卡利拉嗪-亲水性材料共混物固体制剂的制备方法
专利汇可以提供卡利拉嗪-亲水性材料共混物固体制剂的制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种卡利拉嗪-亲 水 性材料共混物的 固体制剂 的制备方法。该固体制剂含有卡利拉嗪-亲水性材料共混物以及其它药学上可接受的辅料，其中卡利拉嗪-亲水性材料共混物，可有效地提高卡利拉嗪在固体制剂中的溶出速度，利于提高药品的 生物 利用度，用于 治疗 精神分裂症 及双相Ⅰ型相关的急性躁狂或混合发作的患者，工艺简便，适于工业化生产。，下面是卡利拉嗪-亲水性材料共混物固体制剂的制备方法专利的具体信息内容。
1.卡利拉嗪固体制剂，含有卡利拉嗪-亲水性材料共混物，此外还可能有填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和矫味剂等药学可接受辅料。
2.权利要求1所述的卡利拉嗪-亲水性材料共混物，其中亲水性材料为乳糖、甘露醇、山梨醇中的一种或几种。
3.权利要求1或2所述的卡利拉嗪-亲水性材料共混物中，卡利拉嗪与亲水性材料的重量比为1：10 1：50。
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4.权利要求1-3所述的卡利拉嗪-亲水性材料共混物中，卡利拉嗪与亲水性材料的重量比为1：20 1：30。
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5.权利要求1-4所述的卡利拉嗪-亲水性材料共混物的制备方法为：将原料药卡利拉嗪和亲水性材料过80目筛混合若干次，形成卡利拉嗪-亲水性材料共混物。
6.权利要求1-5所述的卡利拉嗪-亲水性材料共混物制备方法中：卡利拉嗪和亲水性材料过80目筛混合3 8次。
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7.权利要求1所述的固体制剂为片剂、胶囊、分散片、口崩片、咀嚼片中的一种。
卡利拉嗪-亲水性材料共混物固体制剂的制备方法
技术领域
背景技术
发明内容
具体实施方式
制备工艺
将卡利拉嗪与10倍重量乳糖过80目筛混合3次，加入微晶纤维素和羧甲基淀粉钠过80目筛3次混匀，2%羟丙基纤维素作为粘合剂，24目筛制粒，50 ℃鼓风干燥，水分烘至1 3%，将~
烘干颗粒过24目筛整粒，称重，折算收率，外加羧甲基淀粉钠、阿司帕坦和硬脂酸镁，混合灌装胶囊。
将卡利拉嗪与15倍重量甘露醇过80目筛混合5次，加入微晶纤维素过80目筛3次混匀，
2%聚维酮作为粘合剂，30目筛制粒，50 ℃鼓风干燥，水分烘至1 3%，将烘干颗粒过30目筛整~
粒，称重，折算收率，外加羧甲基淀粉钠、二氧化硅和薄荷香精，混合灌装胶囊。
将卡利拉嗪与30倍重量乳糖过80目筛混合4次，加入剩余乳糖、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠过80目筛3次混匀，2%聚维酮作为粘合剂，24目筛制粒，50 ℃鼓风干燥，水分烘至1 3%，~
将烘干颗粒过24目筛整粒，称重，折算收率，外加阿司帕坦、硬脂酸镁，混合灌装胶囊。
将卡利拉嗪与20倍重量乳糖过80目筛混合6次，加入剩余乳糖、微晶纤维素过80目筛3次混匀，2%羟丙甲纤维素作为粘合剂，20目筛制粒，50 ℃鼓风干燥，水分烘至1 3%，将烘干~
颗粒过20目筛整粒，称重，折算收率，外加羧甲基淀粉钠、二氧化硅、阿司帕坦、硬脂酸镁，混合灌装胶囊。
将卡利拉嗪与40倍重量乳糖过80目筛混合8次，加入微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅，混合均匀，灌装胶囊。
将卡利拉嗪与50倍重量木糖醇过80目筛混合8次，加入剩余木糖醇、硬脂酸镁、二氧化硅，混合均匀，灌装胶囊。
将卡利拉嗪与25倍重量木糖醇过80目筛混合8次，加入微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅，混合均匀，灌装胶囊。
将卡利拉嗪与内加辅料过80目筛3次混匀，2%羟丙基纤维素作为粘合剂，24目筛制粒，
50 ℃鼓风干燥，水分烘至1 3%，将烘干颗粒过24目筛整粒，称重，折算收率，外加羧甲基淀~
粉钠、二氧化硅、阿司帕坦和硬脂酸镁，混合均匀，灌装胶囊。
检测方法采用FDA公布的溶出检测方法，具体如下：篮法、100转、pH 5.0乙酸钠缓冲液（脱气）、500mL；5min、10min、15min、20min、30min、45min取点。
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