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一种中药型医用耦合剂及其制备方法

阅读:1发布:2022-01-26

专利汇可以提供一种中药型医用耦合剂及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种中药型医用耦合剂及其制备方法,其中所述中药型医用耦合剂由如下原料制备而成:瓜尔胶、卡波姆、薄荷脑、赖 氨 酸、三乙酯二胺四乙酸 钾 、大茴香 醛 、茶螺烷、黄芩苷、复合中药提取物、三异丙醇胺、 磷酸 、甘油、蒸馏 水 。本发明所提供的医用耦合剂对细菌和致病性 真菌 均具有良好的灭菌效果,抗菌广,灭菌快。此外医用耦合剂的超声衰减值小,并且无任何受刺激现象,不 腐蚀 和损伤 探头 ,室温存放一年,各项性能指标几乎无变化, 稳定性 佳,同时迟发性超敏试验物致敏性,各项性能指标良好。,下面是一种中药型医用耦合剂及其制备方法专利的具体信息内容。

1.一种中药型医用耦合剂,其特征在于,由如下重量份的原料制备而成:瓜尔胶4-9份、卡波姆2.2-7.5份、薄荷脑1.4-5份、赖酸0.6-2.5份、三乙酯二胺四乙酸1.5-3.2份、大茴香1.2-2.4份、茶螺烷0.8-2.1份、黄芩苷1.3-2.7份、复合中药提取物1.8-2.9份、三异丙醇胺0.6-2份、磷酸0.3-1.2份、甘油16-22份、蒸馏38-50份。
2.根据权利要求1所述的中药型医用耦合剂,其特征在于,所述复合中药提取物的原料为川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。
3.根据权利要求1所述的中药型医用耦合剂,其特征在于,所述复合中药提取物的原料为质量比为1:1.3:1.8:0.4:1.2:2.7:1.3:0.9:1.6的川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。
4.根据权利要求2或3所述的中药型医用耦合剂,其特征在于,所述复合中药提取物的提取步骤为:按重量份称重各中药原料,碎成粗粉颗粒,过20目筛,然后用15倍重量的水浸泡煎煮10小时以上,药液过滤浓缩成浸膏,将浸膏脱水干燥制成植物提取物干粉。
5.根据权利要求1所述的中药型医用耦合剂,其特征在于,由如下重量份的原料制备而成:瓜尔胶4.5-8.6份、卡波姆2.4-7.6份、薄荷脑1.8-4.2份、赖氨酸0.8-2.3份、三乙酯二胺四乙酸钾1.7-3份、大茴香醛1.5-2.2份、茶螺烷1.1-2份、黄芩苷1.5-2.4份、复合中药提取物2.1-2.7份、三异丙醇胺0.8-1.7份、磷酸0.5 -0.9份、甘油18-21份、蒸馏水40-47份。
6.一种中药型医用耦合剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1. 将复合中药提取物加入1-4倍重量份的60wt.%乙醇中先浸泡24-48小时,再转移至3-6倍重量份的40wt.%乙醇中再浸泡24-72小时,将两次提取的上清液混合备用;
S2. 将三乙酯二胺四乙酸钾、薄荷脑、赖氨酸和磷酸加入蒸馏水中搅拌均匀;
S3. 将瓜尔胶和卡波姆加入甘油和大茴香醛中充分研磨均匀,然后加入茶螺烷和黄芩苷,研磨均匀;
S4. 将复合中药提取物和步骤S2中的溶液依次缓慢加入步骤S3中,研磨均匀,然后加入三异丙醇胺,研磨均匀,即制得中药型医用耦合剂。
7.根据权利要求6所述的中药型医用耦合剂的制备方法,其特征在于,步骤S1中先浸泡时间为30小时,再浸泡时间为48小时。
8.根据权利要求6所述的中药型医用耦合剂的制备方法,其特征在于,步骤S2中搅拌速度为100-300转/分钟,搅拌时间为30-60分钟。
9.根据权利要求6所述的中药型医用耦合剂的制备方法,其特征在于,步骤S4中所述缓慢加入时间控制在20-40分钟。

