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通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物膏剂

阅读：998发布：2023-02-26

专利汇可以提供通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物膏剂专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物膏剂，包括用于活血化淤的药物、用于消肿利水的药物、用于健脾补肾化湿的药物、用于泻火排毒的药物、用于清热凉血解毒的药物、用于温里散寒的药物、用于疏肝理气的药物、用于补虚的药物、用于安神的药物、用于解表的药物、用于润下的药物、用于祛风湿的药物、用于驱虫的药物、用于消食的药物、用于化痰止咳平喘的药物、用于平肝熄风的药物、用于收涩的药物、用于止血的药物、和/或用于对肾脏阴阳双补的药物，所述膏剂包含被浓缩的药液或胶剂；该膏剂包装后经蒸汽灭菌或射线灭菌。本发明避免了口服药物给患者造成的痛苦，有效性高、治疗成本低，使得治疗过程安全、简便、快捷、无痛苦。，下面是通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物膏剂专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物膏剂，其特征在于，该中药组合物尤其是包括下列集合中的至少一种或数种元素：用于活血化淤的药物、用于消肿利水的药物、用于健脾补肾化湿的药物、用于泻火排毒的药物、用于清热凉血解毒的药物、用于温里散寒的药物、用于疏肝理气的药物、用于补虚的药物、用于安神的药物、用于解表的药物、用于润下的药物、用于祛风湿的药物、用于驱虫的药物、用于消食的药物、用于化痰止咳平喘的药物、用于平肝熄风的药物、用于收涩的药物、用于止血的药物、以及用于对肾脏阴阳双补的药物；所述膏剂包含被浓缩的药液或胶剂；该膏剂包装后经蒸汽灭菌或射线灭菌。
2.如权利要求1所述的中药组合物膏剂，其特征在于，所述胶剂包括下列集合中的至少一种或数种元素：阿胶、龟板胶、和鹿角胶。
3.如权利要求1和2所述的中药组合物膏剂，其特征在于，优选地，还可进一步包含收膏剂，该收膏剂包括下列集合中的至少一种或数种元素：核桃肉、芝麻、蜂蜜、和冰糖。
4.如权利要求1所述的中药组合物膏剂，其特征在于，优选地，
所述用于活血化淤的药物包括下列集合中的至少一种或数种元素：丹参、川芎、益母草、泽兰、虎杖、三七、茜草、仙鹤草、桃仁、红花、牛膝、藏红花、大黄、和穿山甲，以改善肾组织微循环；
所述用于消肿利水的药物包括下列集合中的至少一种或数种元素：益母草、泽泻、猪苓、车前子、金钱草、海金沙、和石韦；
所述用于健脾补肾化湿的药物包括下列集合中的至少一种或数种元素：云苓、山药、枸杞子、炒白术、薏米仁、苍术、六神曲、威灵仙、和砂仁、藿香、赤小豆、菊苣；
所述用于泻火排毒的药物是大黄和/或芒硝；
所述用于清热凉血解毒的药物包括下列集合中的至少一种或数种元素：生地、牡丹皮、紫草、赤芍、金银花、白花舌蛇草、蒲公英、连翘、知母、黄芩、栀子、和龙胆、淡竹叶、鲜芦根、鱼腥草、青果、荷叶、马齿苋、余甘子；
所述用于温里散寒的药物包括下列集合中的至少一种或数种元素：附子、干姜、肉桂、和高良姜、八角茴香、小茴香、丁香、花椒、黑胡椒；
所述用于疏肝理气的药物包括下列集合中的至少一种或数种元素：陈皮、青皮、枳实、木香、香附、乌药、枳壳、和川楝子、香橼、橘红、薤白、代代花、刀豆、佛手；
所述用于补虚的药物包括下列集合中的至少一种或数种元素：红参、西洋参、党参、黄芪、肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、杜仲、续断、狗脊、益智仁、菟丝子、当归、熟地、白芍、沙参、麦冬、黄精、女贞子、灵芝、山萸肉、五加皮、和楮实子、白扁豆、白扁豆花、甘草、枣、蜂蜜、山药、阿胶、龙眼肉、玉竹、枸杞子、桑椹、黑芝麻、百合；
所述用于安神的药物包括炒枣仁和/或琥珀；
所述用于解表的药物选自以下集合中的至少一种元素：紫苏、香薷、白芷、薄荷、桑叶、枳椇子、葛根、淡豆豉；
所述用于润下的药物选自以下集合中的至少一种元素：郁李仁、火麻仁；
所述用于祛风湿的药物选自以下集合中的至少一种元素：乌梢蛇、蝮蛇、木瓜；
所述用于驱虫的药物选自以下集合中的至少一种元素：榧子；
所述用于化痰止咳平喘的药物选自以下集合中的至少一种元素：桔梗、黄芥子、沙棘、胖大海、昆布、杏仁、紫苏子、白果、
所述用于平肝熄风的药物选自以下集合中的至少一种元素：牡蛎、决明子；
所述用于收涩的药物选自以下集合中的至少一种元素：乌梅、芡实、莲子、覆盆子、肉豆蔻；
所述用于消食的药物选自以下集合中的至少一种元素：山楂、麦芽、莱菔子、鸡内金；
所述用于止血的药物选自以下集合中的至少一种元素：槐米、槐花、鲜白茅根；和/或所述用于对肾脏阴阳双补的药物是冬虫夏草，以增强机体免疫功能。
5.如权利要求1和4所述的中药组合物膏剂，其特征在于，优选地，包括冬虫夏草
10-20克、山药10-30克、枸杞子10-30克、炒白术10-30克、茯苓10-30克、薏米仁10-30克、琥珀10-20克、六神曲10-20克、丹参10-30克、益母草10-40克、川芎10-30克、续断10-30克、牛膝10-30克、五加皮10-20克、威灵仙10-30克、狗脊10-30克、大黄10-30克、枳壳
10-30克、龙胆10-30克、黄芩10-30克、栀子10-20克、连翘10-20克、当归10-20克、泽泻
10-30克、枳实10-20克、陈皮10-20克、熟地10-30克、山萸肉10-30克、牡丹皮10-20克、知母10-20克、金银花10-30克、炒枣仁10-30克、黄芪10-30克、党参10-30克、灵芝10-30克、楮实子10-30克、泽兰10-30克、虎杖10-30克、三七5-20克、茜草10-30克、仙鹤草10-40克、桃仁10-20克、红花10-30克、藏红花5-15克、穿山甲5-15克、猪苓10-30克、车前子
