技术领域
[0001] 本
发明涉及医药技术领域，具体涉及一种抗肿瘤辅助中药贴剂及其制备方法。
背景技术
[0002] 癌症是由于机
体细胞失去正常调控，过度增殖而引起的
疾病。目前
治疗癌症的方法主要是手术
切除、放疗、化疗和
生物疗法，但是在癌细胞的化疗过程中会刺激剩余的癌细胞生长，使癌细胞发生增殖或转移，从而达不到治疗目的，因此目前采用切除、放疗、化疗和生物疗法治疗癌症复发率高，且副反应严重。在放疗治疗过程中还容易
机体的免疫
力造成损伤，降低人体的抵抗力，引起机体其他并发症，从而降低癌症的治愈率。如在癌症的治疗过程中保持身体其他机能正常运作，维持免疫力在较好的
水平对治疗癌症具有深远的意义。
[0003] 目前也出现了很多抗癌的中药组合物，如
申请号为CN201810913734.7公开的抗癌中药，主要中药原料为15-25份茯苓、1-5份三棱、20-30份
牛蒡子、10-20份丹参、5-15份地榆、5-15份白茅根、5-15份冬虫夏草、5-15份黄芪、5-15份当归、4-10份灵芝。如申请号CN201711362449.2公开的中药抗癌剂，其中主要采用长春花、山豆根、白花蛇舌草、三尖杉、青黛、山慈菇、冬凌草、穿心莲、半枝莲、人参等中药材。以上两个均是通过中药材煎服。癌细胞和并发症发病快速，但是中药材煎服见效慢，仍旧无法有效且及时调整身体机理。而中药贴剂能够快速穿透
皮肤，中药材的有效成分穿透皮肤直接作用于身体不同器官，快速且高效。如申请号CN00107930.1公开的中药抗癌膏，主要是将生南星、生草乌、生川乌、元寸、王不留行、蚤休、天龙、斑蝥、炮姜、深海鱼鳞甙、莪术等多种中药采用
真空高离渗取工艺加工处理，全部浓缩成膏，膏状涂抹后挥发较快，药物的有效成分利用率大大降低。
发明内容
[0004] 本发明提出了一种能够直接透过皮肤作用于相应部位，见效快，药用成分利用率高，使用方便快捷，能够有效避免
癌症治疗过程中并发症产生，提高机体机能，有效辅助抗癌的中药贴剂。
[0005] 为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案来实现的：
[0006] 一种抗肿瘤辅助中药贴剂，包括以下重量份组分：黄芪25-35份，女贞子10-20份，灵芝25-35份，山药10-20份，夏枯草10-20份，白花蛇舌草25-35份，牡丹皮5-12份，栀子5-12份，当归5-15份，三棱5-15份，莪术8-15份，木香5-10份，山慈菇5-15份，苦参5-15份，人参5-10份，半枝莲10-20份，迷迭香叶5-10份。
[0007] 优选的，抗肿瘤辅助中药贴剂包括以下重量份组分：黄芪28-32份，女贞子12-15份，灵芝30-32份，山药12-15份，夏枯草13-18份，白花蛇舌草28-31份，牡丹皮8-12份，栀子8-12份，当归8-12份，三棱10-12份，莪术8-12份，木香5-8份，山慈菇10-15份，苦参10-12份，人参5-8份，半枝莲13-16份，迷迭香叶5-8份。
[0008] 优选的，抗肿瘤辅助中药贴剂包括以下重量份组分：黄芪30份，女贞子15份，灵芝30份，山药15份，夏枯草15份，白花蛇舌草30份，牡丹皮10份，栀子10份，当归10份，三棱10份，莪术10份，木香6份，山慈菇10份，苦参10份，人参6份，半枝莲15份，迷迭香叶6份。
[0009] 抗肿瘤辅助中药贴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0010] (1)将重量份的黄芪，女贞子，灵芝，山药，夏枯草，白花蛇舌草，牡丹皮，当归混合放入水中煮两次，每次2h，将两次滤汁合并浓缩成浸膏，备用；
[0011] (2)取重量份的栀子、三棱，莪术，木香，山慈菇，苦参，人参，半枝莲和迷迭香叶，在60-80℃下低温干燥后，
粉碎过120目筛，备用；
[0012] (3)取黑药膏基质450-550份，放入容器中融化，将步骤(1)中的浸膏加入容器中与黑膏药花丛分混合搅拌，再将步骤(2)中的药粉加入至容器中充分混合得到初混物；