说明书全文

一种中药型医用耦合剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于临床医学检测技术领域,具体涉及一种中药型医用耦合剂及其制备方法。

背景技术

[0002] 声波入射到两种不同媒质的分界面上时,二者拮抗越大,穿过界面进入另一媒质的声能越少。如果让超声探头皮肤直接接触,有空气存在,所发超声波根本无法到达并进入人体,故而通常会使用医用超声耦合剂,将其涂抹于探头和皮肤表面之间,可以起到隔绝空气的作用,使超声波能够顺畅的传播。对于医用超声耦合剂有几项基本要求:1)良好的生物相容性,符合医疗用品的相关规定,即在24h以内接触无细胞毒性,同时对皮肤无刺激、无致敏;2)使用安全无毒,对于成分的限定:必须排除羧甲基纤维素和石蜡油制品;以及含醇类仅限于丙二醇等无毒化合物。
[0003] 在超声检测过程中,由于超声探头与患者皮肤或或者黏膜进行直接接触,带菌量相对较多,且种类也比较繁杂,很可能带来各种潜在的感染,因此相对于非抗菌型医用超声耦合剂,抗菌型医用超声耦合剂发展前景更好。目前,基于抗菌的活性成分的不同,可将医用超声耦合剂分为三类,即中药型超声耦合剂、有机小分子型超声耦合剂和高分子型超声耦合剂。其中中药型超声耦合剂由于其使用更安全、抗菌广和抗过敏性佳而备受关注。然而,大部分的中药提取物不溶于,因此往往需要添加非水性溶剂和乳化剂,如此在一定程度上会腐蚀超声探头和影响超声诊断的准确度。

发明内容

[0004] 本发明的目的是避免上述现有技术中的至少一种不足之处,提供一种中药型医用耦合剂及其制备方法。
[0005] 本发明的目的通过以下技术方案来实现:一种中药型医用耦合剂,由如下重量份的原料制备而成:瓜尔胶4-9份、卡波姆2.2-7.5份、薄荷脑1.4-5份、赖酸0.6-2.5份、三乙酯二胺四乙酸1.5-3.2份、大茴香1.2-2.4份、茶螺烷0.8-2.1份、黄芩苷1.3-2.7份、复合中药提取物1.8-2.9份、三异丙醇胺0.6-2份、磷酸0.3-1.2份、甘油16-22份、蒸馏水38-50份。
[0006] 进一步的,所述复合中药提取物的原料为川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。
[0007] 进一步的,所述复合中药提取物的原料为质量比为1:1.3:1.8:0.4:1.2:2.7:1.3:0.9:1.6的川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。
[0008] 进一步的,所述复合中药提取物的提取步骤为:按重量份称重各中药原料,碎成粗粉颗粒,过20目筛,然后用15倍重量的水浸泡煎煮10小时以上,药液过滤浓缩成浸膏,将浸膏脱水干燥制成植物提取物干粉。
[0009] 进一步的,由如下重量份的原料制备而成:瓜尔胶4.5-8.6份、卡波姆2.4-7.6份、薄荷脑1.8-4.2份、赖氨酸0.8-2.3份、三乙酯二胺四乙酸钾1.7-3份、大茴香醛1.5-2.2份、茶螺烷1.1-2份、黄芩苷1.5-2.4份、复合中药提取物2.1-2.7份、三异丙醇胺0.8-1.7份、磷酸0.5 -0.9份、甘油18-21份、蒸馏水40-47份。
[0010] 上述中药型医用耦合剂的制备方法,包括如下步骤:S1. 将复合中药提取物加入1-4倍重量份的60wt.%乙醇中先浸泡24-48小时,再转移至3-6倍重量份的40wt.%乙醇中再浸泡24-72小时,将两次提取的上清液混合备用;
S2. 将三乙酯二胺四乙酸钾、薄荷脑、赖氨酸和磷酸加入蒸馏水中搅拌均匀;
S3. 将瓜尔胶和卡波姆加入甘油和大茴香醛中充分研磨均匀,然后加入茶螺烷和黄芩苷,研磨均匀;
S4. 将复合中药提取物和步骤S2中的溶液依次缓慢加入步骤S3中,研磨均匀,然后加入三异丙醇胺,研磨均匀,即制得中药型医用耦合剂。
[0011] 进一步的,步骤S1中先浸泡时间为30小时,再浸泡时间为48小时。
[0012] 进一步的,步骤S2中搅拌速度为100-300转/分钟,搅拌时间为30-60分钟。
[0013] 进一步的,步骤S4中所述缓慢加入时间控制在20-40分钟。
[0014] 由于采用了以上技术方案,本发明的有益效果:本发明所提供的医用耦合剂对不同的菌种作用1min后,对细菌灭菌率高达97.4及以上,且对致病性真菌灭菌率高达95.8及以上,显示对细菌和致病性真菌均具有良好的灭菌效果,抗菌广,灭菌快。此外医用耦合剂的超声衰减值小,仅介于0.018-0.027dB/(cm·MHz)的范围内,并且无任何受刺激现象,不腐蚀和损伤探头,室温存放一年,各项性能指标几乎无变化,稳定性佳,同时迟发性超敏试验物致敏性,各项性能指标良好。