10-30克、金钱草10-40克、海金沙10-30克、石韦10-30克、苍术10-30克、砂仁10-20克、芒硝5-20克、生地10-30克、紫草10-30克、赤芍10-30克、白花蛇舌草10-40克、蒲公英10-30克、附子5-15克、干姜5-20克、肉桂5-20克、高良姜10-30克、木香10-20克、香附10-20克、乌药10-30克、川楝子10-30克、红参5-20克、西洋参5-20克、党参10-30克、肉苁蓉10-30克、淫羊藿10-40克、锁阳10-30克、杜仲10-30克、益智仁10-30克、菟丝子10-30克、白芍
10-30克、沙参10-30克、麦冬10-30克、黄精10-30克、女贞子10-40克、紫苏3-10g、香薷
3-10g、白芷3-10g、薄荷2-10g、桑叶5-10g、枳椇子6-15g、葛根10-20g、淡豆豉10-15g、淡竹叶10-15g、鲜芦根15-60g、鱼腥草15-30g、青果4-9g、马齿苋30-60g、荷叶3-9g、余甘子
3-9g、郁李仁5-12g、火麻仁10-30g、乌梢蛇5-10g、蝮蛇5-10g、木瓜6-12g、藿香5-10g、赤小豆10-30g、菊苣9-18g、八角茴香3-8g、小茴香3-8g、丁香2-5g、花椒2-5g、黑胡椒2-4g、香橼3-10g、橘红3-10g、薤白5-10g、代代花5-20g、刀豆10-15g、佛手3-10g、榧子30-50g、山楂10-15g、麦芽10-15g、莱菔子6-10g、鸡内金3-10g、槐米10-15g、槐花10-15g、鲜白茅根15-60g、桔梗3-10g、黄芥子3-10g、沙棘3-9g、胖大海3-10g、昆布10-15g、杏仁3-10g、紫苏子5-10g、白果6-10g、牡蛎10-30g、决明子10-15g、白扁豆10-20g、白扁豆花5-10g、甘草
2-10g、枣10-30g、蜂蜜15-30g、山药10-30g、阿胶5-10g、龙眼肉10-15g、玉竹10-15g、枸杞子5-10g、桑椹10-15g、黑芝麻10-30g、百合10-30g、乌梅3-10g、芡实10-15g、莲子6-15g、覆盆子3-10g、和/或肉豆蔻3-10g。
6.如权利要求1和5所述的中药组合物膏剂，其特征在于，优选地，所述中药组合物至少包括冬虫夏草17克、山药20克、枸杞子23克、白术(炒)23克、茯苓20克、薏米仁23克、琥珀15克、六神曲15克、丹参15克、益母草25克、川芎18克、续断18克、牛膝20克、五加皮16克、威灵仙25克、狗脊28克、大黄24克、枳壳18克、龙胆16克、黄芩12克、栀子16克、连翘18克、当归15克、泽泻20克、枳实16克、陈皮16克、熟地25克、山萸肉18克、牡丹皮15克、知母15克、金银花15克、炒枣仁20克、黄芪25克、党参20克、灵芝20克、楮实子20克、泽兰20克、虎杖25克、三七10克、茜草10克、仙鹤草30克、桃仁15克、红花15克、藏红花10克、穿山甲10克、猪苓18克、车前子20克、金钱草30克、海金沙20克、石韦
20克、苍术25克、砂仁15克、芒硝10克、生地15克、紫草20克、赤芍15克、白花蛇舌草30克、蒲公英20克、附子10克、干姜12克、肉桂12克、高良姜15克、木香18克、香附18克、乌药25克、川楝子18克、红参12克、西洋参15克、党参15克、肉苁蓉20克、淫羊藿30克、锁阳16克、杜仲20克、益智仁20克、菟丝子12克、白芍18克、沙参15克、麦冬15克、黄精
15克、女贞子18克、紫苏8g、香薷9g、白芷6g、薄荷8g、桑叶8g、枳椇子6g、葛根12g、淡豆豉12g、淡竹叶15g、鲜芦根60g、鱼腥草15g、青果4g、马齿苋60g、荷叶9g、余甘子8g、郁李仁
5g、火麻仁10g、乌梢蛇10g、蝮蛇8g、木瓜6g、藿香8g、赤小豆20g、菊苣15g、八角茴香6g、小茴香6g、丁香5g、花椒5g、黑胡椒4g、香橼10g、橘红6g、薤白8g、代代花10g、刀豆10g、佛手8g、榧子40g、山楂10g、麦芽10g、莱菔子10g、鸡内金10g、槐米10g、槐花15g、鲜白茅根60g、桔梗10g、黄芥子6g、沙棘9g、胖大海10g、昆布10g、杏仁10g、紫苏子10g、白果8g、牡蛎20g、决明子15g、白扁豆10g、白扁豆花10g、甘草10g、枣30g、蜂蜜20g、山药20g、阿胶
10g、龙眼肉10g、玉竹12g、枸杞子10g、桑椹15g、黑芝麻30g、百合20g、乌梅8g、芡实12g、莲子11g、覆盆子8g、和/或肉豆蔻8g。
7.如权利要求1所述的中药组合物膏剂，其特征在于，优选地，所述中药组合物至少包括冬虫夏草10-50克、云苓80-100克、山药60-90克、枸杞子70-80克、炒白术80-120克、薏米仁20-80克、50-丹参120克、川芎90-100克、和/或益母草65-105克。
8.如权利要求1和7所述的中药组合物膏剂，其特征在于，所述中药组合物至少包括冬虫夏草40克、云苓100克、山药80克、枸杞子80克、炒白术120克、薏米仁80克、丹参120克、川芎80克、和/或益母草100克。
9.一种通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物的使用方法，其特征在于，让患者俯卧、仰卧、平坐、或斜躺在床上；将药垫或药袋放入微波炉中加热2-3分钟，取出晾至
45±5℃，将药垫分别放置于热疗带对应的双侧肾区部位；将肾区中药成分导入仪同热疗带连接好，接通电源，将热疗带扣好，以不影响正常呼吸为宜；调节磁热疗温度，输出脉冲强度，并逐渐加大电流，以患者感觉舒适为宜。每次通电35-45分钟。所述中药组合物使用10次后换药。
10.一种通过中药成分消除肾病病理的方法，其特征在于，在特定电场的作用下，将药物分解成微粒，大剂量地穿透并作用于人体病变组织通过导入中药成分改善肾脏病理结构、增加肾脏血流灌注，改善肾脏微循环，从而降低体内毒素水平，延缓肾衰进展，从根本上治疗肾脏，避免了传统的口服排毒的治疗方式。

