一种治疗类风湿关节炎的口服药物组合物
阅读：954发布：2021-03-08
专利汇可以提供一种治疗类风湿关节炎的口服药物组合物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种 治疗 类 风 湿关节炎的口服药物组合物，该药物由如下中药材原料制备而成：干姜20-30份、柳枝20-30份、川椒10-16份、杜仲10-16份、薤白15-22份、虎杖15-22份、玉米须15-22份、蒲公英15-22份。本发明的药物可调解类风湿关节炎患者的细胞免疫反应，从根本上治疗类风湿关节炎患者，具有缓解和消除临床症状快、疗效持续稳定的特点，并具有一定抗复发作用。，下面是一种治疗类风湿关节炎的口服药物组合物专利的具体信息内容。
1.一种治疗类风湿关节炎的口服药物组合物，其特征在于：由活性成分和药用辅料制成，按重量份计，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：干姜25份、柳枝25份、川椒13份、杜仲13份、薤白18份、虎杖18份、玉米须20份和蒲公英20份。
2.根据权利要求1所述治疗类风湿关节炎的口服药物组合物，其特征在于：所述的药用辅料包括稀释剂和润滑剂，所述稀释剂选自如下的一种或多种：淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖；所述的润滑剂选自硬脂酸镁和/或滑石粉。
3.根据权利要求1所述治疗类风湿关节炎的口服药物组合物，其特征在于：所述的口服药物组合物为固体口服制剂。
4.根据权利要求3所述治疗类风湿关节炎的口服药物组合物，其特征在于：所述的固体口服制剂为胶囊、片剂或颗粒剂。
一种治疗类风湿关节炎的口服药物组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中医药技术领域，特别涉及一种治疗类风湿关节炎的口服药物组合物。
背景技术
[0003] 类风湿性关节炎以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。
发明内容
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗类风湿关节炎的口服药物组合物。该口服药物组合物作为祖传秘方，具有标本兼治、疗效好、愈后复发率低的优点，经数十年临床应用后确定其是一种治疗类风湿关节炎的特效药物。
[0005] 本发明的目的是这样实现的：
[0006] 一种治疗类风湿关节炎的口服药物组合物，由活性成分和药用辅料制成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：干姜20-30份、柳枝20-30份、川椒10-16份、杜仲10-16份、薤白15-22份、虎杖15-22份、玉米须15-22份和蒲公英15-22份。
[0007] 优选地，上述治疗类风湿关节炎的口服药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：干姜23-26份、柳枝23-26份、川椒12-15份、杜仲12-15份、薤白18-20份、虎杖18-20份、玉米须18-20份和蒲公英18-20份。
[0008] 在本发明的一个最优选地的实施例中，上述治疗类风湿关节炎的口服药物组合物的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：干姜25份、柳枝25份、川椒13份、杜仲13份、薤白18份、虎杖18份、玉米须20份和蒲公英20份。
[0009] 进一步优选地，上述治疗类风湿关节炎的口服药物组合物，其中所述的药用辅料包括稀释剂和润滑剂，所述的稀释剂选自如下的一种或多种：淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖；所述的润滑剂选自硬脂酸镁和/或滑石粉。
[0010] 再进一步优选地，上述治疗类风湿关节炎的口服药物组合物，它为固体口服制剂；所述的固体口服制剂优选为胶囊、片剂、颗粒剂。
[0011] 需要说明的是，本发明所选用的中药材具有如下功能主治和来源：
[0012] 干姜：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。选用姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。
[0013] 柳枝：祛风，利尿，止痛，消肿。治风湿痹痛，淋病，白浊，小便不通，传染性肝炎，风肿，疔疮，丹毒，齿龋，龈肿。选用杨柳科植物垂柳的干燥枝条。
[0014] 川椒：温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。选用芸香科植物青椒（香椒、青花椒、山椒、狗椒）Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.或花椒（蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红袍）Zanthoxylum bungeanum Maxim.的干燥成熟果皮（花椒）入药。
[0015] 杜仲：补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。选用杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliver）的干燥树皮。
[0016] 薤白：选用百合科植物小根蒜 Allium macrostemon Bge.的干燥鳞茎，夏、秋二季采挖，洗净，除去须根，蒸透或置沸水中烫透，晒干。具有通阳散结，行气导滞的功效。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。
[0017] 虎杖：清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。选用蓼科Polygonaceae 植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.，的干燥根茎和根。
[0018] 玉米须：利尿，泄热，平肝，利胆。治肾炎水肿，脚气，黄疸肝炎，高血压，胆囊炎，胆结石，糖尿病，吐血衄血，鼻渊，乳痈。本发明选用禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的花柱和柱头。
[0019] 蒲公英：具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。选自干燥蒲公英的全草。
[0020] 将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为：称取处方量的干姜20-30份、柳枝20-30份、川椒10-16份、杜仲10-16份、薤白15-22份、虎杖15-22份、玉米须15-22份和蒲公英15-22份，加10-12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎
1.5-2h，滤出药液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮1-1.5h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，低温烘烤6-8h，得干膏粉；按干膏粉：糊精为1：0.5-1.5的
60
重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用 Co辐照源辐照灭菌，即得本发明的中药制剂。
1.5-2h，滤出药液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮1-1.5h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，低温烘烤6-8h，得干膏粉；按干膏粉：糊精为1：0.5-1.5的
60
重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用 Co辐照源辐照灭菌，即得本发明的中药制剂。
[0021] 发明人在临床上经过多年研究、治疗和观察，获得了本发明所述的口服药物组合物。该药物可调解类风湿关节炎患者的细胞免疫反应，从根本上治疗类风湿关节炎患者，具有缓解和消除临床症状快、疗效持续稳定的特点，并具有一定抗复发作用。
具体实施方式
[0022] 以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0023] 实施例1 中药胶囊剂的制备
[0024] 生药处方：干姜2.5公斤、柳枝2.5公斤、川椒1.3公斤、杜仲1.3公斤、薤白1.8公斤、虎杖1.8公斤、玉米须2公斤、蒲公英2公斤。
[0025] 制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，粉碎，混匀，加12倍量的水，浸泡14h，然后煎煮三次，第一次煎1.5h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.2h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮0.8h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.3的稠膏，低温烘烤7h，得干膏粉；按干膏粉：糊精为1：1.2的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，每粒胶囊按30克的生药量装药，用
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Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
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Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
[0026] 实施例2 中药胶囊剂的制备
[0027] 生药处方：干姜2.1公斤、柳枝2.8公斤、川椒1.6公斤、杜仲1.6公斤、薤白1.6公斤、虎杖2.2公斤、玉米须2.2公斤、蒲公英1.5公斤。
[0028] 制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，粉碎，混匀，加11倍量的水，浸泡16h，然后煎煮三次，第一次煎2h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1.5h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮1h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.3的稠膏，低温烘烤8h，得干膏粉；按干膏粉：糊精为1：1的重量比加60
入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用 Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用 Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
[0029] 实施例3 中药胶囊剂的制备
[0030] 生药处方：干姜3公斤、柳枝2公斤、川椒1公斤、杜仲1公斤、薤白2.2公斤、虎杖1.5公斤、玉米须1.5公斤、蒲公英2.2公斤。
[0031] 制备工艺：称取处方量的上述中药材原料，粉碎，混匀，加12倍量的水，浸泡15h，然后煎煮三次，第一次煎1.5h，滤出药液待用；第二次加入8倍量的水，煎煮1h，滤出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮0.8h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.3的稠膏，低温烘烤7h，得干膏粉；按干膏粉：糊精为1：1.2的重量60
比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用 Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用 Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
[0032] 实施例4 中药治疗类风湿性关节炎的试验研究
[0033] 类风湿性关节炎患者27例，其中男8例，女19例；年龄平均(50.2±4.5)岁，病程平均(4.2±0.7)年。所有患者口服本发明实施例1制备的胶囊，早晚各服3粒，6周为1个疗程，连续治疗2个疗程。服药期间停服其他中西药物。
[0034] 观察指标：(1)一般情况：疼痛关节数目、疼痛时间及晨僵时间等。(2)理化检查：①血沉。②类风湿因子。③C反应蛋白。④免疫球蛋白。
[0035] 1、总体疗效分析：
[0036] 疗效判定标准：1988年昆明全国风湿病学术会议修订的标准。两个疗程治疗结束后，27例患者中，临床缓解5例，显效14例，好转7例，无效1例，其临床缓解为18.5％，显效率为70.4％ ，总有效率达96.3％。
[0037] 2、治疗前后主要症状对比分析：
[0038] 通过本发明的中药治疗后，患者的主要症状明显减少，治疗前后比较有明显的差异。通过27例症状变化得出，本发明中药方治疗4～6周后均有不同程度的缓解，8～12周内患者主要症状基本消失。结果见表1。
[0039] 表1 患者治疗前后主要症状对比分析（例）
[0040]
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