具体实施方式

[0015] 下面结合具体实施例,对本发明作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
[0016] 实施例1一种中药型医用耦合剂,由如下重量份的原料制备而成:瓜尔胶4份、卡波姆2.2份、薄荷脑1.4份、赖氨酸0.6份、三乙酯二胺四乙酸钾1.5份、大茴香醛1.2份、茶螺烷0.8份、黄芩苷1.3份、复合中药提取物1.8份、三异丙醇胺0.6份、磷酸0.3份、甘油16份、蒸馏水38份。
[0017] 其中,所述复合中药提取物的原料为质量比为1:1.3:1.8:0.4:1.2:2.7:1.3:0.9:1.6的川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。
[0018] 其中,所述复合中药提取物的提取步骤为:按重量份称重各中药原料,碎成粗粉颗粒,过20目筛,然后用15倍重量的水浸泡煎煮10小时以上,药液过滤浓缩成浸膏,将浸膏脱水干燥制成植物提取物干粉。
[0019] 所述中药型医用耦合剂的制备方法,包括如下步骤:S1. 将复合中药提取物加入1倍重量份的60wt.%乙醇中先浸泡24小时,再转移至3-6倍重量份的40wt.%乙醇中再浸泡24小时,将两次提取的上清液混合备用;
S2. 将三乙酯二胺四乙酸钾、薄荷脑、赖氨酸和磷酸加入蒸馏水中搅拌均匀,其搅拌速度为100转/分钟,搅拌时间为30分钟;
S3. 将瓜尔胶和卡波姆加入甘油和大茴香醛中充分研磨均匀,然后加入茶螺烷和黄芩苷,研磨均匀;
S4. 将复合中药提取物和步骤S2中的溶液依次缓慢加入(控制在20分钟)步骤S3中,研磨均匀,然后加入三异丙醇胺,研磨均匀,即制得中药型医用耦合剂。
[0020] 实施例2一种中药型医用耦合剂,由如下重量份的原料制备而成:瓜尔胶9份、卡波姆7.5份、薄荷脑5份、赖氨酸2.5份、三乙酯二胺四乙酸钾3.2份、大茴香醛2.4份、茶螺烷2.1份、黄芩苷
2.7份、复合中药提取物2.9份、三异丙醇胺2份、磷酸1.2份、甘油22份、蒸馏水50份。
[0021] 其中,所述复合中药提取物的原料为质量比为1:1.3:1.8:0.4:1.2:2.7:1.3:0.9:1.6的川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。
[0022] 其中,所述复合中药提取物的提取步骤为:按重量份称重各中药原料,碎成粗粉颗粒,过20目筛,然后用15倍重量的水浸泡煎煮10小时以上,药液过滤浓缩成浸膏,将浸膏脱水干燥制成植物提取物干粉。
[0023] 所述中药型医用耦合剂的制备方法,包括如下步骤:S1. 将复合中药提取物加入4倍重量份的60wt.%乙醇中先浸泡48小时,再转移至6倍重量份的40wt.%乙醇中再浸泡72小时,将两次提取的上清液混合备用;
S2. 将三乙酯二胺四乙酸钾、薄荷脑、赖氨酸和磷酸加入蒸馏水中搅拌均匀,其搅拌速度为300转/分钟,搅拌时间为60分钟;
S3. 将瓜尔胶和卡波姆加入甘油和大茴香醛中充分研磨均匀,然后加入茶螺烷和黄芩苷,研磨均匀;
S4. 将复合中药提取物和步骤S2中的溶液依次缓慢加入(控制在40分钟)步骤S3中,研磨均匀,然后加入三异丙醇胺,研磨均匀,即制得中药型医用耦合剂。
