外锚定可通过利用独立锚定机构(图中未示出)来提供。锚定机构可包括天线的远侧部分处的螺旋线材或中空螺纹。该螺旋线材可用于通过使消融探头200旋转将天线202锚定于适当位置,使得螺钉锚定至相邻组织中。螺旋螺钉锚定件可为凸构造或凹构造,并且可位于天线202的远侧末端的远侧或与该远侧末端同心。锚定件所用的材料可选择成确保其兼容能量形态和施加器配置。例如,在使用微波探头的情况下,可使用非金属材料。
[0153] 在一些实施例中,消融探头200可包括一个或多个传感器(图16中标记为241),该一个或多个传感器布置成感测可变形构件是否已移动至部署配置。一个或多个传感器可布置成感测施加器202或能量的一种或多种性质以确定可变形构件210的配置,该能量施加至周围组织。
[0154] 在一些实施例中,可变形构件210的成功膨胀可通过监测施加器的反射功率来确定,该反射功率仅当可变形构件210膨胀时得以最小化。这可用于在疗法递送期间向医生提供反馈。可变形构件210行为还可通过监测冷却流体的存在来确定。例如,当冷却流体进行加压时,可推断出可变形构件210膨胀并且当施加真空时其紧缩。另选地,冷却剂的体积可用于确定可变形构件的状态,其中所递送冷却流体的体积用于确定可变形构件是否已正确地膨胀。
[0155] 在其它实施例中,消融探头200可包括一个或多个传感器以监测组织性质来确保装置的正确放置或以追踪消融的进程。例如,一个或多个传感器可包括温度传感器(例如,热电偶)或电阻抗传感器。
[0156] 一个或多个传感器可提供于消融探头200的任何合适位置。例如,一个或多个传感器可提供于可变形构件210内(例如,可处于图16所示的可变形通道的一者内)。可变形构件210的几何形状可优化以有利于传感器放置并提供关于组织性质和消融过程的合适反馈。
例如,一个或多个传感器可位于可变形构件210的壁中,或可位于由可变形构件210所形成的冷却剂返回路径中。在其它实施例中,一个或多个传感器可提供于冷却剂返回路径内或施加器202内。
[0157] 在一些实施例中,消融探头200还可包括独立扼流器元件。扼流器元件可设置于施加器202的远侧端部以控制消融区域的形状。在一些实施例中,扼流器元件可至少部分地由柔性材料形成,以免阻碍消融探头的整体柔性。例如,扼流器元件可由陶瓷和金属材料的混合物来形成。在一些实施例中,扼流器元件可定位成使得其通过流经冷却剂递送路径的冷却剂来冷却以有助于在使用期间使扼流器保持冷却。扼流器元件可例如与容纳进给缆线的管件集成在一起以提供紧凑布置。
[0158] 扼流器元件242的示意图示于图19中。扼流器元件242可形成在微波频率下为有源的短路平衡转换器。扼流器元件242可集成于施加器202的近侧端部,扼流器元件242在该近侧端部附接至容纳进给缆线204a的管件226。
[0159] 当消融探头以微波消融能量操作时,扼流器元件242可为有源的。扼流器元件242可在施加器202的近侧端部或其附近提供高阻抗条件以使沿着导体流动的反射功率最小化。在一些实施例中,扼流器元件242可通过将形成施加器的材料插入于容纳进给缆线的管件226和进给缆线之间来形成。施加器材料可沿着外导体从容纳进给缆线的管件226的远侧端部延伸约四分之一波长的距离(例如,施加器材料可重叠外导体)。延伸至管件226中的部分施加器可具有一个或多个施加器冷却剂通道(例如,如图19所示并且标记为232)以允许冷却剂流动通过(例如,流动至可变形构件)。
[0160] 在一些实施例中,在进给缆线204上延伸的部分施加器材料可由延伸自施加器202的近侧端部的一个或多个指状物部分(其中两者示于图19中)来形成。在其它实施例中,电气连接可在距管件的远侧端部约四分之一波长的近侧距离处形成于进给缆线204的外导体和容纳进给缆线的管件226之间。在这些实施例中,术语“波长”指代对应于消融探头的操作频率的电磁能量的波长。在一些实施例中,扼流器元件242可微型化以免削弱消融探头200的柔性。在另外实施例中,扼流器元件242可通过冷却剂递送或返回路径进行冷却以在治疗过程期间减轻过度加热。
[0161] 扼流器元件242的另一实例示于图20中。扼流器由容纳进给缆线的(导电)管件、进给缆线的外导体和导体涂层在消融探头的施加器的近侧端部处形成。在该实例中,施加器材料同样延伸至容纳进给缆线的管件226中。延伸至管件226中的部分的施加器材料可包括金属涂层243(例如,金属糊剂或形成于施加器上的其它合适金属沉积物),金属涂层243布置成提供进给缆线的外导体和容纳进给缆线的管件之间的电气连接。施加器材料的金属涂布部分通过施加至延伸至管件226中的施加器材料的近侧端部面可形成扼流器的基部。