说明书全文

通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物膏剂

技术领域

[0001] 本发明涉及一种通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物膏剂，特别是，本发明涉及一种中药组合物膏剂，其通过靶向给药肾区，以中药成分导入方式治疗肾病，进行肾区整体与局部透药治疗。

背景技术

[0002] 慢性肾病、肾功能衰竭(慢性肾衰)是泌尿系统的常见病、多发病，目前尚无有效的防治措施。在现有技术中，慢性肾衰的治疗方法包括血液净化和肾移植，其成本高、副作用大、病人痛苦。血液净化(透析)可延缓患者生命，但其治愈率比较低，仅使得部分患者的生命得到了一定程度的延长；而肾移植治疗费用昂贵，肾源匮乏。因此，现有技术中的慢性肾衰的治疗方法难以普及。

[0003] 为此，医学界曾经尝试采用非透析的治疗方法延长慢性肾衰患者的生存期。采用中草药治疗慢性肾衰取得了一些疗效。然而，由于慢性肾衰患者体内的尿毒症毒素作用，多数合并恶心、呕吐、纳差等胃肠道症状，多数不能接受传统的口服给药方法。

[0004] 发明概述

[0005] 本发明的目的是提供一种通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物膏剂，其可被充分离子化后被直接导入病灶，避免了口服药物给患者造成的痛苦，治疗效果好、治疗成本低。

[0006] 本发明的另外一个目的是提供一种通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物膏剂，其可通过导入中药成分改善肾脏病理结构、增加肾脏血流灌注，改善肾脏微循环，从而降低体内毒素水平，延缓肾衰进展，从根本上治疗肾脏，避免了传统的口服排毒的治疗方式。

[0007] 为此，本发明提供了一种用于成分导入治疗肾病的中药组合物膏剂，其特征在于，该中药组合物膏剂包括用于活血化淤的药物、用于消肿利水的药物、用于健脾补肾化湿的药物、用于泻火排毒的药物、用于清热凉血解毒的药物、用于温里散寒的药物、用于疏肝理气的药物、用于补虚的药物、用于安神的药物、用于解表的药物、用于润下的药物、用于祛风湿的药物、用于驱虫的药物、用于消食的药物、用于化痰止咳平喘的药物、用于平肝熄风的药物、用于收涩的药物、用于止血的药物、以及用于对肾脏阴阳双补的药物；所述膏剂包含被浓缩的药液或胶剂；该膏剂包装后经蒸汽灭菌或射线灭菌。