[0013] (4)将香油、滑石粉、透皮吸收剂、薄荷油加入至初混物中充分拌匀，涂于多张纯
棉衬布上即成。
[0014] 优选的，步骤(4)中所述香油、滑石粉、透皮吸收剂和薄荷油按重量份为：香油100份、滑石粉90份、透皮吸收剂20份和薄荷油45份。
[0015] 优选的，每张步骤(4)中所述的纯棉衬布上的药膏为20-25g。
[0016] 在本发明中，各中药组分的功能与作用如下：
[0017] 黄芪：主要含有黄芪多糖、黄芪皂苷；补气固表、托毒排脓、利尿、生肌用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。
[0018] 女贞子：主要含有
齐墩果酸、
熊果酸；：补肝肾，强腰膝，降火祛热；
[0019] 灵芝：补气安神、平心律，增强抵抗力，补充营养。同时灵芝多糖能
预防肿瘤的生成和揭制肿瘤的扩散及生长。
[0020] 山药；诱导产生干扰素，增强人体免疫功能的作用，；山药
块茎内含有多糖，环磷酰胺所导致的细胞免疫抑制有对抗作用，能使被抑制的细胞免疫功能部分或全部恢复正常，增强白细胞吞噬作用，在癌症治疗过程中提高。
[0021] 夏枯草：清热祛火，补气血。
[0022] 白花蛇舌草：对白血病细胞如急性粒细胞白血病细胞、急性淋巴性白血病细胞有抑制，且对癌细胞有杀灭作用，还可增强免疫力，有效辅助抗癌。
[0023] 牡丹皮：清热凉血，活血化瘀，治疗营养不良，促进营养的吸收，增强在治疗过程中机体的抵抗力。
[0024] 栀子；具有护肝利胆、降压
镇静止血功能。栀子提取物能增加正常动物酶活力，增加蛋白的含量，还具有抑菌的作用，有效预防治疗过程中的各部位感染，且可止血，
加速损伤组织的愈合。
[0025] 当归：具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
[0026] 三棱：破血行气，消积止痛；直接贴于皮肤表面，能够直达换出，止痛行气，促进愈合。
[0027] 莪术：莪术油能直接杀瘤作用外，还能增强瘤细胞免疫原性从而诱发或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应，能使瘤苗进行主动免疫，确实能使部分动物获得明显的保护效应。
[0028] 木香：能够有效杀菌抑菌，防止治疗过程中引发的感染。
[0029] 山慈菇：能够清
热解毒，防止治疗过程中引发的感染。
[0030] 苦参：清热燥湿，杀菌抑菌，防止治疗过程中引发的感染。
[0031] 人参：调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱；为患病机体提供
营养元素，提高机体的适应性，促进人体的造血功能，提升机体自身抗性。
[0032] 半枝莲：具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。性寒味酸，全草含多种维生素、微量元素及
氨基酸等成分。
[0033] 迷迭香叶：提神醒恼、减轻头痛症状；能够刺激受损机体的精神力，促进血液循环；进而增强抗病能力。
[0034] 本发明抗肿瘤辅助中药贴剂及其制备方法，其有益效果在于：
[0035] (1)将杀菌抑菌作用的、抑制并杀灭癌细胞、增强机体营养元素、提高机体免疫力的不同功能的中药材，通过特定的比例进行配合，能够起到抗癌作用，且对化疗或手术癌症治疗过程产生的并发症具有一定的治疗和抑制效果。还可增强抵抗力和机体的精神力，激发机体自身的抗病能力，对癌症治疗具有良好的效果。
[0036] (2)本发明将提取物和本体药物混合作为贴片，可直接透过皮肤作用于身体的相应部位，直接作用，免去了身体代谢分解消化的过程，能够使有效成分尤其是挥发油等完全发挥作用，提高中药材的利用率，且作用迅速，且效果显著。
[0037] (3)利用贴片，方便快捷，尤其有利于手术后虚弱昏迷、无法进食的患者。
具体实施方式
[0038] 下面结合具体
实施例来进一步详细说明本发明。
[0039] 实施例1