[0162] 如上文所讨论,本文所描述的任何实施例的消融探头可包括连接器,该连接器布置成将进给缆线的远侧部分机械地和电气地拼接至进给缆线的近侧部分。此类连接器300的实例示于图21中。图21示出了具有连接至近侧部分304b的远侧部分304a的进给缆线。远侧部分304a包括内导体306a、外导体308a和它们之间的介电材料310a。近侧部分304b包括内导体306b、外导体308b和它们之间的介电材料310b。
[0163] 连接器300包括接合构件312,接合构件312布置成将进给缆线的远侧部分304a机械地和电气地联接至进给缆线的近侧部分304b。接合构件312包括近侧端部312b和远侧端部312a,近侧端部312b成形为接纳进给缆线的近侧部分304b的端部,远侧端部312a成形为接纳进给缆线的远侧部分304a的端部。这可允许紧凑和固定机械和电气连接形成于进给缆线的多个部分之间。接合构件可提供进给缆线的多个部分之间的短连接器。这可改善消融探头的柔性,使得其可插入通过工作通道。
[0164] 进给缆线的每个部分的内导体306a、306b通过焊接或任何其它合适方法可电气地联接于连接器300的本体内。
[0165] 如上文结合其它实施例所描述,消融探头可包括管件336,该管件336布置成容纳进给缆线的远侧部分304a。连接器300的一部分可布置成在管件336内延伸以在它们之间形成机械联接。如图21中可见,接合构件312可包括台阶部分314,台阶部分314布置成在管件336内延伸以提供接合构件312和管件336之间的机械联接。这可增强进给缆线的多个部分之间的接合部。台阶部分314还可用于隔开管件336和进给缆线的远侧部分304a。
[0166] 连接器300还可包括介电构件316,其中该介电构件布置成至少部分地填充进给缆线的近侧和/或远侧部分的内导体和进给缆线的近侧和/或远侧部分的相应外导体之间的区域。介电构件316可填充远侧部分的内导体、近侧部分的内导体、远侧部分的外导体和近侧部分的外导体之间的所有区域。在所描述实施例中,介电构件316完全地填充远侧部分304a的内导体306a和外导体308a之间的区域。在其它实施例中,仅部分的该区域可填充有介电构件316。在其它实施例中,内导体和外导体(远侧和近侧进给缆线部分的任一者或两者)之间的区域可填充有空气而非介电构件316。
[0167] 连接器300还包括密封构件318。密封构件布置成至少部分地围绕连接器和进给缆线的远侧部分304a和近侧部分304b中的任一者之间的连接区域。如图21中可见,密封构件可包括密封层,该密封层设置于接合构件312和进给缆线的近侧部分和远侧部分中的一者或两者上以密封它们之间的连接。
[0168] 根据本公开的消融探头400的另一实例示于图22a和图22b中。对应于图1a和图1b所用那些的附图标号已用于图22a和图22b中以便于理解。
[0169] 在先前所描述的实施例中,流体返回路径和流体递送路径的仅一者由可变形构件来提供。图22a和图22b示出了消融探头400,消融探头400包括第一可变形构件410a和第二可变形构件410b。第一可变形构件410a和第二可变形构件410b均布置成在插入配置和部署配置之间移动,探头的插入在该插入配置得以促进。类似于图1a和图1b的实施例,冷却剂返回路径408由处于部署配置时的第二可变形构件410b来提供(因此,第二可变形构件410b对应于先前所描述实施例的单个可变形构件110、210)。冷却剂递送路径406至少部分地由第一可变形构件410a来提供。当可变形构件410a、410b处于插入配置时,这可允许消融探头的横截面尺寸进一步减小;同时当它们处于部署配置时,仍允许充足冷却剂流。
[0170] 第一可变形构件410a可具有的特征对应于相对于已引入的其它实施例所描述的可变形构件110、210的特征。第一可变形构件410a可至少部分地围绕管件426,管件426容纳进给缆线404的远侧部分。其可额外地或另选地围绕施加器402的至少一部分。
[0171] 在图22a和图22b所示的实施例中,冷却剂递送路径由形成于进给缆线404的远侧部分和管件426之间的管道和形成于管件426和第一可变形构件410a之间的管道来形成,管件426容纳进给缆线404的远侧部分。因此,可向冷却剂递送路径提供可变形管道和不可变形管道两者以协助冷却剂流动。在其它实施例中,冷却剂递送路径可仅由形成于第一可变形构件和管件之间的管道来提供(即,管件内可不存在冷却剂流)。