[0024] 实施例3一种中药型医用耦合剂,由如下重量份的原料制备而成:瓜尔胶4.5份、卡波姆2.4份、薄荷脑1.8份、赖氨酸0.8份、三乙酯二胺四乙酸钾1.7份、大茴香醛1.5份、茶螺烷1.1份、黄芩苷1.5份、复合中药提取物2.1份、三异丙醇胺0.8份、磷酸0.5份、甘油18份、蒸馏水40份。
[0025] 其中,所述复合中药提取物的原料为质量比为1:1.3:1.8:0.4:1.2:2.7:1.3:0.9:1.6的川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。
[0026] 其中,所述复合中药提取物的提取步骤为:按重量份称重各中药原料,碎成粗粉颗粒,过20目筛,然后用15倍重量的水浸泡煎煮10小时以上,药液过滤浓缩成浸膏,将浸膏脱水干燥制成植物提取物干粉。
[0027] 所述中药型医用耦合剂的制备方法,包括如下步骤:S1. 将复合中药提取物加入3倍重量份的60wt.%乙醇中先浸泡36小时,再转移至4倍重量份的40wt.%乙醇中再浸泡48小时,将两次提取的上清液混合备用;
S2. 将三乙酯二胺四乙酸钾、薄荷脑、赖氨酸和磷酸加入蒸馏水中搅拌均匀,其搅拌速度为200转/分钟,搅拌时间为45分钟;
S3. 将瓜尔胶和卡波姆加入甘油和大茴香醛中充分研磨均匀,然后加入茶螺烷和黄芩苷,研磨均匀;
S4. 将复合中药提取物和步骤S2中的溶液依次缓慢加入(控制在30分钟)步骤S3中,研磨均匀,然后加入三异丙醇胺,研磨均匀,即制得中药型医用耦合剂。
[0028] 实施例4一种中药型医用耦合剂,由如下重量份的原料制备而成:瓜尔胶8.6份、卡波姆7.6份、薄荷脑4.2份、赖氨酸2.3份、三乙酯二胺四乙酸钾3份、大茴香醛2.2份、茶螺烷2份、黄芩苷
2.4份、复合中药提取物2.7份、三异丙醇胺1.7份、磷酸0.9份、甘油21份、蒸馏水47份。
[0029] 其中,所述复合中药提取物的原料为质量比为1:1.3:1.8:0.4:1.2:2.7:1.3:0.9:1.6的川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。
[0030] 其中,所述复合中药提取物的提取步骤为:按重量份称重各中药原料,碎成粗粉颗粒,过20目筛,然后用15倍重量的水浸泡煎煮10小时以上,药液过滤浓缩成浸膏,将浸膏脱水干燥制成植物提取物干粉。
[0031] 所述中药型医用耦合剂的制备方法,包括如下步骤:S1. 将复合中药提取物加入3倍重量份的60wt.%乙醇中先浸泡30小时,再转移至5倍重量份的40wt.%乙醇中再浸泡40小时,将两次提取的上清液混合备用;
S2. 将三乙酯二胺四乙酸钾、薄荷脑、赖氨酸和磷酸加入蒸馏水中搅拌均匀,其搅拌速度为250转/分钟,搅拌时间为50分钟;
S3. 将瓜尔胶和卡波姆加入甘油和大茴香醛中充分研磨均匀,然后加入茶螺烷和黄芩苷,研磨均匀;
S4. 将复合中药提取物和步骤S2中的溶液依次缓慢加入(控制在25分钟)步骤S3中,研磨均匀,然后加入三异丙醇胺,研磨均匀,即制得中药型医用耦合剂。