[0008] 优选地，所述用于活血化淤的药物包括丹参、川芎、益母草、泽兰、虎杖、三七、茜草、仙鹤草、桃仁、红花、牛膝、藏红花、大黄、穿山甲，以改善肾组织微循环。优选地，所述用于消肿利水的药物包括益母草、泽泻、猪苓、车前子、金钱草、海金沙、石韦。优选地，所述用于健脾补肾化湿的药物包括云苓、山药、枸杞子、炒白术、薏米仁、六神曲、威灵仙、苍术、砂仁、藿香、赤小豆、菊苣。优选地，所述用于对肾脏阴阳双补的药物是冬虫夏草，以增强机体免疫功能。优选地，所述用于泻火排毒的药物是大黄、芒硝。优选地，所述用于清热凉血解毒的药物包括生地、牡丹皮、紫草、赤芍、金银花、白花舌蛇草、蒲公英、连翘、知母、黄芩、栀子、龙胆、淡竹叶、鲜芦根、鱼腥草、青果、荷叶、马齿苋、余甘子。优选地，所述用于温里散寒的药物包括附子、干姜、肉桂、高良姜、八角茴香、小茴香、丁香、花椒、黑胡椒。优选地，所述用于疏肝理气的药物包括陈皮、青皮、枳实、木香、香附、乌药、枳壳、川楝子、香橼、橘红、薤白、代代花、刀豆、佛手。优选地，所述用于补虚的药物包括红参、西洋参、党参、黄芪、肉苁蓉、淫羊藿、锁阳、杜仲、续断、狗脊、益智仁、菟丝子、当归、熟地、白芍、沙参、麦冬、黄精、女贞子、五加皮、楮实子、灵芝、山萸肉、白扁豆、白扁豆花、甘草、枣、蜂蜜、山药、阿胶、龙眼肉、玉竹、枸杞子、桑椹、黑芝麻、百合。优选地，所述用于用于安神的药物包括炒枣仁、琥珀。优选地，用于解表的药物选自以下集合中的至少一种元素：紫苏、香薷、白芷、薄荷、桑叶、枳椇子、葛根、淡豆豉；优选地，用于润下的药物选自以下集合中的至少一种元素：郁李仁、火麻仁；优选地，用于祛风湿的药物选自以下集合中的至少一种元素：乌梢蛇、蝮蛇、木瓜；优选地，用于驱虫的药物选自以下集合中的至少一种元素：榧子；优选地，用于化痰止咳平喘的药物选自以下集合中的至少一种元素：桔梗、黄芥子、沙棘、胖大海、昆布、杏仁、紫苏子、白果；优选地，用于平肝熄风的药物选自以下集合中的至少一种元素：牡蛎、决明子；优选地，用于收涩的药物选自以下集合中的至少一种元素：乌梅、芡实、莲子、覆盆子、肉豆蔻；优选地，用于消食的药物选自以下集合中的至少一种元素：山楂、麦芽、莱菔子、鸡内金；优选地，用于止血的药物选自以下集合中的至少一种元素：槐米、槐花、鲜白茅根；

[0009] 优选地，所述中药组合物至少包括冬虫夏草10-20克、山药10-30克、枸杞子10-30克、炒白术10-30克、茯苓10-30克、薏米仁10-30克、琥珀10-20克、六神曲10-20克、丹参10-30克、益母草10-40克、川芎10-30克、续断10-30克、牛膝10-30克、五加皮10-20克、威灵仙10-30克、狗脊10-30克、大黄10-30克、枳壳10-30克、龙胆10-30克、黄芩10-30克、栀子10-20克、连翘10-20克、当归10-20克、泽泻10-30克、枳实10-20克、陈皮10-20克、熟地10-30克、山萸肉10-30克、牡丹皮10-20克、知母10-20克、金银花10-30克、炒枣仁
10-30克、黄芪10-30克、党参10-30克、灵芝10-30克、楮实子10-30克、泽兰10-30克、虎杖
10-30克、三七5-20克、茜草10-30克、仙鹤草10-40克、桃仁10-20克、红花10-30克、藏红花5-15克、穿山甲5-15克、猪苓10-30克、车前子10-30克、金钱草10-40克、海金沙10-30克、石韦10-30克、苍术10-30克、砂仁10-20克、芒硝5-20克、生地10-30克、紫草10-30克、赤芍10-30克、白花蛇舌草10-40克、蒲公英10-30克、附子5-15克、干姜5-20克、肉桂
5-20克、高良姜10-30克、木香10-20克、香附10-20克、乌药10-30克、川楝子10-30克、红参5-20克、西洋参5-20克、党参10-30克、肉苁蓉10-30克、淫羊藿10-40克、锁阳10-30克、杜仲10-30克、益智仁10-30克、菟丝子10-30克、白芍10-30克、沙参10-30克、麦冬
10-30克、黄精10-30克、女贞子10-40克、紫苏3-10g、香薷3-10g、白芷3-10g、薄荷2-10g、桑叶5-10g、枳椇子6-15g、葛根10-20g、淡豆豉10-15g、淡竹叶10-15g、鲜芦根15-60g、鱼腥草15-30g、青果4-9g、马齿苋30-60g、荷叶3-9g、余甘子3-9g、郁李仁5-12g、火麻仁
10-30g、乌梢蛇5-10g、蝮蛇5-10g、木瓜6-12g、藿香5-10g、赤小豆10-30g、菊苣9-18g、八角茴香3-8g、小茴香3-8g、丁香2-5g、花椒2-5g、黑胡椒2-4g、香橼3-10g、橘红3-10g、薤白5-10g、代代花5-20g、刀豆10-15g、佛手3-10g、榧子30-50g、山楂10-15g、麦芽10-15g、莱菔子6-10g、鸡内金3-10g、槐米10-15g、槐花10-15g、鲜白茅根15-60g、桔梗3-10g、黄芥子3-10g、沙棘3-9g、胖大海3-10g、昆布10-15g、杏仁3-10g、紫苏子5-10g、白果6-10g、牡蛎10-30g、决明子10-15g、白扁豆10-20g、白扁豆花5-10g、甘草2-10g、枣10-30g、蜂蜜
15-30g、山药10-30g、阿胶5-10g、龙眼肉10-15g、玉竹10-15g、枸杞子5-10g、桑椹10-15g、黑芝麻10-30g、百合10-30g、乌梅3-10g、芡实10-15g、莲子6-15g、覆盆子3-10g、和/或肉豆蔻3-10g。