[0172] 图22a和图22b示出了冷却剂递送路径和冷却剂返回路径,该冷却剂递送路径由第一可变形构件410a提供,该冷却剂返回路径由第二可变形构件410b形成。在其它实施例中,冷却剂的流动可逆转。任选地,第一可变形构件(410a)可由耐热材料(例如热固性、PTFE或聚酰胺材料)构成。
[0173] 在一些实施例中,本文所描述的任何实施例的消融探头可包括护套构件504,如图23a和图23b所示。在该实施例中,针部分包括适于在使用期间刺穿组织的尖锐末端501。尖锐末端可提供于如图所示的施加器502的远侧末端上,但可提供于形成消融探头的远侧末端的任何其它部件上。
[0174] 护套构件504可在其中护套构件504围绕尖锐末端的第一位置(图23a所示)和其中尖锐末端未覆盖的第二位置(图23b所示)之间为可移动的。由于消融探头的尖锐末端501在使用期间插入组织506中,护套构件504可在第一位置和第二位置之间移动。因此,消融探头的尖锐末端501可由护套构件504覆盖,同时其处于消融探头插入通过的工作通道508的内部。这可减小当插入消融探头时损坏工作通道508的风险。消融探头至组织中的移动可引起护套构件504沿着消融探头的长度在近侧方向上从第一位置移动至第二位置。
[0175] 其中消融探头的远侧末端可被覆盖以用于插入工作通道中的另一实施例示于图24a、图24b和图24c中。这些图示出了消融探头600,消融探头600包括具有远侧末端634的施加器602、进给缆线604、可变形构件610,和容纳进给缆线的远侧部分的管件626。这些部件可对应于本文所描述的其它实施例的那些部件。消融探头600插入工作通道608中。
[0176] 除了可变形构件610内的管道之外,还提供了形成冷却剂返回路径的一部分的导管冷却剂管道。导管冷却剂管道可由导管件622形成(例如,对应于冷却剂返回管件222),导管件622围绕进给缆线604。导管冷却剂管道可流体地联接至可变形构件610,使得冷却剂可在它们之间流动。例如,如图24a、图24b和图24c所示,可变形构件610可在近侧联接至导管件622并且可在远侧联接至施加器602(或联接至容纳进给缆线604的管件626)以形成冷却流体的管道。
[0177] 施加器602、容纳进给缆线的远侧部分的管件622,和进给缆线604可相对于导管件622为可移动的。它们在其中施加器602的远侧末端634由可变形构件610围绕的套设配置(图24a所示)和其中施加器602的远侧末端634未由可变形构件610围绕的未套设配置(图
24b所示)之间为可移动的。由施加器602、进给缆线容纳管件626和进给缆线604(例如,远侧部分和近侧部分均在一起)所形成的组合组件可在沿着如图所示的消融探头的长度的方向上相对于导管件622轴向地移动。
[0178] 因此,施加器602可位于可变形构件610内,使得远侧末端634(其可具有尖锐末端以刺穿组织)套设于可变形构件610内以有利于递送通过工作通道608。这可减小施加器602的末端损坏工作通道608的内壁的风险,特别地其中该工作通道沿循曲折路径。当需要时,施加器602可从套设配置移动至未套设配置,使得其在可变形构件内延伸。
[0179] 当处于未套设配置时,可变形构件610(或其至少一部分)可进行折叠或包裹,如图24a所示。可变形构件610通过移动至图24b所示的未套设配置可展开。一旦处于未套设配置,则可变形构件610可从插入配置(图24b所示)移动至部署配置(图24c所示),如上文相对于其它实施例所描述。
[0180] 在另一个实施例中,当处于套设配置时,施加器602的远侧末端634可由导管件622围绕。这方面的实例示于图25a和图25b中。图25a示出了套设配置,其中施加器602、容纳进给缆线604的远侧部分的管件626,和进给缆线604已相对于导管件622移动至套设配置,施加器的远侧末端634在该套设配置由导管件围绕。图25b示出了未套设配置,其中施加器602、容纳进给缆线604的远侧部分的管件626,和进给缆线604已相对于导管件622移动,使得施加器的远侧末端634未由导管件围绕并且可插入组织中。
[0181] 在不脱离权利要求书的范围的情况下,各种修改对于技术人员将为显而易见的。
[0182] 构成本发明的工作根据欧盟的Horizon-2020Programme(H2020)/ERC授权协议No.637780已收到欧洲研究委员会的资助。
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