[0032] 实施例5一种中药型医用耦合剂,由如下重量份的原料制备而成:瓜尔胶5.3份、卡波姆4.6份、薄荷脑2.8份、赖氨酸1.6份、三乙酯二胺四乙酸钾2.4份、大茴香醛1.9份、茶螺烷1.8份、黄芩苷1.6份、复合中药提取物2.5份、三异丙醇胺1.3份、磷酸0.6份、甘油20份、蒸馏水42份。
[0033] 其中,所述复合中药提取物的原料为质量比为1:1.3:1.8:0.4:1.2:2.7:1.3:0.9:1.6的川滇香薷、芸香叶、荞麦花、珊瑚姜、莳萝、罗勒、蛤蟆衣、狗尾巴草和半枝莲。
[0034] 其中,所述复合中药提取物的提取步骤为:按重量份称重各中药原料,碎成粗粉颗粒,过20目筛,然后用15倍重量的水浸泡煎煮10小时以上,药液过滤浓缩成浸膏,将浸膏脱水干燥制成植物提取物干粉。
[0035] 所述中药型医用耦合剂的制备方法,包括如下步骤:S1. 将复合中药提取物加入4倍重量份的60wt.%乙醇中先浸泡30小时,再转移至6倍重量份的40wt.%乙醇中再浸泡48小时,将两次提取的上清液混合备用;
S2. 将三乙酯二胺四乙酸钾、薄荷脑、赖氨酸和磷酸加入蒸馏水中搅拌均匀,其搅拌速度为200转/分钟,搅拌时间为50分钟;
S3. 将瓜尔胶和卡波姆加入甘油和大茴香醛中充分研磨均匀,然后加入茶螺烷和黄芩苷,研磨均匀;
S4. 将复合中药提取物和步骤S2中的溶液依次缓慢加入(控制在40分钟)步骤S3中,研磨均匀,然后加入三异丙醇胺,研磨均匀,即制得中药型医用耦合剂。
[0036] 对比例1本对比例与实施例1的区别之处为:不包含赖氨酸和大茴香醛,且所述复合中药提取物的原料中不添加川滇香薷和莳萝。
[0037] 对比例2本对比例与实施例1的区别之处为:不包含黄芩苷和薄荷脑,且所述复合中药提取物的原料中不添加芸香叶、蛤蟆衣和罗勒。
[0038] 性能测试下面为实施例1-5和对比例1、2所制备的产品的理化性能和灭菌性能(1mL待测耦合剂)进行测试,其测试结果详见下表:
  实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5 对比例1 对比例2
细菌灭菌率/%,1min 97.4 98.2 98.4 98.9 99.1 83.2 81.5
致病性真菌灭菌率/%,1min 95.8 96.3 96.7 97.2 98.0 80.4 82.7
超声衰减值/dB/(cm·MHz) 0.027 0.025 0.020 0.022 0.018 0.038 0.036迟发性超敏试验 无致敏性 无致敏性 无致敏性 无致敏性 无致敏性 无致敏性 无致敏性[0039] 由以上测试结果可以看出,本发明所提供的医用耦合剂对不同的菌种作用1min后,对细菌灭菌率高达97.4及以上,且对致病性真菌灭菌率高达95.8及以上,显示对细菌和致病性真菌均具有良好的灭菌效果,抗菌广,灭菌快。此外医用耦合剂的超声衰减值小,仅介于0.018-0.027dB/(cm·MHz)的范围内,并且无任何受刺激现象,不腐蚀和损伤探头,室温存放一年,各项性能指标几乎无变化,稳定性佳,同时迟发性超敏试验物致敏性,各项性能指标良好。
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