[0010] 优选地，所述中药组合物至少包括冬虫夏草17克、山药20克、枸杞子23克、白术(炒)23克、茯苓20克、薏米仁23克、琥珀15克、六神曲15克、丹参15克、益母草25克、川芎18克、续断18克、牛膝20克、五加皮16克、威灵仙25克、狗脊28克、大黄24克、枳壳18克、龙胆16克、黄芩12克、栀子16克、连翘18克、当归15克、泽泻20克、枳实16克、陈皮16克、熟地25克、山萸肉18克、牡丹皮15克、知母15克、金银花15克、炒枣仁20克、黄芪25克、党参20克、灵芝20克、楮实子20克、泽兰20克、虎杖25克、三七10克、茜草10克、仙鹤草30克、桃仁15克、红花15克、藏红花10克、穿山甲10克、猪苓18克、车前子20克、金钱草30克、海金沙20克、石韦20克、苍术25克、砂仁15克、芒硝10克、生地15克、紫草20克、赤芍15克、白花蛇舌草30克、蒲公英20克、附子10克、干姜12克、肉桂12克、高良姜15克、木香18克、香附18克、乌药25克、川楝子18克、红参12克、西洋参15克、党参15克、肉苁蓉20克、淫羊藿30克、锁阳16克、杜仲20克、益智仁20克、菟丝子12克、白芍18克、沙参15克、麦冬15克、黄精15克、女贞子18克、紫苏8g、香薷9g、白芷6g、薄荷
8g、桑叶8g、枳椇子6g、葛根12g、淡豆豉12g、淡竹叶15g、鲜芦根60g、鱼腥草15g、青果4g、马齿苋60g、荷叶9g、余甘子8g、郁李仁5g、火麻仁10g、乌梢蛇10g、蝮蛇8g、木瓜6g、藿香
8g、赤小豆20g、菊苣15g、八角茴香6g、小茴香6g、丁香5g、花椒5g、黑胡椒4g、香橼10g、橘红6g、薤白8g、代代花10g、刀豆10g、佛手8g、榧子40g、山楂10g、麦芽10g、莱菔子10g、鸡内金10g、槐米10g、槐花15g、鲜白茅根60g、桔梗10g、黄芥子6g、沙棘9g、胖大海10g、昆布
10g、杏仁10g、紫苏子10g、白果8g、牡蛎20g、决明子15g、白扁豆10g、白扁豆花10g、甘草
10g、枣30g、蜂蜜20g、山药20g、阿胶10g、龙眼肉10g、玉竹12g、枸杞子10g、桑椹15g、黑芝麻30g、百合20g、乌梅8g、芡实12g、莲子11g、覆盆子8g、和/或肉豆蔻8g。

[0011] 优选地，所述中药组合物膏剂包含经提纯的中药组合物和与之混合均匀的等量醋溶液。

[0012] 根据本发明，通过中药成分消除肾病病理，通过导入中药成分改善肾脏病理结构、增加肾脏血流灌注，改善肾脏微循环，从而降低体内毒素水平，延缓肾衰进展，从根本上治疗肾脏，避免了传统口服排毒的治疗方式。附图说明

[0013] 图1是根据本发明的通过靶向导入肾区复能而治疗肾病的中药组合物膏剂的配置系统示意图。

具体实施方式

[0014] 如图1所示，根据本发明的中药组合物，包括多种成分，各成分可在混料器1内集中，然后置于粉碎研磨器2内制成粉末，之后，可进一步制成膏剂3、粉剂4、或膏剂5等剂型。

[0015] 本发明采用中药成分肾区导入治疗肾功能衰竭。根据一个具体实施例，采用的中药包括但不限于，冬虫夏草40克、云苓100克、山药80克、枸杞子80克、炒白术120克、薏米仁80克、丹参120克、川芎80克、益母草100克等。方剂中，丹参、川芎、益母草可以活血化淤，改善肾组织微循环，益母草兼消肿利水；云苓、山药、枸杞子、炒白术、薏米仁可健脾补肾化湿；冬虫夏草对肾脏阴阳双补、增强机体免疫功能。