[0040] 一种抗肿瘤辅助中药贴剂，包括以下重量份组分：黄芪25份，女贞子10份，灵芝25份，山药10份，夏枯草10份，白花蛇舌草25份，牡丹皮5份，栀子5份，当归5份，三棱5份，莪术8份，木香5份，山慈菇5份，苦参5份，人参5份，半枝莲10份，迷迭香叶5份。
[0041] 抗肿瘤辅助中药贴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0042] (1)将重量份的黄芪，女贞子，灵芝，山药，夏枯草，白花蛇舌草，牡丹皮，当归混合放入水中煮两次，每次2h，将两次滤汁合并浓缩成浸膏，备用；
[0043] (2)取重量份的栀子，三棱，莪术，木香，山慈菇，苦参，人参，半枝莲和迷迭香叶，在80℃下低温干燥后，粉碎过120目筛，备用；
[0044] (3)取黑药膏基质450份，放入容器中融化，将步骤(1)中的浸膏加入容器中与黑膏药花丛分混合搅拌，再将步骤(2)中的药粉加入至容器中充分混合得到初混物；
[0045] (4)将100份香油、90份滑石粉、20份透皮吸收剂、45份薄荷油加入至初混物中充分拌匀，涂于纯棉衬布上，每张纯棉衬布上的药膏为25g。
[0046] 直接贴于化疗或手术创面及其附近，以及癌细胞周围，每张贴片使用2-3天。
[0047] 实施例2
[0048] 一种抗癌辅助中药贴，包括以下重量份组分：黄芪35份，女贞子20份，灵芝35份，山药20份，夏枯草20份，白花蛇舌草35份，牡丹皮12份，栀子12份，当归15份，三棱15份，莪术15份，木香10份，山慈菇15份，苦参15份，人参10份，半枝莲20份，迷迭香叶10份。
[0049] 抗肿瘤辅助中药贴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0050] (1)将重量份的黄芪，女贞子，灵芝，山药，夏枯草，白花蛇舌草，牡丹皮，当归混合放入水中煮两次，每次2h，将两次滤汁合并浓缩成浸膏，备用；
[0051] (2)取重量份的栀子，三棱，莪术，木香，山慈菇，苦参，人参，半枝莲和迷迭香叶，在80℃下低温干燥后，粉碎过120目筛，备用；
[0052] (3)取黑药膏基质550份，放入容器中融化，将步骤(1)中的浸膏加入容器中与黑膏药花丛分混合搅拌，再将步骤(2)中的药粉加入至容器中充分混合得到初混物；
[0053] (4)将100份香油、90份滑石粉、20份透皮吸收剂、45份薄荷油加入至初混物中充分拌匀，涂于纯棉衬布上，每张纯棉衬布上的药膏为25g。
[0054] 直接贴于化疗或手术创面及其附近，以及癌细胞周围，每张贴片使用2-3天。
[0055] 实施例3
[0056] 一种抗癌辅助中药贴，包括以下重量份组分：黄芪28份，女贞子12份，灵芝30份，山药12份，夏枯草13份，白花蛇舌草28份，牡丹皮8份，栀子8份，当归8份，三棱10份，莪术12份，木香5份，山慈菇10份，苦参10份，人参5份，半枝莲13份，迷迭香叶5份。
[0057] 抗肿瘤辅助中药贴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0058] (1)将重量份的黄芪，女贞子，灵芝，山药，夏枯草，白花蛇舌草，牡丹皮，当归混合放入水中煮两次，每次2h，将两次滤汁合并浓缩成浸膏，备用；
[0059] (2)取重量份的栀子，三棱，莪术，木香，山慈菇，苦参，人参，半枝莲和迷迭香叶，在80℃下低温干燥后，粉碎过120目筛，备用；
[0060] (3)取黑药膏基质500份，放入容器中融化，将步骤(1)中的浸膏加入容器中与黑膏药花丛分混合搅拌，再将步骤(2)中的药粉加入至容器中充分混合得到初混物；
[0061] (4)将100份香油、90份滑石粉、20份透皮吸收剂、45份薄荷油加入至初混物中充分拌匀，涂于纯棉衬布上，每张纯棉衬布上的药膏为25g。
[0062] 直接贴于化疗或手术创面及其附近，以及癌细胞周围，每张贴片使用2-3天。
[0063] 实施例4
[0064] 一种抗癌辅助中药贴，包括以下重量份组分：黄芪32份，女贞子15份，灵芝32份，山药15份，夏枯草18份，白花蛇舌草31份，牡丹皮8份，栀子8份，当归12份，三棱12份，莪术10份，木香8份，山慈菇15份，苦参12份，人参8份，半枝莲16份，迷迭香叶8份。