[0016] 先将上述800克中药配好，使用中药煎药机煎好，并提纯出中膏剂，使其充分离子化，以发挥药效；然后，将提纯好的中膏剂按照1：1的比例加入等量的醋溶液并混合均匀，2
取两个棉质纱布垫，将配置好的中药溶液每个纱布垫的面积约300cm，放入微波炉中加热
2-3分钟，取出待温度晾至45±5℃时，嘱患者5俯卧、仰卧、斜躺或坐在床上，将药垫分别放置于对应双侧肾区部位；将肾区中药成分导入仪的热疗带，用腹带在搭扣处束紧，以不影响正常呼吸为度，接通电源并逐渐加大电流，形成电磁场E，以患者感觉舒适为宜，使用肾区中药成分导入仪将药物的有效成分的离子穿透到肾脏，直接导入肾区，以扩张肾脏血管、改善肾血浆流量、增加肾小球滤过率的作用，使肾功能得以恢复。每次治疗40分钟，一天两次，使用完成后用上述方法重新更换药物。

[0017] 在另外一个实施例中，先将上述800克中药研为细末，倒入容器内，洒上食醋500ml，加热，使其充分离子化，以发挥药效；然后，将药物均匀分装于两个纱布药袋中，待温度晾至45±5℃时，将药物离子导入仪的正负极片分别放置两个沙袋上，进行上述治疗，连用5天后，用上述方法重新更换药物。

[0018] 发明人将2000例同期慢性肾衰患者随机分为治疗组(1000例，其中男528例，女472例，年龄45±21岁)和对照组(1000例，其中男541例，女459例，年龄44±19岁)，两组资料之间无明显差异，具有可比性，引起慢性肾衰的病因见表1。

[0019] 表1引起慢性肾衰的原发疾病

[0020]

[0021] 根据治疗前BUN、Scr、Ccr的检测结果对慢性肾衰进行分期，两组各有氮质血症期300例、尿毒症400例、终末期尿毒症300例。治疗期间不给予促红细胞生长素及输血，以观察对于改善贫血的疗效。对照组进行内科保守治疗，包括积极治疗原发病及对症治疗；而治疗组在内科保守治疗的基础上增加肾区靶向给药肾区中药成分导入，12周为一疗程，治疗前后测定BUN、Scr、Ccr及Hb，以评价疗效。试验结果显示，治疗组氮质血症期及尿毒症期患者的肾功能较对照组显著好转(P<0.01)，血红蛋白显著升高(P<0.01)；治疗组终末期尿毒症患者的肾功能减退较对照组显著缓慢(P<0.01)；随访过程中，治疗组有99人进入血液透析期，对照组有187人进入血液透析期，经卡方检验，两组之间有显著性差别(P<0.005)。

[0022] 根据《中药新药治疗尿素症和临床研究指定原则》的疗效判定标准，如果Ccr增加>30％、Scr降低>30％，临床症状减轻或消失，为显效；如果Ccr增加>20％、Scr降低>20％，临床症状减轻或消失，为有效；如果临床报销和实验室检查均无明显改善或恶化者，为无效。

[0023] 治疗组显效470例(47％)、有效189例(18.9％)、无效341例(34.1％)，总有效率65.9％。对照组显效110例(11％)、有效97例(9.7％)、无效793例(79.3％)，总有效率20.7％。两组总有效率经统计学处理有显著性差异(P<0.01)。

[0024] 按照本发明的肾区靶向给药肾区中药成分导入治疗方法，中药成分导入后，肾血流量增加、肾小球滤过率增加，肾功能改善，慢性肾衰的氮质血症期及尿毒症期患者的临床症状明显好转，肾功能显著改善，见表2-3。

[0025] 表2氮质血症期治疗前后肾功能的变化

[0026]

[0027] 表3尿毒症期治疗前后肾功能的变化

[0028]

[0029] 治疗组终末期尿毒症患者的肾功能减退较对照组显著缓慢，见表4。

[0030] 表4终末期尿毒症治疗前后肾功能的变化

[0031]

[0032] 治疗后与对照组比较：*P＜0.01

[0033] 疗程结束后4周随访，治疗组有99人进入血液透析期，对照组有187人进入血液透析期，经卡方检验，两组之间有显著性差别，见表5。

[0034] 表5两组终末期尿毒症透析率的比较

[0035]

[0036] 注：X2＝51.74,P＜0.005

[0037] 两组治疗方法对贫血的疗效，见表6。

[0038] 表6治疗前后Hb的变化

[0039]

[0040] 肾区靶向给药肾区中药成分导入治疗期间，无毒副作用出现。实验结果如下：

[0041] 1)氮质血症期治疗前后肾功能变化：P值BuN治疗组<0.01，Scr治疗组<0.01，Ccr治疗组<0.01；

[0042] 2)尿毒症期治疗前后肾功能变化：P值BuN治疗组<0.01，Scr治疗组<0.01，Ccr治疗组<0.01；

[0043] 终末期尿毒症治疗前后肾功能变化：治疗组与对照组比较P<0.01。

[0044] 实验表明，对于氮质血症期及尿毒症期，患者的肾功能明显好转，Hb升高。而对于终末期尿毒症治疗组的肾功能减退比显著变缓。

[0045] 本发明进行了药理实验、病理试验、动物实验、临床实验。

[0046] 根据一个实施例的实验的具体情况如下：

[0047] 全息补肾胶囊主要成分为冬中夏草、云苓、山药、枸杞子、炒白术、薏米仁等，全息补肾外用药加入丹参、川芎和益母草，临床内服胶囊，穴位外敷用药用于免疫功能不足的病症治疗。本文研究了全息补肾胶囊剂的最大耐量、外用粉剂的安全性、胶囊的一般药理及两种剂型对小鼠碳粒廓清率、小鼠体液免疫和细胞免疫功能的影响，以便为临床用药提供理论依据。

[0048] 材料

[0049] 全息补肾胶囊和外用粉剂由潍坊市肾病尿毒症研究所提供，口服给药用蒸馏水配成20％混悬液，外敷用药加蒸馏水加热成糊状。

[0050] 强的松龙上海第九制药厂 970815

[0051] 印度墨汁北京西中化工厂 820501

[0052] 3H-TdR 北京中国原子能研究院

[0053] 双道液体闪烁记数仪西安二六二厂制造

[0054] 721-B型分光光度计泰州无线电仪器厂制造

[0055] PowerLab生理多用记录仪澳大利亚制造

[0056] 动物昆明种小鼠，体重18～22g，由山东医科大学动物中心提供；大白兔，体重2.5Kg左右，由潍坊医学院动物中心提供。

[0057] 方法与结果

[0058] 一全息胶囊急性毒性试验

[0059] 最大耐受量(MLD)测定取昆明种小鼠20只，体重18～22g，雌雄各半，按25g/kg体重24小时连续灌胃，观察一周，未见死亡及其它中毒症状。按公斤体重计算，相当于成人每日用量(成人每日3克)的500倍；按动物系数折算，相当于70公斤成人每日量的54倍。

[0060] 二全息补肾外用药粉剂毒性试验

[0061] 取雄性大白兔4只，称重。实验前分别将兔背部脊柱两侧脱毛而不损伤皮肤，采用同体左右侧自身对照，分完整皮肤、破损皮肤及对照组。其中取一无损伤脱毛区作正常皮肤刺激实验，分给药区与对照区，给药区皮肤涂抹全息外用药1g，对照组涂抹生理盐水；另取一脱毛区在给药前用刀片在皮肤上划出“#”形，直径2cm，以不损伤真皮，有轻度渗出为度，涂药方法同前。连续涂抹3次。用药后24小时将药物去掉，分别记录1、24、48及72小时给药部位出现的红斑及水肿情况。按强度评价标准评分。

[0062] 结果表明：全息补肾外用药对正常皮肤与损伤皮肤平均反应值均为零，说明该药对正常及损伤皮肤均无毒性和刺激性。

[0063] 三全息补肾胶囊剂的一般药理实验

[0064] 家兔6只，雌雄不拘，体重2.5±0.2kg，3％戊巴比妥钠30mg/kg静脉麻醉，仰位固定后行气管插管，用PowerLab生理多用仪记录呼吸(次/分)、血压(Kpa)和心率(次/分)。按2.5g/kg经胃管灌胃，分别在给药后45分钟和90分钟再重复记录上述指标。结果见表1。

[0065] 表1 家兔用药前、后呼吸、血压和心率变化

[0066]

[0067] 注：用药后不同时间与用药前比较，p＞0.05

[0068] 结果表明全息补肾药口服对家兔呼吸、血压和心率均无显著影响。

[0069] 四全息补肾胶囊剂和外用粉剂的药效学实验

[0070] (一)小鼠碳粒廓清实验

[0071] 昆明种小鼠100只，雌雄各半，体重18～22g，随机分为10组：(1)生理盐水对照组(NS)；(2)强的松龙组；(3)全息胶囊2.5g/kg po(D1)；(4)全息胶囊5g/kg po(D2)；(5)全息胶囊2.5g/kg po+外用(d1)；(6)全息胶囊5g/kg po+外用(d2)；(7)全息胶囊2.5g/kg po+强的松龙；(8)全息胶囊5g/kg po+强的松龙；(9)全息胶囊2.5g/kg po+外用+强的松龙；(10)全息胶囊5g/kg po+外用+强的松龙。采用强的松龙5mg/kg腹腔注射复制小鼠免疫功能低下模型。用药6天后，以1∶4稀释的印度墨水5ml/kg尾静脉注射，于注射后1min(t1)和5min(t2)分别从球后静脉丛取血20μl，溶于2ml，0.1％Na2CO3溶液中，用721-B型分光光度计在680nm处比色，测定光密度(OD1，OD2)。剖取小鼠肝、脾称重，计算廓
1/3
清指数K＝(lgOD1-lgOD2)/(t2-t1)及吞噬指数α＝(体重/肝脾重)×K 。结果见表2。

[0072]