[0065] 抗肿瘤辅助中药贴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0066] (1)将重量份的黄芪，女贞子，灵芝，山药，夏枯草，白花蛇舌草，牡丹皮，当归混合放入水中煮两次，每次2h，将两次滤汁合并浓缩成浸膏，备用；
[0067] (2)取重量份的栀子，三棱，莪术，木香，山慈菇，苦参，人参，半枝莲和迷迭香叶，在80℃下低温干燥后，粉碎过120目筛，备用；
[0068] (3)取黑药膏基质500份，放入容器中融化，将步骤(1)中的浸膏加入容器中与黑膏药花丛分混合搅拌，再将步骤(2)中的药粉加入至容器中充分混合得到初混物；
[0069] (4)将100份香油、90份滑石粉、20份透皮吸收剂、45份薄荷油加入至初混物中充分拌匀，涂于纯棉衬布上，每张纯棉衬布上的药膏为25g。
[0070] 直接贴于化疗或手术创面及其附近，以及癌细胞周围，每张贴片使用2-3天。
[0071] 实施例5
[0072] 一种抗癌辅助中药贴，包括以下重量份组分：黄芪30份，女贞子15份，灵芝30份，山药15份，夏枯草15份，白花蛇舌草30份，牡丹皮10份，栀子10份，当归10份，三棱10份，莪术10份，木香6份，山慈菇10份，苦参10份，人参6份，半枝莲15份，迷迭香叶6份。
[0073] 抗肿瘤辅助中药贴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0074] (1)将重量份的黄芪，女贞子，灵芝，山药，夏枯草，白花蛇舌草，牡丹皮，当归混合放入水中煮两次，每次2h，将两次滤汁合并浓缩成浸膏，备用；
[0075] (2)取重量份的栀子，三棱，莪术，木香，山慈菇，苦参，人参，半枝莲和迷迭香叶，在80℃下低温干燥后，粉碎过120目筛，备用；
[0076] (3)取黑药膏基质500份，放入容器中融化，将步骤(1)中的浸膏加入容器中与黑膏药花丛分混合搅拌，再将步骤(2)中的药粉加入至容器中充分混合得到初混物；
[0077] (4)将100份香油、90份滑石粉、20份透皮吸收剂、45份薄荷油加入至初混物中充分拌匀，涂于纯棉衬布上，每张纯棉衬布上的药膏为25g。
[0078] 直接贴于化疗或手术创面及其附近，以及癌细胞周围，每张贴片使用2-3天。
[0079] 试验例1
[0080] 1.1抑瘤作用
[0081] 1.1.1试验对象：选择体重19-23g肿瘤种鼠H22，其中H22引自中国医学科学院药物研究所；
[0082] 1.1.2实验方法及结果：将种鼠腹水0.2mL，每周转种传代1次，于右腋皮下转种；将肿瘤鼠分为5组，每组10只；
[0083] 第一组通过化疗治疗肿瘤并按照流程注射抗生素；
[0084] 第二组通过手术切除肿瘤并按照流程注射抗生素；
[0085] 第三组通过化疗治疗肿瘤并将实施例5中贴剂贴于创口和肿瘤周围；
[0086] 第四组通过手术切除肿瘤并将实施例5中贴剂贴于创口和肿瘤周围；
[0087] 第五组自然生长；
[0088] 第六组实用实施例5的贴剂；
[0089] 10天后，观察H22小鼠的各项体征及抑瘤作用，如表1所示：
[0090] 表1
[0091]
[0092] 从表1可以看出，采用本发明抗肿瘤辅助中药贴剂，能够有效阻止癌细胞的扩散，且具有杀菌抗炎效果，可有效辅助化疗或手术进行治癌。
[0093] 以上对本发明实施例所提供的技术方案进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明实施例的原理以及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只适用于帮助理解本发明实施例的原理；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明实施例，在具体实施方式以及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本
说明书内容不应理解为对本发明的限制。