[0073] 注：与生理盐水组比较*p＜0.05，**p＜0.01；与强的松龙组比较Δp＜0.05；

[0074] ΔΔp＜0.01。

[0075] 结果表明：强的松龙抑制小鼠碳粒廓清作用，形成免疫抑制模型，口服全息胶囊可增强免疫抑制模型的碳粒廓清作用，其中尤以口服大剂量和外用药作用最强。对正常小鼠碳粒廓清率，口服大剂量有增强作用，但加外用时口服小剂量有效，大剂量作用更强，提示内服外用全息补肾药有相加作用，对免疫抑制动物有增强免疫的功能。

[0076] (二)对小鼠体液免疫功能的影响(血清溶血素测定法)

[0077] 小鼠80只，雌雄不拘，体重18～22g，随机分为10组：1免疫抑制对照组；2免疫抑制+大剂量组(5g/kg)；3免疫抑制+小剂量组(2.5g/kg)；4免疫抑制+大剂量+外敷药；5免疫抑制+小剂量+外敷药；6生理盐水组；7大剂量；8小剂量；9大剂量+外敷药；10小剂量+外敷药。1，2，3，4，5组小鼠每天皮下注射强的松龙5mg/kg，连续6天，复制小鼠免疫功能低下模型。全部10组动物，连续灌胃7天，灌胃第2天，小鼠腹腔注入2.5％绵羊红细胞0.5ml/只，免疫动物，第8天测定并计算半数溶血值HC50。

[0078] 结果表明，全息胶囊能提高正常小鼠和免疫功能低下小鼠血清的半数溶血值，增强小鼠体液免疫功能，与对照组相比有显著意义。结果见3，4。

[0079] 表3全息补肾药对免疫功能低下小鼠体液免疫功能的影响

[0080]

[0081] 注：与1组模型组比较：*p＜0.05**p＜0.01

[0082] 表4全息补肾药对正常小鼠体液免疫功能的影响(x±s)

[0083]

[0084] 注：与6组生理盐水组比较：*p＜0.05**p＜0.01

[0085] (三)对小鼠脾淋巴细胞增殖的影响

[0086] 小鼠72只，体重18～22g，随机分为9组：(1)强的松龙(P)5mg/kg ip；(2)强的松龙(P)+全息胶囊(D)5g/kg po；(3)P+D2.5mg/kg po；(4)P+(D5g/kg po)+外用；(5)P+(D2.5g/kg po)+外用；(6)生理盐水 (N.S)；(7)D5g/kg po；(8)D2.5mg/kg po；
(9)5g/kg po+外用。连续用药7天后将小鼠挖眼球放血处死，无菌条件下取出脾脏，置入
2mlRPMI-1640完全培养液中研碎，经200目筛网过滤，得单细胞悬液，加入96孔培养板，每孔200μl。每鼠均设三复孔，将培养液置入37℃、5％细胞培养箱中培养48小时。每孔加
3H-TdR 1μci/孔，继续培养到72小时，收集细胞检测CPM值。结果见表5、6。

[0087] 表5全息补肾药对小鼠脾淋巴细胞增殖的影响

[0088]

[0089] 注：与生理盐水组比较，*p＜0.05**p＜0.01

[0090] 表6全息补肾药对免疫受抑小鼠脾淋巴细胞增殖的影响

[0091]

[0092] 注：与强的松龙组比较，*p＜0.05**p＜0.01

[0093] 结果表明跟全息补肾药对正常小鼠跟淋巴细胞转化无明显影响，但大剂量加用外敷药可提高小鼠细胞免疫，对于免疫受抑小鼠大小剂量全息补肾胶囊均可提高小鼠细胞免疫，并使之达正常水平，若口服加外敷用药亦有提高小鼠免疫作用。

[0094] 讨论

[0095] 全息补肾药是以据中医药理论补肾扶正祛邪以调节机体之免疫功能失平衡，药物配伍主要在于提高机体免疫功能，如枸杞子，白术，山药，薏米仁等，冬虫夏草则对免疫功能有双向调节作用，外用另配川芎，丹参和益母草以活血化淤促进免疫调节药的吸收利用。本研究证明全息补肾药口服无毒性作用，外用粉剂无毒性作用和刺激性反应，一般药理实验表明全息补肾药对心率血压、呼吸无明显影响。药效学实验证明全息补肾药可提高正常和免疫受抑小鼠碳粒廓清率，表明其可提高非特异性免疫功能；溶血素测定反映对机体体液免疫的影响，淋巴细胞增殖反应为细胞免疫指标，全息补肾药可不同程度提高正常和免疫受抑小鼠体液与细胞免疫功能，即特异性免疫功能。对用强的松龙复制的免疫功能低下动物模型，全息补肾药可通过增强免疫功能而改善免疫功能低下状态，使免疫功能恢复到正常水平，从而显示全息补肾药的调节免疫作用。口服和外用药并用时则明显提高免疫增强作用，说明本药在治疗免疫功能低下方面有着独特的疗效。

[0096] 在中药毒理、药理研究和研究报告中所提“全息”二字，是当时临床所冠用之词，其中药成分、剂量、剂型均与本次临床研究与研究报告中所用中药完全一致，其服用方法与操作方法也完全一致，均属同类药物，在此特作说明。

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